KEYTRUDA 100 MG/4 ML IV INFUZYONLUK COZELTI
KEYTRUDA 100 MG/4 ML IV INFUZYONLUK COZELTI, pembrolizumab etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. ATC kodu L01XC18 olan ürün, antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda sınıflandırılır. Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
KEYTRUDA, çocuklarda ve ergenlerde: 3 yaş ve üzerinde Klasik Hodgkin lenfoma adı verilen bir kanser türünün tedavisinde, 12 yaş ve üzerinde melanoma adı verilen bir tür deri kanserinin tedavisinde kullanılır. KEYTRUDA, radyasyon tedavisi ile birlikte veya radyasyon tedavisi olmadan kanser tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte verilebilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | pembrolizumab |
|---|---|
| İlaç firması | MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01X DİĞER
L01XC Monoklonal antikorlar
L01XC18
pembrolizumab
|
| ATC kodu | L01XC18 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699636080160 |
| Ruhsat sahibi | MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2016/467 |
| Ruhsat tarihi | 06.06.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
pembrolizumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar, monoklonal antikorlar, PD-1/PD-L1 (Programlanmış hücre ölümü proteini-1/ölüm ligandı-1) inhibitörleri
23 Etki mekanizması KEYTRUDA programlı hücre ölümü-1 (PD-1) reseptörüne bağlanan ve PD-1 ile ligandları olan PD-L1 ve PD-L2 arasındaki etkileşimi bloke eden bir insanlaştırılmış (humanize) monoklonal antikordur. PD-1 reseptörü, T hücre aracılı immün yanıtların kontrolünde rol oynadığı gösterilmiş olan T hücre aktivitesinin bir negatif düzenleyicisidir. KEYTRUDA PD-1’in, antijen sunan hücrelerde eksprese edilen ve tümör veya tümör mikroçevresindeki diğer hücrelerde de eksprese edilebilen PD-L1 ve PD-L2’e bağlanmasını bloke ederek T hücre yanıtlarını güçlendirir (anti-tümör yanıtlar dahil).
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
KEYTRUDA kullanırken bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bkz. Bölüm 2.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Pembrolizumab tek başına uygulandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın yan etkiler
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma
6
• Tiroid bezi aktivitesinde azalma
• İştah azalması
• Baş ağrısı
• Nefes darlığı; öksürük
• İshal; karın ağrısı; mide bulantısı; kusma; kabızlık
• Kaşıntı; deri döküntüsü
• Kas ve kemiklerde ağrı; eklem ağrısı
• Yorgun hissetmek; olağandışı yorgunluk veya halsizlik; şişme; ateş
Yaygın yan etkiler
• Akciğer enfeksiyonu
• Trombosit sayısında azalma (daha kolay morarma veya kanama); beyaz kan hücresi
(nötrofiller; lenfositler) sayısında azalma
• İlacın infüzyonu ile ilgili reaksiyonlar
• Aşırı aktif tiroid bezi; sıcak basması
• Kanda sodyum, potasyum veya kalsiyum azalması
• Uyku sorunu
• Baş dönmesi; kol ve bacaklarda uyuşma, güçsüzlük, karıncalanma veya yanma ağrısına
neden olan sinir iltihabı; enerji eksikliği; tat alma duyunuzda değişiklik
• Göz kuruluğu
• Anormal kalp ritmi
• Yüksek tansiyon
• Akciğer iltihabı
• Bağırsak iltihabı; ağız kuruluğu
• Karaciğer iltihabı
• Bazen kabarcıklarla birlikte kırmızı kabarık döküntü; cilt iltihabı; rengini kaybetmiş cilt
lekeleri; kuru, kaşıntılı cilt; saç kaybı; akne benzeri cilt sorunu
• Kas ağrısı, ağrı veya hassasiyet; kollarda veya bacaklarda ağrı; şişme ile eklem ağrısı
• Grip benzeri hastalık; titreme
• Kanda artan karaciğer enzim seviyeleri; kanda artan kalsiyum; anormal böbrek
fonksiyon testi
Yaygın olmayan yan etkiler
• Beyaz kan hücrelerinin (lökositler) sayısında azalma; trombositlere karşı iltihabi yanıt;
beyaz kan hücrelerinin (eozinofiller) sayısında artış
• Akciğerleri, cildi, gözleri ve/veya lenf düğümlerini etkileyebilen bir bağışıklık
bozukluğu (sarkoidoz)
• Böbreküstü bezleri tarafından üretilen hormonlarının salgılanmasında azalma; beynin
tabanında yer alan hipofiz bezinin iltihabı; tiroid iltihabı
• Tip 1 diyabet, diyabetik ketoasidoz dahil
• Kasların zayıfladığı ve kolayca yorulduğu bir durum; nöbet
• Göz ilt…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Pembrolizumab dolaşımdan katabolizma yoluyla uzaklaştırıldığından, metabolik ilaç-ilaç
etkileşimleri beklenmemektedir.
Pembrolizumaba başlamadan önce sistemik kortikosteroidlerin veya immünosupresanların
kullanımından kaçınılmalıdır çünkü bunların pembrolizumabın farmakodinamik aktivitesi ve
etkililiği ile etkileşim potansiyeli mevcuttur. Ancak pembrolizumaba başlandıktan sonra,
immün aracılı advers reaksiyonları tedavi etmek için, sistemik kortikosteroidler veya diğer
immünosupresanlar kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.4). Pembrolizumab kemoterapiyle kombine
kullanıldığında kortikosteroidler premedikasyon olarak, antiemetik profilaksi şeklinde ve/veya
kemoterapiyle ilişkili advers reaksiyonları hafifletmek amacıyla da kullanılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlar için herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
13
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlarda herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.