KLAMER 500 MG 14 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 08.06.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. KLAMER nedir ve ne için kullanılır?

KLAMER film tabletler, oval şeklinde tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj
şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAMER film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLAMER film tabletler, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin büyümesini durduran bir
makrolid antibiyotik olan klaritromisin aktif bileşenini içerir. KLAMER film tabletler,
klaritromisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için
yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki ergenlerde kullanım için endikedir. Bu enfeksiyonlar
şunları içerir:
1
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. farenjit, sinüzit)
• Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. bronşit, pnömoni)
• Akut orta kulak iltihabı
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn. impetigo, folikülit, selülit, apseler)
• Yaygın veya lokalize mikobakteriyel enfeksiyonlar
HIV ile enfekte hastalarda (CD4 hücre sayısı ≤100/mm3), KLAMER film tabletler,
Mycobacterium avium (MAC) kompleksinin neden olduğu yayılmış enfeksiyonların
önlenmesi için endikedir.
Duodenal ülserasyonlu ve tanısal olarak doğrulanmış Helicobacter pylori enfeksiyonu olan
hastalarda, KLAMER film tablet tedavisi, mide asidi salgısını baskılayan ilaçlar ve diğer
antibiyotiklerle eş zamanlı olarak önerilir.

2. KLAMER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KLAMER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere veya bu
ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6’da listelenmiştir).
• Ergotamin veya dihidroergotamin (diğerlerinin yanı sıra migren tedavisinde kullanılan
ilaçlar) gibi ergot alkaloidleri veya oral midazolam (anksiyete ve uykusuzluk tedavisinde
kullanılan bir ilaç) alıyorsanız.
• Kalpte ciddi rahatsızlıklara neden olabilecek ilaçlar alıyorsanız
• Astemizol veya terfenadin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar), sisaprid veya
domperidon (gastrointestinal sistem bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pimozid
(zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, KLAMER film
tabletlerle birlikte alındığında kalp ritminde ciddi rahatsızlıklara neden olabileceğinden.
• Tikagrelor (trombosit agregasyonunu engelleyen bir ilaç) veya ranolazin (bir kalp ilacı)
alıyorsanız.
• Kanınızda düşük potasyum veya magnezyum (hipokalemi veya hipomagnezemi) teşhisi
konduysa.
• Lovastatin veya simvastatin (kan kolesterolünü düşürmek için kullanılan statin ilaçları)
alıyorsanız.
• Size ciddi karaciğer yetmezliği ve eşzamanlı böbrek yetmezliği teşhisi konduysa.
• Sizin veya ailenizden herhangi birinin kalp ritmi bozuklukları (torsades de pointes dahil
ventriküler kardiyak aritmiler) veya “QT interval uzaması sendromu” olarak adlandırılan
anormal elektrokardiyogram sonuçları (EKG, kalbin elektriksel aktivitesinin ölçümü) öyküsü
varsa.
• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız.
• Lomitapid içeren ilaç alıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
2
doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
KLAMER Film Tablet’i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
- Linkomisin veya klindamisine alerjiniz varsa
- İşitme işlevinizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız. Tedavi sırasında ve sonrasında
işitme kaybı kontrol edilecektir.
- Anafilaksi, Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi akut aşırı
duyarlılık reaksiyonları durumunda, klaritromisin tedavisi derhal kesilmeli ve acilen uygun
tedaviye başlanmalıdır.
- Klaritromisinin lovastatin veya simvastatin ile birlikte kullanımı kontrendikedir
(“Klaritromisin aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır” bölümüne bakınız). Klaritromisin
diğer statinlerle (yüksek kolesterolü düşürmede kullanılan bir ilaç grubu) birlikte kullanırken
ya da klaritromisinin yanı sıra oral antikoagülanlar da kullanıyorsanız dikkatli olunmalıdır.
Ciddi kanama riski vardır.
- Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
- Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa
- Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği veya kalp hızında yavaşlama teşhisi
konulduysa
- Klaritromisin ile alprazolam, triazolam ve midazolam gibi benzodiazepinleri (yatıştırıcı
veya sakinleştirici etkisi olan ilaçlar) birlikte kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ve Klaritromisin”
bölümüne bakınız)
KLAMER film tabletleri kullanırken aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birini
yaşarsanız, bunu doktorunuza söylemelisiniz.
- Makülopapüler döküntü, utrikarya, ekimoz, gırtlak şişmesi, bronkospazm gibi şiddetli
aşırı duyarlılık reaksiyonları. Derhal uygun tedaviyi uygulayacak bir doktora bildirin.
- İshal, özellikle akut veya uzun süreli. Mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla
konuşun. Gerekirse, doktor uygun tedaviyi reçete edecektir. İshal önleyici ilaçlar kullanmayın.
- İştahsızlık, sarılık, koyu idrar rengi, kaşıntı veya mide ağrısı gibi karaciğer fonksiyon
bozukluğunu gösteren belirtileriniz varsa, tedaviyi durdurun ve doktora bildirin.
- Özellikle uzun süreli antibiyotik kullanımı sırasında klaritromisine dirençli bakteri veya
mantarlarla yeni enfeksiyon (süperenfeksiyon). Doktor uygun tedaviyi reçete edecektir.
Ayrıca, KLAMER film tabletleri kullanırken şunları yaşayabilirsiniz:
- Bakterilerin çapraz direnci (klaritromisine dirençli bakteriler, linkomisin ve
klindamisinin yanı sıra diğer makrolid antibiyotiklere de dirençli olabilir);
- Bakterilerin ilaca karşı direnci (örneğin, Helicobacter pylori enfeksiyonunun tedavisi
ilaca dirençli mikroorganizmaların ortaya çıkmasına neden olabilir).
KLAMER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
KLAMER film tablet aç ya da tok karına alınabilir.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, klaritromisinin hamilelik dönemindeki güvenliği bilinmediğinden bu ilacı
almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLAMER film tabletler hamilelik
sırasında ancak doktorun görüşüne göre anneye yönelik faydaların, fetüs için potansiyel
riskinden daha ağır bastığında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisin anne sütüne geçer, bu nedenle emziren kadınlar KLAMER film tablet alırken
özel dikkat göstermelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilen baş dönmesi, vertigo, konfüzyon ve
oryantasyon bozukluğuna neden olabilir. Etki ederse, araç veya makine kullanmamalısınız.
KLAMER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza
söyleyiniz.
KLAMER film tabletler ile birlikte kullanılması kontrendike olduğundan, aşağıdaki
ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:
- Ergotamin veya dihidroergotamin (diğerlerinin yanı sıra migren tedavisinde kullanılan
ilaçlar) gibi ergot alkaloidleri
- Astemizol veya terfenadin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Sisaprid veya domperidon (gastrointestinal sistem bozukluklarının tedavisinde kullanılan
bir ilaç)
- Pimozid (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Tikagrelor, ranolazin (kalp ve dolaşım hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
- Kolşisin (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Statinler; lovastatin, simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin (kan kolesterolünü düşürmek
için kullanılan ilaçlar)
- Ağızdan uygulanan midazolam (anksiyete veya uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan
bir ilaç)
4
KLAMER film tabletler ile birlikte kullanırken özel dikkat gösterilmesi gerektiğinden,
aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
- Rifampisin, rifapentin, rifabutin (tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotikler)
- Flukonazol, itrakonazol (antifungal ilaçlar)
- Atazanavir, efavirenz, etravirin, nevirapin, ritonavir, sakinavir, zidovudin (HIV
enfeksiyon tedavisinde kullanılır). Bunu önlemek için bu ilaçları almanız arasında 4 saatlik bir
ara bırakmalısınız.- Digoksin, kinidin, disopiramid, verapamil, amlodipin, diltiazem (kalp
rahatsızlıklarını veya arteriyel hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılır)
- Intravenöz veya oromukozal yoldan uygulanan alprazolam, triazolam, midazolam
(anksiyete veya uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
- Varfarin veya diğer herhangi bir pıhtılaşma önleyiciler (örn. dabigatran, rivaroksaban,
apiksaban). Klaritromisin ile birlikte kullanılıyorsa, kan pıhtılaşmasının kontrolü daha sık
yapılmalıdır.
- Ketiapin veya başka bir atipik antipsikotik ilaç
- Karbamazepin, valproat, fenitoin (antiepileptik ilaçlar)
- Metilprednizolon (bir anti-inflamatuar ilaç)
- Omeprazol (mide asidi salgısını azaltan bir ilaç)
- Silostazol (Kısa bir dinlenmeden sonra çözme çabası sırasında alt ekstremitelerde kas
ağrısı olarak kendini gösteren aralıklı topallamayı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
- Siklosporin, takrolimus, sirolimus (diğerlerinin yanı sıra transplantasyondan sonra
kullanılan ilaçlar)
- Kalsiyum kanal blokerleri (yüksek kan basıncını tedavi eden ilaçlar).
- Sildenafil, tadalafil, vardenafil (erektil disfonksiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
- Ibrutinib veya vinblastin (kanser kemoterapisinde kullanılan ilaçlar)
- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Tolterodin (idrar kaçırma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Fenobarbital (nöbet önleyici bir ilaç)
- Sarı kantaron (hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç)
- Sülfonilüre, nateglinid, repaglinid, insülin (şeker hastalığında kullanılan ilaçlar).
- İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerle
kullanımında dikkatli olunmalıdır.
- Klaritromisinin digoksin, kinidin, disopiramid veya verapamil (kalp ilaçları) veya diğer
makrolid antibiyotiklerle aynı anda kullanılması kalpte ritim bozukluğuna neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KLAMER nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz KLAMER film tablet ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç
tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam
olarak uyunuz.
• Eğer KLAMER film tablet’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka
doktorunuza danışınız.
5
Solunum yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akut otitis media
Yetişkinler
Şiddetli enfeksiyon durumunda; günde iki kez bir 500 mg tablet (12 saatte bir).
Tedavinin 6 ila 14 gün sürmesi gereken pnömoni ve sinüzit hariç, olağan tedavi süresi 5 ila 14
gündür.
12 yaşından büyük çocuklarda (ergenlerde)
Doz yetişkinlerle aynıdır.
Mikobakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar
Yetişkinlerde önerilen doz: Günde iki kez bir 500 mg tablet.
AIDS hastalarında Mycobacterium avium kompleksinin (MAC) neden olduğu yaygın bir
enfeksiyonun tedavisine doktor tavsiyelerine göre devam edilmelidir. KLAMER film tabletler,
Mycobacterium'a karşı diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
Diğer tüberküloz dışı mikobakteri enfeksiyonlarının tedavisine doktor tavsiyesi doğrultusunda
devam edilmelidir.
MAC enfeksiyonlarının önlenmesi
Yetişkinlerde önerilen doz: Günde iki kez bir 500 mg tablet.
Helicobacter pylori enfeksiyonu
Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu peptik ülser veya duodenum ülseri olan
hastalar, Helicobacter pylori eliminasyonuna ilişkin ulusal ve uluslararası önerilere göre, ilave
yeterli antimikrobiyal tedavi ve proton pompa inhibitörleri ile kombinasyon halinde 7 ila 14
gün boyunca günde iki kez 500 mg klaritromisin alabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tableti bütün olarak suyla yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz veya emmeyiniz.
Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
KLAMER film tabletlerin 12 yaşından küçük çocuklarda oral süspansiyon şeklinde
kullanılması tavsiye edilir.
Yaşlılarda Kullanım:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Doktor, ilaç dozunun yarı yarıya azaltılmasını önerebilir, bu da günde bir kez 250 mg tablet
6
alınması anlamına gelir.
Şiddetli enfeksiyon durumunda; günde iki kez 250 mg tablet.
Bu durumda tablet başına 250 mg klaritromisin içeren KLAMER film tabletlerin kullanılması
tavsiye edilir.
Tedavi 14 günden uzun sürmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara KLAMER film tablet uygulanırken dikkatli
olunmalıdır.
Eğer KLAMER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMER kullandıysanız:
KLAMER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktorunuzun önerdiği dozdan daha fazla KLAMER film tablet almak, gastrointestinal sistem
semptomlarına (kusma, mide ağrısı) neden olabilir.
KLAMER’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, mümkün olan en kısa sürede alınız ve diğer dozu belirtilen zamanda
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile ve semptomlar ilacı aldıktan birkaç gün sonra düzelse bile
tedaviyi bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KLAMER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkes de görülmeyebilir.
7
Tedavi sırasında herhangi bir zamanda aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız,
KLAMER’i almayı bırakmalı ve derhal bir doktora başvurmalısınız:
- Anafilaktik şok; akut, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon, diğerlerinin yanı sıra
konfüzyon, soluk cilt, kan basıncında azalma, terleme, düşük idrar çıkışı, hızlanmış nefes alma,
halsizlik ve bayılma olarak ortaya çıkan.
- Alerjik reaksiyonlar: döküntü (çok yaygın), kaşıntı, kurdeşen (yaygın olmayan), yüzde,
dilde, dudaklarda, gözlerde ve yutakta anjiyoödem, nefes almada güçlük
- Şiddetli cilt reaksiyonları:
• Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz – deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile birlikte
kırmızı, pullu bir döküntü
• Ani ateş ve püstüller şeklinde ortaya çıkan, ilacı bıraktıktan sonra hızla ve kendiliğinden
düzelen kabarcıklı eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu); deride, ağız boşluğunda,
gözlerde ve cinsel organlarda kabarcıklar ve erozyonlar, ateş ve eklem ağrısı ile kendini
gösteren ciddi hastalık
• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu); epidermisin altında oluşan büyük, çatlayan
kabarcıklar, yaygın cilt erozyonları, epidermisin büyük tabakalar halinde dökülmesi ve ateşle
kendini gösteren hızlı seyirli şiddetli hastalık
• DRESS sendromu – artan eozinofil sayısı ve iç organ tutulumu ile birlikte şiddetli (hayatı
tehdit eden) ilaca bağlı döküntü
- Şiddetli veya uzun süreli ishal, muhtemelen dışkıda bir miktar kan veya su birikintisi
(psödomembranöz kolit). İshal, klaritromisin tedavisinin bitiminden iki ay sonra bile ortaya
çıkabilir. Bu durumda, bir doktora başvurmalısınız.
