KARDISENTIN 75 MG DRAJE, 50 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. KARDİSENTİN nedir ve ne için kullanılır?
KARDİSENTİN, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol, anti-trombotik ajanlar
(kan pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için kullanılan) olarak
isimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır.
KARDİSENTİN, kırmızı-bordo renklidir ve 50 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.
1
KARDİSENTİN, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte
kullanılır.
KARDİSENTİN, yardımcı madde olarak; sığır kaynaklı jelatin ve inek sütünden elde edilmiş
laktoz içerir.
(kan pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için kullanılan) olarak
isimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır.
KARDİSENTİN, kırmızı-bordo renklidir ve 50 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.
1
KARDİSENTİN, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte
kullanılır.
KARDİSENTİN, yardımcı madde olarak; sığır kaynaklı jelatin ve inek sütünden elde edilmiş
laktoz içerir.
2. KARDİSENTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KARDİSENTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Dipiridamole veya
KARDİSENTİN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
KARDİSENTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Anjinanız (kalp damarlarının daralmasına bağlı göğüs ağrısı) veya diğer kalp
problemleriniz (kalp krizi, sol karıncık çıkış yolu darlığı, kalp yetmezliği, kalp damar
hastalığı) varsa (kalp kapakçığı veya dolaşım problemleri de dahil)
Miyastenia gravis hastalığınız varsa (nadir görülen bir kas sorunu)
Herhangi bir kanama probleminiz varsa
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız
Dipiridamol safra taşlarında bulunabilir. Bu nedenle safra taşı olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. KARDİSENTİN emzirme döneminde eğer
doktorunuz zorunlu olduğunu düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
KARDİSENTİN tableti kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi olursa
araç ve makine kullanmayınız.
KARDİSENTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
KARDİSENTİN, laktoz (inek sütünden elde edilmiştir) ve sukroz içermektedir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız)
olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün ponceau 4R (E124) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KARDİSENTİN diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Ayrıca diğer ilaçlar da
KARDİSENTİN’in etkisini değiştirebilir. Eğer aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birini
alıyorsanız özellikle doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz
Yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar
Kas zayıflığı için kullanılan kolinesteraz inhibitörleri olarak adlandırılan bazı ilaçlar
Antasidler (hazımsızlık için kullanılır)
Aspirin (veya herhangi bir durum için aspirin almayı planlamak)
Adenozin enjeksiyonu-kalp problemleri için veya kalp testleri için kullanılır
Varfarin veya kan pıhtı oluşumunu durdurmak için ilaçlar kullanıyorsanız antikoagülan
(kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaç) kullanımına bağlı bir sonraki doktor kontrolünüzde
KARDİSENTİN tablet kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer kalp testi yaptırıyorsanız; KARDİSENTİN tabletler dipiridamol içermektedir.
Dipiridamol bazen kalbin düzgün çalışıp çalışmadığını görmek için yapılan testlerde
enjeksiyon olarak verilir (miyokard görüntüleme). Bu test ilacının ve sizin ilacınızın aynı
maddeyi içerdiği anlamına gelir. Eğer dipiridamol enjeksiyon alacaksanız,
KARDİSENTİN tablet kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
3
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Dipiridamole veya
KARDİSENTİN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
KARDİSENTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Anjinanız (kalp damarlarının daralmasına bağlı göğüs ağrısı) veya diğer kalp
problemleriniz (kalp krizi, sol karıncık çıkış yolu darlığı, kalp yetmezliği, kalp damar
hastalığı) varsa (kalp kapakçığı veya dolaşım problemleri de dahil)
Miyastenia gravis hastalığınız varsa (nadir görülen bir kas sorunu)
Herhangi bir kanama probleminiz varsa
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız
Dipiridamol safra taşlarında bulunabilir. Bu nedenle safra taşı olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. KARDİSENTİN emzirme döneminde eğer
doktorunuz zorunlu olduğunu düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
KARDİSENTİN tableti kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi olursa
araç ve makine kullanmayınız.
KARDİSENTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
KARDİSENTİN, laktoz (inek sütünden elde edilmiştir) ve sukroz içermektedir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız)
olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün ponceau 4R (E124) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KARDİSENTİN diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Ayrıca diğer ilaçlar da
KARDİSENTİN’in etkisini değiştirebilir. Eğer aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birini
alıyorsanız özellikle doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz
Yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar
Kas zayıflığı için kullanılan kolinesteraz inhibitörleri olarak adlandırılan bazı ilaçlar
Antasidler (hazımsızlık için kullanılır)
Aspirin (veya herhangi bir durum için aspirin almayı planlamak)
Adenozin enjeksiyonu-kalp problemleri için veya kalp testleri için kullanılır
Varfarin veya kan pıhtı oluşumunu durdurmak için ilaçlar kullanıyorsanız antikoagülan
(kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaç) kullanımına bağlı bir sonraki doktor kontrolünüzde
KARDİSENTİN tablet kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer kalp testi yaptırıyorsanız; KARDİSENTİN tabletler dipiridamol içermektedir.
Dipiridamol bazen kalbin düzgün çalışıp çalışmadığını görmek için yapılan testlerde
enjeksiyon olarak verilir (miyokard görüntüleme). Bu test ilacının ve sizin ilacınızın aynı
maddeyi içerdiği anlamına gelir. Eğer dipiridamol enjeksiyon alacaksanız,
KARDİSENTİN tablet kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
3
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. KARDİSENTİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı doktorunuzun her zaman size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınızla kontrol ediniz.
Tavsiye edilen günlük doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 tablet)’dir. İlaç yemeklerden önce aç
karnına alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınmalıdır.
Kaplı tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Eğer KARDİSENTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARDİSENTİN kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARDİSENTİN kullandıysanız, bir doktora veya
hastaneye gidiniz.
4
KARDİSENTİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız.
Bununla birlikte eğer gelecek dozu alma zamanınız geldiyse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KARDİSENTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri mevcut değildir.
İlacınızı doktorunuzun her zaman size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınızla kontrol ediniz.
Tavsiye edilen günlük doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 tablet)’dir. İlaç yemeklerden önce aç
karnına alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınmalıdır.
Kaplı tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Eğer KARDİSENTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARDİSENTİN kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARDİSENTİN kullandıysanız, bir doktora veya
hastaneye gidiniz.
4
KARDİSENTİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız.
Bununla birlikte eğer gelecek dozu alma zamanınız geldiyse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KARDİSENTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri mevcut değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KARDİSENTİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARDİSENTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefessiz hissetme, kaşıntıyla birlikte şiddetli döküntü, şişlik ve göz çevresinde şişlik
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
KARDİSENTİN’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: (10 hastanın en az 1’inde)
Baş ağrısı
Baş dönmesi hissi
Bulantı
Diyare
Yaygın: (10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla)
Kas ağrısı
Kusma
5
Kızarıklık
Kalp hastalığı belirtilerinin kötüleşmesi (göğüs ağrısı ve nefes darlığı gibi problemler)
Bilinmiyor:
Ateş basması
Kan basıncının düşmesi
Bronkospazm (Solunum yolları olan bronşları saran kasların spazm şeklinde aniden
kasılmaları nedeniyle oluşan bronş daralmalarına)
Ürtiker (Hassasiyet sonucu ortaya çıkan deri döküntüleri ve kaşıntı)
Taşikardi (kalbin normalden daha hızlı atması)
Cerrahi müdahale sırasında veya sonrası da dahil olmak üzere yaralarda uzamış
kanama ve morarmalara neden olan trombositopeni denilen bir kan problemi
Safra taşı olan insanlarda KARDİSENTİN içindeki dipiridamol, safra taşı tarafından
emilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARDİSENTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefessiz hissetme, kaşıntıyla birlikte şiddetli döküntü, şişlik ve göz çevresinde şişlik
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
KARDİSENTİN’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: (10 hastanın en az 1’inde)
Baş ağrısı
Baş dönmesi hissi
Bulantı
Diyare
Yaygın: (10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla)
Kas ağrısı
Kusma
5
Kızarıklık
Kalp hastalığı belirtilerinin kötüleşmesi (göğüs ağrısı ve nefes darlığı gibi problemler)
Bilinmiyor:
Ateş basması
Kan basıncının düşmesi
Bronkospazm (Solunum yolları olan bronşları saran kasların spazm şeklinde aniden
kasılmaları nedeniyle oluşan bronş daralmalarına)
Ürtiker (Hassasiyet sonucu ortaya çıkan deri döküntüleri ve kaşıntı)
Taşikardi (kalbin normalden daha hızlı atması)
Cerrahi müdahale sırasında veya sonrası da dahil olmak üzere yaralarda uzamış
kanama ve morarmalara neden olan trombositopeni denilen bir kan problemi
Safra taşı olan insanlarda KARDİSENTİN içindeki dipiridamol, safra taşı tarafından
emilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. KARDİSENTİN’in saklanması
KARDİSENTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
6
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARDİSENTİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlsan İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim yeri:
Koz İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Gaziosmanpaşa / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
7
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
6
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARDİSENTİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlsan İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim yeri:
Koz İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Gaziosmanpaşa / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 02.11.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.