KREON MIKRO 5000 IU MINIMIKROSFER, Kullanma Talimatı

• KREON® Mikro pankreatik enzim karışımıdır.
• Pankreatik enzim karışımları, besinleri sindirmek için vücutları kendi enzimlerini yeterli
ölçüde yapamayan insanlar tarafından kullanılır.
• KREON® Mikro granüller, besinleri sindirmek için kullanılan doğal enzim karışımı içerir.
• Enzimler domuz pankreas bezlerinden elde edilmiştir.
• KREON® Mikro, 20 gr enterik kaplı (mide asidine dayanıklı) granüller içeren LDPE (düşük
yoğunluklu polietilen) kapaklı cam şişe ambalajlarda, 100 mg’lık ölçü kaşığı ile birlikte
sunulur.
1

KREON® Mikro’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer domuza, domuz ürünlerine veya KREON® Mikro’nun diğer herhangi bir bileşenine
karşı alerjiniz (veya aşırı hassasiyetiniz) varsa.
Eğer yukarıdakiler sizin için geçerliyse KREON® Mikro kullanmayınız. Doktorunuza tekrar
danışınız.
KREON® Mikro’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Yüksek doz pankreatin ürünleri alan kistik fibrozlu hastalarda, fibrozan kolonopati olarak
adlandırılan, bağırsağın daraldığı seyrek görülen bir bağırsak durumu rapor edilmiştir.
Eğer kistik fibrozunuz varsa ve günde kg başına 10000 lipaz üniteden fazla alırsanız ve
olağan dışı sindirim sistemi şikayetleri ya da var olan şikayetlerde değişiklik olursa
doktorunuza söyleyiniz.
Hayvansal (domuz) kaynaklı protein alerjiniz varsa dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KREON® Mikro’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
KREON® Mikro’daki enzimler, yiyecekler bağırsaktan geçerken onları sindirerek etki
gösterir. Bu nedenle, KREON® Mikro’yu daima ana ve ara öğünler ile aynı anda alınız. Bu,
enzimlerin yiyeceklerle karışmasını sağlar. Bol su içiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmaya çalşıyorsanız doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KREON® Mikro emzirme sırasında kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
KREON® Mikro’nun araç ve makine kullanımını etkileme olasılığı düşüktür.
KREON® Mikro’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KREON® Mikro’nun diğer ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
Herhangi bir sebepten dolayı KREON® Mikro kullanmamanız gerektiğini düşünüyorsanız
doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Granül'den ne kadar kullanacağınızla ilgili olarak her zaman doktorunuzun tavsiyesine
uyunuz.
 Genel başlangıç dozu 100 mg (1 ölçek)'dir. Günlük kullanılacak maksimum doz 10000
ünite lipaz/kg'ı geçmemelidir.
 Eğer doktorunuz kullandığınız dozu arttırmanızı tavsiye ederse, dozunuzu yavaş olarak
arttırmalısınız. Eğer hala yağlı dışkınız veya karın ağrınız varsa doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 KREON® Mikro’yu daima ana ve ara öğünler ile aynı anda alınız. Bol su içiniz.
 Granülleri ezmeden asidik sıvı ile (örn. elma, portakal veya ananas suyu) veya yumuşak
bir yiyecek ile (örn. elma püresi veya yoğurt) karıştırın.
 Karışımı ezmeden veya çiğnemeden hemen yutun.
 Her gün bol sıvı tüketin.
 Asidik olmayan besin veya sıvı ile karıştırmak, ilacı ezmek ya da çiğnemek, ağzınızda
tahrişe sebep olabilir veya KREON® Mikro’nun vücudunuzdaki çalışma şeklini
değiştirebilir.
 KREON® Mikro'yu ağzınızda bekletmeyiniz.
 Karışımı saklamayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde kullanımı;
 Granülleri (ezmeden) az bir miktar elma suyu ile karıştırın ve beslenmeden hemen önce
kaşık ile verin.
3
 Alternatif olarak, granülleri (ezmeden) bir kaşıkta az miktarda bebeğin normal sütü ile
karıştırın ve bebeğe hemen verin. Granülleri bebeğin biberonuna koymayın.
 Bebeklerin granüllerin hepsini hemen yuttuklarından ve ağızlarında granül kalmadığından
emin olun.
 Her gün bol sıvı tüketmelerini sağlayın.
 Asidik olmayan besin veya sıvı ile karıştırmak, ilacı ezmek ya da çiğnemek ağızda tahrişe
sebep olabilir veya KREON® Mikro’nun vücuttaki çalışma şeklini değiştirebilir.
 Karışımı saklamayınız.
Sütten kesilmiş bebeklerde kullanımı;
 Granülleri ezmeden asidik sıvı ile (örn. elma, portakal veya ananas suyu) veya yumuşak
bir yiyecek ile (örn. elma püresi veya yoğurt) karıştırın.
 Alternatif olarak, granülleri (ezmeden) bir kaşıkta az miktarda bebeğin normal sütü ile
karıştırın ve bebeğe hemen verin. Granülleri bebeğin biberonuna koymayın.
 Bebeklerin granüllerin hepsini, çiğnemeden, hemen yuttuklarından ve ağızlarında granül
kalmadığından emin olun.
 Her gün bol sıvı tüketmelerini sağlayın.
 Asidik olmayan besin veya sıvı ile karıştırmak, ilacı ezmek ya da çiğnemek, ağızda tahrişe
sebep olabilir veya KREON® Mikro’nun vücuttaki çalışma şeklini değiştirebilir.
 Karışımı saklamayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz, erişkinlerdeki ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel bir önlem belirtilmemiştir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer KREON® Mikro’nun etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KREON® Mikro kullandıysanız
KREON® Mikro’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bol su içiniz ve derhal
doktorunuza başvurunuz.
4
Çok yüksek dozlarda, bazı hastaların kanlarında ve idrarlarında yüksek dozda ürik asit
bulunmuştur.
KREON® Mikro’yu kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, bir sonraki öğününüze kadar bekleyiniz ve her zamanki
dozunuzu alınız.
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KREON® Mikro ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söyleyinceye kadar KREON® Mikro tedavinizi bırakmayınız. Bir çok hasta
hayatı boyunca pankreatik enzim içeren ilaçları kullanmak zorunda kalabilir.

