KAFIZEM %2 KREM (30 G) Kullanma Talimatı

KAFİZEM, Karton kutu içerisinde HDPE kapaklı, içi laklı 30 gr’lık alüminyum tüplerde sunulan
bir ilaç olup, etkin madde olarak bir kalsiyum kanal blokörü olan benzotiyazepin türevi diltiazem
hidroklorür içerir.
KAFİZEM, beyaz renkli kremdir.
KAFİZEM makat bölgesinde (anüs) kaşıntı, ağrı veya kanamaya neden olan küçük sıyrıkların,
yırtıkların (anal fissürler) bölgesel tedavisinde kullanılır.

KAFİZEM’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
1
 Etkin madde veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmayınız.
 Düşük tansiyonunuz, hasta sinüs sendromunuz, şiddetli kalp atımının azalması, kalp
blokları, sol ventrikül yetmezliği/konjestif kalp yetmezliği, pulmoner yetmezliğiniz veya
stabil olmayan angina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya
çıkan göğüs ağrısı) hastalığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.
 İlacın kullanımından sonra herhangi bir kardiyovasküler yan etki ortaya çıkarsa veya
mevcut bir kardiyovasküler semptom kötüleşirse hemen ilaç kesilmelidir.
KAFİZEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Ağızdan diltiazem kullanıldığında dikkatli kullanılması gereken ilaçlarla (beta-blokörler
(kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar), dijital preparatları (kalp yetmezliğinde kullanılan
ilaçlar), simetidin (mide ülserleri gibi fazla asidin sebep olduğu durumların tedavisinde
kullanılan bir ilaç), karbamazepin (sara hastalığı için kullanılan bir ilaç), lityum (akıl
sağlığı ile ilgili problemler için kullanılan bir ilaç), nitratlar (kalp hastalıklarında
kullanılan ilaçlar), anestezikler (narkoz için kullanılan ilaçlar) ve diğer kalsiyum kanal
blokörleri (kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar)) birlikte kullandığınız zaman
dikkatli kullanınız.
 Gözlerinize, burnunuza ve ağız boşluğunuza temas ettiği takdirde, ilgili bölgeyi bol su ile
yıkayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KAFİZEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KAFİZEM ile yiyecek içecek etkileşimi bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz ya da gebelik planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz...
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ağızdan kullanılan diltiazemin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme
döneminde diltiazem kremi kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
KAFİZEM’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
KAFİZEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KAFİZEM bir tübünde 7,5 g propilen glikol ihtiva eder. Propilen glikol cildinizde irritasyonlara
sebep olabilir.
2
KAFİZEM bir tübünde 2,7 g setil alkol ihtiva eder. Setil alkol bölgesel deri irritasyonlarına sebep
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Haricen diltiazem kullanıldığı durumlarda etkileşim beklenmez fakat dahilen diltiazem
kullanıldığı zaman, etkileşim beklenen ilaçlarla kullanıldığı durumlarda dikkatli olmalısınız.
Bu ilaçlar;
 Beta-blokörler (kalp hastalıklarında kullanılır),
 Dijital preparatları (kalp yetmezliğinde kullanılır),
 Simetidin (mide ülserleri gibi fazla asidin sebep olduğu durumların tedavisinde kullanılır),
 Karbamazepin (sara hastalığı için kullanılır),
 Lityum (akıl sağlığı ile ilgili problemler için kullanılır),
 Nitratlar (kalp hastalıklarında kullanılır),
 Anestezikler (narkoz için kullanılan ilaçlar),
 Diğer kalsiyum kanal blokörleri (kan basıncını düşürmek için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaklaşık 2-2,5 cm'lik kremi kutu üzerinde yer alan doz ölçüm çizelgesine göre ayarlayıp tüpten
çıkararak parmağınıza sürün.
Doktorunuzun söylediği şekilde kremi anüs (makat) içine sürün.
Kremi bu şekilde günde iki kez (sabah ve akşam) uygulayın..
Doktorunuzun söylediği süre boyunca tedaviye devam edin. 6 haftadan uzun süre kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
KAFİZEM sadece haricen cilt üzerine uygulanır.
KAFİZEM’i; uygulanacak bölgeye, parmağınız yardımıyla uygulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
KAFİZEM’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşınız 65 yaşın üzerinde ise; KAFİZEM’in kullanımı konusunda doktorunuza danışınız..
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
3
Eğer KAFİZEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KAFİZEM kullandıysanız
KAFİZEM sadece haricen kullanım içindir. Diltiazem ilaçlarının ağızdan alınması sonucu doz
aşımı gözlenen durumlarda, tıbbi yardım almalısınız.
KAFİZEM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KAFİZEM’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
KAFİZEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
KAFİZEM kullanmayı bıraktığınızda bir etki ile karşılaşılması ile ilgili bir bilgi yoktur.

Tüm ilaçlar gibi, KAFİZEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
İstenmeyen etkiler aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
 Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülür.
 Yaygın: 100 hastanın en az 1'inde, en fazla 10'unda görülür..
 Yaygın olmayan: 1000 hastanın en az 1'inde, en fazla 10'unda görülür.
 Seyrek: 10000 hastanın en az 1'inde, en fazla 10'unda görülür.
 Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülür.
 Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
 Baş ağrısı
 Sersemlik
 Ani kalkma ile oluşan baş dönmesi
 Perianal kaşıntı (makatta kaşıntı)
 Yanma
 Makatta kanama
Seyrek
 Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (Kontakt dermatit)
Bunlar KAFİZEM’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KAFİZEM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8°C arasında buzdolabında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KAFİZEM’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KAFİZEM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Pars Pharma İlaç Tan. ve Paz. Ltd. Şti.
Nilüfer/Bursa
Üretim Yeri : Bikar İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Pendik/İstanbul
Bu kullanma talimatı 30.05.2025 tarihinde onaylanmıştır.
5