KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR)

Tüm ilaçlar gibi KINERET®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Olası yan etkiler, CAPS, FMF veya Still hastalığı için KINERET® ile tedavi edilmiş olmanız
fark etmeksizin benzerdir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KINERET®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- KINERET® tedavisi sırasında pnömoni (göğüs enfeksiyonu) veya cilt enfeksiyonları gibi
ciddi enfeksiyonlar oluşabilir. Belirtiler geçmeyen yüksek ateş, titreme, öksürük, baş
ağrısı ve ciltte kızarıklık ve hassasiyet olabilir. Ayrıca geçmeyen düşük dereceli ateş, kilo
kaybı ve geçmeyen öksürük de enfeksiyon belirtileri olabilir.
- Ciddi alerjik reaksiyonlar yaygın olmayan sıklıkla görülür. Bununla birlikte, aşağıdaki
belirtilerden herhangi biri KINERET®’e karşı alerjik bir reaksiyona işaret edebilir, bu
nedenle derhal tıbbi yardım almanız gerekir. Daha fazla KINERET® enjekte etmeyiniz.
- Yüz, dil veya boğazın şişmesi
- Yutma veya nefes almada zorluk
- Aniden hızlı nabız hissi veya terleme
- Kaşıntılı deri veya döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KINERET®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme, morarma veya kaşıntı. Bu semptomlar genellikle
hafif ila orta şiddettedir ve tedavinizin başlangıcında daha yaygındır.
• Baş ağrıları.
• Toplam kan kolesterol seviyelerinde artış.
Yaygın:
• Bir kan testinden sonra belirlenen nötropeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı). Bu durum,
enfeksiyon kapma riskinizi artırabilir. Enfeksiyon belirtileri ateş veya boğaz ağrısını
içerebilir.
• Zatürre (göğüs enfeksiyonu) veya deri enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar.
• Trombositopeni (düşük kan trombosit seviyesi).
Yaygın olmayan:
• Yüz, dil veya boğazda şişme, yutma veya nefes almada güçlük, aniden hızlı nabız veya
terleme ve kaşıntılı deri veya kızarıklık gibi ciddi alerjik reaksiyonlar.
• Kan testinden sonra belirlenen yüksek karaciğer enzim seviy…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

KINERET® ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler resmi çalışmalarda araştırılmamıştır.
Klinik çalışmalarda, KINERET® ile diğer tıbbi ürünler (steroid olmayan anti-inflamatuvar tıbbi
ürünler (NSAİİ’ler), glukokortikoidler ve DMARD’lar dahil) arasında etkileşim
gözlemlenmemiştir.
Eşzamanlı KINERET® ve TNF-α antagonist tedavisi
Geçmişte metotreksat alan CAPS, FMF ve Still hastalığı dışındaki farklı bir endikasyondaki
hastalarda yapılan bir klinik çalışmada, KINERET® ve etanercept ile tedavi edilen hastalarda,
tek başına etanercept ile tedavi edilen hastalara göre daha yüksek oranda ciddi enfeksiyon (%7)
ve nötropeni gözlemlenmiştir ve bunlar KINERET®’in tek başına kullanıldığı önceki
çalışmalarda gözlenenden daha yüksek oranda gözlemlenmiştir. Eşzamanlı KINERET® ve
etanercept tedavisi klinik faydada artış göstermemiştir.
KINERET®’in etanercept veya başka herhangi bir TNF-α antagonisti ile eşzamanlı kullanımı
önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Sitokrom P450 Substratları
CYP450 enzimlerinin oluşumu, kronik inflamasyon sırasında artan sitokin seviyeleri (örn.,
IL-1) tarafından baskılanır. Bu nedenle, anakinra gibi bir IL-1 reseptör antagonisti için CYP450
enzimlerinin oluşumunun tedavi sırasında normalleştirilebilmesi beklenebilir. Bu, dar bir
terapötik indekse sahip CYP450 substratları (örn. varfarin ve fenitoin) için klinik olarak ilişkili
olacaktır. Bu tür tıbbi ürünleri kullanan hastalarda KINERET® tedavisinin başlangıcında veya
bitiminde, bu ürünlerin etkisinin veya konsantrasyonunun terapötik olarak izlenmesinin
düşünülmesi uygun olabilir ve tıbbi ürünlerinin dozlarının ayarlanması gerekebilir.
Aşılar hakkında bilgi için Bölüm 4.4’e bakınız.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı