İsreno 1 mg/5 mL Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti (1 Adet) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. İSRENO nedir ve ne için kullanılır?
İSRENO her bir flakonda izoproterenol (izoprenalin) olarak isimlendirilen bir ilaç etkin maddesini
içerir. İzoproterenol “Adrenerjik ve dopaminerjik ilaçlar” olarak bilinen ve güçlü sempatomimetik
aminler grubuna ait bir ilaçtır. Belirgin vazodilatatör (damar genişletici) ve bronkodilatör (bronşları
genişletici) etkisi vardır.
İSRENO vücudunuzdaki kalp pompalarınızın verimliliğini artırmaya yardımcı olur, kalp kaslarınızı
güçlendirerek ve kalp atış hızınızı arttırarak etki gösterir.
İSRENO;
• Elektrik şok veya kalp pili tedavisini gerektirmeyen hafif veya geçici kalp bloğu ataklarında,
• Ciddi kalp bloğu vakalarında ve Adams-Stokes (yavaş nabız veya nabzın alınamaması)
ataklarında (ventriküler taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması) veya fibrilasyonun
sebep olduğu durumlar hariç),
1/12
• Önerilen elektrik şok veya kalp pili tedavileri hazır olana kadar kardiyak arrestte (kalp durması)
kullanım için,
• Anestezi sırasında ortaya çıkan bronkospazmda (hava yolunun geçici daralması),
• Sıvı ve elektrolit replasmanı tedavisine bir yardımcı ve hipovolemik (kan hacmindeki bir
azalmaya bağlı olarak ortaya çıkan şok) ve septik şok (travma veya cerrahi girişimlerden kaynaklı
şok) tedavisi, düşük kalp debisi (hipoperfüzyon) durumlarında, konjestif kalp yetmezliğinde ve
kardiyojenik şok durumlarının tedavisinde diğer ilaçların ve prosedürlerin kullanımında yardımcı
olarak kullanılır.
İSRENO, bir karton kutuda 5 mL’lik çözelti içeren 1 adet flakon, kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.
içerir. İzoproterenol “Adrenerjik ve dopaminerjik ilaçlar” olarak bilinen ve güçlü sempatomimetik
aminler grubuna ait bir ilaçtır. Belirgin vazodilatatör (damar genişletici) ve bronkodilatör (bronşları
genişletici) etkisi vardır.
İSRENO vücudunuzdaki kalp pompalarınızın verimliliğini artırmaya yardımcı olur, kalp kaslarınızı
güçlendirerek ve kalp atış hızınızı arttırarak etki gösterir.
İSRENO;
• Elektrik şok veya kalp pili tedavisini gerektirmeyen hafif veya geçici kalp bloğu ataklarında,
• Ciddi kalp bloğu vakalarında ve Adams-Stokes (yavaş nabız veya nabzın alınamaması)
ataklarında (ventriküler taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması) veya fibrilasyonun
sebep olduğu durumlar hariç),
1/12
• Önerilen elektrik şok veya kalp pili tedavileri hazır olana kadar kardiyak arrestte (kalp durması)
kullanım için,
• Anestezi sırasında ortaya çıkan bronkospazmda (hava yolunun geçici daralması),
• Sıvı ve elektrolit replasmanı tedavisine bir yardımcı ve hipovolemik (kan hacmindeki bir
azalmaya bağlı olarak ortaya çıkan şok) ve septik şok (travma veya cerrahi girişimlerden kaynaklı
şok) tedavisi, düşük kalp debisi (hipoperfüzyon) durumlarında, konjestif kalp yetmezliğinde ve
kardiyojenik şok durumlarının tedavisinde diğer ilaçların ve prosedürlerin kullanımında yardımcı
olarak kullanılır.
İSRENO, bir karton kutuda 5 mL’lik çözelti içeren 1 adet flakon, kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.
2. İSRENO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
İSRENO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İzoproterenol hidroklorür ve diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Taşiaritminiz (kalbin dakikadaki atım sayısının artması) varsa,
• Dijital ilaçlarla uyarılan kalp bloğu veya taşikardiniz (kalbin dakikadaki atım sayısının
artması) varsa,
• İnotropik (kalp kasının kasılma gücünün değişmesi) tedavi gerektiren aritmi, yeni geçirilmiş
miyokart infarktüsü (kalp krizi), angina pektoris (genellikle kalp kasındaki iskemi veya
koroner arter spazmı nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissi),
İSRENO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Yaşlılarda,
• Koroner yetersizliği olanlarda,
• İskemik kalp hastalığı olanlarda,
• Hipertansiyon (yüksek tansiyon) durumunda
• Anevrizmalarda (damar genişliği),
• Diyabet veya hipertiroidiye (tiroid bezi salgısının aşırı çalışması) sahip hastalarda,
• Sempatomimetik aminlere (adrenalin vb.) duyarlı hastalarda,
• Refrakter (inatçı) astımlı çocuklarda,
• Asidoz (vücudun aşırı asit üretmesi), hipoksemi (kanda oksijen seviyesinin düşük olması),
kortikosteroidlerle (hormonlarla) birlikte uygulama, metilksantinlerin (solunumla ilgili
hastalıklarda kullanılan ilaçlar; örneğin, teofilin, teobromin) veya aminofilinle (solunuma
yardımcı ilaçlar) birlikte uygulama,
• Şeker hastalığı veya kapalı açılı glokoma (göz küresi içindeki sıvı basıncının artması) sahip
hastalara sempatomimetik ajanlar verildiğinde,
• Bakteremi (kan dolaşımında canlı bakterilerin bulunması durumu) ile ilişkili şok vakalarında,
uygun antimikrobiyal tedavi şarttır,
• Sistemik kan basıncı, kalp hızı, idrar akışı ve elektrokardiyografinin rutin olarak izlenmesine ek
olarak, merkezi venöz basıncın ve kan gazlarının sık sık belirlenmesiyle tedaviye yanıt
izlenmelidir.
2/12
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İSRENO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSRENO’nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İzoproterenol hidroklorür hamile bir kadında kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. İlacın
beklenen faydası anne veya çocuğa olası risk açısından dikkatlice tartılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın insan sütüne geçtiği
bilindiğinden, emzirme döneminde bu ilacı uygularken çok dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileriyle ilgili çalışma yapılmamıştır.
İSRENO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçeteli veya reçetesiz satılan bazı ilaçlar ile İSRENO eş zamanlı kullanıldığında birbirlerini
etkileyerek, istenmeyen etkilere neden olabilirler. Bu ilaçlar:
o Adrenalin (yaşamı tehdit eden acil durumlarda kullanılan ilaçlar), dijital glikozitler (kalp
yetersizliğinde tedavisinde kullanılan ilaçlar), halotan ve siklopropan gibi inhalasyon
anestezikleri, antidepresanlar, trisiklik veya maprotilin (depresyon tedavisinde kullanılan
ilaçlar), merkezi sinir sistemi uyarıcıları, tiroid hormonları, bazı zihinsel ve duygusal
durumu tedavi etmek için kullanılan klorpromazin veya monoamin oksidaz inhibitörleri,
aminofilin, teofilin ve intravenöz kortikosteroidler, sempatomimetikler (kalp yetmezliği ve
şok tedavisinde kullanılan ilaçlar), nitratlar, beta-adrenerjik blokerleri (yüksek kan basıncı
veya kalp sorunları için ilaçlar), levodopadır (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/12
Eğer;
• İzoproterenol hidroklorür ve diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Taşiaritminiz (kalbin dakikadaki atım sayısının artması) varsa,
• Dijital ilaçlarla uyarılan kalp bloğu veya taşikardiniz (kalbin dakikadaki atım sayısının
artması) varsa,
• İnotropik (kalp kasının kasılma gücünün değişmesi) tedavi gerektiren aritmi, yeni geçirilmiş
miyokart infarktüsü (kalp krizi), angina pektoris (genellikle kalp kasındaki iskemi veya
koroner arter spazmı nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissi),
İSRENO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Yaşlılarda,
• Koroner yetersizliği olanlarda,
• İskemik kalp hastalığı olanlarda,
• Hipertansiyon (yüksek tansiyon) durumunda
• Anevrizmalarda (damar genişliği),
• Diyabet veya hipertiroidiye (tiroid bezi salgısının aşırı çalışması) sahip hastalarda,
• Sempatomimetik aminlere (adrenalin vb.) duyarlı hastalarda,
• Refrakter (inatçı) astımlı çocuklarda,
• Asidoz (vücudun aşırı asit üretmesi), hipoksemi (kanda oksijen seviyesinin düşük olması),
kortikosteroidlerle (hormonlarla) birlikte uygulama, metilksantinlerin (solunumla ilgili
hastalıklarda kullanılan ilaçlar; örneğin, teofilin, teobromin) veya aminofilinle (solunuma
yardımcı ilaçlar) birlikte uygulama,
• Şeker hastalığı veya kapalı açılı glokoma (göz küresi içindeki sıvı basıncının artması) sahip
hastalara sempatomimetik ajanlar verildiğinde,
• Bakteremi (kan dolaşımında canlı bakterilerin bulunması durumu) ile ilişkili şok vakalarında,
uygun antimikrobiyal tedavi şarttır,
• Sistemik kan basıncı, kalp hızı, idrar akışı ve elektrokardiyografinin rutin olarak izlenmesine ek
olarak, merkezi venöz basıncın ve kan gazlarının sık sık belirlenmesiyle tedaviye yanıt
izlenmelidir.
2/12
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İSRENO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSRENO’nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İzoproterenol hidroklorür hamile bir kadında kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. İlacın
beklenen faydası anne veya çocuğa olası risk açısından dikkatlice tartılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın insan sütüne geçtiği
bilindiğinden, emzirme döneminde bu ilacı uygularken çok dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileriyle ilgili çalışma yapılmamıştır.
İSRENO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçeteli veya reçetesiz satılan bazı ilaçlar ile İSRENO eş zamanlı kullanıldığında birbirlerini
etkileyerek, istenmeyen etkilere neden olabilirler. Bu ilaçlar:
o Adrenalin (yaşamı tehdit eden acil durumlarda kullanılan ilaçlar), dijital glikozitler (kalp
yetersizliğinde tedavisinde kullanılan ilaçlar), halotan ve siklopropan gibi inhalasyon
anestezikleri, antidepresanlar, trisiklik veya maprotilin (depresyon tedavisinde kullanılan
ilaçlar), merkezi sinir sistemi uyarıcıları, tiroid hormonları, bazı zihinsel ve duygusal
durumu tedavi etmek için kullanılan klorpromazin veya monoamin oksidaz inhibitörleri,
aminofilin, teofilin ve intravenöz kortikosteroidler, sempatomimetikler (kalp yetmezliği ve
şok tedavisinde kullanılan ilaçlar), nitratlar, beta-adrenerjik blokerleri (yüksek kan basıncı
veya kalp sorunları için ilaçlar), levodopadır (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/12
3. İSRENO nasıl kullanılır?
Bu ilaç sadece hastanede kullanım içindir. İlaç size deneyimli sağlık personeli tarafından
verilecektir. Uygulama yoluna, dozuna ve süresine doktorunuz karar verecektir.
Doktorunuz veya eczacınız tarafından verilen tüm talimatları dikkatlice uygulamanız gerekir.
İSRENO, normal koşullar altında, deri altı enjeksiyonu, ven (toplardamar) içine, kas içine veya kalp
içine enjeksiyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda uygun dozu belirlemek için iyi kontrol edilmiş çalışma yoktur, bununla birlikte Amerikan
Kalp Derneği başlangıç infüzyon dozu olarak 0,1 mcg/kg/dakika ve 0,1-1 mcg/kg/dakika genel aralığını
önermektedir.
Çocuklarda izoproterenolün (izoprenalinin) güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yayınlanan literatürlere göre, 7 ila 19 yaş arası çocuklarda intravenöz (ven (toplardamar) içi)
izoproterenolün (izoprenalinin) başlangıç dozu 0,05 ila 0,17 mcg/kg/dakika arasında değişir, titre
edilmiş klinik yanıta göre 15-20 dakika aralıklarla, 0,1- 0,2 mcg/kg/dakika ile kademeli olarak
artırılarak; 1,3 ila 2,7 mcg/kg/dakika arasında değişen bir maksimum doz kullanılmıştır. Genellikle
çocuklarda intravenöz izoproterenol (izoprenalin) dozları, bradikardili (kalp atışının düşmesi) cerrahi
müdahale sonrası kalp hastalarında (0,029 ± 0,002 mcg/kg/dakika), astımlı hastalardan (0,5 ± 0,21
mcg/kg/dakika) daha düşüktür.
