İTOVEBİ 3 mg Film Kaplı Tablet (28 adet)
İTOVEBİ 3 mg Film Kaplı Tablet (28 adet); İnavolisib içeren, tablet formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L01EM06). Ruhsatı Roche Müstahzarları SAN.A.Ş. adına kayıtlıdır. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.
İTOVEBİ, bir hastanın kanseri: Kansere sebep olan 'PIK3CA' adı verilen bir gende bir değişiklik olduğunda (mutasyon) ve Yakındaki dokulara veya lenf düğümlerine yayıldığında (lokal olarak ilerlemiş) veya vücudun diğer bölgelerine yayıldığında (metastatik) kullanılır. Menopoz öncesinde veya menopoz geçiş döneminde olan kadınlarda ve erkeklerde, bu ilaç hormon tedavisi amacıyla “LHRH agonisti” adı verilen, vücuttaki hormonların etkisini azaltmaya yardımcı olan başka bir ilaçla birlikte kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | İnavolisib |
|---|---|
| İlaç firması | ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. |
| ATC kodu | L01EM06 |
| Barkod | 8699505093895 |
| Ruhsat sahibi | ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/244 |
| Ruhsat tarihi | 13.07.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
İnavolisib hakkında
Farmakoterapötik grup: Fosfatidilinozitol-3-kinaz (PI3K) inhibitörleri
Etki mekanizması İnavolisib, fosfatidilinozitol-4,5-bisfosfat 3-kinaz (PI3K) katalitik alt birimi alfa izoform proteininin (p110α; PIK3CA geni tarafından kodlanır) bir inhibitörüdür. Buna ek olarak, inavolisib mutasyona uğramış p110α'nın (mutant degrade edici) degradasyonunu teşvik eder. Sıklıkla aktive edici PIK3CA mutasyonları nedeniyle olmak üzere, HR-pozitif meme kanserinde genellikle PI3K sinyal iletim yolağının regülasyonu bozulmuştur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
İTOVEBİ tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz bu belirtileri tedavi etmeye ihtiyaç duyabilir, tedavinize geçici olarak ara
verebilir, dozunuzu azaltabilir veya İTOVEBİ tedavisini kalıcı olarak sonlandırabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, İTOVEBİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi) belirtileri:
− Nefes almada zorluk
− Bulantı ve kusma (2 saatten fazla süren)
6
− Mide ağrısı, çok susama hissi veya ağız kuruluğu
− Normalden daha sık idrara çıkma veya normalden daha fazla miktarda idrar yapma
− Bulanık görme
− Alışılmadık şekilde artan iştah
− Kilo kaybı, meyve kokulu nefes
− Yüz kızarması ve cilt kuruluğu ile alışılmadık şekilde uykulu veya yorgun hissetme
• Ağız içi iltihabı (stomatit) belirtileri:
− Ağrı
− Kızarıklık
− Şişme
− Ağız içi yaralar
Yaygın olmayan:
• Kanda yüksek keton düzeylerine bağlı olarak kanın daha asidik hale gelmesine yol açabilen,
yüksek kan şekerinin ciddi bir komplikasyonu (ketoasidoz) belirtileri:
− Nefes almada güçlük
− Baş ağrısı
− Bulantı
− Kusma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
Diğer yan etkiler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Diyare (ishal)
• Olağandışı morarma veya kanamaya neden olabilen düşük trombosit (kanın pıhtılaşmasını
sağlayan bir tür kan hücresi) seviyeleri (trombositopeni)
• Yorgunluk
• Yorgunluk, kendini iyi hissetmeme ve solgun cilde neden olabilen kırmızı kan hücresi
seviyeleri düşüklüğü (anemi)
• Mide bulantısı
• Döküntü
• İştah kaybı
• Baş ağrısı
• Saç dökülmesi veya azalması (alopesi)
• Kilo kaybı
• Kanda yüksek alanin aminotransferaz (bir tür karaciğer enzimi) seviyeleri
• Karın ağrısı
• Kusma
• Cilt kuruluğu
• İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın:
• Kanda düşük kalsiyum seviyeleri
• Göz…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
CYP inhibitörleri/indükleyicileri
Klinik çalışma sonuçları, inavolisibin baskın metabolitlerine CYP enzimlerinin aracılık
etmediğini ve hidrolizin majör metabolik yolak olduğunu göstermektedir. Bu durum,
inavolisib ile CYP inhibitörleri veya indükleyicileri arasında etkileşim görülme olasılığının
düşük olduğunu düşündürmektedir.
CYP substratları
İnavolisib, in vitro olarak CYP3A’yı indükler ve zamana bağlı bir CYP3A inhibitörüdür. Bu
nedenle, inavolisib; dar terapötik indekse sahip duyarlı CYP3A4 substratları (örn. alfentanil,
astemizol, sisaprid, siklosporin, kinidin, sirolimus, takrolimus) ile birlikte kullanıldığında
dikkatli olunmalıdır; zira inavolisib bu substratların sistemik maruziyetini artırabilir veya
azaltabilir.
Buna ek olarak, inavolisib in vitro olarak CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19’u
indükler. Bu nedenle, dar terapötik indekse sahip bu enzimlerin duyarlı substratları (örn.
paklitaksel, varfarin, fenitoin, S-mefenitoin) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır;
zira inavolisib bu ilaçların sistemik maruziyetini azaltabilir ve buna bağlı olarak etkililikte
azalmaya yol açabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinlerde yapılmıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
İnavolisib etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.