KLAVUNAT BID 400/57 MG 100 ML ORAL SUSPANSIYON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. KLAVUNAT nedir ve ne için kullanılır?
KLAVUNAT, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona
neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı
verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik
asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAVUNAT, sulandırıldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru toz
halinde çizgili amber renkli cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 mL’lik ölçekli
kaşık bulunur.
1
KLAVUNAT, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Tekrarlayan bademcik iltihabı, bakterilerin neden olduğu sinüzit, akut orta kulak
iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları
• İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı, kadın üreme
sistemi (genital sistem) enfeksiyonları, belsoğukluğu (gonore) gibi üreme organları
ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
• Bağ dokusu iltihabı (selülit), hayvan ısırmaları gibi deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Kemik ve eklem enfeksiyonları (Osteomiyelit gibi)
neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı
verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik
asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAVUNAT, sulandırıldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru toz
halinde çizgili amber renkli cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 mL’lik ölçekli
kaşık bulunur.
1
KLAVUNAT, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Tekrarlayan bademcik iltihabı, bakterilerin neden olduğu sinüzit, akut orta kulak
iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları
• İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı, kadın üreme
sistemi (genital sistem) enfeksiyonları, belsoğukluğu (gonore) gibi üreme organları
ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
• Bağ dokusu iltihabı (selülit), hayvan ısırmaları gibi deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Kemik ve eklem enfeksiyonları (Osteomiyelit gibi)
2. KLAVUNAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLAVUNAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Çocuğunuzun amoksisiline, klavulanik aside, penisiline veya bu ilacın içindeki
maddelerin herhangi birine karşı alerjisi varsa (yardımcı maddeler, bu Kullanma
Talimatının başında belirtilmektedir).
• Çocuğunuz diğer herhangi bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon (aşırı
duyarlılık) geçirdiyse: Bu reaksiyon deri döküntüsünü veya yüz ya da boğazda şişmeyi
içerebilir.
• Çocuğunuz daha önce amoksisilin, klavulanik asit veya penisilin kullanımını
takiben sarılık veya karaciğer yetmezliği geçirdiyse.
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, KLAVUNAT
tedavisi derhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun
tedaviye başlanmalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen
(anti- peristaltik) ilaçlar vermeyiniz.
Yukarıdakilerden herhangi biri çocuğunuz için geçerliyse, çocuğunuza KLAVUNAT
vermeyiniz. Emin değilseniz, çocuğunuza KLAVUNAT vermeden önce çocuğunuzun
doktorona veya eczacısına danışınız.
KLAVUNAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer, çocuğunuzda aşağıdaki durumlar varsa, ona KLAVUNAT vermeden önce
çocuğunuzun doktoruna danışınız:
• Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa
• Çocuğunuzun karaciğer sorunları varsa
• Çocuğunuzun böbrek sorunları varsa
• Çocuğunuzun glandüler ateşi varsa (Epstein Barr virüsünün yapmış olduğu boğaz
ağrısı, yorgunluk ve ateş ile ortaya çıkan enfeksiyöz mononükleoz diye adlandırılan
bir hastalık)
2
• Düzenli olarak idrara çıkmıyorsa
Ayrıca:
Çocuğunuzun enfeksiyoz mononükleoz adı verilen bir hastalığı varsa veya böyle bir
hastalığının olduğundan şüpheleniliyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz (KLAVUNAT
kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili
olabilir). O takdirde doktorunuz çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
KLAVUNAT’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli
kullanımı zamanla duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir.
Çocuğunuzun idrar miktarında azalma varsa, idrar miktarının düzenlenmesi için uygun
miktarda sıvı almasını sağlayınız.
Yukarıdakilerden herhangi birinin çocuğunuz için geçerli olup olmadığından emin
değilseniz, çocuğunuza KLAVUNAT vermeden önce çocuğunuzun doktoruna veya
eczacısına danışınız.
Bazı durumlarda doktorunuz, çocuğunuzun enfeksiyonuna neden olan bakteri tipini
araştırabilir. Sonuçlara bağlı olarak çocuğunuza KLAVUNAT’ın farklı bir dozu veya farklı
bir ilaç verilebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
KLAVUNAT önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere sebep
olabilir. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsak
iltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için çocuğunuz
KLAVUNAT alırken belirli semptomlara karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4’teki “Dikkat
etmeniz gereken durumlar” kısmına bakınız.
Kan ve idrar testleri
Eğer çocuğunuz kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri)
veya idrar testleri (glukoz için) oluyorsa, çocuğunuzun KLAVUNAT almakta olduğunu
doktorunuzun bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, KLAVUNAT’ın bu tip testlerin
sonuçlarını etkileyebilmesidir.
KLAVUNAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAVUNAT, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle
birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVUNAT kullanan bir yetişkinseniz ve hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi
3
düşünüyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.
Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, bağırsaklardaki faydalı bakterileri
etkileyebilir, doğum kontrolü için kullanılan ilaçların vücuda girişini azaltabilir. Bu nedenle
tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVUNAT kullanan bir yetişkinseniz hamile veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
KLAVUNAT yan etkilere neden olabilir ve semptomlar sizi araç kullanımına elverişsiz
hale getirebilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.
KLAVUNAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her doz başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KLAVUNAT aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
• Çocuğunuz KLAVUNAT’la birlikte allopurinol (eklemlerde iltihap ve ağrıya
neden olan ürik asit artışı ile karakterize gut hastalığı için kullanılır) alıyorsa; alerjik
deri reaksiyonu gelişme olasılığı artabilir.
• Çocuğunuz probenesid alıyorsa (gut hastalığı için kullanılır); doktoru
KLAVUNAT dozunu ayarlama kararı verebilir.
• Çocuğunuz KLAVUNAT’la birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar
(varfarin gibi) alıyorsa, fazladan kan testleri yaptırması gerekebilir.
• KLAVUNAT, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde
kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
• KLAVUNAT, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki
gösterme biçimini etkileyebilir.
• Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, bağırsaklardaki faydalı
bakterileri etkileyebilir, doğum kontrolü için kullanılan ilaçların bağırsaktan
emilimini azaltabilir. Bu nedenle tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir
doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı çocuğunuz şu anda kullanıyorsa veya son
zamanlarda kullandıysa veya kullanacaksa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar
hakkında bilgi veriniz.
• Çocuğunuzun amoksisiline, klavulanik aside, penisiline veya bu ilacın içindeki
maddelerin herhangi birine karşı alerjisi varsa (yardımcı maddeler, bu Kullanma
Talimatının başında belirtilmektedir).
• Çocuğunuz diğer herhangi bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon (aşırı
duyarlılık) geçirdiyse: Bu reaksiyon deri döküntüsünü veya yüz ya da boğazda şişmeyi
içerebilir.
• Çocuğunuz daha önce amoksisilin, klavulanik asit veya penisilin kullanımını
takiben sarılık veya karaciğer yetmezliği geçirdiyse.
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, KLAVUNAT
tedavisi derhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun
tedaviye başlanmalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen
(anti- peristaltik) ilaçlar vermeyiniz.
Yukarıdakilerden herhangi biri çocuğunuz için geçerliyse, çocuğunuza KLAVUNAT
vermeyiniz. Emin değilseniz, çocuğunuza KLAVUNAT vermeden önce çocuğunuzun
doktorona veya eczacısına danışınız.
KLAVUNAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer, çocuğunuzda aşağıdaki durumlar varsa, ona KLAVUNAT vermeden önce
çocuğunuzun doktoruna danışınız:
• Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa
• Çocuğunuzun karaciğer sorunları varsa
• Çocuğunuzun böbrek sorunları varsa
• Çocuğunuzun glandüler ateşi varsa (Epstein Barr virüsünün yapmış olduğu boğaz
ağrısı, yorgunluk ve ateş ile ortaya çıkan enfeksiyöz mononükleoz diye adlandırılan
bir hastalık)
2
• Düzenli olarak idrara çıkmıyorsa
Ayrıca:
Çocuğunuzun enfeksiyoz mononükleoz adı verilen bir hastalığı varsa veya böyle bir
hastalığının olduğundan şüpheleniliyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz (KLAVUNAT
kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili
olabilir). O takdirde doktorunuz çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
KLAVUNAT’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli
kullanımı zamanla duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir.
Çocuğunuzun idrar miktarında azalma varsa, idrar miktarının düzenlenmesi için uygun
miktarda sıvı almasını sağlayınız.
Yukarıdakilerden herhangi birinin çocuğunuz için geçerli olup olmadığından emin
değilseniz, çocuğunuza KLAVUNAT vermeden önce çocuğunuzun doktoruna veya
eczacısına danışınız.
Bazı durumlarda doktorunuz, çocuğunuzun enfeksiyonuna neden olan bakteri tipini
araştırabilir. Sonuçlara bağlı olarak çocuğunuza KLAVUNAT’ın farklı bir dozu veya farklı
bir ilaç verilebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
KLAVUNAT önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere sebep
olabilir. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsak
iltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için çocuğunuz
KLAVUNAT alırken belirli semptomlara karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4’teki “Dikkat
etmeniz gereken durumlar” kısmına bakınız.
Kan ve idrar testleri
Eğer çocuğunuz kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri)
veya idrar testleri (glukoz için) oluyorsa, çocuğunuzun KLAVUNAT almakta olduğunu
doktorunuzun bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, KLAVUNAT’ın bu tip testlerin
sonuçlarını etkileyebilmesidir.
KLAVUNAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAVUNAT, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle
birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVUNAT kullanan bir yetişkinseniz ve hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi
3
düşünüyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.
Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, bağırsaklardaki faydalı bakterileri
etkileyebilir, doğum kontrolü için kullanılan ilaçların vücuda girişini azaltabilir. Bu nedenle
tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVUNAT kullanan bir yetişkinseniz hamile veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
KLAVUNAT yan etkilere neden olabilir ve semptomlar sizi araç kullanımına elverişsiz
hale getirebilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.
KLAVUNAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her doz başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KLAVUNAT aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
• Çocuğunuz KLAVUNAT’la birlikte allopurinol (eklemlerde iltihap ve ağrıya
neden olan ürik asit artışı ile karakterize gut hastalığı için kullanılır) alıyorsa; alerjik
deri reaksiyonu gelişme olasılığı artabilir.
• Çocuğunuz probenesid alıyorsa (gut hastalığı için kullanılır); doktoru
KLAVUNAT dozunu ayarlama kararı verebilir.
• Çocuğunuz KLAVUNAT’la birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar
(varfarin gibi) alıyorsa, fazladan kan testleri yaptırması gerekebilir.
• KLAVUNAT, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde
kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
• KLAVUNAT, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki
gösterme biçimini etkileyebilir.
• Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, bağırsaklardaki faydalı
bakterileri etkileyebilir, doğum kontrolü için kullanılan ilaçların bağırsaktan
emilimini azaltabilir. Bu nedenle tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir
doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı çocuğunuz şu anda kullanıyorsa veya son
zamanlarda kullandıysa veya kullanacaksa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar
hakkında bilgi veriniz.
3. KLAVUNAT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı çocuğunuza her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde
veriniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Erişkinler ve 40 kg veya üzeri çocuklar:
Bu süspansiyon erişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar için genellikle önerilmemektedir.
Doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyesini alınız.
40 kg altı çocuklar:
Tüm dozlar çocuğunuzun kilogram olarak ağırlığına bağlı olarak hesaplanmaktadır.
Doktorunuz bebeğinize veya çocuğunuza ne kadar KLAVUNAT vermeniz gerektiğini size
söyleyecektir. Size bir plastik ölçü kaşığı verilebilir. Bebeğinize veya çocuğunuza doğru
dozu vermek için talimatları uygulayınız.
• Önerilen doz – ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için
günde 25 mg/3,6 mg ila 45 mg/6,4 mg.
• Yüksek doz – ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için
günde 70 mg/10 mg’a kadar.
Uygulama yolu ve metodu:
KLAVUNAT süspansiyonun hazırlanması:
KLAVUNAT toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir.
KLAVUNAT’ı sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:
Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.
1. Şişe üzerindeki çizginin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar su
ekleyiniz ve şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için
önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir).
2. İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
3. Daha sonra şişe üzerindeki işaretli çizgiye gelecek kadar (kalan 1/3) su ekleyerek şişeyi
yeniden çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş
su tercih edilmelidir).
4. Doktorunuzun her uygulama için önerdiği miktarda ilacı, şişe ile birlikte bulunan 5
mL’lik ölçekli kaşığı kullanarak hastaya veriniz.
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
5
KLAVUNAT’ı mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle
birlikte veriniz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına
ayırınız.
İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza KLAVUNAT’ı 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse
yeniden doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8°C) saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan 70 mL süspansiyon 7 gün, 100 mL süspansiyon 10 gün içinde kullanılmalıdır.
KLAVUNAT’ın rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun
ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlanması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz
için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi
uygulayacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun
tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir. Eğer çocuğunuzun
karaciğer sorunları varsa, karaciğerinin nasıl çalıştığını görmek için daha sık kan testi
yaptırılabilir.
Eğer KLAVUNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVUNAT kullandıysanız
Eğer çocuğunuza çok fazla KLAVUNAT verdiyseniz, bulguları şunlar olabilir: mide
rahatsızlığı (hasta hissetme, hasta olma veya ishal) veya konvülsiyon (nöbet).
Çocuğunuz kullanması gerekenden daha fazla KLAVUNAT aldıysa en kısa zamanda
doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza göstermek için ilacın şişesini alabilirsiniz.
Çocuğunuz KLAVUNAT’tan kullanması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
6
KLAVUNAT’ı kullanmayı unutursanız
Çocuğunuza KLAVUNAT vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını
sağlayınız. Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu
vermek için yaklaşık dört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
KLAVUNAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı
vardır. Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar KLAVUNAT
vermeye devam ediniz.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Bu ilacı çocuğunuza her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde
veriniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Erişkinler ve 40 kg veya üzeri çocuklar:
Bu süspansiyon erişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar için genellikle önerilmemektedir.
Doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyesini alınız.
40 kg altı çocuklar:
Tüm dozlar çocuğunuzun kilogram olarak ağırlığına bağlı olarak hesaplanmaktadır.
Doktorunuz bebeğinize veya çocuğunuza ne kadar KLAVUNAT vermeniz gerektiğini size
söyleyecektir. Size bir plastik ölçü kaşığı verilebilir. Bebeğinize veya çocuğunuza doğru
dozu vermek için talimatları uygulayınız.
• Önerilen doz – ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için
günde 25 mg/3,6 mg ila 45 mg/6,4 mg.
• Yüksek doz – ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için
günde 70 mg/10 mg’a kadar.
Uygulama yolu ve metodu:
KLAVUNAT süspansiyonun hazırlanması:
KLAVUNAT toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir.
KLAVUNAT’ı sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:
Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.
1. Şişe üzerindeki çizginin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar su
ekleyiniz ve şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için
önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir).
2. İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
3. Daha sonra şişe üzerindeki işaretli çizgiye gelecek kadar (kalan 1/3) su ekleyerek şişeyi
yeniden çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş
su tercih edilmelidir).
4. Doktorunuzun her uygulama için önerdiği miktarda ilacı, şişe ile birlikte bulunan 5
mL’lik ölçekli kaşığı kullanarak hastaya veriniz.
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
5
KLAVUNAT’ı mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle
birlikte veriniz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına
ayırınız.
İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza KLAVUNAT’ı 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse
yeniden doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8°C) saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan 70 mL süspansiyon 7 gün, 100 mL süspansiyon 10 gün içinde kullanılmalıdır.
KLAVUNAT’ın rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun
ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlanması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz
için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi
uygulayacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun
tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir. Eğer çocuğunuzun
karaciğer sorunları varsa, karaciğerinin nasıl çalıştığını görmek için daha sık kan testi
yaptırılabilir.
Eğer KLAVUNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVUNAT kullandıysanız
Eğer çocuğunuza çok fazla KLAVUNAT verdiyseniz, bulguları şunlar olabilir: mide
rahatsızlığı (hasta hissetme, hasta olma veya ishal) veya konvülsiyon (nöbet).
Çocuğunuz kullanması gerekenden daha fazla KLAVUNAT aldıysa en kısa zamanda
doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza göstermek için ilacın şişesini alabilirsiniz.
Çocuğunuz KLAVUNAT’tan kullanması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
6
KLAVUNAT’ı kullanmayı unutursanız
Çocuğunuza KLAVUNAT vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını
sağlayınız. Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu
vermek için yaklaşık dört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
KLAVUNAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı
vardır. Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar KLAVUNAT
vermeye devam ediniz.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KLAVUNAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLAVUNAT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:
• Deri döküntüsü
• Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık
noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir.
• Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasık bezlerinde şişme,
• Bazen yüzde ve boğazda meydana gelen, nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik
(anjiyoödem),
• Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
• Alerjinin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen, alerjik reaksiyon
bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime
geçiniz. KLAVUNAT almayı bırakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun KLAVUNAT’a karşı ciddi
alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Kalın bağırsak iltihabı
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına
ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Pankreasın akut iltihabı (akut pankreatit):
Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrınız varsa, bu akut pankreatit belirtisi olabilir.
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
DIES daha çok amoksisilin/klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Bu, tekrarlayan
kusmanın önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç
uygulamasından 1-4 saat sonra). Diğer başka semptomları; karın ağrısı, letarji (sürekli
uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Pamukçuk (candida- vajina, ağız veya deri tabakalarında bir çeşit mantar
enfeksiyonu) (mukokutanöz kandidiyazis)
• Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)
Eğer bu etki varsa KLAVUNAT yemekle birlikte alınmalıdır.
• İshal
• Kusma
Yaygın olmayan
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Deride döküntü
• Kaşıntı
8
• Kabarmış, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Kan testlerinde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler:
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış
Seyrek
• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu
noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde
gözlenen eritema multiforme)
• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin
sayıca azalması)
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Bilinmiyor
• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma
güçlüğüne neden olması (anjiyoödem)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da
vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk
almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki
lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum
(serum hastalığı benzeri sendrom)
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini
gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde sişme ve anormal kan
test sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış
içeren) (Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla
belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden
ve derinin (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasının) tabaka halinde soyulması ile son
bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas
ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
• Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü
(Bülloz döküntülü dermatit)
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize
püstüller)
9
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit).
Çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri görülürse derhal bir doktora danışınız.
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık
meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü
agranülositoz)
• Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte
ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık
(hemolitik anemi) (kan testlerinde görülebilir)
• Antibiyotik kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalle seyredebilen
psödomembranöz veya hemorajik kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Dilin renginin siyah renk olması
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri (akut böbrek hasarına yol açan)) (idrar
testlerinde görülebilir)
• İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit) ve kolestatik
sarılık
• Kan pıhtılaşmasında güçlük
• Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin
(karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
• Geri dönüşümlü aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
• Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda KLAVUNAT alan hastalarda ve
böbrek bozukluğu olanlarda) (konvülziyon)
• Diş renginde değişiklik (çocuklarda).
• Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi
engellenebilir.
• Duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalması
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (kan testlerinde görülebilir)
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar
içeren döküntü (lineer IgA hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz
ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki
Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
10
yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLAVUNAT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:
• Deri döküntüsü
• Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık
noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir.
• Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasık bezlerinde şişme,
• Bazen yüzde ve boğazda meydana gelen, nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik
(anjiyoödem),
• Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
• Alerjinin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen, alerjik reaksiyon
bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime
geçiniz. KLAVUNAT almayı bırakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun KLAVUNAT’a karşı ciddi
alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Kalın bağırsak iltihabı
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına
ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Pankreasın akut iltihabı (akut pankreatit):
Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrınız varsa, bu akut pankreatit belirtisi olabilir.
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
DIES daha çok amoksisilin/klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Bu, tekrarlayan
kusmanın önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç
uygulamasından 1-4 saat sonra). Diğer başka semptomları; karın ağrısı, letarji (sürekli
uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Pamukçuk (candida- vajina, ağız veya deri tabakalarında bir çeşit mantar
enfeksiyonu) (mukokutanöz kandidiyazis)
• Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)
Eğer bu etki varsa KLAVUNAT yemekle birlikte alınmalıdır.
• İshal
• Kusma
Yaygın olmayan
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Deride döküntü
• Kaşıntı
8
• Kabarmış, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Kan testlerinde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler:
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış
Seyrek
• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu
noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde
gözlenen eritema multiforme)
• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin
sayıca azalması)
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Bilinmiyor
• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma
güçlüğüne neden olması (anjiyoödem)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da
vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk
almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki
lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum
(serum hastalığı benzeri sendrom)
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini
gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde sişme ve anormal kan
test sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış
içeren) (Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla
belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden
ve derinin (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasının) tabaka halinde soyulması ile son
bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas
ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
• Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü
(Bülloz döküntülü dermatit)
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize
püstüller)
9
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit).
Çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri görülürse derhal bir doktora danışınız.
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık
meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü
agranülositoz)
• Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte
ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık
(hemolitik anemi) (kan testlerinde görülebilir)
• Antibiyotik kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalle seyredebilen
psödomembranöz veya hemorajik kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Dilin renginin siyah renk olması
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri (akut böbrek hasarına yol açan)) (idrar
testlerinde görülebilir)
• İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit) ve kolestatik
sarılık
• Kan pıhtılaşmasında güçlük
• Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin
(karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
• Geri dönüşümlü aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
• Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda KLAVUNAT alan hastalarda ve
böbrek bozukluğu olanlarda) (konvülziyon)
• Diş renginde değişiklik (çocuklarda).
• Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi
engellenebilir.
• Duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalması
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (kan testlerinde görülebilir)
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar
içeren döküntü (lineer IgA hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz
ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki
Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
10
5. KLAVUNAT’ın saklanması
KLAVUNAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırılmamış tozu 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8ºC) saklayınız ve 70 mL süspansiyon 7
gün, 100 mL süspansiyon 10 gün içinde kullanınız.
Dondurulmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVUNAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAVUNAT’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
Gebze / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
11
Sulandırılmamış tozu 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8ºC) saklayınız ve 70 mL süspansiyon 7
gün, 100 mL süspansiyon 10 gün içinde kullanınız.
Dondurulmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVUNAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAVUNAT’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
Gebze / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 02.10.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.