KETILEPT 150 MG 60 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, KETİLEPT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın (≥ 1/10)
Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu,
Çok belirgin uyuklama hali,
İlacın kesilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk
ve huzursuzluk gibi KETİLEPT kullanımının kesilmei ile ortaya çıkan semptomlar. 1
ila 2 haftalık bir periyotta ilacın kadameli olarak kesilmesi önerilir),
Kilo alımı,
Kan sayımıında azalma (Hemoglobinde azalma),
Kan lipit düzeylerinde artış (Serum trigliserid düzeylerinde artış),
Kan kolestrol düzeylerinde artış,
HDL kolestrol düzeylerinde azalma.
Yaygın (≥ 1/100 ila <1/10)
Kalp hızında artış (taşikardi),
Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atışları arasında atlama oluyor gibi
hissetmek,
Burun tıkanıklığı,
Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık),
Halsizlik ve güçsüzlük hissi,
Kol veya bacaklarda şişme,
Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak
baş dönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir),
Kan şekerinin yükselmesi,
Bulanık görme,
Kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması
gibi anormal kas hareketleri,
Anormal rüyalar ve kabuslar,
Açık hissi (iştah artışı),
Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu,
Konuşma ve telaffuzda güçlük,
Depresyonda artış ve intihar düşünceleri,
Nefes darlığı,
Kusma (özellikle yaşlılarda),
Ateş,
Beyaz kan hücrelerinde artış ve azalma (Kanda lökosit sayısının azalması, nötrofil
sayısında azalma, eozinofilde artış),
Hormon düzeylerinde artış ve azalma (Kanda prolaktin düzeylerinin yükselmesi, total
T4’de azalma, serbest T4’de azalma, total T3’de azalma, tiroid bezinin büyümesini ve
fonksiyonunu engelleyen hormonun düzeyinde artış),
Karaciğer fonsiyon testlerinde artış (serum transaminaz düzeylerinde yükselme,
gamma-GT düzeylerinin yükselmesi),
Eklemlerde ve yumuşak dokuda şişlik (periferik ödem).
Yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila <1/100)
Nöbetler,
Şiddetli deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve deride şişme gibi alerjik reaksiyonlar,
Huzursuz bacak sendromu,
Yutkunmada güçlük,
Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler (tardif diskenezi),
Cinsel aktivitede bozukluk,
Önceden var olan diyabetin (şeker hastalığı) kötüleşmesi,
EKG’de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması),
Kan sayımı ve kan hücrelerinde artma ve azalma (kandaki trombosit sayısında artma,
kansızlık, kan pulcuğu sayısında azalma),
Kan hormon düzeylerinde (serbest T3’de azalma, hipotroidism),
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ketiapin öncelikle merkezi sinir sisteminde etkili bir ilaç olduğundan, ketiapin yine merkezi sinir
sistemini etkileyen diğer ilaçlarla ve alkolle birlikte dikkatle kullanılmalıdır.
Sitokrom P450 (CYP) 3A4, ketiapin sitokrom P450 enzim sistemi aracılığıyla gerçekleşen
metabolizmasından sorumlu başlıca enzimdir. Sağlıklı gönüllülerdeki etkileşim çalışmalarında
25mg ketiapinin, bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ile birlikte kullanılması, ketiapin EAA
değerinin 5-8 kat artmasıyla sonuçlanmıştır. Ketiapinin CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte
kullanılması, bu nedenle kontrendikedir. Ketiapinin ayrıca greyfurt suyuyla alınmasıda
önerilmemektedir.
Azol sınıfı antifungal ilaçlar, klaritromisin, diklofenak, doksisiklin, eritromisin, imatinib,
izoniazid, nefazodon, nikardipin, propofol, protease inhibitörleri kinidin, telitromisin ve verapamil
gibi güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanılan ketiapinin plazma konsantrasyonları, klinik
çalışmalar sırasında hastalarda gözlenenden önemli ölçüde daha yüksek olabilir. Böyle bir
durumda daha düşük ketiapin dozları kullanılmalıdır. Yaşlılar ve fiziksel durumu iyi olamayan
hastaları özellikle düşünmek gerekebilir. Risk-fayda oranı her hasta için ayrı değerlendirilmelidir.
Bilinen bir karaciğer enzim indükleyicisi olan karbamazepin tedavisi öncesinde ve sırasında
verilen ketiapin farmakokinetiğinin değerlendirildiği çok dozlu çalışmada, karbamazepinle birlikte
kullanımın, ketiapin kleresinin önemli ölçüde artırdığı görülmüştür. Klerensteki bu artışla EAA
değeriyle ölçülen, sistemik ketiapin etkisi, normal ketiapin uygulamasına göre, karbamapezin ile
birlikte kullanılan ketiapinde ortalama %13’e düşer ancak bu düşüş, bazı hastalarda çok daha
yüksek oranda gerçekleşmiştir. Bu etkileşimin sonucu olarak plazmadaki ketiapin
konsantrasyonları azalabilir ve ketiapin tedavisinin etkinliği azabilir. Ketiapinin, bir diğer
mikrozomal enzim indükleyicisi olan fenitoinle birlikte verilmesi, ketiapin klerensinin çok yüksek
oranda (%450) artmasına sebep olmuştur. Karaciğer enzim indükleyicisi kullanmakta olan
hastalarda ketiapin tedavisine başlanması sadece hekimin, ketiapin tedavisinin faydalarının,
karaciğer enzim indüktörü tedavisi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı