KABIVEN PERIPHERAL İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 2400 ML Kullanma Talimatı

• KABİVEN PERİPHERAL; vücudun normal yaşamını sürdürmesi için gerekli olan
aminoasit, yağ, glukoz ve elektrolit içerir. Glukoz ve aminoasit çözeltileri renksiz veya
açık sarı ve berrak, yağ emülsiyonu ise beyazdır.
• Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir.
• KABİVEN PERİPHERAL; koruyucu kılıfla kaplanmış 3 odalı poşetlerde sunulmaktadır.
• Ağızdan (oral) veya enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya bu
uygulamaya mani teşkil eden (kontrendike) durumlarda yetişkin hastaların ve iki yaşın
üzerindeki çocukların damardan beslenmesinde kullanılır.
1

KABİVEN PERİPHERAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Yumurta, soya proteini, yerfıstığı proteini veya KABİVEN PERİPHERAL içerisindeki
herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık (hipersensitivite) durumları,
• Kanda yağların (kolesterol gibi) normalden daha yüksek düzeylerde olması
(hiperlipidemi),
• Ciddi karaciğer yetmezliği,
• Aşırı kan kaybı ya da alerjik reaksiyonlardan kaynaklanan akut şok sendromu,
• Ağır kan pıhtılaşması (koagülasyon) bozuklukları (hemofagositik sendrom),
• Protein veya aminoasit metabolizma bozuklukları,
• Ciddi böbrek yetmezliği,
• Saatte 6 üniteden fazla insülin uygulamasını gerektiren kan şekerinin aşırı yükselmesi
(hiperglisemi) durumu,
• Kandaki elektrolit (tuz) seviyesinin yükselmesi,
• Vücut sıvılarındaki ve dokulardaki asit seviyesinin çok yüksek olduğu metabolik asidoz
• Vücuttaki sıvı seviyesinin artması (hiperhidrasyon)
• Akciğerde sıvı toplanması (akut pulmoner ödem)
• Düşük tuz seviyesiyle sıvı kaybı
• Kalp rahatsızlıkları
• Koma
• Şiddetli sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan
hastalık)
KABİVEN PERİPHERAL yeni doğanlarda ve 2 yaşının altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
KABİVEN PERİPHERAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Azalmış karaciğer fonksiyonu,
• Tedavi edilmemiş şeker hastalığı,
• Yağ metabolizması bozuklukları,
• Böbrek bozuklukları,
• Pankreas bozuklukları,
• Tiroid bozuklukları, hipotiroid,
• Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık),
• Elektrolitlerin vücuttan uzaklaştırılmasında bozukluk,
• Vücut hücrelerinizde yeterince oksijen olmaması durumu,
• Artan serum ozmolaritesi (yoğunluğu).
Bu tıbbi ürün, nadiren alerjik reaksiyona neden olabilen soya fasülyesi yağı ve yumurta
fosfolipidleri içermektedir. Soya fasülyesi ve yerfıstığı arasında çapraz alerji reaksiyonları
gözlenmiştir.
İnfüzyon sırasında; ateş, kaşıntı, titreme ya da solunum güçlüğü hissederseniz en kısa zamanda
doktorunuza haber verin. Bu belirtiler alerjik reaksiyondan kaynaklanabilir ya da size fazla
miktarda ilaç verildiği anlamına gelebilir (Bkz. Bölüm 4).
KABİVEN PERİPHERAL size yapılan tetkiklerin sonucunu etkileyebilir. Size tetkik yapan
doktorunuza KABİVEN PERİPHERAL kullandığınızı bildirmeniz önemlidir.
2
Doktorunuz, KABİVEN PERİPHERAL’ in doğru bir şekilde etki ettiğinden emin olmak için
düzenli kan tetkiki yaptırmak isteyebilir.
KABİVEN PERİPHERAL’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
KABİVEN PERİPHERAL’ in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasında bilinen bir etkisi
yoktur.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KABİVEN PERİPHERAL’in hamilelik kullanımının emniyetini değerlendirmek için spesifik
çalışmalar gerçekleştirilmemiştir. KABİVEN PERİPHERAL’i hamileler kullanmadan önce
yarar/zarar ilişkisi gözden geçirmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KABİVEN PERİPHERAL’in emzirmede kullanımının emniyetini değerlendirmek için spesifik
çalışmalar gerçekleştirilmemiştir. KABİVEN PERİPHERAL’i emziren anneler kullanmadan
önce yarar/zarar ilişkisi gözden geçirilmelidir.
Araç ve makine kullanımı:
KABİVEN PERİPHERAL’in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.
KABİVEN PERİPHERAL’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde
bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz:
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ve oluşan kan pıhtısını dağıtan heparin,
• Soya fasülyesinde bulunan K vitaminiyle etkileşerek pıhtılaşma yeteneğini etkileyebilen
1
varfarin,
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan insülin

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KABİVEN PERİPHERAL infüzyon yoluyla alınır.
Doz bireysel özelliklere göre ayarlanmalıdır ve poşet hacminin seçimi hastanın klinik durumuna,
vücut ağırlığına ve beslenme ihtiyacına göre yapılmalıdır.
KABİVEN PERİPHERAL 12-24 saatlik bir sürede infüzyon şeklinde verilir. Doktorunuz sizin
için uygun doza karar verecektir.
Tedavi sırasında takip edilmeniz gerekebilir.
3
Kabiven Peripheral yeni doğanlarda ve 2 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine uygulanır.
Damar içine infüzyon periferal veya santral damar içine verilir. İnfüzyon hastanın klinik durumu
gerektirdiği sürece devam ettirilir.
Damar duvarına tutunmuş trombusun eşlik ettiği ven iltihabı (tromboflebit) riskini minimuma
indirmek için periferik yolla yapılan tedavilerde infüzyon bölgesinin her gün değiştirilmesi
önerilmektedir.
KABİVEN PERİPHERAL’in günlük kullanımı, hastanın vücut ağırlığına göre kg başına 27-40
ml’dir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Kabiven Peripheral yeni doğanlarda ve 2 yaşının altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır. 2 yaş üstündeki çocuklar için doz bireysel özelliklere göre ayarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılara özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Doz bireysel
özelliklere göre ayarlanır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KABİVEN PERİPHERAL kullandıysanız:
KABİVEN PERİPHERAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Tedaviniz sırasında, doktorunuzun ya da hemşirenizin gözetimi altında bulunacağınız için
gerekenden fazla KABİVEN PERİPHERAL kullanmanız mümkün görünmemektedir.
Aşırı doz; bulantı, kusma, terleme ve sıvı tutulmasına yol açabilir.
Aynı zamanda, hiperglisemi (kandaki şeker oranının artması) ve elektrolit dengesizliği de
görülebilir.
Aşırı doz durumunda, çok fazla yağ alma olasılığı da mevcuttur. Bu durum aşırı yağ yüklemesi
sendromu olarak tanımlanır. Daha fazla bilgi için “Olası yan etkiler” bölümüne bakınız. Bu
durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız ya da KABİVEN PERİPHERAL’den kullanmanız
gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza ya da hemşirenize
bildiriniz. Bu durumda infüzyon durudurulabilir ya da yavaşlatılabilir. Bu belirtiler infüzyon
durdurulduğunda ya da infüzyon hızı yavaşlatıldığında ortadan kaybolur.
KABİVEN PERİPHERAL’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KABİVEN PERİPHERAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KABİVEN PERİPHERAL size doktorunuz tarafından uygulanacağı için doktorunuz bu konuda
size bilgi verecektir

Tüm ilaçlar gibi KABİVEN PERİPHERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın: Vücut ısısının çok az artması, infüzyonun verildiği damarda iltihap
4
Yaygın olmayan : Üşüme, yorgunluk, mide ağrısı, baş ağrısı, kendini hasta hissetmek, karaciğer
enzimlerinin artması (doktorunuz bu konuda size bilgi verecektir)
Seyrek: Kan basıncının yükselmesi ya da düşmesi, erkeklerde uzatılmış ağrılı ereksiyon, kanla
ilgili bozukluklar
Çok seyrek: Aşırı hassasiyet reaksiyonları (Döküntü, vücut ısısının artması, nefes almada
güçlük)
Aşırı Yağ Yüklenme Sendromu:
Doz aşımının bir sonucu olarak yağ kullanımı kapasitesinin bozulmasıyla yağ yükleme sendromu
gelişebilir. Bu durum önerilen kullanım dozlarında, hastanın klinik durumunda ani
bir bozukluk söz konusu olduğunda da (böbrek işlev bozukluğu ya da sepsis) ortaya çıkabilir.
Aşırı yağ yükleme sendromu, kanda aşırı miktarda yağ bulunması (hiperlipemi), ateş, yağ
infiltrasyonu (vücudun bilinen belli yerleri dışında yağın birikmesi) , karaciğer büyümesi, dalak
büyümesi , kansızlık , kanda lökosit sayısının artması, kanda trombosit sayısının ileri derecede
azalması , kan pıhtılaşma hastalıkları ve koma ile karakterizedir. İnfüzyon kesilirse tüm
semptomlar, genelde geri dönüşebilir karakterdedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

KABİVEN PERİPHERAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kılıfının içinde saklayınız, dondurmayınız.
Poşetin karton içinde saklanması tavsiye edilir. Hasar görmüş ambalajlar kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Kabiven Peripheral İnfüzyon İçin Emülsiyon’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İDE İlaç Ruhsatlandırma, Biyofarmasötik, Danışmanlık,
Eğitim ve Mümessillik Hizmetleri, Dış Tic., İth.-İhr. Ltd. Şti.
Söğütözü Mah. 2176. Cad.
Platin Tower Apt. No:7/42
06530 Çankaya / Ankara
Üretim Yeri:
Fresenius Kabi AB
Uppsala/ İsveç
Bu kullanma talimatı 20.12.2023 tarihinde onaylanmıştır.
5
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Kullanım için uyarılar ve önlemler
Hızlı infüzyona bağlı riskleri önlemek için sürekli ve kontrollü infüzyon önerilir. Mümkünse
volumetrik pompa kullanılmalıdır.
Santral bir ven kullanılması durumunda enfeksiyon riskinde artış beklendiğinden; kateter
takılması ve uygulanması sırasında herhangi bir kontaminasyondan kaçınmak için sıkı aseptik
önlemler alınmalıdır.
Serum glukoz ve elektrolit düzeyi, ozmolarite, sıvı dengesi, asit-baz durumu ve karaciğer enzim
testleri düzenli olarak izlenmelidir.
Anafilaktik reaksiyonun herhangi bir bulgu veya semptomunda (ateş, titreme, ürtiker veya nefes
darlığı gibi) infüzyon hemen kesilmelidir.
KABİVEN PERİPHERAL yalancı aglitünasyon riski nedeniyle kan ile eş zamanlı olarak aynı
infüzyon setinden verilmemelidir.
İnfüzyon için periferal ven kullanılırsa tromboflebit (içinde pıhtı şekillenen ven iltihabı)
gelişebilir. Bölgesel tromboflebit belirtilerini değerlendirmek için kataterin yerleştirildiği bölge
günlük olarak kontrol edilmelidir.
Uygulama metodu
İntravenöz infüzyon periferal veya santral ven içine verilir.
Total parenteral nutrisyon için, eser elementler, vitaminler ve destekleyici elektrolitler ilave
olarak verilmelidir.
İnfüzyon hızı
Glukoz için maksimum infüzyon hızı 0,25 g/kg/saat’dir.
Aminoasit miktarı 0,1 g/kg vücut ağırlığı/saat’i aşmamalıdır.
Yağ miktarı 0,15 g/kg vücut ağırlığı /saat’den fazla olmamalıdır.
İnfüzyon hızı 3,7 ml/kg vücut ağırlığı/ saat (0,25 g glukoz, 0,09 g amino asit ve 0,13 g yağ/kg
vücut ağırlığı)’nı aşmamalıdır. KABİVEN PERİPHERAL’in her bir poşeti için tavsiye edilen
infüzyon süresi 12-24 saattir.
Kullanıma İlişkin Uyarılar:
Ambalaj zarar görmüşse kullanmayınız.
KABİVEN PERİPHERAL; solüsyonlar berrak, renksiz veya hafif sarımtırak ise, emülsiyon
beyaz ve homojen ise kullanılmalıdır. Kullanımdan ve ilaveler, ilave bölmesine eklenmeden
önce 3 ayrı bölmenin içeriği karıştırılmalıdır.
Homojen bir karışım elde edildiğinden ve faz ayrımının olmadığından emin olmak için torbayı,
ayraçlar açıldıktan sonra birkaç kez aşağı yukarı karıştırınız.
Tek kullanım içindir. İnfüzyon sonrasında kullanılmamış çözelti atılmalıdır.
Geçimlilik
Sadece geçimliliği kanıtlanmış tıbbi ve beslenme solüsyonları KABİVEN PERİPHERAL’e ilave
edilmelidir.
6
Raf ömrü
Karıştırıldıktan sonraki raf ömrü:
Ayraçlar açıldıktan sonra karıştırılmış üç bölmenin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi
25 °C’de 24 saattir.
İlaveler eklendikten sonra:
İlaveler, ayraçlar açılıp 3 çözelti karıştırıldıktan sonra, ilave bölümünden enjeksiyon yoluyla
yapılır.
Mikrobiyolojik açıdan ürün, ilaveler yapıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Eğer hemen
kullanılmayacaksa, kullanımdan önceki saklama zamanı 2-8°C’de 24 saatten daha uzun
olmamak kaydıyla uygulayacının sorumluluğundadır. Eğer ürünün saklanması zorunluysa ve
ilaveler kontrollü ve valide aseptik koşullar altında yapılmış ise, karıştırılmış emülsiyon
kullanımdan önce 2-8°C’de 6 güne kadar saklanabilir. Karışım 2-8°C’deki saklama yerinden
alındıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalıdır.
7
8