KINOSIN 500 MG TABLET, 10 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. KİNOSİN nedir ve ne için kullanılır?
KİNOSİN, her bir tablette 500 mg siprofloksasine eşdeğer 583 mg siprofloksasin
hidroklorür monohidrat içermektedir. KİNOSİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin,
kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
KİNOSİN, 10 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
KİNOSİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin
akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların
enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi
1/13
karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve
eklem enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu
enfeksiyonların 18 yaş üzeri önlenmesinde ve şarbon solunması yoluyla maruziyet
durumunda ve kötü huylu dış kulak iltihabında kullanılır.
KİNOSİN akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel
enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde
diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir.
Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon
olması halinde, KİNOSİN’e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
KİNOSİN, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan
kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında,
böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil, komplike idrar yolu enfeksiyonlarında
siprofloksasin etkin maddesine hassasiyet gösterilmesi durumunda diğer alternatif
tedaviler uygun olmadığında, şarbon inhalasyonuna (soluma yoluyla) maruziyet
durumunda kullanılır. KİNOSİN, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve
ergenlerde görülen diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların
kullanılamadığı durumlarda kullanılabilir.
KİNOSİN dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike
olmayan üriner enfeksiyonlarda (idrar yolu enfeksiyonlarında) alternatif tedavi seçeneklerinin
varlığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Bu endikasyonlarda diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda kullanılabilir.
KİNOSİN, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi şüphe
bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
2/13
hidroklorür monohidrat içermektedir. KİNOSİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin,
kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
KİNOSİN, 10 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
KİNOSİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin
akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların
enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi
1/13
karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve
eklem enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu
enfeksiyonların 18 yaş üzeri önlenmesinde ve şarbon solunması yoluyla maruziyet
durumunda ve kötü huylu dış kulak iltihabında kullanılır.
KİNOSİN akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel
enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde
diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir.
Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon
olması halinde, KİNOSİN’e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
KİNOSİN, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan
kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında,
böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil, komplike idrar yolu enfeksiyonlarında
siprofloksasin etkin maddesine hassasiyet gösterilmesi durumunda diğer alternatif
tedaviler uygun olmadığında, şarbon inhalasyonuna (soluma yoluyla) maruziyet
durumunda kullanılır. KİNOSİN, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve
ergenlerde görülen diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların
kullanılamadığı durumlarda kullanılabilir.
KİNOSİN dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike
olmayan üriner enfeksiyonlarda (idrar yolu enfeksiyonlarında) alternatif tedavi seçeneklerinin
varlığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Bu endikasyonlarda diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda kullanılabilir.
KİNOSİN, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi şüphe
bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
2/13
2. KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
UYARI: KAS KİRİŞİ İLTİHABI (TENDİNİT) VE KAS KİRİŞİ (TENDON)
YIRTILMASI, SİNİRLERİN ZARAR GÖRMESİ (PERİFERAL NÖROPATİ),
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞININ
(MYASTENİA GRAVİS’İN) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN
ETKİLER
□ KİNOSİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin ve siprofloksasinin dahil olduğu
florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar)
yırtılması
o Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
o Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya
hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda KİNOSİN kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
□ KİNOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne
yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen
myastenia gravis öyküsü olanlarda KİNOSİN kullanımından kaçınılmalıdır.
□ KİNOSİN’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir.
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner sistemin
yapısal ve anatomik bozukluklarının eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde görülen
enfeksiyonlar)
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin
zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
KİNOSİN dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri
dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere
bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya
uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde
şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar
görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma
veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler
nelerdir?” bölümüne bakınız). Bu yan etkiler, KİNOSİN başladıktan sonra saatler ya da
3/13
haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri
olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması
durumunda KİNOSİN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu
ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda KİNOSİN dȃhil
florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
KİNOSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya KİNOSİN içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlığınız) var ise,
- Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç
kullanıyorsanız (Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız).
KİNOSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- 18 yaşından küçükseniz,
- İshal görülürse,
- Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
- Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa veya antibiyotik tedavisi
altında önceden bu şikayetleriniz olduysa,
- İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız,
- Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
- KİNOSİN ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabetli
(şeker hastası) iseniz,
- Depresyon veya psikoz durumu varsa,
• KİNOSİN’i ilk alışınızda psikiyatrik reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon ya
da psikozdan (bir tür ruhsal bozukluk) muzdaripseniz, bulgularınız
(semptomlarınız) KİNOSİN tedavisiyle daha kötü hale gelebilir. Nadir
durumlarda depresyon ya da psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri veya
intiharı gerçekleştirmeye kadar ilerleyebilir. Bu durum gerçekleşirse hemen
KİNOSİN almayı bırakın ve doktorunuzla iletişime geçin.
- İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
- Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein,
duloksetin (depresyon, diyabetik sinir ağrılarında zedelenmesi veya idrar tutamama
durumlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının
antipsikotik bir ilaç), olanzapin (psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan
antipsikotik bir ilaç) etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
- Yaşlıysanız,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem). İlk dozda dahi, şiddetli
alerjik reaksiyon gelişmesine ilişkin küçük bir olasılık söz konusudur, bu durumu takip eden
belirtiler şunlardır: göğüste sıkışma hissi, baş dönmesi, mide bulantısı veya bayılma ya da
ayağa kalkınca baş dönmesi. Bunun olması halinde, KİNOSİN kullanmayı bırakmalı ve
derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
4/13
Enflamasyon ve tendon yırtılması tedavinin ilk 48 saati ile tedavi bırakılmasından aylar
sonrasına kadar sürede gerçekleşebilir. Bu tendinopati riski, yaşlı hastalarda veya eş zamanlı
olarak kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda artabilir. Ağrı veya enflamasyonun
(iltihabın) ilk belirtisinde ilacı almayı bırakınız ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Herhangi
gereksiz egzersiz tendon yırtılması riskini arttırabilir.
Görüşünüzde bozulma meydana gelirse veya gözleriniz herhangi bir şekilde etkilenirse, derhal
göz doktoruna başvurunuz.
KİNOSİN kullanırken cildiniz güneş ışığına veya ultraviyole (UV) ışınlara daha duyarlı hale
gelir. Kuvvetli güneş ışığına veya solaryum gibi yapay UV ışığa maruz kalmaktan
kaçınmalısınız.
İshal KİNOSİN kullanımını bıraktıktan haftalar sonra da gelişebilir. Ciddi veya ısrarcı olursa
ya da kan veya mukus içerirse, hayatı tehdit edici olabileceğinden dolayı derhal KİNOSİN
tedavisini kesmelisiniz. Bağırsak hareketlerini durduran ya da azaltan ilaç kullanmamalı ve
derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
Kalp hastalığınız varsa, KİNOSİN kullanırken dikkatli olunması gereken durumlar: QT
intervalinde uzama ile doğmuş olma veya ilgili aile öyküsünün bulunması (kalbin elektriksel
kaydı olan EKG'de saptanan bir durum), kanda tuz dengesizliği (özellikle kandaki potasyum
veya magnezyum düzeyinin düşük olması), kalp ritminin çok yavaş olması (‘bradikardi’
olarak adlandırılır), zayıf kalp (kalp yetmezliği), kalp krizi öyküsü (miyokard enfarktüsü),
kadın veya yaşlı olma ya da anormal EKG değişikliklerine yol açan diğer ilaçları kullanıyor
iseniz.
KİNOSİN’in metotreksat (bazı kanser türleri, romatoid artrit denilen eklem iltihabı, sedef
hastalığı denilen psöriyazis) tedavisinde kullanılan bir ilaç ile eş zamanlı kullanımı önerilmez.
Bazı genital yol (üreme sistemi) enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek
olarak ilave bir antibiyotik daha reçete edebilir. Tedavinin 3. gününde henüz bir iyileşme
olmaması halinde, lütfen doktorunuza danışın.
Kan ya da idrar analizi yaptırırken, KİNOSİN kullandığınızı söyleyiniz.
KİNOSİN kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati
belirtileri ile karşılaşırsanız KİNOSİN kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.
KİNOSİN karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer iştah kaybı, sarılık (cildin sararması) koyu
renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, KİNOSİN
almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer sizin ya da ailenizden birinin glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) denilen kalıtımsal bir
durumu varsa KİNOSİN kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-
fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.
5/13
KİNOSİN kullanılırken yapılan Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlış negatif
sonuçlar görülebilir.
KİNOSİN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız.
Myasthenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi: KİNOSİN gibi
florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin
kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri yaşarsanız
acilen doktorunuza danışınız.
