KLAVON BID 200 MG/28 MG ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ ,70 ML Kullanma Talimatı

KLAVON, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan
bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat (buzağı kaynaklı) olarak)
adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören
klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAVON, sulandırıldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru toz halinde
üzerinde seviye çizgisi bulunan amber renkli cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5
mL’lik bir adet ölçü kaşığı bulunur.
KLAVON, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
 Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolu
enfeksiyonları
 Kronik bronşit alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
 İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme organları ve
idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
 Bağ dokusu iltihabı (selülit), hayvan ısırmaları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
 Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar

KLAVON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Amoksisiline, klavulanik aside, penisiline veya bu ilacın içindeki maddelerin (“Yardımcı
maddeler” bölümünde listesi yer almaktadır) herhangi birine alerjisi varsa
 Çocuğunuz diğer herhangi bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon (aşırı
duyarlılık) geçirdiyse: Bu reaksiyon deri döküntüsünü veya yüz ya da boyunda şişmeyi
içerebilir.
 Çocuğunuz daha önce amoksisilin, klavulanik asit veya penisilin kullanımını takiben
sarılık veya karaciğer yetmezliği geçirdiyse.
 Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, KLAVON tedavisi
derhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun tedaviye
başlamalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen (anti-peristaltik)
ilaçlar vermeyiniz.
KLAVON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa,
 Çocuğunuzun karaciğer yetmezliği varsa,
 Çocuğunuzun böbrek yetmezliği varsa,
 Çocuğunuzun glandüler ateşi varsa.
2/10
Ayrıca:
 Çocuğunuzun enfeksiyoz mononükleoz adı verilen bir hastalığı varsa veya böyle bir
hastalığının olduğundan şüpheleniliyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz (KLAVON kullanımını
takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili olabilir). O
takdirde doktorunuz çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
 KLAVON’u doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı
zamanla duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir.
 Çocuğunuzun idrar miktarında azalma varsa, idrar miktarının düzenlenmesi için uygun
miktarda sıvı almasını sağlayınız.
Bazı durumlarda doktorunuz, çocuğunuzun enfeksiyonuna neden olan bakteri tipini
araştırabilir. Sonuçlara bağlı olarak çocuğunuza KLAVON’un farklı bir dozu veya farklı
bir ilaç verilebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
KLAVON önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere sebep
olabilir. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsak
iltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için çocuğunuz
KLAVON alırken belirli semptomlara karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4’te “Dikkat
etmeniz gereken durumlar” kısmına bakınız.
Kan ve idrar testleri
Eğer çocuğunuz kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri)
veya idrar testleri (glukoz için) oluyorsa, çocuğunuzun KLAVON almakta olduğunu
doktorunuzun bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, KLAVON’un bu tip testlerin sonuçlarını
etkileyebilmesidir.
KLAVON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAVON mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek
başlangıcında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVON kullanan bir yetişkinseniz ve hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVON, bağırsak faydalı bakterileri etkileyebilir,
doğum kontrolü için kullanılan ilaçların vücuda girişini azaltabilir. Bu nedenle tedavi
süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
3/10
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVON kullanan bir yetişkinseniz ve emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
KLAVON yan etkilere neden olabilir ve semptomlar sizi araç kullanımına elverişsiz hale
getirebilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.
KLAVON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki granül pudra şekerinden (sukroz) dolayı, eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, KLAVON’u kullanmadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KLAVON aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
 Çocuğunuz KLAVON’la birlikte allopurinol (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik
asit artışı ile karakterize gut hastalığı için kullanılır) alıyorsa; alerjik deri reaksiyonu gelişme
olasılığı artabilir.
 Çocuğunuz probenesid alıyorsa (gut hastalığı için kullanılır); doktoru KLAVON dozunu
ayarlama kararı verebilir.
 Çocuğunuz KLAVON’la birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi)
alıyorsa, fazladan kan testleri yapılması gerekebilir.
 KLAVON, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılan
bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
 KLAVON, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme
biçimini etkileyebilir.
 Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVON, bağırsak faydalı bakterileri etkileyebilir,
doğum kontrolü için kullanılan ilaçların vücuda girişini azaltabilir. Bu nedenle tedavi
süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı çocuğunuz şu anda kullanıyorsa veya son
zamanlarda kullandıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KLAVON süspansiyon 2 ay – 12 yaş arasındaki çocuklar içindir.
2 ay – 2 yaş arası çocuklar:
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşına ve kilosuna göre uygun tedavi dozunu
belirleyecektir.
4/10
2 – 6 yaş arası çocuklar (13 – 21 kg):
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 5 mL alınır.
Daha ciddi enfeksiyonlarda günde iki kez 10 mL alınır.
7 – 12 yaş arası çocuklar (22 – 40 kg):
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 10 mL alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
KLAVON süspansiyonun hazırlanması:
KLAVON toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir.
KLAVON’u sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:
Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.
1. KLAVON’u hazırlamak için önce şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su
ekleyiniz ve tozu süspansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon
hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir.).
2. İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
3. Kalan suyu (1/2) şişe üzerindeki işaretli çizgiye kadar doldurunuz ve şişeyi yeniden
çalkalayınız.
4. Doktorunuzun her uygulama için önerdiği miktarda ilacı 5 mL’lik ölçü kaşığını kullanarak
hastaya veriniz.
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
KLAVON’u, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için öğünlerin
başlangıcında ya da biraz öncesinde veriniz.
5/10
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız. İki
dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza KLAVON’u 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden
doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8°C) saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan süspansiyon 7-10 gün içinde kullanılmalıdır.
KLAVON’un rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun ilacın
etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlanması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için
daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi
dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir.
Eğer KLAVON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVON kullandıysanız
Çocuğunuz kullanması gerekenden daha fazla KLAVON aldıysa en kısa zamanda
doktorunuzu bilgilendiriniz.
KLAVON’u kullanmayı unutursanız
Çocuğunuza KLAVON vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız.
Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu vermek için yaklaşık
dört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
KLAVON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır.
Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
6/10
Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar KLAVON vermeye devam
ediniz.

Tüm ilaçlar gibi, KLAVON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:
 Deri döküntüsü
 Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık
noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir
 Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı ve kasık bezlerinde şişme,
 Bazen yüzde ve ağızda meydana gelen (anjiyoödem), nefes alıp vermeyi zorlaştıran
şişlik kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime
geçiniz. KLAVON almayı bırakınız.
Kalın bağırsak iltihabı
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına
ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
 Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)
Eğer etkisi varsa KLAVON yemekten önce alınmalıdır.
 İshal
 Bulantı
 Kusma
7/10
Yaygın olmayan
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Sindirim güçlüğü
 Deride döküntü
 Kaşıntı
 Kurdeşen
 Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış
Seyrek
 Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların
etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema
multiforme)
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
 Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
 Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
 İdrarda kan görülmesi
Bilinmiyor
 Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden
olması (anjiyoödem)
 Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
 İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf
düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri
sendrom)
 Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar
iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
 Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
 Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu
hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik
Epidermal Nekrolizis).
 Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz
döküntülü dermatit)
 Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize
ekzantemöz)
8/10
 Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık
meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
 Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde
solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)
 İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalle seyredebilen kolit (kalın barsak
iltihabı)
 Dilin renginin siyah renk olması
 Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)
 İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)
 Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve
gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
 Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
 Kan pıhtılaşmasında güçlük
 Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin (karaciğerde
üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
 Aşırı hareketlilik
 Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda KLAVON alan hastalarda ve böbrek
bozukluğu olanlarda) (konvülziyon)
 Diş renginde değişiklik
Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi
engellenebilir.
 Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
 Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren) (Eozinofili
ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu ( DRESS)).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KLAVON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırılmadan önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
9/10
Süspansiyon hazırlandıktan sonra buzdolabında (2-8ºC) saklayınız. Dondurmayınız.
70 mL süspansiyonu 7 gün, 100 mL süspansiyonu 10 gün içinde kullanınız.
Nem çekeceğinden, şişelerin ağzı kapalı tutulmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAVON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÇOSB Karaağaç Mah. 5. Sok. No: 6
59510 Kapaklı – TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı………………tarihinde onaylanmıştır.
10/10