KORDEXA 0,75 MG 20 TABLET

13
Tüm ilaçlar gibi, KORDEXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ciddi ruhsat sağlık sorunlarınız varsa hemen bir doktora bildiriniz. KORDEXA gibi ilaçları alan
her 100 kişiden 5’ini etkileyebilirler. Bu sorunlar şunları içerir:
• intiharı düşünmek de dahil olmak üzere depresif hissetmek,
• yüksek (mani) veya yukarı ve aşağıya doğru seyreden ruh hallerini hissetmek,
• endişeli hissetmek, uyumakta zorlanmak, düşünmekte zorlanmak veya kafa karışıklığı ve
hafıza kaybı,
• var olmayan şeyleri hissetmek, görmek veya duymak
• garip ve korkutucu düşüncelere sahip olmak, nasıl davrandığını değiştirmek ya da yalnız olma
duyguları hissetmek.
Eğer aşağıdakilerden birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:
• ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ilaca
karşı alerjik bir reaksiyon (boğaz,dil veya yüzde şişlik ve şiddetli vakalarda nefes alma, yutma
veya baş dönmesi güçlükleri), kırmızı döküntüler veya kabarıklarla birlikte deride şiddetli
kaşıntı
• şiddetli karın ağrıları, bulantı, kusma, ishal, derin kas zayıflığı ve yorgunluk, aşırı düşük
tansiyon, kilo kaybı ve ateş gibi adrenokortikal yetersizlik belirtileri olabilir,
• ani karın ağrısı, hassasiyet, bulantı, kusma, ateş ve dışkıda kan, özellikle bağırsak hastalığınız
varsa veya geçirdiyseniz bağırsakta yırtılma belirtileri olabilir.
Bu ilaç mevcut kalp probleminizi daha da kötüleştirebilir. Nefes darlığı veya ayak bileği şişmesi
hissederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
14
Bilinmiyor:
• viral ve fungal enfeksiyonlar (örn. pamukçuk; tüberkülozun tekrarlaması veya diğer bazı
enfeksiyonlar, örn. zaten var olan göz enfeksiyonları) dahil olmak üzere toplama
enfeksiyonlara yakalanma durumunda artış,
• beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya beyaz kan hücrelerinin sayısında artış, anormal
pıhtılaşma,
• vücudun hormon düzenlenmesinde bozulma, vücutta şişlik ve kilo artışı, aydede yüz
(Cushingoid durum), stres ve travma, ameliyat, doğum veya hastalık sonrası endokrinlerin
etkinliğinde değişiklik, vücudunuz kazalar, cerrahi, doğum veya hastalık gibi şidd…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

diğer etkileşim şekilleri bölümüne bakınız). Ancak doz seviyeleri reaksiyonun başlangıcı, tipi,
şiddeti veya süresinin tahminine izin vermez. Çoğu reaksiyon, dozun azaltılması veya
kesilmesinden sonra iyileşir, ancak spesifik tedavi gerekli olabilir.
Eğer endişe verici psikolojik semptomlar gelişirse, özellikle depresif duygu durum veya intihar
düşüncesinden şüpheleniliyorsa, hastalar/hasta bakıcılar tıbbi tavsiye almaya teşvik edilmelidir.
Hastalar/hasta bakıcılar, sistemik steroidlerin doz azaltılması/geri çekilmesinden hemen sonra
veya hemen gerçekleşebilecek olası psikiyatrik rahatsızlıklara karşı uyanık olmalıdırlar. Ancak
bu tür reaksiyonlar seyrek olarak bildirilmiştir. Kendilerinde veya birinci derece akrabalarında
bulunan ciddi affektif bozuklukların mevcut olduğu veya önceki geçmişinde olan hastalarda
sistemik kortikosteroid kullanımı düşünüldüğünde özellikle dikkatli olunmalıdır. Bunlara
depresif veya manik depresif hastalık ve önceki steroid psikozu dahildir.
Psikolojik değişiklikler, en yaygın olanı öfori olmak üzere çeşitli biçimlerde kendini gösterir.
Depresyon, psikotik reaksiyonlar ve intihar eğilimleri de ortaya çıkabilir. Bu hastalıklar ciddi
olabilir. Genellikle ilaca başladıktan birkaç gün veya hafta sonra başlarlar. Yüksek dozlarda
olma olasılığı daha yüksektir. Doz düşürülürse veya ilaç kesilirse bu sorunların çoğu ortadan
kalkar. Bununla birlikte, sorunlar olursa, tedaviye ihtiyaçları olabilir. Birkaç vakada, dozlar
düşürüldüğünde veya durdurulduğunda akıl sağlığı sorunları yaşanmıştır.
Serebral ödem veya kafa içi basınç artışı
Kortikosteroidler muhtemelen hastalar yarar görmeyecekleri hatta zarar görebilecekleri için kafa
travması ile birlikte kullanılmamalıdır.
Tedavinin kesilmesi
Glukokortikoid dozları yavaş yavaş azaltılmalıdır.
Uzun süreli glukokortikoid uygulamasının durdurulması veya kesilmesi durumunda aşağıdaki
riskler göz önünde bulundurulmalıdır:
• Altta yatan hastalığın alevlenmesi veya nüksetmesi, akut adrenal yetmezlik, kortikosteroid
yoksunluk sendromu (‘yoksunluk sendromu’; ateş, kas ve eklem ağrısı, burun astarının iltihabı
(rinit), kilo kaybı, kaşıntılı deri ve göz iltihabı (konjonktivit) içerebilir).
• Glukokortikoidle…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı