İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0,9 SİBU PHARM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET Kullanma Talimatı

İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti, bir ampulde 0.09 g sodyum
klorür içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve
renksiz çözelti içermektedir.
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti;
• Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde,
• Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,
• Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,
• Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini
1
başlatırken ya da bitirirken başlıca sıvı olarak kullanılır.

İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’yi aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti sodyum klorüre aşırı duyarlılık
durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeyleri
normalden yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’yi aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalp hastalığınız varsa,
• Kan basıncınız yüksekse,
• Nefes darlığınız varsa
• Böbrek bozukluğunuz varsa,
• Kan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda proteinin çıktığı preeklampsi adlı
hamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa,
• Ayak bilekleriniz şişiyorsa,
• Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,
• Şeker hastasıysanız,
• Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız. Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken
dikkat edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin yiyecek ve içecek ile
kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’nin içeriğinde bulunan
bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sulandırılarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti doktorunuz ya da bir sağlık
personeli tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da
tedavisinde ilacınız damar yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uygun
tedaviyi belirleyecektir. Aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçların
seyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yolu
hazırlanan ilaca ya da yıkama metoduna bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kas içine, deri altına, damara
veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmez:liği
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti böbrek fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
3
Eğer İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin etkisinin çok güçlü veya
zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm
Enjeksiyonluk Çözelti kullandıysanız:
Doz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), uyuşukluk ve
güçsüzlük görülür.
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'den kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’yi kullanmayı
unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması
beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız,
sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti ile tedavi
sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti ile tedavi sonlandırıldığında
herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Doğru bir şekilde uygulandığı takdirde İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk
Çözelti’nin istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzda
bulunduğundan düşük hacimlerde yapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz. Vücudunuzdaki
sodyum düzeyi yüksekse, doktorunuz, enjekte edilecek ilaç hacmini azaltabilir. İlacınız deri altına
uygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağrı hissedebilirsiniz. İç organların su kaybetmesine
bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir. Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan
etkileri arasında bulantı, kusma. ishal, karın bölgesinde kramp, susuzluk, tükürük ve gözyaşı
salgısında azalma, terleme, ateş, kan basıncında azalma, kalp çarpıntısı, böbrek yetmezliği,
periferik (genellikle bacaklarda) ve pulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunum durması, baş
ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kas
seğirmesi, kas sertliği, nöbet, koma ve ölüm yer almaktadır.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
4
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin çocukların göremeyeceği,
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Berrak olmayan ampulleri kullanmayınız. Kullandıktan sonra kalan çözeltiyi atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm
Enjeksiyonluk Çözelti'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
SİBU Pharm İlaç Sanayi ve Dış Ticaret Anonim Şirketi
Oruç Reis Mah. Giyimkent 6.Sk. Giyimkent Sitesi B59 Blok No.:57A
Esenler / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/ı, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5