KİNOSİN beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyonlara direnciniz
azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzda bozulma, ya da ateş ve lokal enfeksiyon belirtileri
(boğaz, solunum borusu, ağız veya üriner problemler) gibi enfeksiyon belirtileriniz olursa
derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından muhtemel beyaz küre sayısında azalma
olup olmadığı test edilecektir. Doktorunuzu kullandığınız ilaç bakımından uyarmanız
önemlidir.
KİNOSİN’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
□ Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya
geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
□ Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
□ Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer
risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu
veya vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu
arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek
tansiyon veya bilinen ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil
servise başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KİNOSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
KİNOSİN ile süt ürünleri (süt, yoğurt veya peynir gibi) veya mineral katkılı içeceklerin (örn.
kalsiyum takviyeli portakal suyu) beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür
gıdalarla birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte KİNOSİN kullanımından kaçınılmalıdır.
6/13
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında KİNOSİN kullanmayınız, çünkü siprofloksasin anne sütüne geçer ve
bebeğinize zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
KİNOSİN araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle
birlikte alındığında görülür.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• KİNOSİN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
- Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar (ör. Kinidin, hidrokinidin, disopramid, amiodaron,
sotalol, dofetilid, ibutilid), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan
ilaçlar), bazı antimikrobiyaller (makrolid denilen bir sınıfa ait) ve bazı psikiyatri
hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),
- Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Metoklopramid (bulantı ilacı),
- Omeprazol (mide ilacı),
- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Tizanidin (merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omurilik fonksiyonunu
etkileyen bir hastalık olan multiple skleroz hastalarında şiddetli kas kasılmaları için
bir ilaç)
- Metotreksat (romatizma, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Siklosporin (deri hastalıkları, romatoid artrit ve organ naklinde bağışıklık
sistemini düzenleyici bir ilaç),
- Vitamin K antagonistleri (ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion)
veya diğer ağızdan alınan kan sulandırıcılar,
- Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
- Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Fenitoin (Sara (epilepsi) için kullanılan),
- Olanzapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Zolpidem (uyku bozukluları için kullanılan bir ilaç).
KİNOSİN aşağıdaki ilaçların kanınızdaki seviyesini arttırabilir
- Pentoksifilin (dolaşım problemleri için),
- Kafein,
- Duloksetin (depresyon, diabetik sinir hasarı ve idrar tutamama için),
- Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezi için),
- Sildenafil (erkeklerde sertleşme sorunu olarak adlandırılan erektil disfonksiyon için)
- Agomelatin (depresyon tedavisi için kullanılan bir ilaç).
Bazı ilaçlar KİNOSİN’in etkisini azaltabilir
- Antasitler (sindirim güçlüğü tedavisi için kullanılır),
7/13
- Mineral destek ilaçları,
- Sükralfat (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde
kullanılır),
- Polimerik fosfat bağlayıcı (sevelamer, lanthanum karbonat) (böbrek rahatsızlığı bulunan
hastalarda fosfat düzeyini azaltmak için kullanılır),
- Magnezyum, kalsiyum, alüminyum veya demir içeren ilaçlar veya destek maddeleri.
Bu preperatların kullanımı gerekli ise KİNOSİN bu ilaçlardan 2 saat önce veya en erken 4
saat sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
YIRTILMASI, SİNİRLERİN ZARAR GÖRMESİ (PERİFERAL NÖROPATİ),
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞININ
(MYASTENİA GRAVİS’İN) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN
ETKİLER
□ KİNOSİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin ve siprofloksasinin dahil olduğu
florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar)
yırtılması
o Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
o Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya
hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda KİNOSİN kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
□ KİNOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne
yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen
myastenia gravis öyküsü olanlarda KİNOSİN kullanımından kaçınılmalıdır.
□ KİNOSİN’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir.
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner sistemin
yapısal ve anatomik bozukluklarının eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde görülen
enfeksiyonlar)
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin
zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
KİNOSİN dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri
dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere
bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya
uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde
şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar
görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma
veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler
nelerdir?” bölümüne bakınız). Bu yan etkiler, KİNOSİN başladıktan sonra saatler ya da
3/13
haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri
olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması
durumunda KİNOSİN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu
ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda KİNOSİN dȃhil
florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
KİNOSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya KİNOSİN içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlığınız) var ise,
- Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç
kullanıyorsanız (Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız).
KİNOSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- 18 yaşından küçükseniz,
- İshal görülürse,
- Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
- Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa veya antibiyotik tedavisi
altında önceden bu şikayetleriniz olduysa,
- İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız,
- Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
- KİNOSİN ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabetli
(şeker hastası) iseniz,
- Depresyon veya psikoz durumu varsa,
• KİNOSİN’i ilk alışınızda psikiyatrik reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon ya
da psikozdan (bir tür ruhsal bozukluk) muzdaripseniz, bulgularınız
(semptomlarınız) KİNOSİN tedavisiyle daha kötü hale gelebilir. Nadir
durumlarda depresyon ya da psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri veya
intiharı gerçekleştirmeye kadar ilerleyebilir. Bu durum gerçekleşirse hemen
KİNOSİN almayı bırakın ve doktorunuzla iletişime geçin.
- İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
- Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein,
duloksetin (depresyon, diyabetik sinir ağrılarında zedelenmesi veya idrar tutamama
durumlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının
antipsikotik bir ilaç), olanzapin (psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan
antipsikotik bir ilaç) etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
- Yaşlıysanız,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem). İlk dozda dahi, şiddetli
alerjik reaksiyon gelişmesine ilişkin küçük bir olasılık söz konusudur, bu durumu takip eden
belirtiler şunlardır: göğüste sıkışma hissi, baş dönmesi, mide bulantısı veya bayılma ya da
ayağa kalkınca baş dönmesi. Bunun olması halinde, KİNOSİN kullanmayı bırakmalı ve
derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
4/13
Enflamasyon ve tendon yırtılması tedavinin ilk 48 saati ile tedavi bırakılmasından aylar
sonrasına kadar sürede gerçekleşebilir. Bu tendinopati riski, yaşlı hastalarda veya eş zamanlı
olarak kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda artabilir. Ağrı veya enflamasyonun
(iltihabın) ilk belirtisinde ilacı almayı bırakınız ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Herhangi
gereksiz egzersiz tendon yırtılması riskini arttırabilir.
Görüşünüzde bozulma meydana gelirse veya gözleriniz herhangi bir şekilde etkilenirse, derhal
göz doktoruna başvurunuz.
KİNOSİN kullanırken cildiniz güneş ışığına veya ultraviyole (UV) ışınlara daha duyarlı hale
gelir. Kuvvetli güneş ışığına veya solaryum gibi yapay UV ışığa maruz kalmaktan
kaçınmalısınız.
İshal KİNOSİN kullanımını bıraktıktan haftalar sonra da gelişebilir. Ciddi veya ısrarcı olursa
ya da kan veya mukus içerirse, hayatı tehdit edici olabileceğinden dolayı derhal KİNOSİN
tedavisini kesmelisiniz. Bağırsak hareketlerini durduran ya da azaltan ilaç kullanmamalı ve
derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
Kalp hastalığınız varsa, KİNOSİN kullanırken dikkatli olunması gereken durumlar: QT
intervalinde uzama ile doğmuş olma veya ilgili aile öyküsünün bulunması (kalbin elektriksel
kaydı olan EKG'de saptanan bir durum), kanda tuz dengesizliği (özellikle kandaki potasyum
veya magnezyum düzeyinin düşük olması), kalp ritminin çok yavaş olması (‘bradikardi’
olarak adlandırılır), zayıf kalp (kalp yetmezliği), kalp krizi öyküsü (miyokard enfarktüsü),
kadın veya yaşlı olma ya da anormal EKG değişikliklerine yol açan diğer ilaçları kullanıyor
iseniz.
KİNOSİN’in metotreksat (bazı kanser türleri, romatoid artrit denilen eklem iltihabı, sedef
hastalığı denilen psöriyazis) tedavisinde kullanılan bir ilaç ile eş zamanlı kullanımı önerilmez.
Bazı genital yol (üreme sistemi) enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek
olarak ilave bir antibiyotik daha reçete edebilir. Tedavinin 3. gününde henüz bir iyileşme
olmaması halinde, lütfen doktorunuza danışın.
Kan ya da idrar analizi yaptırırken, KİNOSİN kullandığınızı söyleyiniz.
KİNOSİN kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati
belirtileri ile karşılaşırsanız KİNOSİN kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.
KİNOSİN karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer iştah kaybı, sarılık (cildin sararması) koyu
renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, KİNOSİN
almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer sizin ya da ailenizden birinin glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) denilen kalıtımsal bir
durumu varsa KİNOSİN kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-
fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.
5/13
KİNOSİN kullanılırken yapılan Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlış negatif
sonuçlar görülebilir.
KİNOSİN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız.
Myasthenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi: KİNOSİN gibi
florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin
kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri yaşarsanız
acilen doktorunuza danışınız.
KİNOSİN beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyonlara direnciniz
azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzda bozulma, ya da ateş ve lokal enfeksiyon belirtileri
(boğaz, solunum borusu, ağız veya üriner problemler) gibi enfeksiyon belirtileriniz olursa
derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından muhtemel beyaz küre sayısında azalma
olup olmadığı test edilecektir. Doktorunuzu kullandığınız ilaç bakımından uyarmanız
önemlidir.
KİNOSİN’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
□ Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya
geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
□ Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
□ Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer
risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu
veya vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu
arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek
tansiyon veya bilinen ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil
servise başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KİNOSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
KİNOSİN ile süt ürünleri (süt, yoğurt veya peynir gibi) veya mineral katkılı içeceklerin (örn.
kalsiyum takviyeli portakal suyu) beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür
gıdalarla birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte KİNOSİN kullanımından kaçınılmalıdır.
6/13
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında KİNOSİN kullanmayınız, çünkü siprofloksasin anne sütüne geçer ve
bebeğinize zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
KİNOSİN araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle
birlikte alındığında görülür.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• KİNOSİN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
- Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar (ör. Kinidin, hidrokinidin, disopramid, amiodaron,
sotalol, dofetilid, ibutilid), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan
ilaçlar), bazı antimikrobiyaller (makrolid denilen bir sınıfa ait) ve bazı psikiyatri
hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),
- Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Metoklopramid (bulantı ilacı),
- Omeprazol (mide ilacı),
- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Tizanidin (merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omurilik fonksiyonunu
etkileyen bir hastalık olan multiple skleroz hastalarında şiddetli kas kasılmaları için
bir ilaç)
- Metotreksat (romatizma, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Siklosporin (deri hastalıkları, romatoid artrit ve organ naklinde bağışıklık
sistemini düzenleyici bir ilaç),
- Vitamin K antagonistleri (ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion)
veya diğer ağızdan alınan kan sulandırıcılar,
- Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
- Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Fenitoin (Sara (epilepsi) için kullanılan),
- Olanzapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Zolpidem (uyku bozukluları için kullanılan bir ilaç).
KİNOSİN aşağıdaki ilaçların kanınızdaki seviyesini arttırabilir
- Pentoksifilin (dolaşım problemleri için),
- Kafein,
- Duloksetin (depresyon, diabetik sinir hasarı ve idrar tutamama için),
- Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezi için),
- Sildenafil (erkeklerde sertleşme sorunu olarak adlandırılan erektil disfonksiyon için)
- Agomelatin (depresyon tedavisi için kullanılan bir ilaç).
Bazı ilaçlar KİNOSİN’in etkisini azaltabilir
- Antasitler (sindirim güçlüğü tedavisi için kullanılır),
7/13
- Mineral destek ilaçları,
- Sükralfat (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde
kullanılır),
- Polimerik fosfat bağlayıcı (sevelamer, lanthanum karbonat) (böbrek rahatsızlığı bulunan
hastalarda fosfat düzeyini azaltmak için kullanılır),
- Magnezyum, kalsiyum, alüminyum veya demir içeren ilaçlar veya destek maddeleri.
Bu preperatların kullanımı gerekli ise KİNOSİN bu ilaçlardan 2 saat önce veya en erken 4
saat sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. KİNOSİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KİNOSİN’i ne kadar süre ile ve ne sıklıkla kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir. Bu süre
enfeksiyonunuzun tipine ve ne kadar şiddetli olduğuna bağlıdır.
Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması
gerekebilir.
Tedavi genellikle 5 ile 21 gün sürer, ama bazen şiddetli enfeksiyonlarda daha uzun sürebilir.
Bu ilacı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz kaç tablet almanız gerektiğini, nasıl kullanmanız gerektiğini doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla uygulanır.
• Tabletleri yeteri miktarda sıvı ile birlikte alınız. Tadı kötü olduğu için tabletleri
çiğnemeyiniz.
• Tabletlerinizi her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
• Tabletleri aç karnına ya da tok karnına alabilirsiniz. Yemeklerle kalsiyum almanız ilacın
emilimini önemli derecede etkilemeyecektir. Ancak, tabletler süt veya yoğurt gibi süt
ürünleri ya da mineral takviyeli içeceklerle (ör. kalsiyum takviyeli portakal suyu) birlikte
alınmamalıdır.
Bu ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı içmeyi aklınızda tutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunuz varsa doktorunuza söyleyiniz, çünkü
tedavi dozunuzun buna göre ayarlanması gerekecektir. Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz
8/13
çalışması yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır. Karaciğer
bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer KİNOSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KİNOSİN kullandıysanız:
KİNOSİN’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilacın kutusunu yanınıza alınız.
KİNOSİN’i kullanmayı unutursanız:
Mümkün olan en kısa süre içinde normal dozu alın ve daha sonra reçete edildiği şekilde
devam edin. Ancak, neredeyse bir sonraki dozu alacağınız zaman geldiyse, atladığınız dozu
almayın ve normalde olduğu gibi devam edin. Tedavi kürünüzü mutlaka tamamlayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KİNOSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi birkaç gün içinde iyi hissetmeye başlasanız dahi, tedavi kürünü tamamlamanız
önemlidir. Bu ilacı olması gerekenden kısa sürede bırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi
edilmeyebilir ve enfeksiyonla ilgili belirtiler tekrar ortaya çıkabilir ya da kötüleşebilir. Ayrıca
antibiyotiğe karşı direnç gelişebilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
KİNOSİN’i ne kadar süre ile ve ne sıklıkla kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir. Bu süre
enfeksiyonunuzun tipine ve ne kadar şiddetli olduğuna bağlıdır.
Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması
gerekebilir.
Tedavi genellikle 5 ile 21 gün sürer, ama bazen şiddetli enfeksiyonlarda daha uzun sürebilir.
Bu ilacı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz kaç tablet almanız gerektiğini, nasıl kullanmanız gerektiğini doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla uygulanır.
• Tabletleri yeteri miktarda sıvı ile birlikte alınız. Tadı kötü olduğu için tabletleri
çiğnemeyiniz.
• Tabletlerinizi her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
• Tabletleri aç karnına ya da tok karnına alabilirsiniz. Yemeklerle kalsiyum almanız ilacın
emilimini önemli derecede etkilemeyecektir. Ancak, tabletler süt veya yoğurt gibi süt
ürünleri ya da mineral takviyeli içeceklerle (ör. kalsiyum takviyeli portakal suyu) birlikte
alınmamalıdır.
Bu ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı içmeyi aklınızda tutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunuz varsa doktorunuza söyleyiniz, çünkü
tedavi dozunuzun buna göre ayarlanması gerekecektir. Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz
8/13
çalışması yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır. Karaciğer
bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer KİNOSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KİNOSİN kullandıysanız:
KİNOSİN’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilacın kutusunu yanınıza alınız.
KİNOSİN’i kullanmayı unutursanız:
Mümkün olan en kısa süre içinde normal dozu alın ve daha sonra reçete edildiği şekilde
devam edin. Ancak, neredeyse bir sonraki dozu alacağınız zaman geldiyse, atladığınız dozu
almayın ve normalde olduğu gibi devam edin. Tedavi kürünüzü mutlaka tamamlayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KİNOSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi birkaç gün içinde iyi hissetmeye başlasanız dahi, tedavi kürünü tamamlamanız
önemlidir. Bu ilacı olması gerekenden kısa sürede bırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi
edilmeyebilir ve enfeksiyonla ilgili belirtiler tekrar ortaya çıkabilir ya da kötüleşebilir. Ayrıca
antibiyotiğe karşı direnç gelişebilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KİNOSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birden fazla görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, KİNOSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
• Nöbetler
9/13
Çok seyrek
• Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta veya baygınlık hissi veya ayağa kalkınca baş
dönmesi meydana gelmesi gibi belirtilerle birlikte şiddetli, ani alerjik reaksiyon
(anaflaktik reaksiyon/şok) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” başlığı altına bakınız.)
• Kas güçsüzlüğü, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle
ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aşil tendonu)
(2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.)
• Yaygın şekilde kabartılar veya deride soyulmalara varabilen, genellikle ağız, boğaz,
burun, gözler ve cinsel bölge gibi diğer mukoz yüzeylerde kabartılar veya yaralar
oluşması şeklindeki ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bilinmiyor
• Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandışı
hisler (nöropati) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.)
• Döküntü, ateş, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu
etkileyen (sistemik) hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç
reaksiyonu (DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardanbiri sizde mevcut ise, sizin KİNOSİN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
KİNOSİN ile tedavi sırasında gözlemlenen diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre
aşağıda verilmiştir:
Yaygın:
• Bulantı,
• İshal,
• Çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma.
Yaygın olmayan:
• Yetişkinlerde eklem ağrısı,
• Mantar süper enfeksiyonları (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması),
• Kandaki eozinofil adı verilen ve bir çeşit beyaz kan hücresi olan kan hücreleri sayısında
artış,
• İştahsızlık,
• Hareketlilik (hiperaktivite),
• Huzursuzluk,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
10/13
• Uyku bozuklukları,
• Tat alma bozuklukları,
• Kusma,
• Karın ağrısı,
• Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide yanması) veya gaz şişkinliği gibi sindirim problemleri,
• Bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) ve/veya
bilirubinde artış),
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen,
• Böbrek fonksiyon bozukluğu,
• Kas ve kemiklerde ağrı, iyi hissetmeme (asteni) veya ateş,
• Kanda alkalen fosfataz (kanda belli bir madde) artışı,
Seyrek:
• Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artış ve kramp,
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (2. Bölüm
“KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi),
• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
• Alerjik reaksiyon, şişme (ödem) veya deri ve mukozal yüzeylerin aniden şişmesi
(anjiyoödem) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı
altına bakınız.)
• Kan şekerinde artış (hiperglisemi),
• Kan şekerinde düşüş (hipoglisemi) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız),
• Ani zihin karışıklığı (konfüzyon),
• Yönünü şaşırma (oryantasyon bozukluğu),
• Kaygı reaksiyonları,
• Garip rüyalar,
• Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etmeye varma
olasılığı) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı
altına bakınız.),
• Gerçek olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon),
• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
• His azalması,
• His kaybı,
• Titreme,
• Denge bozukluğu,
• Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dahil),
• Kulak çınlaması,
• İşitme kaybı,
• İşitmede azalma,
• Kalp atım hızında artma (taşikardi),
• Kan damarlarında genişleme (vazodilatasyon),
• Tansiyon düşüklüğü,
• Bayılma,
11/13
• Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil), astım benzeri belirtiler (semptomlar),
• Karaciğer yetmezliği,
• Safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık,
• Karaciğer iltihabı (hepatit),
• Işığa duyarlılık (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.),
• Böbrek yetmezliği,
• İdrarda kan olması,
• İdrarda kristaller olması,
• İdrar yolları iltihabı,
• Vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem),
• Aşırı terleme,
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.
Çok seyrek:
• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi) (2. Bölüm
“KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni) (hayatı tehdit edici),
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli bir şeklide azalma (agranülositoz) (2.
Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
• Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeşit alerjik reaksiyon),
• Akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar
etmeye varma olasılığı olan psikolojik reaksiyonlar) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Migren,
• Koordinasyon bozukluğu,
• Yürüme güçlüğü,
• Koku alma bozuklukları,
• Kafa içi basıncı artması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri),
• Görsel renk bozuklukları (vaskülit),
• Damar iltihabı,
• Pankreas iltihabı,
• Çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasar
(karaciğer nekrozu) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.),
• Deri altında küçük kanama noktası (peteşiler); çeşitli cilt döküntüleri veya döküntüler
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi (2. Bölüm
“KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.).
Bilinmiyor:
• Çok heyecanlı hissetme (mani) veya çok fazla iyimserlik veya aşırı hareketlilik (hipomani)
• Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde düzensizlikler
(“QT aralığı uzaması” adı verilen, kalbin elektrik aktivitesini gösteren EKG’de gözüken)
• Kan pıhtılaşması üzerinde etkiler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).
12/13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birden fazla görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, KİNOSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
• Nöbetler
9/13
Çok seyrek
• Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta veya baygınlık hissi veya ayağa kalkınca baş
dönmesi meydana gelmesi gibi belirtilerle birlikte şiddetli, ani alerjik reaksiyon
(anaflaktik reaksiyon/şok) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” başlığı altına bakınız.)
• Kas güçsüzlüğü, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle
ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aşil tendonu)
(2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.)
• Yaygın şekilde kabartılar veya deride soyulmalara varabilen, genellikle ağız, boğaz,
burun, gözler ve cinsel bölge gibi diğer mukoz yüzeylerde kabartılar veya yaralar
oluşması şeklindeki ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bilinmiyor
• Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandışı
hisler (nöropati) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.)
• Döküntü, ateş, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu
etkileyen (sistemik) hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç
reaksiyonu (DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardanbiri sizde mevcut ise, sizin KİNOSİN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
KİNOSİN ile tedavi sırasında gözlemlenen diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre
aşağıda verilmiştir:
Yaygın:
• Bulantı,
• İshal,
• Çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma.
Yaygın olmayan:
• Yetişkinlerde eklem ağrısı,
• Mantar süper enfeksiyonları (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması),
• Kandaki eozinofil adı verilen ve bir çeşit beyaz kan hücresi olan kan hücreleri sayısında
artış,
• İştahsızlık,
• Hareketlilik (hiperaktivite),
• Huzursuzluk,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
10/13
• Uyku bozuklukları,
• Tat alma bozuklukları,
• Kusma,
• Karın ağrısı,
• Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide yanması) veya gaz şişkinliği gibi sindirim problemleri,
• Bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) ve/veya
bilirubinde artış),
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen,
• Böbrek fonksiyon bozukluğu,
• Kas ve kemiklerde ağrı, iyi hissetmeme (asteni) veya ateş,
• Kanda alkalen fosfataz (kanda belli bir madde) artışı,
Seyrek:
• Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artış ve kramp,
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (2. Bölüm
“KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi),
• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
• Alerjik reaksiyon, şişme (ödem) veya deri ve mukozal yüzeylerin aniden şişmesi
(anjiyoödem) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı
altına bakınız.)
• Kan şekerinde artış (hiperglisemi),
• Kan şekerinde düşüş (hipoglisemi) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız),
• Ani zihin karışıklığı (konfüzyon),
• Yönünü şaşırma (oryantasyon bozukluğu),
• Kaygı reaksiyonları,
• Garip rüyalar,
• Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etmeye varma
olasılığı) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı
altına bakınız.),
• Gerçek olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon),
• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
• His azalması,
• His kaybı,
• Titreme,
• Denge bozukluğu,
• Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dahil),
• Kulak çınlaması,
• İşitme kaybı,
• İşitmede azalma,
• Kalp atım hızında artma (taşikardi),
• Kan damarlarında genişleme (vazodilatasyon),
• Tansiyon düşüklüğü,
• Bayılma,
11/13
• Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil), astım benzeri belirtiler (semptomlar),
• Karaciğer yetmezliği,
• Safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık,
• Karaciğer iltihabı (hepatit),
• Işığa duyarlılık (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.),
• Böbrek yetmezliği,
• İdrarda kan olması,
• İdrarda kristaller olması,
• İdrar yolları iltihabı,
• Vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem),
• Aşırı terleme,
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.
Çok seyrek:
• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi) (2. Bölüm
“KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni) (hayatı tehdit edici),
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli bir şeklide azalma (agranülositoz) (2.
Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
• Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeşit alerjik reaksiyon),
• Akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar
etmeye varma olasılığı olan psikolojik reaksiyonlar) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Migren,
• Koordinasyon bozukluğu,
• Yürüme güçlüğü,
• Koku alma bozuklukları,
• Kafa içi basıncı artması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri),
• Görsel renk bozuklukları (vaskülit),
• Damar iltihabı,
• Pankreas iltihabı,
• Çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasar
(karaciğer nekrozu) (2. Bölüm “KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.),
• Deri altında küçük kanama noktası (peteşiler); çeşitli cilt döküntüleri veya döküntüler
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi (2. Bölüm
“KİNOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.).
Bilinmiyor:
• Çok heyecanlı hissetme (mani) veya çok fazla iyimserlik veya aşırı hareketlilik (hipomani)
• Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde düzensizlikler
(“QT aralığı uzaması” adı verilen, kalbin elektrik aktivitesini gösteren EKG’de gözüken)
• Kan pıhtılaşması üzerinde etkiler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).
12/13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. KİNOSİN’in saklanması
KİNOSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KİNOSİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz KİNOSİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
13/13
30ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KİNOSİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz KİNOSİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
13/13
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 30.01.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.