JET-C 400/250 MG 30 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

Her bir JET-C efervesan tablet 400 mg asetilsalisilik asit, 250 mg askorbik asit içermektedir.
JET-C ağrı kesici (analjezik), ateş düşürücü (antipiretik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar)
özelliklere sahiptir.
JET-C 5, 10, 20 ve 30 efervesan tablet PE/Alüminyum/PET (Strip) ve karton kutu ambalaj
içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
JET-C, 16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde, soğuk algınlığı ve nezle ile ilişkili ağrı ve
ateş durumunda endikedir.
1

JET-C’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
 Geçmişte salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin, özellikle de non-steroid
antiinflamatuvar ilaçların (Kortizon türevi olmayan yangı giderici ilaçlar) kullanımıyla
tetiklenen astım öykünüz varsa,
 Mide veya onikiparmak bağırsak ülseriniz varsa,
 Kanama eğiliminiz varsa,
 Şiddetli böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
 Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde
kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,
 Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız,
JET-C’yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına veya inflamasyon (yangı) giderici ilaçlara karşı
alerjiniz varsa,
 Alerji (örn., deride reaksiyonlar, kaşıntı, kurdeşen ile birlikte), nazal polip (burun iç
yüzeyinde gelişen yumuşak doku), solunum yolu hastalıkları gibi şikayetleriniz varsa,
 Eş zamanlı olarak kanın pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız,
 Ülser (yara) ya da kanama gibi sindirim sistemine ait hastalık geçirdiyseniz,
 Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
 Böbrek fonksiyonlarınızda ya da kalp damar ile ilgili bozukluğunuz varsa,
 Gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa,
 Diş çekimi dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz. (Çünkü JET-C kullandıysanız
kanama eğiliminiz artabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu ve diş hekiminizi
bilgilendirin)
 Böbrek taşınız varsa,
 Akdeniz anemisi, dokularda aşırı demir birikiminin sebep olduğu genetik bir hastalık olan
demir depolama hastalığı (hemokromatoz) gibi kan hastalıklarınız varsa,
 Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan
enzim) eksikliğiniz varsa.
 Uzun süreli ağrı kesici kullanımı baş ağrılarına neden olabilir. Daha fazla ağrı kesici
kullanımı ile tedavi edilmek istenirse ağrının sürekli olmasına neden olabilir.
Diğer gerekli uyarılar:
Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir
endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez.
2
Çocuklarda ve ergenlerde, özellikle suçiçeği ve grip başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz
seyreden viral enfeksiyonlarda Reye Sendromu (Beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül
olabilen nadir görülen bir hastalık) olasılığı bakımından doktor tavsiyesi olmadan
kullanmayınız.
JET-C ile birlikte başka ağrı kesici ve inflamasyon (yangı) giderici ilaçları birlikte
kullanmaktan kaçınınız.
Böbrek taşı oluşumuna yatkınlığınız varsa, askorbik asit kullanımı konusunda dikkatli
olunmalıdır.
Ağrı kesici ilaç kullanımı alışkanlık haline gelirse, böbrek yetmezliğine kadar varabilecek
böbrek hasarı yaratabilir. Bu durum, özellikle de çok sayıda değişik ağrı kesici ürün birlikte
kullanılıyorsa artış gösterebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
JET-C’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
JET-C, yemeklerden sonra alınmalıdır.
JET-C, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JET-C, hamileliğinizin son üç ayında kullanılmamalıdır. Hamilelik planlıyorsanız veya
hamileliğinizin ilk 6 ayındaysanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JET-C önerilen dozlarda emziren kadınlara verildiğinde, içeriğinde bulunan ASA süt emen
çocuğu etkileyebilecek ölçüde anne sütüne geçebilir. Nadir kullanımlar sonrasında, bebekler
üzerinde yan etki şimdiye kadar görülmemiştir. Buna rağmen emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da JET-C tedavisinin durdurulup/durdurulmayacağına hekim
tarafından karar verilmelidir. Ancak yüksek dozda düzenli kullanımda emzirmeye devam
edilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bilinen etkisi yoktur.
3
JET-C’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
JET-C içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her dozunda 15,29 mmol (351,8 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan kişiler için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında JET-C’nin veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da yan
etkiler değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
 Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat
 Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar
 Ağrı kesiciler ve inflamasyon (yangı) gidericiler
 Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen
 Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını
azaltıcı (antiplatelet-tiklodipin,klopidogrel gibi) ilaçlar
 Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (selektif seratonin geri alım inhibitörleri)
 Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin
 Kan şekerini düşüren sülfonilüre grubu antidiyabetik ilaçlar ve insülin
 İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)
 Kortizon türü ilaçlar
 ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar
 Sara hastalığında kullanılan valproik asit
 Ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılan probenesid,
sulfinpirazon,benzbromaron gibi ilaçlar
 İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde
kullanılan ilaçlar,
 Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan
dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak
kullanılan ketorolak (nazal/tüm sistemi etkileyen), multivitaminler, omega-3 yağlı
asitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde
kullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüs
enfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer
atardamarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil,
 Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,
 Multivitaminler (ADEK, folat),
 Kemik erimesinde kullanılan tiludronat,
4
 Karbonik anhidraz enzimleri (Kırmızı kan hücrelerinde bulunan karbonik asidi
karbondioksit ve suya parçalayan enzimler)
 Aşırı demir birikimi tedavisinde kullanılan deferoksamin
 Oral kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanılan doğum kontrol ilaçları)
 Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demir
emilimini arttırır).
 Disülfiram (Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)
 Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)
 Fenitoin (sara hastalığında kullanılan ilaç)
 Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)
 Tetrasiklin (antibiyotik)
 Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)
 Varfarin(kan pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan ilaç)
 Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır).
 C vitamininin yüksek dozları asit özellikteki ilaçların beklenmeyen böbrekte bulunan
tübül adı verilen ufak borulardan geri emilimine neden olabilecek şekilde idrarın
asidik olmasına yol açar, asidik ilaçların kan düzeylerini artırarak istenmeyen etkiler
ortaya çıkarır. Bazik ilaçların ise terapötik etkisinde azalmaya yol açacak şekilde geri
emilimimde azalma görülür.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
JET-C’yi daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin
değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe, Yetişkinlerde günde 4 defa 1-2
efervesan tablet yemeklerden sonra alınmalıdır. Romatizmal hastalıklarda, doz hekim
tavsiyesi ile günde 4 defa 2 tablete çıkarılabilir.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
JET-C efervesan tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
JET-C, bir bardak suda eritilip bekletilmeden içilmelidir.
JET-C, yemeklerden sonra alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım için güvenlilik ve etkililiğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Özel bir doz
önerisi verilmemiştir.
5
Çocuklarda kullanımı:
Asetilsalisilik asit ve askorbik asit kombinasyonu 16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde
kullanılır. Çocuklarda kullanılması önerilmez. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon
olmadıkça kullanımı önerilmez. İlacın yanlışlıkla alınması halinde dikkat edilmesi gerekenler
bölümüne bakınız ve doktorunuza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa ilacı dikkatli kullanınız.
Eğer JET-C’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JET-C kullandıysanız:
Yaşlı hastalarda ve özellikle bebeklerde zehirlenme görülmesi daha muhtemeldir.
Ayrıca, çocukların ilacı kaza ile yutması veya yüksek dozlu tedavinin getirdiği doz aşımları,
potansiyel olarak hayatı tehdit edebilir.
JET-C’den uzun süre boyunca kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız sersemlik
hissi, baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, işitme kaybı, terleme, bulantı, kusma, zihin
bulanıklığı gibi belirtiler görülebilir.
- Orta şiddetteki doz aşımı durumunda; aşırı hızlı soluk alıp verme, solunumdan
kaynaklanan, kan plazmasındaki asit baz dengesinin bozulması ve pH değerinin artması,
terleme, bulantı, kusma belirtileri
- Ciddi doz aşımı durumlarında; Kan pH’ının asidik olması, idrarda yüksek düzeyde asit
bulunması, çok yüksek ateş, Solunum yolu bulguları; aşırı soluk alıp vermeden,
solunumun durması ve boğulmaya, Kalp-damar sistemi bulguları; ritim bozukluğundan,
tansiyon düşüklüğü ve ani ölüm, Sıvı ve elektrolit kaybına bağlı bulgular; su kaybından,
çok az idrara çıkma ve böbrek yetmezliğine, bozulmuş glukoz metabolizması ve
organizmada keton cisimciklerinin aşırı artışı, kulakta çınlama ve sağırlık, mide barsak
sisteminde kanama, kan pıhtılaşma sisteminin bozulması, uyuşukluk, zihin bulanıklığı,
koma ve sara nöbetleri görülebilir.
Bilimsel yayınlarda akut ve kronik askorbik asit doz aşımına ilişkin vakalar bildirilmiştir.
Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği ve pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda,
alyuvar yıkımı, kan serumu ve idrarda okzalat düzeyinde artışa neden olabilir (Böbrekler ve
dokularda, kristaller oluşur, böbrek yetmezliği ve taş oluşumuna neden olabilir). Ağızdan
veya damardan uygulanan aşırı C vitamini, bu durumu artırabilir.
JET-C’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6
JET-C’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JET-C ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, JET-C’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor
Asetilsalisilik asidin olası yan etkileri;
Aşağıdakilerden biri olursa, JET-C’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Cilt reaksiyonları,
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),
o Solunum güçlüğü
o Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
o Anjiyo ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
o Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin JET-C’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
 Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karın
ağrısı gibi mide bağırsak şikayetleri
Yaygın olmayan:
 Cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Seyrek:
 Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık
reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),
 Tansiyon düşüklüğü,
7
 Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema
multiforme),
 Solunum güçlüğü atakları,
 Burun akıntısı,
 Burun tıkanıklığı,
 Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
 Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyonörotik ödem),
 Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah
renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir),
 Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri,
 Gastrointestinal inflamasyonlar
 Özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi
alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış,
Çok seyrek:
 Karaciğer enzimlerinde artış
Bilinmiyor:
 Kanama riskinde artış (muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burun
kanaması, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Bu
etki kullanımı takiben 4-8 gün sürebilir),
 Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (kan şekeri metabolizmasında hayati önem
taşıyan enzim) eksikliği olan hastalarda hemoliz (kan hücrelerinin parçalanması),
hemolitik anemi (kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı gelişen kansızlık),
 Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, duyma kabiliyetinde bozukluk ve bilinç
karışıklığı (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir),
 Böbrek fonksiyonlarında bozulma (ani görülen böbrek yetmezliği)
C Vitamininin olası yan etkileri;
Bilinmiyor:
 İshal, kusma, bulantı, gastrointestinal bölgede ağrı, karın ağrısı
 Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerjik şok
 Böbrek taşı oluşumu, hiperkalsiüri (idrarda aşırı miktarda kalsiyum bulunması)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8

JET-C’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JET-C’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JET-C’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel: 0850 201 23 23
Faks: 0212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
9