Yaşlılarda kullanımı:
Genel olarak yaşlı hastalar için doz seçimi, azalmış hepatik (karaciğer), renal (böbrek) veya kardiyak
(kalp) fonksiyonun daha yüksek frekansını ve eşlik eden hastalıkları veya diğer ilaç tedavilerini
yansıtan doz aralığının en alt sınırından başlamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
İzoproterenol hidroklorürün böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
Eğer İSRENO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSRENO kullandıysanız:
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç
uygulanması muhtemel değildir. Yine de aşağıdakiler dikkate alınmalıdır:
İzoproterenolün aşırı dozu; titreme, çarpıntı, anjina (şiddetli göğüs ağrısı), aritmiler (ritim
bozuklukları), taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması), kan basıncında artış veya azalma,
nöbetler, sinirlilik, baş ağrısı, ağız kuruluğu, mide bulantısı, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik ve
uykusuzluğa neden olabilir.
4/12
İSRENO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İSRENO’yu kullanmayı unutursanız
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, kullanımının unutulması muhtemel
değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İSRENO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İSRENO tedavisi doktorunuz tarafından sonlandırıldığında herhangi bir etki yaşamamanız gerekir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
verilecektir. Uygulama yoluna, dozuna ve süresine doktorunuz karar verecektir.
Doktorunuz veya eczacınız tarafından verilen tüm talimatları dikkatlice uygulamanız gerekir.
İSRENO, normal koşullar altında, deri altı enjeksiyonu, ven (toplardamar) içine, kas içine veya kalp
içine enjeksiyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda uygun dozu belirlemek için iyi kontrol edilmiş çalışma yoktur, bununla birlikte Amerikan
Kalp Derneği başlangıç infüzyon dozu olarak 0,1 mcg/kg/dakika ve 0,1-1 mcg/kg/dakika genel aralığını
önermektedir.
Çocuklarda izoproterenolün (izoprenalinin) güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yayınlanan literatürlere göre, 7 ila 19 yaş arası çocuklarda intravenöz (ven (toplardamar) içi)
izoproterenolün (izoprenalinin) başlangıç dozu 0,05 ila 0,17 mcg/kg/dakika arasında değişir, titre
edilmiş klinik yanıta göre 15-20 dakika aralıklarla, 0,1- 0,2 mcg/kg/dakika ile kademeli olarak
artırılarak; 1,3 ila 2,7 mcg/kg/dakika arasında değişen bir maksimum doz kullanılmıştır. Genellikle
çocuklarda intravenöz izoproterenol (izoprenalin) dozları, bradikardili (kalp atışının düşmesi) cerrahi
müdahale sonrası kalp hastalarında (0,029 ± 0,002 mcg/kg/dakika), astımlı hastalardan (0,5 ± 0,21
mcg/kg/dakika) daha düşüktür.
Yaşlılarda kullanımı:
Genel olarak yaşlı hastalar için doz seçimi, azalmış hepatik (karaciğer), renal (böbrek) veya kardiyak
(kalp) fonksiyonun daha yüksek frekansını ve eşlik eden hastalıkları veya diğer ilaç tedavilerini
yansıtan doz aralığının en alt sınırından başlamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
İzoproterenol hidroklorürün böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
Eğer İSRENO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSRENO kullandıysanız:
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç
uygulanması muhtemel değildir. Yine de aşağıdakiler dikkate alınmalıdır:
İzoproterenolün aşırı dozu; titreme, çarpıntı, anjina (şiddetli göğüs ağrısı), aritmiler (ritim
bozuklukları), taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması), kan basıncında artış veya azalma,
nöbetler, sinirlilik, baş ağrısı, ağız kuruluğu, mide bulantısı, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik ve
uykusuzluğa neden olabilir.
4/12
İSRENO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İSRENO’yu kullanmayı unutursanız
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, kullanımının unutulması muhtemel
değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İSRENO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İSRENO tedavisi doktorunuz tarafından sonlandırıldığında herhangi bir etki yaşamamanız gerekir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi İSRENO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil).
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Listelenen her bir etkinin sıklığını belirlemek için veri yoktur.
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor)
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Mide bulantısı
• Bulanık görme
• Taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması)
• Çarpıntı
• Adams-Stokes atakları (Muhtemelen AV düğümü ve dallarının organik hastalığının olduğu
birkaç hastada, izoproterenol (izoprenalin) hidroklorür enjeksiyonunun, normal sinüs ritmi veya
geçici kalp bloğu sırasında Adams-Stokes nöbetlerini hızlandırdığı bildirilmiştir)
• Ventriküler aritmiler (ventriküler ritim bozukluğu)
• Taşiaritmiler (kalbin dakikadaki atım sayısının artması)
• Anjina (şiddetli göğüs ağrısı)
• Pulmoner ödem (akciğer ödemi)
• Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
• Hipotansiyon (düşük tansiyon)
• Dispne (solunum güçlüğü)
5/12
• Cildin kızarması
• Terleme
• Solukluk
• Hafif titreme
• Halsizlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil).
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Listelenen her bir etkinin sıklığını belirlemek için veri yoktur.
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor)
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Mide bulantısı
• Bulanık görme
• Taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması)
• Çarpıntı
• Adams-Stokes atakları (Muhtemelen AV düğümü ve dallarının organik hastalığının olduğu
birkaç hastada, izoproterenol (izoprenalin) hidroklorür enjeksiyonunun, normal sinüs ritmi veya
geçici kalp bloğu sırasında Adams-Stokes nöbetlerini hızlandırdığı bildirilmiştir)
• Ventriküler aritmiler (ventriküler ritim bozukluğu)
• Taşiaritmiler (kalbin dakikadaki atım sayısının artması)
• Anjina (şiddetli göğüs ağrısı)
• Pulmoner ödem (akciğer ödemi)
• Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
• Hipotansiyon (düşük tansiyon)
• Dispne (solunum güçlüğü)
5/12
• Cildin kızarması
• Terleme
• Solukluk
• Hafif titreme
• Halsizlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. İSRENO’nun saklanması
İSRENO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25℃ altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ürün ambalajı açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti pembemsi veya hafif sarı renkli ise ya da bir çökelti içeriyorsa
kullanılmamalıdır. Kullanım sonrası kalan miktar atılmalıdır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSRENO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSRENO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
6/12
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 13/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
7/12
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
İntravenöz, intramüsküler, subkütan veya intrakardiyak uygulama içindir.
İSRENO enjeksiyonuna genellikle önerilmiş olan küçük dozlarla başlanmalı ve hasta dikkatle takip
edilirken gerekirse uygulama oranı arttırılmalıdır. Genellikle intravenöz infüzyon ile veya bolus
intravenöz enjeksiyonla uygulanır. Çok acil durumlarda ilaç intrakardiyak enjeksiyonla
uygulanabilir. Eğer zaman çok büyük bir önem taşımıyorsa başlangıç tedavisi için intramüsküler
veya subkütan enjeksiyon tercih edilmelidir.
Yetişkinler
Kalp bloğu, Adams-Stokes atakları ve kardiyak arresti olan yetişkinler için önerilen doz:
Uygulama yolu İlacın seyreltilmesi Başlangıç dozu Sonraki doz aralığı*
Bolus 1 mL flakon içeriğini (0,2 0,02 mg -0,06 mg 0,01 - 0,2 mg
İntravenöz mg) %0,9 sodyum klorür (1- 3 mL seyreltilmiş (0,5 -10 mL
enjeksiyon ile veya %5 dektroz ile 10 çözelti ) seyreltilmiş çözelti)
mL’ye seyreltin
İntravenöz 10 mL flakon içeriği (2 5 mcg/dak.
İnfüzyon mg), 500 mL %5 dektroz (Dakikada 1,25 mL
enjeksiyonda seyreltin. seyreltilmiş çözelti)
İntramüsküler Flakon içeriği 0,2 mg (1 mL) 0,02 mg - 1 mg
seyreltilmeden uygulanır. (0,1 mL – 5 mL)
Subkütan Flakon içeriği 0,2 mg (1 mL) 0,15 mg – 0,2mg
seyreltilmeden uygulanır (0,75 mL – 1 mL)
İntrakardiyak Flakon içeriği 0,02 mg (0,1 mL)
seyreltilmeden uygulanır.
* Sonraki dozaj ve uygulama yöntemi, ventriküler hız ve ilacın kademeli olarak geri çekilmesi sırasında
kardiyak kalp pilinin alabileceği hızlılığa bağlıdır.
Şok ve hipoperfüzyonlu yetişkin hastalar için önerilen doz:
Uygulama yolu İlacın seyreltilmesi+ İnfüzyon hızı++
İntravenöz infüzyon 5 mL (1 mg)’ı 500 mL %5 Dakikada 0,5 mcg - 5 mcg
dekstroz enjeksiyonunda (0,25 mL – 2,5 mL seyreltik
seyreltin çözelti)
+ Hacim sınırlamasının gerekli olduğu durumlarda, 10 kat daha yoğun konsantrasyonlar kullanılmıştır.
++ Şokun ileri safhalarında dakikada 30 mcg'nin üzerindeki oranlar kullanılmıştır. İnfüzyon hızı;
8/12
kalp hızı, santral venöz basınç, sistemik kan basıncı ve idrar çıkışı esas alınarak ayarlanmalıdır. Kalp
atışı dakikada 110 atımı aşarsa, infüzyonu azaltmak veya geçici olarak durdurmak önerilebilir.
Anestezi sırasında yetişkinlerde görülen bronkospazm için önerilen doz:
Uygulama yolu İlacın seyreltilmesi Başlangıç dozu Sonraki doz
Bolus İntravenöz 1 mL (0,2 mg)'yi %0.9 0,01 mg – 0,02 mg (0,5 Gerektiğinde
enjeksiyon sodyum klorür veya mL - 1 mL seyreltilmiş başlangıç dozu
%5 dekstroz çözelti) tekrar edilebilir
enjeksiyonu ile 10
mL'e seyreltin
Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin verdiği sürece, uygulama öncesinde partikül madde ve renk
değişikliği için görsel olarak kontrol edilmelidir. Renk değişikliği ve partikül içeren ilaçlar
kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
İzoproterenol hidroklorürün böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda uygun dozu belirlemek için iyi kontrol edilmiş çalışma yoktur, bununla birlikte Amerikan
Kalp Derneği başlangıç infüzyon dozu olarak 0,1 mcg/kg/dakika ve 0,1-1 mcg/kg/dakika genel aralığını
önermektedir.
Çocuklarda izoproterenolün (izoprenalinin) güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yayınlanan literatürlere dayanarak, 7 ila 19 yaş arası çocuklarda intravenöz izoproterenolün
(izoprenalinin) başlangıç dozu 0,05 ila 0,17 mcg/kg/dakika arasında değişir, titre edilmiş klinik yanıta
göre 15-20 dakika aralıklarla, 0,1 - 0,2 mcg/kg/dakika ile kademeli olarak artırılarak; 1,3 ila 2,7
mcg/kg/dakika arasında değişen bir maksimum doz kullanılmıştır. Genellikle çocuklarda intravenöz
izoproterenol (izoprenalin) dozları, bradikardili post-operatif kardiyak hastalar (0,029 ± 0,002
mcg/kg/dakika)’da astımlı hastalar (0,5 ± 0,21 mcg/kg/dakika)’dan daha düşüktür.
Geriyatrik popülasyon:
İzoproterenol hidroklorür ile yapılan klinik çalışmalarda, klinik koşullarda genç bireylerden farklı
şekilde cevap verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda kişi dahil edilmemiştir.
Bununla birlikte, yaşlı sağlıklı veya hipertansif hastaların genç bireylere göre beta-adrenerjik uyarıma
karşı daha az tepki verdiğini gösteren bazı veriler vardır. Genel olarak yaşlı hastalar için doz seçimi,
azalmış hepatik, renal veya kardiyak fonksiyonun daha yüksek frekansını ve eşlik eden hastalıkları veya
diğer ilaç tedavilerini yansıtan doz aralığının en alt sınırından başlamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Refrakter astımlı çocuklarda 0,05-2,7 mcg/kg/dakikalık intravenöz izoproterenolün (izoprenalinin)
9/12
füzyonları klinik olarak kötüleşme, miyokardiyal nekroz, konjestif kalp yetmezliği ve ölüme neden
olmuştur. Kardiyak toksisite riskleri, özellikle bu hastalarda bulunma ihtimali olan bazı faktörler
[asidoz, hipoksemi, kortikosteroidlerle birlikte uygulama, metilksantinlerin (teofilin, teobromin) veya
aminofilinle birlikte uygulama] tarafından artırılmış gibi görünmektedir. Refrakter astımlı çocuklarda
İ.V. izoproterenol (izoprenalin) kullanılacaksa, hasta izlenirken, vital bulgular, sık elektrokardiyografi
ve CPK-MB dahil olmak üzere kardiyak enzimlerin günlük ölçümleri sürekli değerlendirilmelidir.
İzoproterenol hidroklorür enjeksiyonu, etkin koroner perfüzyonu düşürürken miyokardiyal oksijen
gereksinimlerini artırarak, hasta veya zayıf kalp üzerinde zararlı bir etkiye sahip olabilir. Çoğu
uzman, miyokard infarktüsü sonrasında kardiyojenik şok tedavisinde başlangıç ajanı olarak
kullanımını önermemektedir. Bununla birlikte, düşük arteryal basınç diğer yollarla yükseltildiğinde,
izoproterenol (izoprenalin) enjeksiyonu yararlı hemodinamik ve metabolik etkiler oluşturabilir.
Muhtemelen AV düğüm ve dallarının organik hastalığı olan birkaç hastada, izoproterenol (izoprenalin)
hidroklorür enjeksiyonunun kalp bloğunu kötüleştirdiği veya normal sinüs ritmi veya geçici kalp
bloğu sırasında Adams-Stokes ataklarına neden olduğu paradoksal olarak bildirilmiştir.
Yaşlılar ve koroner yetersizliği olan hastalar, iskemik kalp hastalığı olanlar, hipertansiyon,
anevrizmalar, diyabetler veya hipertiroidiye sahip hastalara ve sempatomimetik aminlere duyarlı
hastalara, izoproterenol (izoprenalin) enjeksiyonunun uygulanmasında özel dikkat gösterilmesi
gerekir.
İSRENO infüzyonu esnasında astımlı hastalarda, devamlı oksijen uygulanmasını sağlamak için
özen gösterilmelidir. EKG ile kalp hızı, kan basıncı, aritmiler ve miyokardiyal iskeminin belirtileri
izlenmelidir. Arteryal kan gazları da dikkatle izlenmeli ve PaO , 60 torr üzerinde muhafaza
2
edilmelidir. EKG'nin miyokardiyal iskemiyi gösterdiği durumda, kardiyak spesifik CPK-MB
izoenzim seviyeleri de dahil olmak üzere kardiyak enzimler belirlenmelidir.
İntravasküler bölmenin uygun hacim genişleticiler tarafından yeterli şekilde doldurulması çoğu
şok vakasında birinci derecede önemlidir ve vazoaktif ilaçların verilmesinden önce
uygulanmalıdır. Normal kardiyak fonksiyonu olan hastalarda, santral venöz basıncın belirlenmesi,
hacim replasmanı sırasında güvenilir bir rehberdir. Yeterli hacim replasmanı sonrasında
hipoperfüzyon bulguları devam ederse, izoproterenol (izoprenalin) hidroklorür enjeksiyonu
yapılabilir.
Sistemik kan basıncı, kalp hızı, idrar akışı ve elektrokardiyografinin rutin olarak izlenmesine ek
olarak, merkezi venöz basıncın ve kan gazlarının sık sık belirlenmesiyle tedaviye yanıt izlenmelidir.
İSRENO’nun uygulanması sırasında şoktaki hastalar yakından izlenmelidir. Kalp atışı dakikada 110
atımı aşarsa, infüzyon hızını düşürmek veya infüzyonu geçici olarak durdurulması önerilir. Kalp debisi
ve dolaşım süresinin belirlenmesi de yararlı olabilir. Yeterli ventilasyonu sağlamak için uygun
tedbirler alınmalıdır. Asit-baz dengesine ve elektrolit bozukluklarının düzeltilmesine dikkat
edilmelidir.
10/12
İSRENO enjeksiyonu genellikle önerilen en düşük dozla başlanmalıdır. Hastayı izleyerek gerekirse
doz aşamalı olarak artırılabilir. Kalp hızını 130/dakika’nın üzerine çıkaran dozlar, ventriküler aritmi
gelişimine neden olabilir. Kalp hızındaki böyle artışlar kalp yetmezliği veya ciddi arteriyosklerozu
olan hastalarda kalbin iş yükünü ve oksijen ihtiyacını arttırarak ters etki yaratabilir.
Eğer ventriküler aşırı duyarlılık (ekstrasistoller, polimorfik ekstrasistoller veya sürekli ventriküler
taşikardi) ortaya çıkarsa, dozaj azaltılmalı ve elektrokardiyogram izlenmelidir.
Bakteremi ile ilişkili şok vakalarında, uygun antimikrobiyal terapi şarttır. Şeker hastalığı veya kapalı
açılı glokoma sahip hastalara sempatomimetik ajanlar verildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Adrenalin
İSRENO ve adrenalin aynı anda uygulanmamalıdır, çünkü her iki ilaç da doğrudan kardiyak
uyarıcıdır ve kombine etkileri ciddi aritmileri indükleyebilir. Bununla birlikte, ilaçlar dozlar arasında
uygun bir süre geçtikten sonra dönüşümlü olarak uygulanabilir.
Anestezikler
Miyokardı, sempatomimetik aminlerin etkilerine duyarlı hale getirme potansiyeli nedeniyle, halotan
ve siklopropan gibi potent inhalasyon anestezikleri kullanıldığında İSRENO dikkatle kullanılmalıdır
veya kullanımından kaçınılmalıdır.
