KARDORITM PLUS 5 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi KARDORİTM PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KARDORİTM PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon)
Kalp hızında yavaşlama
Kalp yetmezliğinde kötüleşme
Kalp atımında düzensizlik
Güçsüzlük hissi
Solunum sorunları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
KARDORİTM PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Karaciğer testlerinde yükselme
Kas güçsüzlüğü, kramplar
El ve ayaklarda üşüme ve uyuşukluk hissi
Yorgunluk, halsizlik, baş ağrısı
Kan basıncında düşme
Ciltte ve gözlerde sararma (karaciğer enflamasyonu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
5
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı ve mide rahatsızlıkları gibi sindirim sistemi
belirtileri
Yaygın olmayan:
Uyku bozuklukları
Depresyon
Ayağa kalkınca baş dönmesi
İştah kaybı
Sıvı-elektrolit dengesinde bozukluklar
Metabolik alkaloz
Seyrek:
İşitme sorunları
Alerjik burun akıntısı
Gözyaşı azalması
Ereksiyon bozuklukları
Kabuslar, halüsinasyonlar
Kan değerlerinde değişiklikler (lökopeni, trombositopeni)
Kaşıntı, kızarıklık, döküntü, ürtiker
Çok seyrek:
Gözde batma ve kızarma (konjunktivit)
Saç dökülmesi
Kabuklu deri döküntülerinde (psöriyazis) kötüleşme
Kanda ya da kemik iliğinde nötrofil isimli beyaz hücrelerin azaldığı veya yok olduğu bir
hastalık (agranülositoz)
Pankreas iltihabı
Göğüs ağrısı
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor:
Cilt ve dudak kanse…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bisoprolol ile bağlantılı
Kontrendike olan kombinasyonlar:
Sultoprid
Ventriküler aritmi riskinde özellikle de “torsades de pointes” de artış (Bkz. 4.3).
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Verapamil, diltiazem
Bradikardi riski, kalbin kontraktibilitesi ve atriyo-ventriküler ileti üzerinde negatif etki.
Bu tip kombinasyonlar, özellikle yaşlılarda ve tedavinin başlangıcında klinik olarak ve EKG
ile yakından takibi gerektirir (Bkz. 4.4).
Bepridil
Bradikardi riski, kalbin kontraktibilitesi ve atriyo-ventriküler ileti üzerinde negatif etki.
Ventriküler aritmi özellikle de torsades de pointes de artış.
Bu tip kombinasyonlar, özellikle yaşlılarda ve tedavinin başlangıcında klinik olarak ve EKG
ile yakından takibi gerektirir (Bkz. 4.4).
Kullanımda özel dikkat gerektiren kombinasyonlar:
Santral etkili antihipertansifler (ör.: klonidin, metildopa, moksonidin, rilmenidin)
Santral etkili antihipertansifler ile bisoprololün eş zamanlı kullanımı, santral sempatik tonusda
daha fazla düşüşe ve böylece kalp hızı ve kardiyak çıktıda daha fazla azalmaya ve
vazodilatasyon/hipotansiyona yol açabilir.
Santral etkili antihipertansiflerin ani kesilmesi, özellikle de beta-blokör kesilmeden önce
yapılırsa “rebound hipertansiyon” riskini artırabilir. Bu nedenle santral etkili
antihipertansiflerin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır.
Propafenon, sibenzolin, flekainid
Bradikardi riski, kalbin kontraktibilitesi ve aurikulo-ventriküler ileti üzerinde negatif etki.
Eğer mümkünse klinik olarak ve EKG ile yakından takip gereklidir.
Lidokain
Beta-blokör ajanların hepatik kan akımını azaltmasına bağlı olarak lidokain klerensinde azalma
sonucu, lidokain plazma düzeylerinde artış ve nörolojik ve kardiyak yan etki olasılığında artış.
Eğer mümkünse klinik ve biyolojik olarak ve EKG ile yakından takip gerekir ve gerekirse
lidokain dozu ayarlanmalıdır.
Antidiyabetikler (insülin, sulfonilüreler, glinidler)
Tüm beta-blokör ajanlar hipogliseminin özellikle taşikardi ve palpitasyon gibi uyarıcı
belirtilerini maskeleyebilir. Özellikle tedavinin başlangıcında hasta uyarılmalı ve kan
glukozunun kendi kendine izlenmesinin sıklığı artırılmalıdır.
Diğer bradikardi yapıcı ajanlar (antikolinesterazlar, dijital glikozidler…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı