JECTOPAN 40 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. JECTOPAN nedir ve ne için kullanılır?
• JECTOPAN etkin madde olarak pantoprazol sodyum seskihidrat içeren bir ilaçtır.
• JECTOPAN enjeksiyonluk çözelti için beyaz - soluk beyaz bir tozdur. 40 mg toz içeren,
bromobütil liyofilizasyon tıpalı ve flip-off kapaklı 10 ml renksiz cam flakon içerisinde yer
alır.
• JECTOPAN “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılır.
JECTOPAN;
• Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit)
• Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik ülser)
• Akut (ani başlangıçlı) kanamalı mide veya bağırsakların üst kısmındaki ülserlerde,
kanamanın tedavisinde veya kanamanın tekrarlamasını önlemede,
• Zollinger Ellison Sendromu gibi midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların
tedavisinde kullanılır.
1
• JECTOPAN enjeksiyonluk çözelti için beyaz - soluk beyaz bir tozdur. 40 mg toz içeren,
bromobütil liyofilizasyon tıpalı ve flip-off kapaklı 10 ml renksiz cam flakon içerisinde yer
alır.
• JECTOPAN “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılır.
JECTOPAN;
• Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit)
• Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik ülser)
• Akut (ani başlangıçlı) kanamalı mide veya bağırsakların üst kısmındaki ülserlerde,
kanamanın tedavisinde veya kanamanın tekrarlamasını önlemede,
• Zollinger Ellison Sendromu gibi midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların
tedavisinde kullanılır.
1
2. JECTOPAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
JECTOPAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Pantoprazol etkin maddesine veya benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan
ilaçlar) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise, JECTOPAN’ı
kullanmayınız.
JECTOPAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz olduysa,
doktorunuza bildiriniz. JECTOPAN ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda,
doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Karaciğer enzimlerinin
yükselmesi durumunda JECTOPAN kullanımı kesilmelidir.
• Eğer AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir isimli bir ilaç ile aynı zamanda
JECTOPAN kullanıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.
• Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa veya kortikosteroid adı verilen ilaçlardan
(osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton
pompası inhibitörleri gibi JECTOPAN özellikle osteoporoz hastalığı olanlarda, yaşlı
hastalarda ve diğer risk faktörlerinin tespit edildiği durumlarda, yüksek dozlarda ve uzun
süreli (1 yıldan daha uzun) kullanıldığında, kalça el bileği ve omurgada kırılma riskini az da
olsa artırabilir. Bu durumda doktorunuz JECTOPAN’ı daha düşük dozda veya daha kısa
süreli kullanmanızı önerebilir.
• Daha önceden size hipomagnezemi (kanınızdaki magnezyum minerali düzeyinin düşüklüğü)
teşhisi konuldu ise doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi
JECTOPAN en az 3 ay (genellikle 1 yıldan daha uzun) süreli tedaviden sonra
hipomagnezemiye yol açabilir. Bu durumda doktorunuz magnezyum takviyesi almanıza ya
da JECTOPAN tedavinizin daha kısa süreli devam edilmesine karar verebilir. JECTOPAN
tedaviniz süresince kalbinizin anormal derecede hızlı, yavaş veya düzensiz attığını
hissederseniz, yorgunluk veya sersemlik hissi, kas spazmı ya da nöbet geçirirseniz
doktorunuza bildiriniz. Çünkü bu belirtiler hipomagnezemi ile ilişkili olabilir. Ayrıca
kullanmakta olduğunuz başka ilaçlar varsa bunları da doktorunuza söyleyiniz.
Hipomagnezemi, kandaki potasyum ve kalsiyum düzeylerinde de azalmaya yol açabilir.
Doktorunuz gerekli görürse düzenli olarak kanınızdaki magnezyum düzeyinin takip
edilmesini isteyebilir.
• Mide asidini azaltan JECTOPAN benzeri bir ilaçla tedaviden sonra cilt reaksiyonu
yaşadıysanız. Özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde cildinizde kızarıklık olursa hemen
doktorunuza söyleyiniz, çünkü JECTOPAN ile tedavinizi durdurmanız gerekebilir.
Eklemlerinizdeki ağrı gibi diğer kötü etkilerden de bahsetmeyi unutmayınız.