Antidepresanlar, trisiklik veya maprotilin
Eş zamanlı kullanımda izoproterenol (izoprenalin), fenilefrinin kardiyovasküler etkilerini güçlendirir
ve muhtemelen aritmiler, taşikardi veya ciddi hipertansiyon veya hiperpireksi ile sonuçlanır.
Beta-adrenerjik blokerleri
İzoproterenol ile eş zamanlı kullanım, terapötik etkilerin karşılıklı inhibisyonuna neden olabilir; beta
blok, izoproterenolün (izoprenalinin) beta-2-adrenerjik bronkodilasyon etkilerini antagonize edebilir;
düşük dozlarda asebutolol, atenolol veya metoprolol gibi bir kardiyoselektif beta-2-adrenerjik
blokerlerin kullanımı, bronkodilasyon etkisinin antagonizmini azaltabilir.
MSS uyarıcıları
İSRENO ile eşzamanlı kullanım, sinirlilik, irritabilite, uykusuzluk veya muhtemel konvülsiyonlar
veya kardiyak aritmiler gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Sıkı gözlem önerilir.
Dijital glikozitler
İSRENO ile fenilefrinin birlikte kullanımı kardiyak aritmilerin riskini artırabilir; eşzamanlı
kullanımın gerekli olması halinde dikkat ve elektrokardiyografik izleme çok önemlidir.
11/12
Levodopa
İzoproterenol ve fenilefrinin birlikte kullanımı, kardiyak aritmileri artırabilir; sempatomimetik dozaj
azaltımı önerilir.
Nitratlar
İzoproterenol ile fenilefrinin birlikte kullanımı, bu ilaçların antianjinal etkilerini azaltabilir.
Sempatomimetikler
Eş zamanlı kullanım, diğer sempatomimetiklerden veya izoproterenol (izoprenalin) ve fenilefrinden
kaynaklanan kardiyovasküler etkileri ve yan etkileri arttırır.
Tiroid hormonları
Eş zamanlı kullanım, ya bu ilaçların ya da izoproterenol (izoprenalin) ve fenilefrinin etkilerini
artırabilir; tiroid hormonları, koroner arter hastalığı olan hastalara sempatomimetik ajanlar
uygulandığında koroner yetmezlik riskini arttırır; dozaj ayarlaması önerilir, ancak problem ötiroid
hastalarda azalır.
MAOI’leri, klorpromazin
İzoproterenol etkileri artabileceğinden, klorpromazin veya monoamin oksidaz inhibitörleri ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Ksantinler / kortikosteroidler
İntravenöz metil ksantinler (aminofilin, teofilin) ve intravenöz kortikosteroidler ile birlikte sürekli
intravenöz izoproterenol (izoprenalin) infüzyonları kullanırken dikkatli olunmalıdır.Aminofilin ve
kortikosteroidler ile izoproterenol (izoprenalin) kullanımı, kardiyotoksik özellikleri arttırabilir ve
miyokardiyal nekroza ve ölüme yol açabilir. Sempatik aşırı aktivasyonun ciddi kardiyak
semptomları, örneğin hipertansiyon, taşikardi, aritmiler, nöbetler, miyokardiyal iskemi ve ölümcül
miyokardiyal nekroz bildirilmiştir.
12/12
25℃ altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ürün ambalajı açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti pembemsi veya hafif sarı renkli ise ya da bir çökelti içeriyorsa
kullanılmamalıdır. Kullanım sonrası kalan miktar atılmalıdır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSRENO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSRENO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
6/12
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 13/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
7/12
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
İntravenöz, intramüsküler, subkütan veya intrakardiyak uygulama içindir.
İSRENO enjeksiyonuna genellikle önerilmiş olan küçük dozlarla başlanmalı ve hasta dikkatle takip
edilirken gerekirse uygulama oranı arttırılmalıdır. Genellikle intravenöz infüzyon ile veya bolus
intravenöz enjeksiyonla uygulanır. Çok acil durumlarda ilaç intrakardiyak enjeksiyonla
uygulanabilir. Eğer zaman çok büyük bir önem taşımıyorsa başlangıç tedavisi için intramüsküler
veya subkütan enjeksiyon tercih edilmelidir.
Yetişkinler
Kalp bloğu, Adams-Stokes atakları ve kardiyak arresti olan yetişkinler için önerilen doz:
Uygulama yolu İlacın seyreltilmesi Başlangıç dozu Sonraki doz aralığı*
Bolus 1 mL flakon içeriğini (0,2 0,02 mg -0,06 mg 0,01 - 0,2 mg
İntravenöz mg) %0,9 sodyum klorür (1- 3 mL seyreltilmiş (0,5 -10 mL
enjeksiyon ile veya %5 dektroz ile 10 çözelti ) seyreltilmiş çözelti)
mL’ye seyreltin
İntravenöz 10 mL flakon içeriği (2 5 mcg/dak.
İnfüzyon mg), 500 mL %5 dektroz (Dakikada 1,25 mL
enjeksiyonda seyreltin. seyreltilmiş çözelti)
İntramüsküler Flakon içeriği 0,2 mg (1 mL) 0,02 mg - 1 mg
seyreltilmeden uygulanır. (0,1 mL – 5 mL)
Subkütan Flakon içeriği 0,2 mg (1 mL) 0,15 mg – 0,2mg
seyreltilmeden uygulanır (0,75 mL – 1 mL)
İntrakardiyak Flakon içeriği 0,02 mg (0,1 mL)
seyreltilmeden uygulanır.
* Sonraki dozaj ve uygulama yöntemi, ventriküler hız ve ilacın kademeli olarak geri çekilmesi sırasında
kardiyak kalp pilinin alabileceği hızlılığa bağlıdır.
Şok ve hipoperfüzyonlu yetişkin hastalar için önerilen doz:
Uygulama yolu İlacın seyreltilmesi+ İnfüzyon hızı++
İntravenöz infüzyon 5 mL (1 mg)’ı 500 mL %5 Dakikada 0,5 mcg - 5 mcg
dekstroz enjeksiyonunda (0,25 mL – 2,5 mL seyreltik
seyreltin çözelti)
+ Hacim sınırlamasının gerekli olduğu durumlarda, 10 kat daha yoğun konsantrasyonlar kullanılmıştır.
++ Şokun ileri safhalarında dakikada 30 mcg'nin üzerindeki oranlar kullanılmıştır. İnfüzyon hızı;
8/12
kalp hızı, santral venöz basınç, sistemik kan basıncı ve idrar çıkışı esas alınarak ayarlanmalıdır. Kalp
atışı dakikada 110 atımı aşarsa, infüzyonu azaltmak veya geçici olarak durdurmak önerilebilir.
Anestezi sırasında yetişkinlerde görülen bronkospazm için önerilen doz:
Uygulama yolu İlacın seyreltilmesi Başlangıç dozu Sonraki doz
Bolus İntravenöz 1 mL (0,2 mg)'yi %0.9 0,01 mg – 0,02 mg (0,5 Gerektiğinde
enjeksiyon sodyum klorür veya mL - 1 mL seyreltilmiş başlangıç dozu
%5 dekstroz çözelti) tekrar edilebilir
enjeksiyonu ile 10
mL'e seyreltin
Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin verdiği sürece, uygulama öncesinde partikül madde ve renk
değişikliği için görsel olarak kontrol edilmelidir. Renk değişikliği ve partikül içeren ilaçlar
kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
İzoproterenol hidroklorürün böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda uygun dozu belirlemek için iyi kontrol edilmiş çalışma yoktur, bununla birlikte Amerikan
Kalp Derneği başlangıç infüzyon dozu olarak 0,1 mcg/kg/dakika ve 0,1-1 mcg/kg/dakika genel aralığını
önermektedir.
Çocuklarda izoproterenolün (izoprenalinin) güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yayınlanan literatürlere dayanarak, 7 ila 19 yaş arası çocuklarda intravenöz izoproterenolün
(izoprenalinin) başlangıç dozu 0,05 ila 0,17 mcg/kg/dakika arasında değişir, titre edilmiş klinik yanıta
göre 15-20 dakika aralıklarla, 0,1 - 0,2 mcg/kg/dakika ile kademeli olarak artırılarak; 1,3 ila 2,7
mcg/kg/dakika arasında değişen bir maksimum doz kullanılmıştır. Genellikle çocuklarda intravenöz
izoproterenol (izoprenalin) dozları, bradikardili post-operatif kardiyak hastalar (0,029 ± 0,002
mcg/kg/dakika)’da astımlı hastalar (0,5 ± 0,21 mcg/kg/dakika)’dan daha düşüktür.
Geriyatrik popülasyon:
İzoproterenol hidroklorür ile yapılan klinik çalışmalarda, klinik koşullarda genç bireylerden farklı
şekilde cevap verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda kişi dahil edilmemiştir.
Bununla birlikte, yaşlı sağlıklı veya hipertansif hastaların genç bireylere göre beta-adrenerjik uyarıma
karşı daha az tepki verdiğini gösteren bazı veriler vardır. Genel olarak yaşlı hastalar için doz seçimi,
azalmış hepatik, renal veya kardiyak fonksiyonun daha yüksek frekansını ve eşlik eden hastalıkları veya
diğer ilaç tedavilerini yansıtan doz aralığının en alt sınırından başlamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Refrakter astımlı çocuklarda 0,05-2,7 mcg/kg/dakikalık intravenöz izoproterenolün (izoprenalinin)
9/12
füzyonları klinik olarak kötüleşme, miyokardiyal nekroz, konjestif kalp yetmezliği ve ölüme neden
olmuştur. Kardiyak toksisite riskleri, özellikle bu hastalarda bulunma ihtimali olan bazı faktörler
[asidoz, hipoksemi, kortikosteroidlerle birlikte uygulama, metilksantinlerin (teofilin, teobromin) veya
aminofilinle birlikte uygulama] tarafından artırılmış gibi görünmektedir. Refrakter astımlı çocuklarda
İ.V. izoproterenol (izoprenalin) kullanılacaksa, hasta izlenirken, vital bulgular, sık elektrokardiyografi
ve CPK-MB dahil olmak üzere kardiyak enzimlerin günlük ölçümleri sürekli değerlendirilmelidir.
İzoproterenol hidroklorür enjeksiyonu, etkin koroner perfüzyonu düşürürken miyokardiyal oksijen
gereksinimlerini artırarak, hasta veya zayıf kalp üzerinde zararlı bir etkiye sahip olabilir. Çoğu
uzman, miyokard infarktüsü sonrasında kardiyojenik şok tedavisinde başlangıç ajanı olarak
kullanımını önermemektedir. Bununla birlikte, düşük arteryal basınç diğer yollarla yükseltildiğinde,
izoproterenol (izoprenalin) enjeksiyonu yararlı hemodinamik ve metabolik etkiler oluşturabilir.
Muhtemelen AV düğüm ve dallarının organik hastalığı olan birkaç hastada, izoproterenol (izoprenalin)
hidroklorür enjeksiyonunun kalp bloğunu kötüleştirdiği veya normal sinüs ritmi veya geçici kalp
bloğu sırasında Adams-Stokes ataklarına neden olduğu paradoksal olarak bildirilmiştir.
Yaşlılar ve koroner yetersizliği olan hastalar, iskemik kalp hastalığı olanlar, hipertansiyon,
anevrizmalar, diyabetler veya hipertiroidiye sahip hastalara ve sempatomimetik aminlere duyarlı
hastalara, izoproterenol (izoprenalin) enjeksiyonunun uygulanmasında özel dikkat gösterilmesi
gerekir.
İSRENO infüzyonu esnasında astımlı hastalarda, devamlı oksijen uygulanmasını sağlamak için
özen gösterilmelidir. EKG ile kalp hızı, kan basıncı, aritmiler ve miyokardiyal iskeminin belirtileri
izlenmelidir. Arteryal kan gazları da dikkatle izlenmeli ve PaO , 60 torr üzerinde muhafaza
2
edilmelidir. EKG'nin miyokardiyal iskemiyi gösterdiği durumda, kardiyak spesifik CPK-MB
izoenzim seviyeleri de dahil olmak üzere kardiyak enzimler belirlenmelidir.
İntravasküler bölmenin uygun hacim genişleticiler tarafından yeterli şekilde doldurulması çoğu
şok vakasında birinci derecede önemlidir ve vazoaktif ilaçların verilmesinden önce
uygulanmalıdır. Normal kardiyak fonksiyonu olan hastalarda, santral venöz basıncın belirlenmesi,
hacim replasmanı sırasında güvenilir bir rehberdir. Yeterli hacim replasmanı sonrasında
hipoperfüzyon bulguları devam ederse, izoproterenol (izoprenalin) hidroklorür enjeksiyonu
yapılabilir.
Sistemik kan basıncı, kalp hızı, idrar akışı ve elektrokardiyografinin rutin olarak izlenmesine ek
olarak, merkezi venöz basıncın ve kan gazlarının sık sık belirlenmesiyle tedaviye yanıt izlenmelidir.
İSRENO’nun uygulanması sırasında şoktaki hastalar yakından izlenmelidir. Kalp atışı dakikada 110
atımı aşarsa, infüzyon hızını düşürmek veya infüzyonu geçici olarak durdurulması önerilir. Kalp debisi
ve dolaşım süresinin belirlenmesi de yararlı olabilir. Yeterli ventilasyonu sağlamak için uygun
tedbirler alınmalıdır. Asit-baz dengesine ve elektrolit bozukluklarının düzeltilmesine dikkat
edilmelidir.
10/12
İSRENO enjeksiyonu genellikle önerilen en düşük dozla başlanmalıdır. Hastayı izleyerek gerekirse
doz aşamalı olarak artırılabilir. Kalp hızını 130/dakika’nın üzerine çıkaran dozlar, ventriküler aritmi
gelişimine neden olabilir. Kalp hızındaki böyle artışlar kalp yetmezliği veya ciddi arteriyosklerozu
olan hastalarda kalbin iş yükünü ve oksijen ihtiyacını arttırarak ters etki yaratabilir.
Eğer ventriküler aşırı duyarlılık (ekstrasistoller, polimorfik ekstrasistoller veya sürekli ventriküler
taşikardi) ortaya çıkarsa, dozaj azaltılmalı ve elektrokardiyogram izlenmelidir.
Bakteremi ile ilişkili şok vakalarında, uygun antimikrobiyal terapi şarttır. Şeker hastalığı veya kapalı
açılı glokoma sahip hastalara sempatomimetik ajanlar verildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Adrenalin
İSRENO ve adrenalin aynı anda uygulanmamalıdır, çünkü her iki ilaç da doğrudan kardiyak
uyarıcıdır ve kombine etkileri ciddi aritmileri indükleyebilir. Bununla birlikte, ilaçlar dozlar arasında
uygun bir süre geçtikten sonra dönüşümlü olarak uygulanabilir.
Anestezikler
Miyokardı, sempatomimetik aminlerin etkilerine duyarlı hale getirme potansiyeli nedeniyle, halotan
ve siklopropan gibi potent inhalasyon anestezikleri kullanıldığında İSRENO dikkatle kullanılmalıdır
veya kullanımından kaçınılmalıdır.
Antidepresanlar, trisiklik veya maprotilin
Eş zamanlı kullanımda izoproterenol (izoprenalin), fenilefrinin kardiyovasküler etkilerini güçlendirir
ve muhtemelen aritmiler, taşikardi veya ciddi hipertansiyon veya hiperpireksi ile sonuçlanır.
Beta-adrenerjik blokerleri
İzoproterenol ile eş zamanlı kullanım, terapötik etkilerin karşılıklı inhibisyonuna neden olabilir; beta
blok, izoproterenolün (izoprenalinin) beta-2-adrenerjik bronkodilasyon etkilerini antagonize edebilir;
düşük dozlarda asebutolol, atenolol veya metoprolol gibi bir kardiyoselektif beta-2-adrenerjik
blokerlerin kullanımı, bronkodilasyon etkisinin antagonizmini azaltabilir.
MSS uyarıcıları
İSRENO ile eşzamanlı kullanım, sinirlilik, irritabilite, uykusuzluk veya muhtemel konvülsiyonlar
veya kardiyak aritmiler gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Sıkı gözlem önerilir.
Dijital glikozitler
İSRENO ile fenilefrinin birlikte kullanımı kardiyak aritmilerin riskini artırabilir; eşzamanlı
kullanımın gerekli olması halinde dikkat ve elektrokardiyografik izleme çok önemlidir.
11/12
Levodopa
İzoproterenol ve fenilefrinin birlikte kullanımı, kardiyak aritmileri artırabilir; sempatomimetik dozaj
azaltımı önerilir.
Nitratlar
İzoproterenol ile fenilefrinin birlikte kullanımı, bu ilaçların antianjinal etkilerini azaltabilir.
Sempatomimetikler
Eş zamanlı kullanım, diğer sempatomimetiklerden veya izoproterenol (izoprenalin) ve fenilefrinden
kaynaklanan kardiyovasküler etkileri ve yan etkileri arttırır.
Tiroid hormonları
Eş zamanlı kullanım, ya bu ilaçların ya da izoproterenol (izoprenalin) ve fenilefrinin etkilerini
artırabilir; tiroid hormonları, koroner arter hastalığı olan hastalara sempatomimetik ajanlar
uygulandığında koroner yetmezlik riskini arttırır; dozaj ayarlaması önerilir, ancak problem ötiroid
hastalarda azalır.
MAOI’leri, klorpromazin
İzoproterenol etkileri artabileceğinden, klorpromazin veya monoamin oksidaz inhibitörleri ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Ksantinler / kortikosteroidler
İntravenöz metil ksantinler (aminofilin, teofilin) ve intravenöz kortikosteroidler ile birlikte sürekli
intravenöz izoproterenol (izoprenalin) infüzyonları kullanırken dikkatli olunmalıdır.Aminofilin ve
kortikosteroidler ile izoproterenol (izoprenalin) kullanımı, kardiyotoksik özellikleri arttırabilir ve
miyokardiyal nekroza ve ölüme yol açabilir. Sempatik aşırı aktivasyonun ciddi kardiyak
semptomları, örneğin hipertansiyon, taşikardi, aritmiler, nöbetler, miyokardiyal iskemi ve ölümcül
miyokardiyal nekroz bildirilmiştir.
12/12
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.