JETMONAL 100 MG/5 ML IV/IM/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET Kullanma Talimatı

• JETMONAL etken madde olarak lidokain hidroklorür içerir.
• JETMONAL toplardamar (ven) içine (I.V.), kas içine (I.M.) veya cilt altına (S.C.)
uygulanır.
1
• Kalp ritim bozukluklarının (hızlı ya da anormal kalp atımı) tedavisinde kullanılır.
• Belirli bölgelerin sinirlerinin tamamının uyuşturulması gibi bölgesel anestezi (ör,
infiltrasyon anestezisi, epidural anestezi, sinir blokları) uygulamalarında da kullanılır.
• JETMONAL, renksiz çözelti içeren 5 mL’lik 5 adet renksiz cam ampul bulunan karton
kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

JETMONAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Lidokaine ve benzeri amid türevi diğer anesteziklere karşı aşırı hassasiyetiniz var ise
(daha önce size uygulanan herhangi bir lokal anestezik ilaca karşı kaşıntı, nefes alamama
gibi alerjik reaksiyonlar geliştirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz),
• Anormal ölçüde yavaş nabız atımının neden olduğu ani bilinç kaybı ve bayılma durumları
(Stokes – Adams sendromu) söz konusuysa,
• Kalbin pompa yeteneğinin bozulması sonucu, dokulara yeterli kan akımının sağlanmaması
şeklinde görülen rahatsızlığınız (kardiyojenik şok), kalpte ciddi ritim bozuklukları veya
kalp atışlarınızda yavaşlama gibi ciddi kalp hastalıklarınız var ise,
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal kan hastalığı mevcut ise
(porfiri),
• Kontrol altına alınamayan sara nöbetleri geçiriyorsanız,
• Vücut sıvılarınızda aşırı derecede azalma şeklinde görülen ve hipovolemi olarak
isimlendirilen bir durum sizde mevcut ise,
• Psikiyatrik rahatsızlıkların (ör. Şizofren) tedavisinde kullanılan Sulpirid olarak
adlandırılan bir ilaç kullanıyorsanız
JETMONAL’i kullanmayınız.
JETMONAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Dolaşım bozukluğu sonucu kan göllenmesine bağlı olarak gelişen kalp yetmezliği veya
ciddi kalp problemleriniz varsa,
• Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
• Ciddi solunum sorunları yaşıyorsanız,
• Düşük tansiyon probleminiz varsa,
2
• Herhangi bir sebeple kendinizi rahatsız ya da bitkin hissediyorsanız,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz veya nöbet geçirdiyseniz,
• Myastenia gravis adı verilen bir çesit kas hastalığınız (kas güçsüzlüğü) varsa,
• Şok geçiriyorsanız
• Önceden geçirilmiş kalbe bağlı şok veya vücut ısısının aşırı artması öykünüz varsa,
• Kan hastalığınız ya da kan bileşenlerinizde dengesizlik var ise,
• İlacın enjekte edileceği bölgede iltihap veya enfeksiyon durumu söz konusuysa (anestezik
etki azalabilir),
• Çocuk veya yaşlı bir hasta iseniz
ilaç dikkatle kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
JETMONAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JETMONAL uygulamasının sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.
Çok gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JETMONAL az miktarda da olsa anne sütüne geçmektedir. Dikkatle kullanılmalıdır.
JETMONAL uygulamasının sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
• Uyuşukluk, baş dönmesi, zihin bulanıklığı (konfüzyon), huzursuzluk (ajitasyon), neşe,
güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması (öfori) gibi merkezi sinir sistemi
etkileri,
3
• Kulak çınlaması (tinnitus) gibi kulak üzerinde etkileri,
• Bulanık ve çift görme gibi göz üzerinde etkileri
olduğundan araç ya da makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer anestezi işlemi, araç ve makine kullanımını etkileyecek bölgelerinize uygulandıysa, bu
bölgelerdeki normal işlevler tamamen düzelene kadar, bu aktivitelerden kaçınmanız
gerekmektedir.
JETMONAL’in nereye ve nasıl uygulandığına bağlı olarak, araç ve makine kullanımınız
etkilenebilir. Araç ya da makine kullanımınızın güvenli olup olmadığı konusunda
doktorunuza danışınız.
JETMONAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum (her ml’de 4.6 mg sodyum
klorür) ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
JETMONAL'in kanınızdaki seviyeleri ve dolayısıyla etkisi, karaciğer enzimleri üzerine etki
eden diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında değişebilir.
Lidokainin aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı ciddi istenmeyen etkilere yol açabilir:
• Asetazolamid (göz içi basıncını azaltmak için kullanılır)
• Simetidin (mide ülseri veya mide yanmasında kullanılır)
• Dolasetron (bulantı ve kusmanını önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır)
• Kinipiristin ve dalfopristinin (antibiyotik)
• Beta blokörler (ör. Propranolol - anjina, yüksek kan basıncı ya da diğer kalp
problemlerinin tedavisinde kullanılır)
• Diüretikler (idrar sökürücü olarak kullanılan ilaçlar)
• Virüslerin neden olduğu hastalıkların (ör. AIDS) tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlar
• Kalp ritmini düzenlemek için kullanılan antiaritmik ilaçlar
• Ciddi psikiyatrik durumların (ör. Şizofreni) tedavisinde kullanılan antipsikotik ilaçlar
• Kas gevşeticiler (ör. süksametonyum)
• Depresyon tedavisinde kullanılan Sarı Kantaron adı verilen bitki
4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin için gerekli olan doza (vücut ağırlığına göre belirlenir), ne zaman ve nasıl
uygulanacağına, doktorunuz karar verecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine (I.M.), damar içine (I.V.) veya cilt altına (S.C.) uygulanabilir.
Anestezi amaçlı kullanımda uygulama şekli anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir.
JETMONAL, kalp ritim bozukluklarının tedavisinde genellikle damar içine yükleme dozu
şeklinde kullanılır. Ağızdan alınan kalp ritim bozukluğu ilaçları ile tedavinin mümkün
olmadığı durumlarda ise normal kalp ritmini sağlamak için JETMONAL’in idame infüzyonu
(damar içine devamlı ve yavaş olarak uygulanması) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Kalp ritim bozukluğu tedavisinde çocuklar için gerekli olan doz miktarına (vücut ağırlığına
göre belirlenir), ne zaman ve nasıl uygulanacağına, doktorunuz karar verecek ve
uygulayacaktır.
Bölgesel infiltrasyon anestezisi amaçlı kullanımda, 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanacak
doz, kilogram başına 3 miligram’ı geçmemelidir. Tekrar dozu uygulaması için en az 4 saat
geçmesi beklenmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde, yaşlı hastalarda daha düşük dozların uygulanması
gerekebilir.
Lokal anestezik ihtiyacı yaşlı hastalarda azalmıştır. Bu sebepten dolayı uygulanacak doza
dikkat edilmelidir. Gerekirse doz azaltılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
5
Karaciğer hastalığı olanlarda damar içi uygulama (infüzyon) hızı düşürülmelidir. Doz
azaltılmalıdır. Böyle hastalarda dozajın düşürülmesinde kandaki JETMONAL yoğunluğu
dikkate alınmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması gerekli değildir,
ancak dikkatli olunmalıdır.
İnfüzyon tedavisi hastanın kalp ritmi düzenli hale gelince veya zararlı olabilecek etkilerin ilk
belirtileri görülünce bitirilmelidir.
Eğer JETMONAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JETMONAL kullandıysanız:
JETMONAL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
İhtiyacınız olandan daha fazla JETMONAL uygulanırsa özel tedavi gerektiren ciddi yan
etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi bilgilendirecektir.
Gerekenden fazla JETMONAL kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler
aşağıdaki gibidir;
• Baş dönmesi, sersemlik
• Dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme
• Dilde uyuşukluk
• Duyma problemleri
• Görme problemleri
• Nöbet geçirme
• Kaslarda istem dışı kasılmalar
• Solunum yavaşlaması veya durması
• Parmak uçları ve dudaklarda morarma
• Kalp atım hızında düzensizlikler
• Kalp durması
Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler görülür görülmez doktorunuz JETMONAL
uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde görülmeye başladığı an ya da size
gerekenden fazla JETMONAL uygulandığını düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden
doktorunuza söyleyiniz.
6
JETMONAL’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JETMONAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Lokal anestezinin neden olduğu hissizlik ve duyu kaybı geçmeden evlerine dönen hastalarda,
JETMONAL’in uygulandığı uyuşmuş bölgede, siz farkında olmadan gerçekleşebilecek
çarpma, kesme vb gibi nedenlerle yaralanmalar meydana gelebilir. Anestezinin etkisi
kaybolup, bölgedeki duyu hissi yeniden oluşana dek, yaralanmalara karşı özel dikkat
göstermeniz önerilir.

Tüm ilaçlar gibi, JETMONAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, JETMONAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, ciltte kabarma ve
kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin JETMONAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Cilt döküntüsü, kurdeşen, ödem,
• Baş dönmesi, uyuşma (parestezi)
• Ortam ile zaman, yer ve kişisel ilişkileri ayarlayamama, bilinç bulanıklığı, gerçeklik
kavramında bozulmalar,
• Bulanık ve çift görme gibi görme bozuklukları,
• Uyuşukluk, duyularda bozulma,
7
• Yutma güçlüğü, nefes darlığı, solunum yavaşlaması, solunum durması, nöbetler, koma,
• Düşük tansiyon (hipotansiyon) veya yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Kalp atımında düzensizlikler, kalp durması, kalp ritminin yavaşlaması,
• El ve ayakların soğuması, şiddetli terleme,
• Sinirlilik, aşırı huzursuzluk ve gerilim içinde bulunma (ajitasyon), kuruntu,
• Yoğun mutluluk ve neşe hali (öfori),
• Titreme ve seğirmeler,
• Bulantı, kusma,
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kulak çınlaması, işitme yeteneğinin normalin üstünde artması durumu (hiperakuzi)
• Sıcak ve soğuk hissi,
• Hızlı konuşma,
• Uzun süreli damar içi uygulamalarda bölgesel olarak toplardamarlarda iltihaplanma,
• Kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı
Bunlar JETMONAL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

8
JETMONAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JETMONAL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JETMONAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9