KATALJIN-P TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı

KATALJİN-P, her tabletinde 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
KATALJİN-P, 20 tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
KATALJİN-P, hafif ve orta şiddetli ağrılar (baş ağrısı, migren, ağrılı adet görme, boğaz ağrısı, kas-
iskelet ağrıları, kireçlenmeye bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde kullanılır.

KATALJİN-P’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer parasetamol, kafein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz
 Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa
 Kan basıncınız yüksek ise, kan basıncı düşürücü ilaç kullanıyorsanız ya da kalp atımınızda
düzensizlik varsa
 Uzun süreli devam eden alkol bağımlılığı tedavisi için dilsulfiram adı verilen ilacı
kullanıyorsanız
1 / 7
 Depresyon (lityum karbonat dâhil), anksiyete (klozapin dâhil) ilaçları veya sakinleştirici ilaç
kullanıyorsanız ya da anksiyete (gerginlik) bozukluğunuz varsa
 Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı
 Teofilin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı
KATALJİN-P’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Aneminiz (kansızlık) varsa
 Kalp hastalığınız varsa
 Akciğer hastalığınız varsa
 Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
 Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü taktirde,
 Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
 Alkol alıyorsanız günlük 2 gramdan fazla parasetamol (4 KATALJİN-P tablet)
almamalısınız
 Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık
olan Gilbert sendromunuz varsa
 Kan şekeri metobolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan
hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.
 Kemik iliğinin işlev bozukluğu
 Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ürtiker (uzun süreli devam eden
kurdeşen) ve özellikle diğer antiinflamatuvar (yangı önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı olan
hastalar
 Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı
 Uzun süreli kullanımı
3–5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde,
parasetamol kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.
KATALJİN-P, akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine
(zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda
alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.
KATALJİN-P ile birlikte karaciğer hasarlanmasını artıran ve karaciğerdeki glutatyon deposunu
azaltan ilaçların kullanımı karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.
Kullanımı sırasında karaciğer enzim düzeyi (ALT) düzeyi yükselebilir.
Baş ağrısının tedavisi amacıyla sürekli ağrı kesici kullanılması, kronik baş ağrılarına neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KATALJİN-P’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında karaciğer
üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir. Besinler parasetamolün barsaktan emilimini azaltabilir.
2 / 7
Diyet ile alınan kafein miktarına dikkat edilmelidir. Yüksek doz kafein uykusuzluk, huzursuzluk,
kaygı, baş ağrısı, mide ve barsak yakınmaları ve çarpıntı gibi kafein ile ilişkili istenmeyen etki
riskini artırır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma ait doktor
tavsiyesine uymalıdırlar. Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırma olasılığı nedeniyle
gebelerde kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Süt vermekte olan kadınlarda yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Parasetamolün anne
sütüne geçtiği miktar klinik olarak önemsizdir. Parasetamol az da olsa süte geçmektedir. Kafein
anne sütüne geçer ve emen bebeklerde istenmeyen etkilere (huzursuzluk, ağlama, uykusuzluk vs.)
neden olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez. Ancak parasetamol bazı
hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir. KATALJİN-P kullanırken, uyanık kalmanızı
gerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.
KATALJİN-P’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbı ürün potasyum (kanda ve hücrelerde bulunan önemli bir madde) ihtiva eder. Bu durum,
böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için
göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında KATALJİN-P’nin etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
 Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)
 Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)
 Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı
ilaçlar gibi)
 Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
 Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
 Tropisetron, granisetron (kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılan
ilaçlar)
3 / 7
 Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve
önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
 Miyokard (kalp kası) görüntülenmesinde kullanılan adenozin ve dipiridamol
 Sedatif (sakinleştirici) ilaçlar
 Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır)
 Barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirici olarak kullanılır)
 Antihistaminikler (alerji veya iltihap durumlarında kullanılır)
 Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)
 Simetidin (mide asidine karşı kullanılır)
 Fenilpropanolamin, efedrin (soğuk algınlığı tedavisinde kullanılır)
 Klozapin (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)
 Atenolol, metoprolol, oksprenolol ve propranolol gibi beta blokör ilaçlar (kan basıncını
düşürmek için kullanılır)
 Disulfiram (alkolizm tedavisinde kullanılır)
 Lityum (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)
 Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)
 Tranklizan (sinirleri yatıştırmada kullanılır)
 Metoksalen (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır)
 Fenitoin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır)
 Rifampisin (bakteri tedavisinde kullanılır)
 Pipemidik asit (idrar yolları enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)
 Teofilin (astım gibi havayolları tıkanıklıkları tedavisinde kullanılır)
 Levotiroksin (tiroid bezinin yeterli çalışmadığı durumlarda kullanılır)
 Metoklopramid (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)
 Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)
 Kolestiramin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır)
 St John’s Wort (sarı kantaron), (antidepresan olarak kullanılır)
 Diğer ağrı kesiciler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KATALJİN-P yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda uygundur. Önerilen doz 2 tablettir ve
gerekirse doz her 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora başvurulmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır. Bir bardak su ile birlikte yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Bir doktorun önerisiyle olmadıkça 12 yaşından küçük çocuklara
verilmemelidir.
4 / 7
Yaşlılarda kullanımı: Parasetamol, sağlıklı-hareketli yaşlılarda, yetişkinlerde uygulanan dozda
kullanılabilir. Zayıf ve hareketsiz yaşlılarda ise dozu ve dozlam sıklığının azaltılması gerekir.
Ancak KATALJİN-P kafein içerdiğinden, yaşlılarda hekim önerisi olmadıkça kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Eğer KATALJİN-P’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KATALJİN-P kullandıysanız:
Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir. Ancak
bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma
durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede)
yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer
hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
KATALJİN-P’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KATALJİN-P’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KATALJİN-P ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Hekim önerisine uygun bir şekilde
kullanıldıktan sonra tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi KATALJİN-P’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
KATALJİN-P’ye bağlı yan etkiler genellikle seyrek olarak görülür ve ilacın kesilmesi ile kaybolur.
Parasetamolün 10 gramın (20 tablet KATALJİN-P) üzerinde alınması durumunda zararlı etki
görülmesi muhtemeldir.
Kafeinin günlük 520 mg’a kadar kullanımının sağlıklı kişilerde herhangi bir istenmeyen etkiye yol
açmadığı tespit edilmiştir. Ancak kafeine hassas veya kafein kullanmayan kişilerde yüksek dozlarda
kullanımı bazı istenmeyen etkilere yol açabilir. Bunlar: titreme, aşırı tepki verme, uykusuzluk,
sinirlilik, endişe, baş ağrısı, kulak çınlaması, kalp atım bozukluğu,idrarda artış, mide-kalınbağırsak
rahatsızlıkları ve hızlı solunumdur.
Bu istenmeyen etkilerin görüldüğü kişiler KATALJİN-P veya kafein içerikli diğer ilaçların
kullanımını durdurmalıdırlar.
Kafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı belirtilerin geri
gelmesine sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5 / 7
Aşağıdakilerden biri olursa, KATALJİN-P’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
 Anjiyoödem (göz kapakları, eller, ayaklar, bilekler, ağız, boğaz, dudak ve dilde şişme)
 Anafilaktik şok (tansiyon düşüklüğü ve nefes darlığına yol açan ciddi alerjik reaksiyon)
 Cilt döküntüsü
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin KATALJİN-P’a karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın görülen yan etkiler
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Sürekli uyku durumu
 Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
 Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
 Bulantı
 Kusma
 Üst karın bölgesinde rahatsızlık, ağrı ve hazımsızlık
 Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz
 Karın ağrısı
 Kabızlık
Yaygın olmayan yan etkiler
 Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz)
 Mide ve bağırsak kanalı kanaması
Seyrek görülen yan etkiler
 Kan pulcuğu (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücreleri) sayısında azalma (trombositopeni),
akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni)
Bu istenmeyen etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkili değildir.
 Trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşmesine bağlı deri altı kanaması
 İshal,
 Karaciğer hasarı
 Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem),
yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele
benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
 Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde
reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
 Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen
deri hastalığı)
 Çok miktarda alındığında hepatik nekroz
 Astım ve akciğer nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
6 / 7
Çok seyrek görülen yan etkiler
 Agranülositoz (kandaki beyaz hücre sayısının azalması ise seyreden bir hastalık)
Bilinmiyor
 Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali (somnolans) ve beyinde
iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk, gerginlik
 Çarpıntı
 Pozitif alerji (duyarlılık) testi (alerji testinin pozitif sonuç vermesi)
 İmmün trombositopeni (deri içine kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay
çürük oluşumu)
 Titreme
 Kalp çarpıntısı
 Gerginlik
 Aniden başlayan ve ölüme neden olan olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.

KATALJİN-P’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız ve nemden uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KATALJİN-P’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KATALJİN-P’yi kullanmayınız.
Kullanılmamış çözeltiler veya atıklar lokal prosedürler doğrultusunda atılmalıdır.
Ruhsat Sahibi:
Acon İlaç Sanayi Ticaret Limited Şirketi
Erenler mh. Cumhuriyet cd. No:2/C Erenler / SAKARYA
Üretim Yeri:
Şanlı İlaç Sanayi A.Ş.
Atatürk Caddesi 142-146 - İZMİR
Bu kullanma talimatı ___/___/___ tarihinde onaylanmıştır
7 / 7