Tüm ilaçlar gibi, KREON® Mikro’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1’inde görülebilir):
 Karın ağrısı
Şiddetli veya uzun süreli karın ağrınız ya da karnınızda olağan dışı şikayetleriniz olursa
derhal doktorunuza başvurunuz.
Yaygın yan etkiler (100 hastanın 1-10’unda görülebilir):
 İshal
 Kabızlık
 Bulantı veya kusma
 Şişkinlik
Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastanın 1-10’unda görülebilir):
 Döküntü gibi deri reaksiyonları
Kullanım sırasında bazı hastalarda, sıklığı bilinmeyen aşağıdaki yan etkiler
görülmüştür:
 Döküntünün eşlik ettiği veya etmediği kaşıntı
 Ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar
 Şiddetli veya uzun süren karın ağrısı (fibrozan kolonopati- kalın bağırsaklardaki bağ
dokusu artışı ile ilgili bir hastalık)
 Kurdeşen
Aşırı yüksek dozlarda, bazı hastaların kanlarında ve idrarlarında yüksek dozda ürik asit
bulunmuştur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçen veya geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KREON® Mikro’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajı içerisinde saklayınız. Açtıktan sonra 25°C
altındaki oda sıcaklığında saklanması koşuluyla 3 ay içinde kullanılmalıdır. Nemden korumak
için kabını sıkıca kapalı tutunuz.
KREON® Mikro içerisindeki enzimler doğal ürünlerdir ve besinleri sindirme güçleri zamanla
azalır. Eğer şişe sıcak ortamlarda bırakılırsa (örn. araçların torpido gözü), sindirme etkileri
daha hızlı azalır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KREON® Mikro’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,
Kelif Plaza, 34768 Ümraniye –İstanbul
Üretici:
Abbott Laboratories GmbH
Neustadt/Almanya
Bu kullanma talimatı 12/06/2017’de onaylanmıştır.
6