İvaspent 499 mg Yumuşak Kapsül (240 Adet)

Tüm ilaçlar gibi, İVASPENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İVASPENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Balıklara veya kabuklu deniz hayvanlarına alerjiniz varsa olası alerjik reaksiyonlarda
herhangi bir alerjik reaksiyon belirti veya bulgunuz varsa İVASPENT almayı bırakınız ve
derhal doktorunuza bildiriniz veya acil tıbbi yardım alınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp ritmi sorunları (atriyal fibrilasyon ve atriyal flutter): İkosapent etil alan kişilerde,
özellikle kalp (kardiyovasküler) hastalığı olanlarda veya kalp (kardiyovasküler) hastalığı
için risk faktörü bulunan diyabeti olan kişilerde veya geçmişte kalp ritmi sorunları
yaşayanlarda ciddi olabilen ve hastaneye yatışa neden olabilen kalp ritmi sorunları ortaya
çıkmıştır. Kalbiniz hızlı ve düzensiz atıyormuş gibi hissederseniz ya da sersemlik, baş
dönmesi, nefes darlığı, göğüste rahatsızlık hissederseniz veya bayılırsanız, bunlar gibi
benzeri kalp ritmi sorunlarının belirtilerini yaşarsanız doktorunuza bunları söyleyiniz. Bu
yaygın bir yan etkidir.
Kanama: Kolayca morarıyorsanız veya kanamayı durduramıyorsanız doktorunuz ile
iletişime geçiniz. İkosapent etil alan kişilerde ciddi kanama olabilir. Bu çok yaygın bir yan
etkidir. Kan sulandırıcı bir ilaç da alıyorsanız kanama riskiniz artabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
İVASPENT’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Karaciğer sorunlarınız varsa ve İVASPENT alıyorsanız, tedavi sırasında doktorunuz kan
testleri yaptırmalıdır.
Yaygın olmayan:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız tıbbi yardım alınız. Bu belirtiler, tedavi
sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilen aşırı duyarlılık olarak bilinen ciddi bir
durumdan kaynaklanıyor olabilir.
Nefes almada zorluk
Boğazın sıkışması veya kaşınması
Dudakları…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antikoagülanlar ve Antitrombosit Ajanlar ile Artmış Kanama Riski
Omega-3 yağ asitleri ile yayınlanmış bazı çalışmalar, kanama süresinin uzadığını göstermiştir.
Bu çalışmalarda bildirilen kanama süresinin uzaması normal sınırları aşmamış ve klinik olarak
anlamlı kanama ataklarına neden olmamıştır. İkosapent etil ve eş zamanlı antikoagülan ve/veya
antitrombosit ajan alan hastalar kanama açısından izlenmelidir.
İkosapent etil, sitokrom P450 enzimlerinin tipik substratları olan aşağıdaki tıbbi ürünlerle dört
adet 998 mg/gün doz düzeyinde çalışılmıştır: omeprazol, rosiglitazon, varfarin ve atorvastatin.
Herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması
yürütülmemiştir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması
yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı