JETMONAL 200 MG/10 ML IV/IM/SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ADET

Tüm ilaçlar gibi, JETMONAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, JETMONAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, ciltte kabarma ve
kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin JETMONAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
5
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Cilt döküntüsü, kurdeşen, ödem,
• Baş dönmesi, uyuşma (parestezi)
• Ortam ile zaman, yer ve kişisel ilişkileri ayarlayamama, bilinç bulanıklığı, gerçeklik
kavramında bozulmalar,
• Bulanık ve çift görme gibi görme bozuklukları,
• Uyuşukluk, duyularda bozulma,
• Yutma güçlüğü, nefes darlığı, solunum yavaşlaması, solunum durması, nöbetler, koma,
• Düşük tansiyon (hipotansiyon) veya yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Kalp atımında düzensizlikler, kalp durması, kalp ritminin yavaşlaması,
• El ve ayakların soğuması, şiddetli terleme,
• Sinirlilik, aşırı huzursuzluk ve gerilim içinde bulunma (ajitasyon), kuruntu,
• Yoğun mutluluk ve neşe hali (öfori),
• Titreme ve seğirmeler,
• Bulantı, kusma,.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kulak çınlaması, işitme yeteneğinin normalin üstünde artması durumu (hiperakuzi)
• Sıcak ve soğuk hissi,
• Hızlı konuşma,
• Uzun süreli damar içi uygulamalarda bölgesel olarak toplardamarlarda iltihaplanma,
• Kas içi enjeksiyon bölgesinde ağrı
Bunlar JETMONAL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lidokain, sitokrom P450 enzimlerine etki eder. CYP1A2 (minör), CYP2A6 (minör), CYP2B6
(minör), CYP2C9 (minör), CYP2D6 (majör), CYP3A4 (majör)’ün substratıdır. CYP1A2’yi
güçlü, CYP2D6 ve CYP3A4’ü orta derecede inhibe eder.
Lidokainin etkisi / seviyesi; amfetaminler, amiodaron, azol grubu antifungaller, beta
blokörler, klorpromazin, klaritromisin, delavirdin, diklofenak, doksisiklin, eritromisin,
fluoksetin, imatinib, izoniazid, mikonazol, nefazodon, nikardipin, paroksetin, pergolit,
propofol, proteaz inhibitörleri, kinidin, kinin, ritonavir, ropinirol, telitromisin, verapamil ve
diğer CYP2D6 ya da CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında artabilir.
Lidokain; aminofilin, amfetaminler, selektif beta blokörler, selektif benzodiazepinler,
kalsiyum kanal blokörleri, sisaprid, siklosporin, dekstrometorfan, ergot alkaloidleri,
fluoksetin, fluvoksamin, selektif HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, mesoridazin, meksiletin,
mirtazapin, nateglinid, nefazadon, paroksetin, risperidon, ritonavir, ropinirol, sildenafil (ve
diğer PDE-5 inhibitörleri), takrolimus, teofilin, tioridazin, trisiklik antidepresanlar,
trifluoperazin, venlafaksin ve diğer CYP1A, CYP2D6 ya da CYP3A4 substratlarının
etkilerini/ seviyelerini artırabilir.
Lidokainin tiyoridazin ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Lidokainin etkileri/ seviyeleri aminoglutemid, karbamazepin, nafsilin, nevirapin, fenobarbital,
fenitoin, rifampisin ve diğer CYP3A4 indükleyiciler ile azalabilir. Lidokain, CYP2D6 ön ilaç
substratlarının (örneğin; kodein, hidrokodein, oksikodon, tramadol) seviyelerini azaltabilir.
Anestezi sırasında süksinilkolinin nöromusküler bloke edici etkisi süksinilkolin
uygulanmasından önce I.V lidokain verilmesiyle birlikte artar. Ancak bu etki lidokainin klinik
dozunun üstünde kullanılması durumunda önemli boyutlara ulaşır.
Lidokain; fenitoin, prokainamid, propranolol veya kinidin gibi antiaritmatik ajanlarla birlikte
uygulandığında kardiyak etkilerde aditif veya antagonistik etkileşme olabilir, toksik etkiler
artabilir.
Fenitoin, lidokainin hepatik metabolizmasını stimüle edebilir ancak bu etkinin klinik önemi
bilinmemektedir.
8
Simetidin ve propranolol, lidokainin serum konsantrasyonunu ve t…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı