KARBOSEPTIN TABLET (100 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. KARBOSEPTİN nedir ve ne için kullanılır?
KARBOSEPTİN tablet, siyah renkli, yuvarlak tabletler şeklindedir.
KARBOSEPTİN 100 tablet, Alü/PVC blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma
talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.
KARBOSEPTİN’in içeriğinde bulunan etkin maddeler sadece bitki ve mineral kökenlidir ve
sindirim düzenleyici ve hafif laksatif (feçesi yumuşatarak atılmasını kolaylaştıran) etkiye
sahiptir. Aktif karbon, sinameki yapraklarının ve ışgın ektresinin laksatif etkisiyle sonradan
salgılanan çeşitli zararlı metabolik maddelerin etkisini azaltma yeteneğine sahiptir. Kükürt
ayrıca sindirim sisteminde hafif bir dezenfektan etki de göstermektedir.
KARBOSEPTİN’in hafif laksatif etkisi uygulamadan 8-10 saat sonra ortaya çıkmaktadır.
İrritabl barsak sendromu diye adlandırılan kabızlık, barsak ve karında rahatsızlık ile seyreden
durumdan yakınan az sayıdaki hastada KARBOSEPTİN olumlu sonuçlar göstermistir.
KARBOSEPTİN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Barsak geçişinin yavaşlaması,
Barsak tıkanmasıyla seyreden durumlar hariç kabızlığın tüm formları,
İnce barsaktaki parçalanma ve fermentasyon süreci,
Meteorizm (karın ve barsaklarda gaz varlığı)
Şişkinlik,
İntestinal oto-intoksikasyon (barsaklarda kalan atıklara bağlı olarak görülen zehirlenme),
Hemoroidal (basura bağlı olarak gelişen) kabızlık.
KARBOSEPTİN 100 tablet, Alü/PVC blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma
talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.
KARBOSEPTİN’in içeriğinde bulunan etkin maddeler sadece bitki ve mineral kökenlidir ve
sindirim düzenleyici ve hafif laksatif (feçesi yumuşatarak atılmasını kolaylaştıran) etkiye
sahiptir. Aktif karbon, sinameki yapraklarının ve ışgın ektresinin laksatif etkisiyle sonradan
salgılanan çeşitli zararlı metabolik maddelerin etkisini azaltma yeteneğine sahiptir. Kükürt
ayrıca sindirim sisteminde hafif bir dezenfektan etki de göstermektedir.
KARBOSEPTİN’in hafif laksatif etkisi uygulamadan 8-10 saat sonra ortaya çıkmaktadır.
İrritabl barsak sendromu diye adlandırılan kabızlık, barsak ve karında rahatsızlık ile seyreden
durumdan yakınan az sayıdaki hastada KARBOSEPTİN olumlu sonuçlar göstermistir.
KARBOSEPTİN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Barsak geçişinin yavaşlaması,
Barsak tıkanmasıyla seyreden durumlar hariç kabızlığın tüm formları,
İnce barsaktaki parçalanma ve fermentasyon süreci,
Meteorizm (karın ve barsaklarda gaz varlığı)
Şişkinlik,
İntestinal oto-intoksikasyon (barsaklarda kalan atıklara bağlı olarak görülen zehirlenme),
Hemoroidal (basura bağlı olarak gelişen) kabızlık.
2. KARBOSEPTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KARBOSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
KARBOSEPTİN’in herhangi bir bileşenine karsı aşırı duyarlıysanız,
Barsak tıkanıklığınız varsa,
Akut yangılı barsak hastalığınız varsa,
Kökeni bilinmeyen karın ağrınız varsa,
Crohn hastalığınız (bağırsak duvarında görülen bölgesel kalınlaşmalar) ve ülseratif
kolitiniz (kalın bağırsakta görülen yara) varsa,
Ciddi su ve elektrolit dengesi bozukluğunuz varsa,
Süpheli mide veya barsak ülseriniz varsa,
Apandisitte,
Hamilelikte ve süt verme döneminde,
12 yasından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
KARBOSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarda karsinojenik etkiler
gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen karsinojenik etkinin insanlarda da
gelişebileceği endişesi ile 3 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.
2
Eğer;
Güvenli bir etki elde edilmesi için gereken doz bireyler arasında değişkenlik gösterebilir.
İshal ortaya çıkmasının bir doz aşımı belirtisi oldugunu göz önünde bulundurunuz,
Doktorunuzun talimatı olmaksızın 1-2 haftadan daha uzun bir süre boyunca
kullanmayınız.
Zayıflatıcı bir ajan olarak kullanmayınız,
14 günden daha uzun süreli kesintisiz uygulama durumunda ilacın etkisi azalabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KARBOSEPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemek sırasında veya yemekten sonra alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARBOSEPTİN, hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARBOSEPTİN, emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı:
KARBOSEPTİN’in araç veya makine kullanma yetenegi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Bu tıbbi ürünün her dozunda 45 mg şeker (sükroz) bulunmaktadır. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KARBOSEPTİN kullanımına bağlı bir hipopotasemi (kanda potasyum seviyesi düşüklüğü)
ortaya çıktığında, kalp glikozidlerinin etkisi artmaktadır.
KARBOSEPTİN, digoksinler (kalp ilacı), varfarinler (kan sulandırıcı bir ilaç) ve diüretikler
(idrar söktürücü bir ilaç) ile etkileşime girer. KARBOSEPTİN uyarıcı bir müshildir, vücuttaki
potasyum seviyelerini düşürebilir. Düşük potasyum seviyeleri kullanılan ilaçların yan etki
risklerini arttırabilir.
KARBOSEPTİN, barsaktan geçişi hızlandırdığından birlikte kullanılan ve barsaklardan
emilen ilaçların emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
KARBOSEPTİN’in herhangi bir bileşenine karsı aşırı duyarlıysanız,
Barsak tıkanıklığınız varsa,
Akut yangılı barsak hastalığınız varsa,
Kökeni bilinmeyen karın ağrınız varsa,
Crohn hastalığınız (bağırsak duvarında görülen bölgesel kalınlaşmalar) ve ülseratif
kolitiniz (kalın bağırsakta görülen yara) varsa,
Ciddi su ve elektrolit dengesi bozukluğunuz varsa,
Süpheli mide veya barsak ülseriniz varsa,
Apandisitte,
Hamilelikte ve süt verme döneminde,
12 yasından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
KARBOSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarda karsinojenik etkiler
gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen karsinojenik etkinin insanlarda da
gelişebileceği endişesi ile 3 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.
2
Eğer;
Güvenli bir etki elde edilmesi için gereken doz bireyler arasında değişkenlik gösterebilir.
İshal ortaya çıkmasının bir doz aşımı belirtisi oldugunu göz önünde bulundurunuz,
Doktorunuzun talimatı olmaksızın 1-2 haftadan daha uzun bir süre boyunca
kullanmayınız.
Zayıflatıcı bir ajan olarak kullanmayınız,
14 günden daha uzun süreli kesintisiz uygulama durumunda ilacın etkisi azalabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KARBOSEPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemek sırasında veya yemekten sonra alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARBOSEPTİN, hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARBOSEPTİN, emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı:
KARBOSEPTİN’in araç veya makine kullanma yetenegi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Bu tıbbi ürünün her dozunda 45 mg şeker (sükroz) bulunmaktadır. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KARBOSEPTİN kullanımına bağlı bir hipopotasemi (kanda potasyum seviyesi düşüklüğü)
ortaya çıktığında, kalp glikozidlerinin etkisi artmaktadır.
KARBOSEPTİN, digoksinler (kalp ilacı), varfarinler (kan sulandırıcı bir ilaç) ve diüretikler
(idrar söktürücü bir ilaç) ile etkileşime girer. KARBOSEPTİN uyarıcı bir müshildir, vücuttaki
potasyum seviyelerini düşürebilir. Düşük potasyum seviyeleri kullanılan ilaçların yan etki
risklerini arttırabilir.
KARBOSEPTİN, barsaktan geçişi hızlandırdığından birlikte kullanılan ve barsaklardan
emilen ilaçların emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. KARBOSEPTİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Eriskinler ve 12 yasından büyük çocuklarda:
3
Hafif bir laksatif ve purgatif (feçesin sulu kalmasını sağlayarak hızlı bir şekilde atılmasına
neden olan) etki elde edilmesi için günde 3 defaya kadar 1-2 tablet kullanılır. Daha güçlü bir
laksatif etki isteniyorsa akşam uygulanan doz 3-4 tablet KARBOSEPTİN seklinde artırılabilir.
Günde 8 tabletten fazla alınmamalıdır.