- Sarı cilt (sarılık), cilt tahrişi, soluk dışkı, koyu renkli idrar, hassas karın veya iştahsızlık.
Bunlar karaciğer yetmezliği, kolestaz (kandaki safra ürünlerinin artışı), hepatit (yaygın
olmayan) belirtileri olabilir.
- Böbrek yetmezliği
Aksi belirtilmedikçe bilinmeyen sıklıkta ortaya çıkarlar.
Diğer yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10’unda görülür) klinik çalışmalarda ve klaritromisin
ile pazarlama sonrası deneyimlerde sıklıkla rapor edilmiştir:
- Uykusuzluk
- Tat bozuklukları, baş ağrısı
- İshal, kusma, hazımsızlık, bulantı, karın ağrısı
- Anormal karaciğer fonksiyon sonuçları
- Aşırı terleme
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Kandidiyaz (mantar enfeksiyonları), vajinal enfeksiyon
- Beyaz kan hücrelerinde azalma, nötrofillerde azalma ve eozinofillerde artış
- Anoreksi, iştah azalması
- Huzursuzluk
- Baş dönmesi, uyku hali, titreme
8
- Sinirlilik, çığlık atma
- Denge bozukluğu, işitme kaybı, kulak çınlaması
- Çarpıntı, EKG işaret değişiklikleri (QT interval uzaması)
- Mide iltihabı, ağız iltihabı, dil iltihabı, şişkinlik, kabızlık, ağız kuruluğu, geğirme, gaz
çıkarmak
- Artan karaciğer enzimleri aktivitesi: alanin aminotransferaz, artan aspartat
aminotransferaz aktivitesi, artan gama-glutamil transferaz aktivitesi
- Halsizlik, asteni (güçsüzlük, enerji eksikliği), göğüs ağrısı, titreme, yorgunluk
- Artan kan enzim aktivitesi: alkalin fosfataz ve laktat dehidrojenaz
Bilinmiyor
Aşağıda listelenen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (sıklık, mevcut verilerden hareketle
tahmin edilememektedir); tablet ve süspansiyon formundaki KLAMER film tabletin pazarlama
sonrası deneyimlerinde rapor edilmiştir:
- Erizipel
- Agranülositoz (kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), trombositopeni
(azalmış trombosit sayısı)
- Sivilce
- Psikotik bozukluklar, konfüzyonel durum, duyarsızlaşma, depresyon, oryantasyon
bozukluğu, halüsinasyonlar, anormal rüyalar, mani
- Nöbetler, tat almama, koku alma duyusunda değişiklik (parosmi), koku kaybı, parestezi
(uyuşma, karıncalanma)
- Sağırlık
- Kalp ritmi bozukluğunun türü (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi, ventriküler
fibrilasyon)
- Kanama
- Pankreasın akut iltihabı, dil veya dişlerde renk değişikliği
- Miyopati (kas gücünün azalmasını içeren bir kas hastalığı)
- Böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit
- Tanısal test sonuçlarında değişiklik (artan uluslararası normalleştirilmiş oran [INR],
uzamış protrombin zamanı, anormal idrar rengi)
- Kaslarda ağrı veya güçsüzlük, rabdomiyoliz (kas dokusunun parçalanması)
- Psödomembranöz kolit adı verilen şiddetli ishal ile bağırsak iltihabı
Bağışıklığı baskılanmış hastalar
Erişkin bağışıklığı baskılanmış hastalarda hastalığın seyrine bağlı semptomların yanı sıra
aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
- Mide bulantısı, kusma, tat değişikliği, kabızlık, karın ağrısı, ishal, geçici gaz ile şişkinlik,
ağız kuruluğu
- Baş ağrısı, işitme bozuklukları
- Kızarıklık
- Dispne, uykusuzluk
- Anormal laboratuvar test sonuçları: artan aspartat aminotransferaz aktivitesi (AspAT) ve
alanin aminotransferaz (AlAT), artan kan üre azotu ve azalmış trombosit sayısı ve beyaz kan
9
hücresi sayısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. KLAMER’in saklanması

KLAMER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
KLAMER film tablet’i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz.
Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya
kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca
belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KLAMER’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAMER ’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Üretim Yeri: ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …./…./……. tarihinde onaylanmıştır.
10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.06.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.