• Nöroendokrin tümör tanı testleri (Kromogranin A) yaptırıyorsanız doktorunuza söyleyiniz,
çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi JECTOPAN bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
2
• Tüm proton pompası inhibitörleri gibi JECTOPAN üst mide-bağırsak yolunda, enfeksiyon
riskini (Salmonella ve Campylobacter veya C.difficile) az da olsa arttırılabilir.
• Varfarin ve fenprokumon gibi kanı yoğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullanıyorsanız, ileri
düzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.
• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz.
− Beklenmeyen kilo kaybı,
− Kusma, özellikle tekrarlıyorsa,
− Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür
− Yutma zorluğu veya yutarken ağrı duyma,
− Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık)
− Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir
− Göğüs ağrısı
− Mide ağrısı
− Ağır ve sürekli ishal durumlarında, çünkü bu ilaç enfeksiyöz ishalde küçük bir artışla
ilişkilendirilmiştir.
JECTOPAN ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi geciktirebilir.
Bu nedenle JECTOPAN tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası olmadığınızdan emin
olmak için size bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında belirtileriniz devam ederse, başka
incelemeler gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
JECTOPAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz
veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için öngörülen
yararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyor ise
pantoprazolü kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilacın anneye yararının,
bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
JECTOPAN’ın araç ve makine kullanıma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
düzeydedir.
3
Baş dönmesi veya görsel bozukluklar gibi durumlar yaşıyorsanız, araç veya makine
kullanmayınız.
JECTOPAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 23 mg’dan (1 mmol) az sodyum ihtiva eder, bu durum kontrollü
sodyum diyeti uygulayan hastalar için bir sorun oluşturmaz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
JECTOPAN diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz;
• Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı olan, ketokonazol, itrakonazol
ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların, ya da erlotinib
gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir.
• Eğer kan pıhtılaşmasına etki eden (fenprokumon/varfarin gibi) bir ilaç kullanıyorsanız,
pantoprazol tedavisi başladıktan ve sonlandırıldıktan sonra ve düzensiz kullanımı sırasında
kan pıhtılaşma değerlerinizin izlenmesi önerilir.
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) – eğer
metotreksat alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini arttırabileceğinden,
doktorunuz JECTOPAN tedavisini geçici olarak durdurabilir,
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan)
kullanıyorsanız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir,
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) (hafif depresyonun tedavisinde kullanılır).
• Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metabolize olan diğer
ilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununla birlikte, aşağıdaki ilaçlar ile
özel testler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşme gözlenmemiştir:
− Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı),
− Diazepam (kaygı bozukluğu gidermede kullanılır)
− Nifedipin (kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılır)
− Glibenklamid (kan şekeri düşürücü),
− Doğum kontrol hapları (levonorgestrel ve etinil östradiol içeren)
• Antiasitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme görülmemiştir. Antiasitler mide asidini
anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup şeklindeki ilaçlardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Pantoprazol etkin maddesine veya benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan
ilaçlar) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise, JECTOPAN’ı
kullanmayınız.
JECTOPAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz olduysa,
doktorunuza bildiriniz. JECTOPAN ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda,
doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Karaciğer enzimlerinin
yükselmesi durumunda JECTOPAN kullanımı kesilmelidir.
• Eğer AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir isimli bir ilaç ile aynı zamanda
JECTOPAN kullanıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.
• Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa veya kortikosteroid adı verilen ilaçlardan
(osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton
pompası inhibitörleri gibi JECTOPAN özellikle osteoporoz hastalığı olanlarda, yaşlı
hastalarda ve diğer risk faktörlerinin tespit edildiği durumlarda, yüksek dozlarda ve uzun
süreli (1 yıldan daha uzun) kullanıldığında, kalça el bileği ve omurgada kırılma riskini az da
olsa artırabilir. Bu durumda doktorunuz JECTOPAN’ı daha düşük dozda veya daha kısa
süreli kullanmanızı önerebilir.
• Daha önceden size hipomagnezemi (kanınızdaki magnezyum minerali düzeyinin düşüklüğü)
teşhisi konuldu ise doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi
JECTOPAN en az 3 ay (genellikle 1 yıldan daha uzun) süreli tedaviden sonra
hipomagnezemiye yol açabilir. Bu durumda doktorunuz magnezyum takviyesi almanıza ya
da JECTOPAN tedavinizin daha kısa süreli devam edilmesine karar verebilir. JECTOPAN
tedaviniz süresince kalbinizin anormal derecede hızlı, yavaş veya düzensiz attığını
hissederseniz, yorgunluk veya sersemlik hissi, kas spazmı ya da nöbet geçirirseniz
doktorunuza bildiriniz. Çünkü bu belirtiler hipomagnezemi ile ilişkili olabilir. Ayrıca
kullanmakta olduğunuz başka ilaçlar varsa bunları da doktorunuza söyleyiniz.
Hipomagnezemi, kandaki potasyum ve kalsiyum düzeylerinde de azalmaya yol açabilir.
Doktorunuz gerekli görürse düzenli olarak kanınızdaki magnezyum düzeyinin takip
edilmesini isteyebilir.
• Mide asidini azaltan JECTOPAN benzeri bir ilaçla tedaviden sonra cilt reaksiyonu
yaşadıysanız. Özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde cildinizde kızarıklık olursa hemen
doktorunuza söyleyiniz, çünkü JECTOPAN ile tedavinizi durdurmanız gerekebilir.
Eklemlerinizdeki ağrı gibi diğer kötü etkilerden de bahsetmeyi unutmayınız.
• Nöroendokrin tümör tanı testleri (Kromogranin A) yaptırıyorsanız doktorunuza söyleyiniz,
çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi JECTOPAN bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
2
• Tüm proton pompası inhibitörleri gibi JECTOPAN üst mide-bağırsak yolunda, enfeksiyon
riskini (Salmonella ve Campylobacter veya C.difficile) az da olsa arttırılabilir.
• Varfarin ve fenprokumon gibi kanı yoğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullanıyorsanız, ileri
düzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.
• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz.
− Beklenmeyen kilo kaybı,
− Kusma, özellikle tekrarlıyorsa,
− Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür
− Yutma zorluğu veya yutarken ağrı duyma,
− Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık)
− Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir
− Göğüs ağrısı
− Mide ağrısı
− Ağır ve sürekli ishal durumlarında, çünkü bu ilaç enfeksiyöz ishalde küçük bir artışla
ilişkilendirilmiştir.
JECTOPAN ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi geciktirebilir.
Bu nedenle JECTOPAN tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası olmadığınızdan emin
olmak için size bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında belirtileriniz devam ederse, başka
incelemeler gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
JECTOPAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz
veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için öngörülen
yararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyor ise
pantoprazolü kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilacın anneye yararının,
bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
JECTOPAN’ın araç ve makine kullanıma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
düzeydedir.
3
Baş dönmesi veya görsel bozukluklar gibi durumlar yaşıyorsanız, araç veya makine
kullanmayınız.
JECTOPAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 23 mg’dan (1 mmol) az sodyum ihtiva eder, bu durum kontrollü
sodyum diyeti uygulayan hastalar için bir sorun oluşturmaz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
JECTOPAN diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz;
• Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı olan, ketokonazol, itrakonazol
ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların, ya da erlotinib
gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir.
• Eğer kan pıhtılaşmasına etki eden (fenprokumon/varfarin gibi) bir ilaç kullanıyorsanız,
pantoprazol tedavisi başladıktan ve sonlandırıldıktan sonra ve düzensiz kullanımı sırasında
kan pıhtılaşma değerlerinizin izlenmesi önerilir.
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) – eğer
metotreksat alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini arttırabileceğinden,
doktorunuz JECTOPAN tedavisini geçici olarak durdurabilir,
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan)
kullanıyorsanız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir,
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) (hafif depresyonun tedavisinde kullanılır).
• Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metabolize olan diğer
ilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununla birlikte, aşağıdaki ilaçlar ile
özel testler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşme gözlenmemiştir:
− Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı),
− Diazepam (kaygı bozukluğu gidermede kullanılır)
− Nifedipin (kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılır)
− Glibenklamid (kan şekeri düşürücü),
− Doğum kontrol hapları (levonorgestrel ve etinil östradiol içeren)
• Antiasitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme görülmemiştir. Antiasitler mide asidini
anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup şeklindeki ilaçlardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. JECTOPANnasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilaç damar içine enjekte edilir ve ancak doktorunuz pantoprazol enjeksiyonlarının pantoprazol
tabletlerden daha uygun olduğunu düşünürse size verilecektir. Doktorunuz uygun görür görmez
enjeksiyonlarınızın yerini tabletler alacaktır.
4
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenal ülser), midedeki ülser (gastrik ülser) ve asidin
mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (özofageal reflü
hastalığında) tedavisinde:
Günde 1 flakon (40 mg pantoprazol)
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, kanamanın kısa sürede
durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15 dakika içerisinde tek seferde
enjekte edilerek uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat olacak şekilde
devamlı damardan enjekte edilerek uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların tedavisi için
Günde 2 flakon (80 mg pantoprazol)
Doktorunuz midenizdeki asit üretimine bağlı olarak sizin kullanmanız gereken dozu
belirleyecektir.
Eğer doktorunuz tarafından günde iki flakondan (80 mg) fazla enjeksiyon kullanmanız
gerektiği söylenmişse, bu enjeksiyonlar iki eşit doz halinde verilmelidir.
Doktorunuz günde dört flakondan (160 mg) fazla geçici bir dozu size başlayabilir. Eğer mide
asidi seviyenizin acil olarak kontrol altına alınması gerekiyorsa, başlangıç dozu 160 mg (dört
flakon) midedeki asit miktarını acil olarak azaltmak için yeterli olacaktır.
• Uygulama yolu ve metodu:
JECTOPAN sadece damar içi uygulama içindir.
JECTOPAN dozunuzu bir doktor veya hemşire damarınızın içine enjekte ederek uygulayacaktır.
İçinde enjeksiyonluk toz bulunan flakona, 10 ml serum fizyolojik ilave edilerek çözelti
hazırlanır. Çözelti doğrudan veya 100 ml serum fizyolojik veya % 5’lik glukoz çözeltisi ile
karıştırıldıktan sonra uygulanabilir.
JECTOPAN belirtilen çözücüler dışında başka maddelerle karıştırılmamalıdır.
Damar içi (intravenöz) enjeksiyon 2-15 dakikada yapılmalıdır.
Çözelti hazırlandıktan sonra, 12 saat içinde kullanılmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
JECTOPAN’ın 18 yaşından küçük hastalarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
JECTOPAN yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
5
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu (yarım flakon)
aşılmamalıdır.
Eğer JECTOPAN’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JECTOPAN kullandıysanız:
Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmamaktadır.
JECTOPAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
JECTOPAN’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Tedavinizi, doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JECTOPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
JECTOPAN ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya ağırlaşabilir.
Bu ilaç damar içine enjekte edilir ve ancak doktorunuz pantoprazol enjeksiyonlarının pantoprazol
tabletlerden daha uygun olduğunu düşünürse size verilecektir. Doktorunuz uygun görür görmez
enjeksiyonlarınızın yerini tabletler alacaktır.
4
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenal ülser), midedeki ülser (gastrik ülser) ve asidin
mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (özofageal reflü
hastalığında) tedavisinde:
Günde 1 flakon (40 mg pantoprazol)
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, kanamanın kısa sürede
durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15 dakika içerisinde tek seferde
enjekte edilerek uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat olacak şekilde
devamlı damardan enjekte edilerek uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların tedavisi için
Günde 2 flakon (80 mg pantoprazol)
Doktorunuz midenizdeki asit üretimine bağlı olarak sizin kullanmanız gereken dozu
belirleyecektir.
Eğer doktorunuz tarafından günde iki flakondan (80 mg) fazla enjeksiyon kullanmanız
gerektiği söylenmişse, bu enjeksiyonlar iki eşit doz halinde verilmelidir.
Doktorunuz günde dört flakondan (160 mg) fazla geçici bir dozu size başlayabilir. Eğer mide
asidi seviyenizin acil olarak kontrol altına alınması gerekiyorsa, başlangıç dozu 160 mg (dört
flakon) midedeki asit miktarını acil olarak azaltmak için yeterli olacaktır.
• Uygulama yolu ve metodu:
JECTOPAN sadece damar içi uygulama içindir.
JECTOPAN dozunuzu bir doktor veya hemşire damarınızın içine enjekte ederek uygulayacaktır.
İçinde enjeksiyonluk toz bulunan flakona, 10 ml serum fizyolojik ilave edilerek çözelti
hazırlanır. Çözelti doğrudan veya 100 ml serum fizyolojik veya % 5’lik glukoz çözeltisi ile
karıştırıldıktan sonra uygulanabilir.
