KEFSID 250 MG / 5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ 100 ML Kullanma Talimatı

KEFSİD, sulandınldığında her 5 mL'si 250 mg sefaldor içeren 100 mL süspansiyon veren, her
bir şişesi 5 g sefaklor aktivitesine eşdeğer 5,404 g sefaklor monohidrat içerir. Beyaz, beyaza
yakın hem renkte, aromatik meyve kokulu, gözle görünür kirlilikler ve topaklanmalar
içermeyen, inee toz görünümündedir. Kutuda ağzı güvenli kapaklı, 100 mL çizgisi bulunan
renkli şişelerde kuru toz olarak takdim edilmektedir. Sulandınldıktan sonra koyu pembe,
aromatik meyve kokulu, temiz, akıcı, homojen süspansiyon görünümünü alır.
KEFSİD, beta laktam antibakteriyellerden ikinci ku şak sefalosporinler olarak adlandırılan bir
gruba aittir.
KEFSİD, duyarlı mikroorganizmaların rol oynadığı aşağıda belirtilen sistem ve organların
enfeksiyonlarının tedavilerinde endikedir:
(cid:127) Solunum yolları enfeksiyonlari (zatürre, bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeieri,
boğaz iltihabı ve bademcik iltilıabi gibi)
(cid:127) Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
(cid:127) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
(cid:127) İdrar yolları enfeksiyonlari (sistit ve piyelonefrit gibi)
1

KEFSİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzda:
(cid:127) Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı duyarlılık varsa bu ilacı kullanmayınız.
KEFSİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda:
(cid:127) Böbrek yetmezliği varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.
(cid:127) Penisilinlere veya başka ilaçlara alerjiniz varsa bu ilacı dikkatli kullanımz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza damşınız.
KEFSİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın besinlerle birlikte alınması sindirim kanalından emilimini geciktirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Ürünün gebelik dönemindeki güvenilirliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. KEFSİD,
hamilelerde eğer mutlak surette gerekliyse kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında doktorunuz
bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışımz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmi ştir.
Emzirme döneminde doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağiniza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Sefaklorun araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
KEFSİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KEFSİD'in içinde bulunan ponceau 4R boyası alerjiye neden olabilir.
KEFSİD sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri iyi
tolere edemediğiniz size söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi KEFS İD'in böbreklerden atılımı probenesid (gut
hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile azalır. Varfarin (kan pıhtılaşmasina karşı
kullanılır) ve KEFSİD'i birlikte kullanan hastalarda pıhtılaşma zamanı uzaması görülebilir.
Bu ifadelerin, belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Doktorunuz önermedikçe kesinlikle başka ilaçları kullanmayınız.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise liitfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KEFSİD çocuklarda, çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne alınarak genel olarak günde üç kez,
bazı durumlarda (orta kulak iltihabı, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve
yumuşak doku enfeksiyonları) günde iki kez kullanılabilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kuilanınız.
İlacınızı her gün aynı vakitte almaya çalışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
KEFSİD ağızdan alınır.
Oral süspansiyonun hazırlanması:
Kapağı çevirerek açınız. İÇerisinde oral süspansiyon için kuru toz bulunan şişeyi, üzerindeki
işaretlenmiş çizgiye kadar kaynatılıp soğutulmuş içme suyu ile tamamlayınız ve iyice
çalkalayınız. Su ilavesini azar azar yapınız ve her ilaveden sonra şişeyi iyice çalkalayarak
tozun suyla tamamen karışmasını sağlayınız. İlacı sulandırıldıktan sonra buzdolabında
saklayınız. Sulandırılan ilaç buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir.
Her kullammdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanmalıdır. Orta
kulak enfeksiyonu, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile yenilebilir. Ağır
enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya daha az duyarlı mikroorganizmaların
neden olduğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g' ı geçmemek şartıyla 40 mg/kg/gün
önerilmektedir. Ağırlığı 10 kg'ın altındaki bebeklerde "KEFSİD 125 mg/5 ml oral
süspansiyon için granül" kullanılması önerilir.
KEFSİD bir ayliktan daha küçük olanlarda kullan ılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
KEFSİD'in yaşlılardaki kullanımını sınırlayacak bir neden yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasına gerek
yoktur.
3
Eğer KEFSİD (cid:9) etkisinin çok güçlıi veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KEFSİD kullandıysanız:
KEFSİD 'den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir eczaneye başvurunuz.
Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, karın üst bölgesinde ağrı ve ishaldir. Bu gruptaki ilaçlar
aşırı dozlarda nöbet geçirme olasıliğım arttırabilirler. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza
başvurmanız gereklidir.
KEFSİD'i kullanmayı unutursaniz:
Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve sonra doktorunuzun
tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ıniz.
KEFSİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayımz.
Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm diğer ilaçlar gibi, KEFSİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KEFSİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) Nefes almada zorluk
(cid:127) Deride kaşıntı, şişlik, döküntü, kızarıklık
(cid:127) Deride ve mukoz membranlarında (ağız, boğaz ve bazı iç organların yüzeyini
kaplayan ve salgı üreten doku)şişme ve kabarcık oluşumu
(cid:127) Kuvvetsizlik, yorgun düşme
(cid:127) Yüz ve dudakları da kapsayan ödem(su birikmesinden kaynaklanan şişme)
(cid:127) Vücutta karıncalanma
(cid:127) Bayılma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KEFSİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) Ateş, inatçı boğaz ağrısı gibi inatçı yeni enfeksiyonlar
(cid:127) Eklemlerde ağrı, kas güçsüzlüğü ile seyreden deri döküntüleri, kaşıntı (serum
hastalığı)
(cid:127) Şiddetli, kanlı veya sümüklü olabilen inatçı ishal
(cid:127) İdrar renginin koyu çıkması, deride morluklar veya kanama geli şmesi gibi kan
hücrelerinin azalmasını gösteren bulgular
(cid:127) Deri ve gözlerde sarılık
(cid:127) Deri altında sıvı toplanması, soyulma, nekroz (kangren) gibi bulguların eşlik ettiği
ciddi deri reaksiyonları
(cid:127) İdrar miktarında azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
(cid:127) Yorgunluk
(cid:127) Uykusuzluk
(cid:127) Sinirlilik
(cid:127) Bulantı, kusma, hafif ishal, hazımsızlık
(cid:127) Artnuş kas kasılmaları
(cid:127) Genital bölgede (vajinada) enfeksiyonlar
(cid:127) Deride döküntü, kaşıntı
(cid:127) Kaslarda sertleşme
Bunlar KEFSİD'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığımz yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KEFSİD 7 çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
KEFSİD'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
5
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir. Bu süreden sonra kalan
kısım atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullamnız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KEFSİD '1 kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Actavis İstanbul İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ortabayır Mah. Ağaçaltı Sok. No:5/2 Kağithane/İstanbul
Üretim yeri:
Actavis İlaçları A.Ş.
Büyükdere cad. No:205
Levent/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../._ tarihinde onaylanmıştır.
6