KOVEL 625 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET
KOVEL 625 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET isimli ilacın etkin maddesi kolesevelan hidroklorür olup tablet formundadır. ATC kodu C10AC04 olan ürün, kalp damar sistemi grubunda sınıflandırılır. Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Şeker hastası (Tip 2 diyabetli) yetişkinlerde şeker kontrolünün iyileştirilmesi için diyet ve egzersize yardımcı olarak kullanılabilir. - Tek başına statin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı hastalarda, statin ile tek başına yeterli olarak tedavi edilemediğinde, KOVEL bir statin (karaciğerde işlev gören kolesterol düşürücü bir ilaç sınıfı) ve yağ ve kolesterol açısıdan düşük bir diyet ile birlikte kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | kolesevelan hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C10AC04 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699536092652 |
| Ruhsat sahibi | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/325 |
| Ruhsat tarihi | 28.06.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
kolesevelan hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grubu: Safra asit bağlayıcıları Hiperlipidemide Etki Mekanizması: Kolesevelamın etki mekanizması birçok in vitro ve in vivo çalışmada araştırılmıştır. Çalışmalar kolesevelamın insanlarda majör safra asidi olan glikokolik asit dahil safra asitlerini bağladığını göstermiştir. Kolesterol safra asitlerinin tek prekürsörüdür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KOVEL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı
zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi
• Pankreas iltihabı
• Yutma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KOVEL'e karşı alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kandaki yağ seviyelerinin (trigliserit) artması,
• Serum transaminaz seviyelerinin artması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
• Baş ağrısı,
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
• Kabızlık
• Kas ağrısı
• Kusma
• İshal
• Sindirim bozukluğu
• Karın ağrısı,
• Anormal dışkı
• Mide bulantısı
• Karın şişkinliği
• Hasta hissetme
Bunlar KOVEL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Kolesevelam diğer ilaçların biyoyararlanımını etkileyebilir. Terapötik seviyede minör
varyasyonlar klinik açıdan önemli olacağından eş zamanlı ilaç kullanımı ile ilaç
etkileşimleri göz ardı edilemediği durumlarda, eş zamanlı olarak kullanılan ilacın
emiliminin azalma riskini minimize etmek için, kolesevelam eş zamanlı ilaç
uygulamasından en az 4 saat önce veya en az 4 saat sonra uygulanmalıdır. Kolesevelam
ile eş zamanlı alınacak ilaçların bölünmüş dozlar halinde uygulanması gerekiyorsa
ihtiyaç duyulan kolesevelam dozunun günde bir kere alınabileceği göz önünde
bulundurulmalıdır.
Kan seviyelerindeki değişikliklerin etkinlik ve güvenlilikleri üzerine klinik açıdan önemli
etkilerinin olabileceği tıbbı ürünler uygulanırken serum seviyelerinin veya etkilerinin
izlenmesi hekimler tarafından düşünülmelidir.
Kolesevelamın etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. Sağlıklı
gönüllülerle yapılan etkileşim çalışmalarında kolesevelamın digoksin, metoprolol,
kinidin, valproik asit ve varfarinin biyoyararlanımı üzerine etkisi olmamıştır.
Kolesevelam sürekli salınımlı verpamilin Cmaks ve EAA’sını sırasıyla yaklaşık olarak
%31 ve %11 oranında düşürmüştür. Verpamilin biyoyararlanımında yüksek derecede
değişkenlik olduğu için klinik anlamlılığı belirsizdir.
Fenitoin ile birlikte kolesevelam alan hastalarda çok seyrek olarak fenitoin seviyelerinde
azalma bildirilmiştir.
Antikoagülan tedavisi
Kolesevelam gibi safra asit bağlayıcıları K vitamini emilimini azalttığından varfarinin
antikoagülan etkisini değiştirmektedir. Bu nedenle varfarin veya benzeri ilaçlar alan
hastalarda antikoagülan tedavi, yakından takip edilmelidir. Kolesevelam ve K vitamin ile
spesifik klinik etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.
Levotiroksin
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir etkileşim çalışmasında kolesevelam ile birlikte veya 1
saat sonra levotiroksin uygulandığında kolesevelam levotroksinin EAA ve Cmaks
değerlerini düşürmüştür. Kolesevelam levotiroksinden en az dört saat sonra
uygulandığında etkileşim gözlenmemiştir.
Oral kontraseptifler
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir etkileşim çalışmasında kolesevelam oral
kontraseptiflerle eş zamanlı olarak alındığında noretindronun EAA’sın…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
kolesevelan hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.