KANFLEKS % 0,9 IZOTONIK SODYUM KLORUR SUDAKI COZELTISI PP 1000 ML SETLI Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU nedir ve ne için kullanılır?
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU vücudun temel yapı taşlarından
olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU 50, 100, 150, 250, 500, 1000, 2000
ve 3000 ml’lik setsiz, 100, 150, 250, 500, 1000, 2000 ve 3000 ml’lik setli PVC Torbalarda
sunulmuştur.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla
uygulanır.
KANFLEKS % 0,9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU vücudun susuz ve tuzsuz kalması
(dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır.
1
K ANFLEKS % 0,9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan bazı
d amar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmasından önce seyreltilmesi
amacıyla da kullanılmaktadır.
olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU 50, 100, 150, 250, 500, 1000, 2000
ve 3000 ml’lik setsiz, 100, 150, 250, 500, 1000, 2000 ve 3000 ml’lik setli PVC Torbalarda
sunulmuştur.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla
uygulanır.
KANFLEKS % 0,9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU vücudun susuz ve tuzsuz kalması
(dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır.
1
K ANFLEKS % 0,9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan bazı
d amar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmasından önce seyreltilmesi
amacıyla da kullanılmaktadır.
2. KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ‘nu aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Daha önce KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, içerdiği etkin
maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki
gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri,
kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nu aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU bir çok hastada emniyetli bir
ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa,
şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa
doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:
- konjestif kalp yetmezliği,
- ciddi böbrek yetmezliği,
- idrar yollarında tıkanıklık,
- vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem)
bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır.
Eğer,
- bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle
boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.
Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir.
Ayrıca yalnızca torba sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun yiyecek ve içecek ile
kullanılması
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU damar yoluyla uygulanan bir
ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
D oktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde
K ANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nu kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından
özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde KANFLEKS %0.9 SODYUM
KLORÜR SOLÜSYONU ’nu kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun araç ya da makine kullanımı
üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun içeriğinde bulunan bazı
yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun içeriğinde bulunan yardımcı
maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir
ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen
doktorunuza bildiriniz.
KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, bazı ilaçlarla geçimsizdir.
Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için
başka çözeltiler tercih edilmelidir.
Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en
aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama
sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya
çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, karbenoksolon, kortikosteroid
veya kortikotropin kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
3
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ‘nu aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Daha önce KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, içerdiği etkin
maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki
gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri,
kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nu aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU bir çok hastada emniyetli bir
ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa,
şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa
doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:
- konjestif kalp yetmezliği,
- ciddi böbrek yetmezliği,
- idrar yollarında tıkanıklık,
- vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem)
bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır.
Eğer,
- bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle
boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.
Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir.
Ayrıca yalnızca torba sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun yiyecek ve içecek ile
kullanılması
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU damar yoluyla uygulanan bir
ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
D oktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde
K ANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nu kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından
özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde KANFLEKS %0.9 SODYUM
KLORÜR SOLÜSYONU ’nu kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun araç ya da makine kullanımı
üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun içeriğinde bulunan bazı
yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun içeriğinde bulunan yardımcı
maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir
ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen
doktorunuza bildiriniz.
KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, bazı ilaçlarla geçimsizdir.
Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için
başka çözeltiler tercih edilmelidir.
Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en
aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama
sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya
çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU, karbenoksolon, kortikosteroid
veya kortikotropin kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
3
3. KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Bu sırada yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size
uygulanma nedenini dikkate alacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça
bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ile tedavinizin ne
kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu
alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından
karar verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Karaciğer, böbrek ya da kardiyak işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte
başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel
olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki
sınırı alınarak yapılmalıdır.
Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu
durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin
azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında
böbrek işlevleri izlenmelidir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü veya
zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR
SOLÜSYONU kullandıysanız:
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’ nu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
K ANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldığında
o luşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Bu sırada yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size
uygulanma nedenini dikkate alacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça
bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz KANFLEKS %0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ile tedavinizin ne
kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu
alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından
karar verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Karaciğer, böbrek ya da kardiyak işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte
başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel
olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki
sınırı alınarak yapılmalıdır.
Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu
durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin
azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında
böbrek işlevleri izlenmelidir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü veya
zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR
SOLÜSYONU kullandıysanız:
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’ nu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
K ANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldığında
o luşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ’nun
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve
normal tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmez.
Aşağıda belirtilen yan etkiler, doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak
görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Damarlar içinde pıhtı oluşumu
- Kanama
- Vücutta tuz (sodyum) birikimi
- Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan (konjestif)
kalp yetmezliğinde ağırlaşma
- Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Huzursuzluk hali
- Aşırı uyarılabilirlik hali
- Kasılmalar
- Koma ve ölüm
- Kalp çarpıntısı (taşikardi)
- Tansiyonda yükselme
- Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
- Solunum yavaşlaması
- Solunum durması
- Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
- Terlemede azalma
- Kaslarda seğirme ve sertleşme
- Böbrek yetmezliği
- Ateş, halsizlik
- Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı
- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
- Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan
sertlik, kızarıklık ya da şişlik
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
5
Yan etkilerin raporlanması
K ullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
d urumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız ya
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” konusuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve
normal tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmez.
Aşağıda belirtilen yan etkiler, doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak
görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Damarlar içinde pıhtı oluşumu
- Kanama
- Vücutta tuz (sodyum) birikimi
- Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan (konjestif)
kalp yetmezliğinde ağırlaşma
- Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Huzursuzluk hali
- Aşırı uyarılabilirlik hali
- Kasılmalar
- Koma ve ölüm
- Kalp çarpıntısı (taşikardi)
- Tansiyonda yükselme
- Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
- Solunum yavaşlaması
- Solunum durması
- Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
- Terlemede azalma
- Kaslarda seğirme ve sertleşme
- Böbrek yetmezliği
- Ateş, halsizlik
- Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı
- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
- Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan
sertlik, kızarıklık ya da şişlik
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
5
Yan etkilerin raporlanması
K ullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
d urumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız ya
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” konusuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun saklanması
KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu çocukların göremeyeceği,
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı
sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR
SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: KANSUK Laboratuarı San. ve Tic.A.Ş.
Adresi: Beşyol Mahallesi Eski Londra asfaltı No:4 Sefaköy/ İSTANBUL
Tel: 0 212 592 15 76-77-78 Faks: 0 212 580 37 72
Üretici : KANSUK Laboratuarı San. ve Tic.A.Ş.
Beşyol mahallesi Eski Londra asfaltı no:4 Sefaköy/ İSTANBUL
Tel: 0 212 592 15 76-77-78 Faks: 0 212 580 37 72
Bu kullanma talimatı …………tarihinde onaylanmıştır.
6
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI U YGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Torbadaki kalıntı havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için,
başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Uygulamadan önce torbanın içindeki havanın tümüyle boşaltılmadığı durumlarda, esnek
plastik torbalardaki intravenöz çözeltilere akış hızını arttırmak amacıyla basınç uygulanması
hava embolisine neden olabilir.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır.
Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi
ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan
önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir.
Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra
kullanılmak üzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen
kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi
durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.
Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.
Torba’yı Açmak için:
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar
gördüyse kullanmayınız.
2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.
Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız.
4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
7
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
to rba içine eklenir.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın
uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
torba içine eklenir.
4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak
çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.
6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
8
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı
sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KANFLEKS % 0.9 SODYUM KLORÜR
SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: KANSUK Laboratuarı San. ve Tic.A.Ş.
Adresi: Beşyol Mahallesi Eski Londra asfaltı No:4 Sefaköy/ İSTANBUL
Tel: 0 212 592 15 76-77-78 Faks: 0 212 580 37 72
Üretici : KANSUK Laboratuarı San. ve Tic.A.Ş.
Beşyol mahallesi Eski Londra asfaltı no:4 Sefaköy/ İSTANBUL
Tel: 0 212 592 15 76-77-78 Faks: 0 212 580 37 72
Bu kullanma talimatı …………tarihinde onaylanmıştır.
6
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI U YGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Torbadaki kalıntı havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için,
başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Uygulamadan önce torbanın içindeki havanın tümüyle boşaltılmadığı durumlarda, esnek
plastik torbalardaki intravenöz çözeltilere akış hızını arttırmak amacıyla basınç uygulanması
hava embolisine neden olabilir.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır.
Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi
ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan
önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir.
Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra
kullanılmak üzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen
kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi
durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.
Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.
Torba’yı Açmak için:
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar
gördüyse kullanmayınız.
2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.
Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız.
4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
7
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
to rba içine eklenir.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın
uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
torba içine eklenir.
4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak
çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.
6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 30.01.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.