JECTOPAN belirtilen çözücüler dışında başka maddelerle karıştırılmamalıdır.
Damar içi (intravenöz) enjeksiyon 2-15 dakikada yapılmalıdır.
Çözelti hazırlandıktan sonra, 12 saat içinde kullanılmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
JECTOPAN’ın 18 yaşından küçük hastalarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
JECTOPAN yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
5
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu (yarım flakon)
aşılmamalıdır.
Eğer JECTOPAN’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JECTOPAN kullandıysanız:
Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmamaktadır.
JECTOPAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
JECTOPAN’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Tedavinizi, doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JECTOPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
JECTOPAN ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya ağırlaşabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, JECTOPAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa JECTOPAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme,
yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme
(Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
6
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani gelişen, yaygın,
kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz,
burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson
Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının
belirtileri olabilir), ışığa hassasiyet ve subakut kütanöz lupus eritematozus (boyun
çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde meydana gelen kızarıklıklar)
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz
kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş, kurdeşen ve ağrılı
idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbrek yetmezliğine doğru ilerleme olasılığı olan böbreklerde
büyüme (ciddi böbrek iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin JECTOPAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın:
Enjeksiyon bölgesindeki damar duvarında iltihap ve kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit);
midede iyi huylu polipler
• Yaygın olmayan:
Baş ağrısı; baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; bulantı; kusma; midede şişkinlik
ve gaz; kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi
alerjik rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları; kalça, el bileği ve omurga kırığı*
* Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü
kullanan hastalarda kalça, el bileği veya omurgada kırık meydana gelme riski artar. Osteoporoz
hastalığınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
• Seyrek:
Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması; bulanık görme gibi görme
bozuklukları; kurdeşen (ürtiker); eklem ağrıları; kas ağrıları; kilo alma/verme; vücut
sıcaklığının artması; yüksek ateş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik
reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Çok seyrek:
Oryantasyon bozukluğu
• Bilinmiyor:
Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme
(halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon); kan
sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi), ciltte karıncalanma, batma, yanma veya donma
hissi (parestezi); eklemlerde ağrı olasılığı ile birlikte ciltte kızarıklık ve döküntü.
7
Eğer üç aydan uzun süredir JECTOPAN kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum
seviyelerinin de düşmesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin düşmesi (hipomagnezami)
yorgunluk, istem dışı kas gerilmeleri, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi ve
nabız yükselmesi şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin düşmesi aynı
zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de düşmesine neden olabilir.
Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yaptırmanızı
isteyebilir.
Sürekli ishal oluyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz, çünkü sizde bağırsak iltihabı
(mikroskobik kolit) olabilir.
Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler:
• Yaygın olmayan:
Karaciğer enzimlerinde artış
• Seyrek:
Kanda bilirubin seviyesinde artış; kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan
hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir).
• Çok seyrek:
Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum,
normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar)
sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir); kırmızı
kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi
(trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa JECTOPAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme,
yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme
(Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
6
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani gelişen, yaygın,
kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz,
burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson
Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının
belirtileri olabilir), ışığa hassasiyet ve subakut kütanöz lupus eritematozus (boyun
çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde meydana gelen kızarıklıklar)
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz
kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş, kurdeşen ve ağrılı
idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbrek yetmezliğine doğru ilerleme olasılığı olan böbreklerde
büyüme (ciddi böbrek iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin JECTOPAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın:
Enjeksiyon bölgesindeki damar duvarında iltihap ve kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit);
midede iyi huylu polipler
• Yaygın olmayan:
Baş ağrısı; baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; bulantı; kusma; midede şişkinlik
ve gaz; kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi
alerjik rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları; kalça, el bileği ve omurga kırığı*
* Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü
kullanan hastalarda kalça, el bileği veya omurgada kırık meydana gelme riski artar. Osteoporoz
hastalığınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
• Seyrek:
Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması; bulanık görme gibi görme
bozuklukları; kurdeşen (ürtiker); eklem ağrıları; kas ağrıları; kilo alma/verme; vücut
sıcaklığının artması; yüksek ateş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik
reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Çok seyrek:
Oryantasyon bozukluğu
• Bilinmiyor:
Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme
(halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon); kan
sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi), ciltte karıncalanma, batma, yanma veya donma
hissi (parestezi); eklemlerde ağrı olasılığı ile birlikte ciltte kızarıklık ve döküntü.
7
Eğer üç aydan uzun süredir JECTOPAN kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum
seviyelerinin de düşmesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin düşmesi (hipomagnezami)
yorgunluk, istem dışı kas gerilmeleri, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi ve
nabız yükselmesi şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin düşmesi aynı
zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de düşmesine neden olabilir.
Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yaptırmanızı
isteyebilir.
Sürekli ishal oluyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz, çünkü sizde bağırsak iltihabı
(mikroskobik kolit) olabilir.
Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler:
• Yaygın olmayan:
Karaciğer enzimlerinde artış
• Seyrek:
Kanda bilirubin seviyesinde artış; kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan
hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir).
• Çok seyrek:
Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum,
normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar)
sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir); kırmızı
kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi
(trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. JECTOPAN’ın Saklanması
JECTOPAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Çözeltisi ile seyreltme sonrası 12 saat içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan ve arta kalan
ilaç atılmalıdır.
Kullanıma hazırlanmış çözeltide bulanıklık veya çökelti fark ederseniz JECTOPAN’ı
kullanmayınız.
8
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JECTOPAN’ı kullanmayınız/ son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JECTOPAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
Tuzla/İSTANBUL
Üretim Yeri:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
Tuzla/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 24/07/2024 tarihinde onaylanmıştır.
9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Kullanıma hazır çözelti, 10 ml sodyum klorür 9 mg/ml (% 0,9) çözeltisinin, liyofilize toz içeren
flakona enjeksiyonu ile hazırlanır. Bu çözelti doğrudan uygulanabilir veya 100 ml sodyum
klorür 9 mg/ml (% 0,9) enjeksiyonu veya 55 mg/ml (%5) glukoz enjeksiyonu ile karıştırıldıktan
sonra da uygulanabilir. Cam veya plastik kaplar dilüsyon için kullanılabilir.
JECTOPAN, burada belirtilen çözeltiler dışındaki çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.
Hazırlandıktan sonra 12 saat içerisinde çözelti kullanılmalıdır. Mikrobiyolojik bakış
açısından, ürün hemen uygulanmalıdır.
Eğer hemen uygulanmayacaksa, saklama zamanı ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır
ve 25°C sıcaklık altında 12 saatten fazla bekletilmemelidir.
Damar içine uygulama 2-15 dakikada yapılmalıdır. Flakon içeriği sadece tek kullanımlıktır.
Flakon içerisinde kalan ürün veya görsel olarak değişime uğramış (bulanıklık ve çökelti
gözlenirse) ürün imha edilmelidir.
10
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Çözeltisi ile seyreltme sonrası 12 saat içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan ve arta kalan
ilaç atılmalıdır.
Kullanıma hazırlanmış çözeltide bulanıklık veya çökelti fark ederseniz JECTOPAN’ı
kullanmayınız.
8
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JECTOPAN’ı kullanmayınız/ son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JECTOPAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
Tuzla/İSTANBUL
Üretim Yeri:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
Tuzla/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 24/07/2024 tarihinde onaylanmıştır.
9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Kullanıma hazır çözelti, 10 ml sodyum klorür 9 mg/ml (% 0,9) çözeltisinin, liyofilize toz içeren
flakona enjeksiyonu ile hazırlanır. Bu çözelti doğrudan uygulanabilir veya 100 ml sodyum
klorür 9 mg/ml (% 0,9) enjeksiyonu veya 55 mg/ml (%5) glukoz enjeksiyonu ile karıştırıldıktan
sonra da uygulanabilir. Cam veya plastik kaplar dilüsyon için kullanılabilir.
JECTOPAN, burada belirtilen çözeltiler dışındaki çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.
Hazırlandıktan sonra 12 saat içerisinde çözelti kullanılmalıdır. Mikrobiyolojik bakış
açısından, ürün hemen uygulanmalıdır.
Eğer hemen uygulanmayacaksa, saklama zamanı ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır
ve 25°C sıcaklık altında 12 saatten fazla bekletilmemelidir.
Damar içine uygulama 2-15 dakikada yapılmalıdır. Flakon içeriği sadece tek kullanımlıktır.
Flakon içerisinde kalan ürün veya görsel olarak değişime uğramış (bulanıklık ve çökelti
gözlenirse) ürün imha edilmelidir.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.07.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.