KOMFER FOL 40 MG/185 MCG ORAL COZELTI (20 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, KOMFER FOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa KOMFER FOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
El, ayak, bilek, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KOMFER FOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• Kabızlık
• İshal
• Bulantı
• Karın ağrısı. mide ağrısı ve kramp
Demir ürünleri dışkı renginin siyah veya koyu griye dönüşmesine neden olabilir.
7
Bunlar KOMFER FOL'ün hafif yan etkileridir.
Bu istenmeyen etkiler, her şeyden önce yüksek dozlarda ortaya çıkar ve tedavinin kesilmesi
veya dozun azaltılması ile azalır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Uzun süre üç değerli demirle birlikte alkol kullanımı, demirin absorbsiyonunu ve
karaciğerde depolanmasını arttıracağından toksisiteye neden olabilir. Demir türevleri;
tetrasiklinler, bisfosfonatlar, kinolon grubu antiinfektif ilaçlar, penisilamin, tiroksin,
levadopa, karbidopa, alfa-metildopa gibi ajanların emilimini ve biyoyararlanımını
azaltabilir. Bu ilaçlar KOMFER FOL uygulamasından en az 2 saat önce veya sonra
uygulanmalıdır.
Demir emilimi, 200 mg'ın üzerinde askorbik asitin eş zamanlı uygulaması ile
artabilmekte veya antiasid kullanımı ile azalabilmektedir. Kloramfenikol demir
tedavisine terapötik yanıtı geciktirebilir.
H2-reseptör antagonistleri ile demir protein süksinilat ve kalsiyum folinat pentahidrat
kombine ürününün eş zamanlı kullanımı sırasında farmakolojik etkileşim rapor
edilmemiştir.
Sebzelerin içeriğindeki fosfat, fitat, oksalat gibi demir ile kompleks yapan ajanlar ve
süt, kahve veya çay demir emilimini baskılar. Bu tür yiyecek ve içecekler KOMFER
FOL uygulamasından en az 2 saat önce veya sonra uygulanmalıdır.
Levotiroksin içeren ilaçların demir içeren diğer ilaçlarla birlikte alındığında emilimi
bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Diyagnostik Test Sonuçları ile Etkileşimler
Demir, ortotoludin test sonuçları ile yalancı pozitif sonuçlar verir. Demir suplemanları
ayrıca, Tc 99 m ile işaretli diyagnostik ajanların kemikte tutulumunun azalmasına yol
açar. Dışkının rengini siyaha boyadığından, gaytada kan aranması için yapılan testler
KOMFER FOL kullanımı sırasında yapıldığında yanıltıcı olabilir. Bazı antineoplastik
ve antilösemik ilaçlar (aminopterin, metotreksat ve diğer pterinik türevleri) folik asidin
kompetitif antagonistleri olarak rol oynarlar. Bu nedenle folik asit veya folinik bazlı
4
tüm preparatlar gibi KOMFER FOL uygulanması da neoplastik hastalıklar veya lösemi
gibi antifolinik ilaçlarla tedavi gören hastalarda kullanılmamalıdır. KOMFER FOL,
benzer antagonistik etkilerden dolayı etkinliğin azalmasına yol açabileceğinden
sülfamid ve trimetoprim gibi antibakteriyel ajanlarla aynı zamanda uygulanmaması
gerekir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı