KARFERON 100 MG/5 ML IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 5 AMPUL Kullanma Talimatı

KARFERON, her ampulde (5 ml) 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer 2700 mg
ferrik hidroksit sükroz kompleksi içerir. KARFERON demir yetmezliğine bağlı kansızlık
durumlarında damar içine uygulanmak üzere geliştirilmiş bir ilaçtır.
KARFERON koyu kahverengi homojen bir çözeltidir. Her kutuda, 5 ampul KARFERON
vardır.
1 / 6
KARFERON’un aktif maddesi olan demir, kanda oksijen taşınması için gerekli olan bir
maddedir. Demir, kan hücreleri içinde hemoglobin adlı bir maddenin yapısında bulunur ve
oksijen taşımakla görevlidir.
KARFERON ağız yoluyla kullanılan demir tedavisinin yeterli olmadığı, etkisiz kaldığı ya da
doğru kullanılamadığı demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlarında, mide-barsak
kanalındaki emiliminin bozulduğu durumlarda, mide kanaması olan hastalarda gelişen demir
eksikliğine bağlı kansızlık durumlarında, midenin belirli bir bölümünün ya da tamamının
alındığı hastalarda gelişen demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlarında, hızlı bir şekilde
demir sağlanması için klinik ihtiyacın olduğu durumlarda ve diyaliz tedavisi gören böbrek
hastalarında gelişen demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlarında kullanılır.

KARFERON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 KARFERON’a ya da içindeki maddelerden birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
 Vücudunuzda aşırı demir yüklenmesi söz konusu ise,
 Kansızlığınız demir eksikliğine bağlı değilse,
 Astım, ekzema gibi alerjik hastalıklarınız varsa,
 Hamileliğinizin ilk 3 ayındaysanız KARFERON’u kullanmayız.
KARFERON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Damar içine uygulanan demir ilaçları ciddi ve potansiyel (anafilaktik/anafilaktoid
reaksiyonları içeren) aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. KARFERON
uygulandıktan sonra nadiren de olsa bayılma, tansiyon düşmesi, solunum sıkıntısı,
havale gibi hayatı tehdit edebilen alerjik olaylar görülebilir. Alerjik olaylar, daha önce
uygulama yapılmış hastalarda da görülebilir.
 Bilinen alerjileri olan (ilaç alerjileri dahil) ve bağışıklık veya iltihap durumu olan
hastaların (örn. sistemik lupus eritematozus, romatoid artrit) yanı sıra şiddetli astım,
egzama veya diğer atopik alerjileri olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
 KARFERON sadece anafilaktik reaksiyonları acilen değerlendirme ve yönetme
eğitimi almış personelin varlığında, tüm resüsitasyon araçlarının sağlandığı yerlerde
uygulanmalıdır. Her KARFERON enjeksiyonunu takiben hasta en az 30 dakika
boyunca advers etkiler açısından gözlemlenmelidir. Uygulama esnasında aşırı
duyarlılık reaksiyonları veya intolerans belirtileri meydana gelirse tedavi hemen
durdurulmalıdır. Akut anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonları yönetmek için, kalp-
solunum resüsitasyon araçları ve 1:1000 enjektabl adrenalin çözeltisini de içeren
malzemeler hazır bulundurulmalıdır. Gerekli olduğu durumlarda, antihistaminikler
ve/veya kortikosteroidler ek tedavi olarak verilebilir.
 Vücuttan demir atılımı sınırlı olduğundan ve dokulardaki demir fazlalığı tehlikeli
olabileceğinden KARFERON uygulanan hastalarda, düzenli olarak kan tetkiklerinin
(hemoglobin, hematokrit, serum ferritin ve transferrin satürasyonu) yapılması
gereklidir. Aşırı demir yüklenmesi şüphesi olan tüm hastalarda demir tedavisi
kesilmelidir.
2 / 6
 İstenmeyen yan etkilerin meydana gelme olasılığını azaltmak için KARFERON
önerilen dozda kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğin ilk 3 ayında KARFERON kullanılmamalıdır. Gebeliğin 4. ayından itibaren
kullanılabilir. Hamileliğinin 4. ayından sonra kansızlık tespit edilen birçok gebede
KARFERON kullanılmıştır ve ilacın gebelik üzerinde ya da fetüsün/yeni doğan çocuğun
sağlığı üzerinde yan etkileri olduğu görülmemiştir. Bugüne kadar herhangi önemli bir yan etki
bildirilmemiştir. KARFERON kullanımının anne ve fetusa olan yararları hamileliğin
sonlarındaki risklere karşı dikkatli olarak değerlendirilmelidir. Gebe kadınlara verilirken
tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
KARFERON’un içindeki demirin anne sütüne geçip geçmediği ve eğer geçiyorsa bu demirin
bebekteki etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle KARFERON emzirme döneminde annenin
sağlayacağı fayda ile bebeğe olabilecek etkiler değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Damar içi yolla KARFERON kullananlarda bazen baş dönmesi, kafa karışıklığı ya da
sersemlik gibi belirtiler olabilir. Bu belirtiler geçinceye kadar araç ya da makine
kullanmayınız.
KARFERON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ağız yolundan alınan demirin barsaklardan emilimini azaltabileceği için KARFERON oral
demir ilaçları ile birlikte kullanılmamalıdır. Ağız yolundan alınan demir tedavisi son
KARFERON dozundan en az 5 gün sonra başlanmalıdır.
Levotroksin içeren ilaçların KARFERON ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki
ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
3 / 6
KARFERON sadece konusunda deneyimli sağlık uzmanları tarafından, yeterli teknik
donanıma sahip merkezlerde uygulanmalıdır.
Erişkinlerde; 1-2 ampul (100-200 mg demir) KARFERON, haftada 1-3 kez şeklinde
uygulanır. Hemodiyaliz hastalarında toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 1000 mg’dır.
Gerektiğinde önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla
olmamalıdır.
KARFERON uygulanması sırasında ve her bir uygulamayı takiben, aşırı duyarlılık
reaksiyonlarının semptomları ve belirtileri açısından hastalar dikkatlice takip edilmelidir.
Her KARFERON enjeksiyonunu takiben hasta en az 30 dakika boyunca advers etkiler
açısından gözlemlenmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
KARFERON, sadece damar içi yoldan uygulanması gereken bir ilaçtır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklardaki güvenliliğine ve etkililiğine ilişkin yeterli veri yoktur.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Kronik böbrek yetmezliği nedeniyle hemodiyaliz tedavisi uygulanan ve başka ilaçlar kullanan
hastalara KARFERON verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer KARFERON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla KARFERON kullandıysanız:
Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve damar içi yoldan uygulayacaktır.
6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal(ölümcül)
zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da Ulusal Zehir Danışma Merkezi’ni (114) derhal
arayınız.
KARFERON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KARFERON’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KARFERON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4 / 6

Tüm ilaçlar gibi KARFERON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARFERON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin KARFERON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Derinizin herhangi bir yerinde veya dudaklarınızda şişme veya kızarıklık olması durumunda.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Uygulama sırasında geçici tat bozuklukları (özellikle metalik tat), tansiyon düşüklüğü,
çarpıntı, ateş ve titreme, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kaşıntı ve şişme, baş ağrısı, sersemlik
hissi, nefes almada zorluk, kas krampları, kas ağrısı, bulantı, ishal ve deri döküntüleridir.
Bunlar KARFERON’un hafif yan etkileridir.
Bu yan etki doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
5 / 6
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

KARFERON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde ışıktan koruyarak saklayınız.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARFERON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KARFERON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Karfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş
Konya Organize Sanayi Bölgesi Kırım Cad.
No:15/A 42300 Selçuklu – Konya
Üretim yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Topkapı/ İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6