KLAX 500 MG 14 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. KLAX nedir ve ne için kullanılır?
KLAX film kaplı tabletler, oblong şeklinde, sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet
bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAX film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLAX (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler
enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden
olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), sinüzit (sinus iltihabı) gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları,
• Akut ve kronik bronşit, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,
1
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları.
KLAX ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
• Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri
türüne (mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,
• On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. Pylori adındaki bakterinin
yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla.
bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAX film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLAX (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler
enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden
olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), sinüzit (sinus iltihabı) gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları,
• Akut ve kronik bronşit, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,
1
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları.
KLAX ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
• Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri
türüne (mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,
• On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. Pylori adındaki bakterinin
yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla.
2. KLAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca
KLAX içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa,
• Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin
inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,
• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya
domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp
ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.
• Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan
statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da
simvastatin) kullanıyorsanız,
• Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,
• Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya
hipomagnezemi),
• Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin
elektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil
ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,
• Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır)
kullanıyorsanız
• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
KLAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp yetmezliği, kalp atım sayısının normalden düşük
olması ya da kanda magnezyum düzeyinin düşük olması),
• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
Önemli uyarı!
KLAX dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi,
virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLAX bir bakteriyel enfeksiyonun
tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok
normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından
belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması,
mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte
KLAX veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
KLAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAX aç ya da tok karına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız KLAX
kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.
Araç ve makine kullanımı
KLAX baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine
kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
KLAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1,11 mmol (ya da 25,56 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
• İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan
(kan sulandırıcı olarak kullanılır)
• Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde
kullanılır)
3
• Atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve
kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler
rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir
durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden
izlem gerekir.
• Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini
düşürmek için kullanılır)
• Gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan
sülfonilüreler)
• Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
• Triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da
deriden) midazolam (sakinleştiriciler)
• Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)
• Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
• Metilprednizolon (bir kortikosteroid(yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu))
• Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
• Etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV
tedavisinde kullanılan antiviral(virüslere karşı ilaçlar)
• Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel
iltihaplanmaların tedavisinde kullanılır)
• Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)
• Verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
• Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel
hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği- tedavisinde kullanılır)
• St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyontedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)
• Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
• Diğer makrolid ilaçlar
• Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler – bir antibiyotik türü)
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen
doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Klaritromisine, eritromisin veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca
KLAX içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa,
• Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin
inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,
• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya
domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp
ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.
• Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan
statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da
simvastatin) kullanıyorsanız,
• Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,
• Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya
hipomagnezemi),
• Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin
elektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil
ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,
• Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır)
kullanıyorsanız
• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
KLAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp yetmezliği, kalp atım sayısının normalden düşük
olması ya da kanda magnezyum düzeyinin düşük olması),
• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
Önemli uyarı!
KLAX dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece
bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi,
virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLAX bir bakteriyel enfeksiyonun
tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok
normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından
belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması,
mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte
KLAX veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
KLAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAX aç ya da tok karına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız KLAX
kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.
Araç ve makine kullanımı
KLAX baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine
kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
KLAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1,11 mmol (ya da 25,56 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
• İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan
(kan sulandırıcı olarak kullanılır)
• Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde
kullanılır)
3
• Atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve
kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler
rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir
durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden
izlem gerekir.
• Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini
düşürmek için kullanılır)
• Gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan
sülfonilüreler)
• Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
• Triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da
deriden) midazolam (sakinleştiriciler)
• Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)
• Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
• Metilprednizolon (bir kortikosteroid(yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu))
• Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
• Etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV
tedavisinde kullanılan antiviral(virüslere karşı ilaçlar)
• Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel
iltihaplanmaların tedavisinde kullanılır)
• Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)
• Verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
• Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel
hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği- tedavisinde kullanılır)
• St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyontedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)
• Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
• Diğer makrolid ilaçlar
• Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler – bir antibiyotik türü)
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen
doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. KLAX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her zaman KLAX’ı doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer KLAX’ı nasıl almanız
gerektiği konusunda emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku
enfeksiyonları:
KLAX yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu, 6 – 14 gün süreyle
günde iki kez (bir tablet sabah ve bir tablet akşam) 250 mg’dır. Şiddetli enfeksiyonlarda
doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde yükseltebilir.
4
Duedonal ülser ile ilişkili H.pylori enfeksiyonu tedavisinde:
Helicobacter pylori tedavisinde KLAX’ın bir ya da iki ilaçla birlikte kullanımından oluşan
birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır.
Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6 – 14 gün kullanılır:
a) Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg
lansoprazol ile birlikte
b) Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 30
mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.
c) Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ya da metronidazol ve
günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
d) Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 1 defa 20 mg
omeprazol ile birlikte uygulanır.
Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin için
en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre
alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• KLAX sabah ve akşam kullanılır. Her gün aynı saatte yutulmasına özen gösterilmelidir,
böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.
• KLAX’ı ağız yoluyla alınız, en az yarım bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz,
kırmayınız veya ezmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
KLAX’ı 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Doktorunuz çocuğunuz için uygun
başka bir ilaç verecektir.
Yaşlılarda Kullanım:
Yetişkinlerdeki gibidir.
Eğer KLAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla KLAX kullandıysanız:
KLAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla KLAX aldıysanız veya
bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz. KLAX aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması
beklenir.
KLAX’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya
devam ediniz.
Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
5
KLAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.
Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.
Her zaman KLAX’ı doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer KLAX’ı nasıl almanız
gerektiği konusunda emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku
enfeksiyonları:
KLAX yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu, 6 – 14 gün süreyle
günde iki kez (bir tablet sabah ve bir tablet akşam) 250 mg’dır. Şiddetli enfeksiyonlarda
doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde yükseltebilir.
4
Duedonal ülser ile ilişkili H.pylori enfeksiyonu tedavisinde:
Helicobacter pylori tedavisinde KLAX’ın bir ya da iki ilaçla birlikte kullanımından oluşan
birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır.
Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6 – 14 gün kullanılır:
a) Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg
lansoprazol ile birlikte
b) Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 30
mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.
c) Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ya da metronidazol ve
günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
d) Günde 2 defa 500 mg KLAX, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 1 defa 20 mg
omeprazol ile birlikte uygulanır.
Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin için
en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre
alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• KLAX sabah ve akşam kullanılır. Her gün aynı saatte yutulmasına özen gösterilmelidir,
böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.
• KLAX’ı ağız yoluyla alınız, en az yarım bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz,
kırmayınız veya ezmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
KLAX’ı 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Doktorunuz çocuğunuz için uygun
başka bir ilaç verecektir.
Yaşlılarda Kullanım:
Yetişkinlerdeki gibidir.
Eğer KLAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla KLAX kullandıysanız:
KLAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla KLAX aldıysanız veya
bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz. KLAX aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması
beklenir.
KLAX’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya
devam ediniz.
Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
5
KLAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.
Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KLAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin
tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza
danışmalısınız.
− Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon
gelişme belirtileri olabilir.
− Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında
gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri
olabilir.
− Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir
alerjik reaksiyon belirtileri).
− Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu
kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı
bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
− Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan
nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
− Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir
durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Yaygın
− Uyuma güçlüğü
− Tat alma duyusunda değişiklikler
− Baş ağrısı
− Kan damarlarının genişlemesi
− Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
− Terleme artışı
6
Yaygın olmayan
− Yüksek ateş
− Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
− Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
− Mide ve bağırsakta yangı
− Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı
olur)
− Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
− Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
− Sertlik
− Titreme
− Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
− Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
− İştahsızlık ya da iştah azalması
− Endişe, sinirlilik
− Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
− İstemsiz kas hareketleri
− Baş dönmesi (vertigo)
− Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
− Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
− Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer
hastalığı)
− Burun kanaması
− Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
− Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
− Makatta ağrı
− Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
− Ağız kuruluğu
− Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki
parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
− İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
− Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis
(kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin
semptomları kötüleştirebilir
− Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
− Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme
Bilinmiyor
− Kalın bağırsak yangısı
− Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
− Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol
açabilir)
− Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik
duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı
heyecanlı olma hali)
− Konvülsiyon (nöbetler)
− Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
7
− Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
− Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
− Kan kaybı (hemoraji)
− Pankreas yangısı
− Dil ve dişlerde renk değişikliği
− Sivilce (akne)
− Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangısı ya da böbreklerin
düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin
tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza
danışmalısınız.
− Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon
gelişme belirtileri olabilir.
− Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında
gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri
olabilir.
− Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir
alerjik reaksiyon belirtileri).
− Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu
kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı
bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
− Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan
nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
− Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir
durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Yaygın
− Uyuma güçlüğü
− Tat alma duyusunda değişiklikler
− Baş ağrısı
− Kan damarlarının genişlemesi
− Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
− Terleme artışı
6
Yaygın olmayan
− Yüksek ateş
− Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
− Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
− Mide ve bağırsakta yangı
− Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı
olur)
− Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
− Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
− Sertlik
− Titreme
− Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
− Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
− İştahsızlık ya da iştah azalması
− Endişe, sinirlilik
− Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
− İstemsiz kas hareketleri
− Baş dönmesi (vertigo)
− Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
− Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
− Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer
hastalığı)
− Burun kanaması
− Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
− Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
− Makatta ağrı
− Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
− Ağız kuruluğu
− Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki
parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
− İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
− Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis
(kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin
semptomları kötüleştirebilir
− Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
− Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme
Bilinmiyor
− Kalın bağırsak yangısı
− Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
− Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol
açabilir)
− Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik
duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı
heyecanlı olma hali)
− Konvülsiyon (nöbetler)
− Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
7
− Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
− Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
− Kan kaybı (hemoraji)
− Pankreas yangısı
− Dil ve dişlerde renk değişikliği
− Sivilce (akne)
− Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangısı ya da böbreklerin
düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. KLAX’ın saklanması
KLAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KLAX’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAX’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No:31/516 Fatih/İstanbul
Üretim yeri: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hanlıköy Mah. Ferman Sok. No:18 54580
Arifiye/Sakarya
Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanmıştır.
8
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KLAX’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAX’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No:31/516 Fatih/İstanbul
Üretim yeri: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hanlıköy Mah. Ferman Sok. No:18 54580
Arifiye/Sakarya
Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanmıştır.
8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 23.05.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.