Sindirim sistemindeki gazın eliminasyonu ve güçlü bir temizlenme için (örneğin; röntgen,
ilaçlı böbrek filmi v.b. tetkiklerden önce):
Aksam alınan 6-8 tablet KARBOSEPTİN’ten sonra bol miktarda sıvı alınmalıdır.
Uzun dönemli, kesintisiz kullanımı sonucunda etkide bir azalma ortaya çıkabilir.
Doktorunuz KARBOSEPTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler, yemek sırasında ya da yemekten sonra bol miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
KARBOSEPTİN 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
KARBOSEPTİN’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı
yoktur.
Eğer KARBOSEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla KARBOSEPTİN kullandıysanız:
Aşırı doz durumunda oluşabilecek başlıca belirti ishaldir. Bu durumda ilaç bırakılmalı veya
dozaj azaltılmalıdır.
KARBOSEPTİN’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
KARBOSEPTİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KARBOSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
Eriskinler ve 12 yasından büyük çocuklarda:
3
Hafif bir laksatif ve purgatif (feçesin sulu kalmasını sağlayarak hızlı bir şekilde atılmasına
neden olan) etki elde edilmesi için günde 3 defaya kadar 1-2 tablet kullanılır. Daha güçlü bir
laksatif etki isteniyorsa akşam uygulanan doz 3-4 tablet KARBOSEPTİN seklinde artırılabilir.
Günde 8 tabletten fazla alınmamalıdır.
Sindirim sistemindeki gazın eliminasyonu ve güçlü bir temizlenme için (örneğin; röntgen,
ilaçlı böbrek filmi v.b. tetkiklerden önce):
Aksam alınan 6-8 tablet KARBOSEPTİN’ten sonra bol miktarda sıvı alınmalıdır.
Uzun dönemli, kesintisiz kullanımı sonucunda etkide bir azalma ortaya çıkabilir.
Doktorunuz KARBOSEPTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler, yemek sırasında ya da yemekten sonra bol miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
KARBOSEPTİN 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
KARBOSEPTİN’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı
yoktur.
Eğer KARBOSEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla KARBOSEPTİN kullandıysanız:
Aşırı doz durumunda oluşabilecek başlıca belirti ishaldir. Bu durumda ilaç bırakılmalı veya
dozaj azaltılmalıdır.
KARBOSEPTİN’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
KARBOSEPTİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KARBOSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KARBOSEPTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARBOSEPTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Deride yaygın kasıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme,
yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
4
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KARBOSEPTİN’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Yaygın olmayan:
İdrar pH’sının yükselmesi durumu, zaman zaman idrarın soluk kırmızı bir renk aldığı
gözlenebilir ve bu durum klinik açıdan anlamlı değildir.
Seyrek:
Karın ağrısı, ishal, bulantı veya kusma görülebilir. Bu durum, doz aşımının bir belirtisi
olabilir.
Uzun bir süre boyunca yüksek dozlarda kullanıldığı zaman, basta potasyum olmak üzere,
elektrolit kayıpları ortaya çıkabilir ve bu da barsak geçişindeki yavaşlamayı daha da
artırabilir (barsak hareketlerinin kaybı ve kabızlık).
Bunlar KARBOSEPTİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARBOSEPTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Deride yaygın kasıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme,
yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
4
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KARBOSEPTİN’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Yaygın olmayan:
İdrar pH’sının yükselmesi durumu, zaman zaman idrarın soluk kırmızı bir renk aldığı
gözlenebilir ve bu durum klinik açıdan anlamlı değildir.
Seyrek:
Karın ağrısı, ishal, bulantı veya kusma görülebilir. Bu durum, doz aşımının bir belirtisi
olabilir.
Uzun bir süre boyunca yüksek dozlarda kullanıldığı zaman, basta potasyum olmak üzere,
elektrolit kayıpları ortaya çıkabilir ve bu da barsak geçişindeki yavaşlamayı daha da
artırabilir (barsak hareketlerinin kaybı ve kabızlık).
Bunlar KARBOSEPTİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. KARBOSEPTİN’in saklanması
KARBOSEPTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARBOSEPTİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Berker İlaç San ve Tic. Ltd. Şti.
Şişli/İstanbul
Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı 23.05.2019 tarihinde onaylanmıştır.
5
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARBOSEPTİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Berker İlaç San ve Tic. Ltd. Şti.
Şişli/İstanbul
Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı 23.05.2019 tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.