KLAMAXIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (14 FILM TABLET) Kullanma Talimatı

KLAMAXİN sarı renkte, oval, bikonveks tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj
şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAMAXİN film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLAMAXİN (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
KLAMAXİN yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların
neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
∙ Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları,
∙ Akut ve kronik bronşit, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,
1/9
∙ Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları,
KLAMAXİN ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
∙ Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri türüne
(mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,
∙ On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. Pylori adındaki bakterinin yok
edilmesi (eradikasyonu) amacıyla.

KLAMAXİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
∙ Klaritromisine, eritromisine veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca
KLAMAXİN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa,
∙ Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin
inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,
∙ Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya
domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp
ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.
∙ Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
∙ Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan
statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. Lovastatin ya da
Simvastatin) kullanıyorsanız,
∙ Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) bir ilaç kullanıyorsanız,
∙ Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız.
∙ Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya
hipomagnezemi),
∙ Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin
elektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil ventriküler
kardiyak aritmi) öyküsü varsa,
∙ Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
∙ Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır)
kullanıyorsanız,
∙ Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
KLAMAXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
2/9
Eğer;
∙ Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp yetmezliği, kalp atım sayısının normalden düşük
olması ya da kanda magnezyum düzeyinin düşük olması),
∙ Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
∙ Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
∙ Hamile iseniz ya da emziriyorsanız. .
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
Önemli uyarı!
KLAMAXİN dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler,
sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk
algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLAMAXİN bir
bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında
kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde
kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması
ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin
direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte KLAMAXİN veya başka antibakteriyel
ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
KLAMAXİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAMAXİN aç ya da tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız
KLAMAXİN kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.
Araç ve makine kullanımı
KLAMAXİN baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya
makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
3/9
KLAMAXİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KLAMAXİN sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
KLAMAXİN laktoz (bir şeker tipi) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
∙ Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
∙ İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)
∙ Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan
(kan sulansırıcı olarak kullanılır)
∙ Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde
kullanılır)
∙ Atorvastatin, rosuvastatin (Statinler olarak bilinen ve kandaki kolesterol düzeyini
düşürmek için kullanılan ilaçlar). Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden
olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü)
belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir.
∙ Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini
düşürmek için kullanılır)
∙ Gliklazidya da glimeprid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan
sülfonilüreler)
∙ Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
∙ Triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da
deriden) midazolam (sakinleştiriciler)
∙ Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)
∙ Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
∙ Metilprednizolon (bir kortikosteroid (yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu))
∙ Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)
∙ Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
∙ Etravirin, efavirez, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV
tedavisinde kullanılan antiviral (virüslere karşı ilaçlar))
∙ Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel
iltihaplanmaların tedavisinde kullanılır)
∙ Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)
∙ Verapamil, amlopidin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
∙ Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel
hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği-tedavisinde kullanılır)
∙ St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)
∙ Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
∙ Diğer makrolid grubu antibiyotikler
∙ Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler- bir antibiyotik türü)
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde
4/9
lütfen doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave koruma yöntemleri almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
∙ Doktorunuz KLAMAXİN ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tablet
almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak
uyunuz.
∙ Eğer KLAMAXİN’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku
enfeksiyonları:
∙ KLAMAXİN’in yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu, 6 -
14 gün süreyle günde iki kez (bir tablet sabah bir tablet akşam) 250 mg’dır.Şiddetli
enfeksiyonlarda, doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde yükseltilebilir.
∙ Duedonal ülser ile ilişkili H. pylori eradikasyonu tedavisinde:
Helicobacter pylori tedavisinde KLAMAXİN film kaplı tabletin bir ya da iki ilaçla birlikte
kullanımından oluşan birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır.
Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6 – 14 gün kullanılır:
a) Günde 2 defa 500 mg KLAMAXIN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte
b) Günde 2 defa 500 mg KLAMAXIN film kaplı tablet, günde 2 defa 400 mg metronidazol
ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.
c) Günde 2 defa 500 mg KLAMAXIN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
ya da metronidazol ve günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
d) Günde 2 defa 500 mg KLAMAXIN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
ve günde 1 defa 20 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin
için en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre
alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
∙ KLAMAXİN’in, 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte yutulmasına özen
gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.
∙ KLAMAXİN’i ağız yoluyla alınız, en az yarım bardak su ile yutunuz. Tabletleri
çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
5/9
KLAMAXİN 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.. Doktorunuz çocuğunuz için
uygun başka bir ilaç verecektir.
Yaşlılarda kullanım:
Yetişkinlerdeki gibidir.
Eğer KLAMAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMAXİN kullandıysanız:
KLAMAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla KLAMAXİN
aldıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. KLAMAXİN’in aşırı dozunun kusmaya ve
mide ağrılarına yol açması beklenir.
KLAMAXİN’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya
devam ediniz.
Unutulan tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
KLAMAXİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız
ilacın etkisini kaybedersiniz. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, KLAMAXİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLAMAXİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin
tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza
danışmalısınız.
- Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon
gelişme belirtileri olabilir.
- Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında
gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.
- Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendrmu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik
reaksiyon belirtileri)
- Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu
kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir
(eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.)
6/9
- Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan
nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir
durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen.
Yaygın
 Uyuma güçlüğü
 Tat alma duygusunda değişiklikler
 Baş ağrısı
 Kan damarlarının genişlemesi
 Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
 Terleme artışı
Yaygın olmayan:
- Yüksek ateş
- Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
- Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
- Mide ve bağırsakta yangı
- Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı
olur)
- Beyaz kan hücrelerisayısında azalma (lökopeni)
- Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
- Sertlik
- Titreme
- Eozinofil sayısında artık (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
- Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yantı
- İştahsızlık ya da iştah azalması
- Endişe, sinirlilik
- Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
- İstemsiz kas hareketleri
- Baş dönmesi (vertigo)
- Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
- Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
- Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer
hastalığı)
- Burun kanaması
- Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
- Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
- Makatta ağrı
- Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
7/9
- Ağız kuruluğu
- Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinde on iki
parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
- İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
- Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis
(kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin
semptomları kötüleştirebilir.
- Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde
yükselme
- Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme.
Bilinmiyor:
- Kalın bağırsak yangısı
- Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
- Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol
açabilir)
- Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik
duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus mani (aşırı heycanlı
olma hali)
- Konvülsiyon (nöbetler)
- Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
- Tat ve koku duygusu kaybı ya da düzgün koku alamama
- Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
- Kan kaybı (hemoraji)
- Pankreas yangısı
- Dil ve dişlerde renk değişikliği
- Sivilce (akne)
- Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangsı ya da böbreklerin
düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

KLAMAXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
KLAMAXİN’i 30°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan
koruyunuz.
8/9
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAMAXİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAMAXİN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4
Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı ..........tarihinde onaylanmıştır.
9/9