KETALAR 500 MG ENJEKTABL 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, KETALAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Enjeksiyon bölgesinde ağrı, iltihap veya döküntü (kurdeşen) farkederseniz hemen
doktorunuza söyleyiniz.
KETALAR bazen solunum problemleri, şişme ve ciltte döküntü gibi alerjik belirtilere
(anafilaksi) neden olabilir. KETALAR sonrası anesteziden uyanırken bazı insanlar
halüsinasyon (varsanı, hayal), canlı rüyalar ve kabus görür, huzursuzluk, içsel olarak hasta
hissetme, zihin karışıklığı yaşar veya mantık dışı davranışlarda bulunur. Buna ”uyanma
reaksiyonu” denir. Bu tepkileri önlemek için sessiz bir yerde kendinize gelmeniz sağlanacaktır
(bkz. Bölüm 3).
KETALAR tedavisinde görülen diğer yan etkiler sıklık derecelerine göre aşağıda
listelenmiştir:
Cok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Cok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
5
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Anesteziden uyanırken görülen varsanı, geçmişe dönüş (flashback) veya yüzme
hissini de içerebilecek şekilde hayal görme (halüsinasyon), canlı rüyalar, kabus görme,
zihin karışıklığı, huzursuzluk, içsel olarak hasta hissetme ve anormal davranışlar (bu
yan etkilerin hepsi uyanma reaksiyonu olarak adlandırılır)
• Gözün normal olmayan hareketleri, kas gerginliğinin artması ve göz seyirmesi (havale
veya nöbet geçirmeye benzeyebilir)
• Çift görme (diplopi)
• Kan basıncında artış, kalp atım hızında artış
• Solunum hızında artma
• Bulantı, kusma
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık, iltihap
Yaygın olmayan
• İştahsızlık, kaygı, endişe (anksiyete)
• Kalp atımının yavaşlaması, kalp atım düzensizliği
• Kan basıncında düşme
• Solunumun yavaşlaması, gırtlağın daralması sonucu nefes almada zorluk
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, iltihap, kızarıklık
Seyrek
• Nefes alma problemleri, deri döküntüsü ve deride kabarıklık gibi vücudun alerji
oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaktik
reaksiyonlar)
• Huzursuzluk, taşkınlık hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu
(deliryum),
• Bilinç ve bilinç dışı arasında gidip gelme (kafa karışıklığı ve hayal görme gibi)
geçmişe dönüş (flashback), içsel olarak hasta hissetme keyifsizlik (disfori),
uykusuzluk, yönelim bozukluğu (dezoryantasyon)
• Hava yollarınızın açık kalmasını sağlayan refklekslerin etkilenmesi …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

KETALAR ile birlikte barbitüratlar ve/veya narkotikler kullanıldığında hastanın uyanma
dönemi uzayabilir.
KETALAR, çökelti oluşumundan dolayı barbitüratlar ve diazepam ile kimyasal olarak
geçimsizdir. Dolayısıyla bunlar aynı şırıngada veya infüzyon sıvısında karıştırılmamalıdır.
Diazepamın ketaminin yarılanma ömrünü arttırdığı ve farmakodinamik etkilerini uzattığı
bilinmektedir. Bu nedenle doz ayarlamaları gerekli olabilir.
Ketamin, atraküryum ve tubokürarinin nöromüsküler blokör etkilerini (apne ile solunum
depresyonu dahil) güçlendirebilir.
Ketamin ile halojenli anesteziklerin eşzamanlı kullanımı ketaminin eliminasyon yarılanma
ömrünü uzatabilir ve anesteziden uyanmayı geciktirebilir. Ketaminin (özellikle de yüksek
dozlarda veya hızla uygulandığında) halojenli anestezikler ile eşzamanlı kullanımı bradikardi,
hipotansiyon veya azalmış kalp debisi gelişimi riskini artırabilir.
Ketaminin diğer santral sinir sistemi (SSS) baskılayıcı ilaçlar (örneğin; etanol, fenotiyazinler,
sedatif H1-blokörleri ve iskelet kası gevşeticileri) ile kullanımı SSS depresyonunu
güçlendirebilir ve/veya solunum depresyonu gelişimi riskini artırabilir. Diğer anksiyolitikler,
sedatifler ve hipnotiklerin eşzamanlı uygulanması sırasında ketamin dozlarının azaltılması
gerekebilir. Ketamin, yeterli solunum değişimi sağlandığında, klinik olarak sıklıkla kullanılan
genel ve lokal anestezik ajanlarla geçimlidir.
Ketaminin tiyopentalin hipnotik etkisini antagonize ettiği bildirilmiştir.
Tiroid hormonları alan hastalarda ketamin uygulandığında hipertansiyon ve taşikardi gelişimi
riski artmaktadır.
Antihipertansif ilaçlar ve ketaminin eş zamanlı uygulanması hipotansiyon gelişimi riskini
artırır.
7
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
Sempatomimetikler (doğrudan veya dolaylı olarak etki gösteren) ve vazopressin kullanımı,
ketaminin sempatomimetik etkilerini artırabilir.
Ergometrin ile ketaminin birlikte kullanımı kan basıncında artışa neden olabilir.
Ketamin ve teofilin ya da aminofilin eş zamanlı uygulandığında, nöbet eşiğinde klinik olarak
anlamlı azalma gözlenebilir. Bu ilaçların eş zamanlı uygulanması…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı