KOMFER 40 MG ORAL COZELTI (10 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, KOMFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa KOMFER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekildeşişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
6
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KOMFER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek
• Kabızlık
• İshal
• Bulantı
• Karın ağrısı, mide ağrısı ve kramp
Bunlar KOMFER’in hafif yan etkileridir.
Bu istenmeyen etkiler yüksek dozlarda ortaya çıkar ve tedavinin kesilmesi veya dozun
azaltılması ile azalır.
Demir bazlı müstahzarlar dışkıyı siyaha veya koyu griye çevirebilir.
Bu kullanma talimatında verilen talimatlara uyulması yan etki riskini azaltır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Uzun süre üç değerli demirle birlikte alkol kullanımı, demirin absorbsiyonunu ve
karaciğerde depolanmasını arttıracağından toksisiteye neden olabilir.
Demir türevleri; tetrasiklinler, bifosfonatlar, kinolonlar, penisilamin, tiroksin,
levodopa, karbidopa, alfa metildopa gibi ilaçların emilimini veya
biyoyararlanımını azaltabilir. Bu ilaçlar KOMFER uygulamasından en az 2 saat
önce veya sonra uygulanmalıdır.
Demir emilimi, 200 mg’ın üzerinde askorbik asitin eş zamanlı uygulaması ile
artabilmekte veya antiasid kullanımı ile azalabilmektedir. Kloramfenikol demir
tedavisine terapötik yanıtı geciktirebilir.
3
H2-reseptör antagonistleri ile KOMFER'in eş zamanlı kullanımı sırasında
farmakolojik etkileşim rapor edilmemiştir.
Sebzelerin içeriğindeki fosfat, fitat, oksalat gibi demir ile kompleks yapan ajanlar
ve süt, kahve veya çay demir emilimini baskılar. Bu tür yiyecek ve içecekler
KOMFER uygulamasından en az 2 saat önce veya sonra uygulanmalıdır.
Kloramfenikol, demir tedavisine yanıtı geciktirebilir.
Levotiroksin içeren ilaçların demir içeren diğer ilaçlarla birlikte alındığında
emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması
gerekmektedir.
•Diyagnostik Test Sonuçları ile Etkileşimler
Demir, ortotoludin test sonuçları ile yalancı pozitif sonuçlar verir. Demir
suplemanları ayrıca, Tc 99 m- ile işaretli diyagnostik ajanların kemikte
tutulumunun azalmasına yol açar. Dışkının rengini siyaha boyadığından, gaytada
kan aranması için yapılan testler KOMFER kullanımı sırasında yapıldığında
yanıltıcı olabilir.
Levotiroksin içeren ilaçların demir içeren diğer ilaçlarla birlikte alındığında
emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması
gerekmektedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı