KAPRAZDI 3 MG SERT KAPSUL (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi KAPRAZDİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, KAPRAZDİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Kendine zarar verme veya intihar etme, intihar girişimi ile ilgili düşünceler veya
duygular
Seyrek:
Ateş, ağız, yüz, dudak veya dil şişmesi, nefes darlığı, kaşıntı, cilt döküntüsü ve bazen
kan basıncında düşüş gibi belirtiler ile görülen şiddetli alerjik reaksiyon
Açıklanamayan kas ağrıları, kas krampları veya kas güçsüzlüğü (rabdomiyoliz). Bunlar,
çok ciddi böbrek problemlerine neden olabilecek kas hasarı belirtileri olabilir.
Bilinmiyor:
Ateş, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma belirtilerinin bir birleşimi.
Bunlar nöroleptik malign sendrom adı verilen hastalığın belirtileri olabilir.
Toplardamarlarda, özellikle bacaklardaki damarlarda, kan pıhtısı oluşması ile ilgili
belirtiler (belirtiler şişlik, ağrı ve bacaklarda kızarıklığı içerir), oluşan pıhtı kan
damarlarından akciğerlere geçerek göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden
olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,
acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
Akatizi (huzursuzluk hissi ve yerinde duramama)
Parkinsonizm - azalmış veya yavaş hareketler, düşünce yavaşlığı, uzuvları bükerken
istemsiz ani hareketler (kas gerginliği), adımlarda karışıklık, titreme, yüz ifadesinde az
ifade veya ifade kaybı, kas sertliği, salya akması gibi birçok farklı belirtisi olan tıbbi bir
durum
İnsomnia (uykusuzluk)
Yaygın
Anksiyete (kaygı, endişe)
Uykulu olma, uyumada güçlük, anormal rüyalar, kabuslar, uyurgezerlik
Baş dönmesi
İstemsiz büküm hareketleri ve garip vücut pozisyonları
Aşırı diş gıcırdatma veya çene sıkma, salya akması, alnın dokunulmasına yanıt olarak
sürekli göz kırpma (anormal refleks), hareket ile ilgili problemler, dil hareket bozukluğu
(bu semptomlara ekstrapiramida…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin kariprazini etkileme potansiyeli
Kariprazinin ve ana aktif metabolitleri, desmetil kariprazin (DCAR) ve didesmetil kariprazinin
(DDCAR) metabolizmasına, CYP2D6’nın küçük bir katkısıyla esas olarak CYP3A4 aracılık
eder.
CYP3A4 inhibitörleri
Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol, toplam kariprazin (kariprazin ve aktif
metabolitlerinin toplamı) plazma maruziyetinde bağlı olmayan veya bağlı olmayan + bağlı
kısımlar göz önüne alındığında kısa süreli (4 gün) birlikte uygulama sırasında iki kat artışa
neden olmuştur. Kariprazinin aktif bileşenlerinin uzun yarılanma ömrü nedeniyle, uzun süre
birlikte uygulama sırasında toplam kariprazinin plazma maruziyetinde daha fazla bir artış
beklenebilir. Bu nedenle, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. boseprevir, klaritromisin,
kobisistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir,
sakinavir, telaprevir, telitromisin, vorikonazol) ile birlikte kariprazinin birlikte kullanılması
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Eritromisin (günde iki kez 500 mg), orta düzeyde bir CYP3A4 inhibitörüdür ve 3 haftalık eş
zamanlı uygulama sonrasında kariprazinin toplam plazma maruziyetinde ortalama 1,4 kat
(aralığı 1,03-2,32 kat) artışa neden olmuştur. Bu nedenle, kariprazinin orta düzeyde bir
CYP3A4 inhibitörü (örn. eritromisin, flukonazol, diltiazem, verapamil) ile eş zamanlı
uygulandığı sırada, bireysel yanıt ve tolere edilebilirliğin izlenmesi önerilir ve gerekirse,
maruziyetteki potansiyel artışı hesaba katmak için kariprazin dozu (geçici olarak) azaltılmalıdır.
Kariprazinin ve aktif metabolitlerinin uzun yarı ömrü nedeniyle, orta düzeyde bir CYP3A4
inhibitörü ile tedaviye başlanması veya tedavinin durdurulması ya da dozun değiştirilmesi,
birkaç hafta sonrasına kadar plazma ilaç seviyelerine tam olarak yansımayacaktır. Hastalar,
etkileşime giren bir ilaca başladıktan veya ilacı bıraktıktan sonra ya da her kariprazin dozu
değişikliğinden sonra birkaç hafta boyunca advers reaksiyonlar ve tedavi yanıtı açısından
izlenmelidir.
Greyfurt suyu tüketiminden kaçınılmalıdır.
CYP3A4 indükleyicileri
Kariprazinin güçlü ve orta dereceli CYP3A4 indükleyicileri ile birlikte uygulanması, toplam
kar…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı