KRISTASIL 500000 IU 1 FLAKON Kullanma Talimatı

KRİSTASİL enjeksiyonluk kuru toz içeren flakon ve çözücü olarak enjeksiyonluk su içeren
ampul şeklinde sunulan bir üründür. KRİSTASİL bir antibiyotiktir ve penisilin G’ye duyarlı
mikroorganizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde, hızlı ve yüksek penisilin
düzeyi gerektiği durumlarda kullanılır.

KRİSTASİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Penisilin veya türevlerine karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise,
1 / 7
 Viral enfeksiyonların tedavisinde etkili olmadığından grip ve soğuk algınlığında
kullanılmamalıdır.
 Ayrıca sizde daha önce çeşitli maddelere veya alerjik etkenlere karşı alerji geliştiyse bir
önlem olarak KRİSTASİL kullanılmamalıdır.
KRİSTASİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve bazen hayatı tehdit edici şiddette alerjik reaksiyonlar
ortaya çıkabilmektedir. Eğer daha önce penisilin alerjisi, sefalosporinler denilen antibiyotik
grubundan bir ilaca karşı alerji veya herhangi başka bir maddeye karşı alerji geçirdiyseniz
KRİSTASİL kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
 KRİSTASİL dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibiyotikler “psödomembranöz kolit”
denilen ciddi bir bağırsak iltihabına neden olabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisi
ishaldir. Bu ilacı kullanırken veya kullandıktan haftalar sonra sizde ishal gelişirse derhal
doktorunuza başvurmalısınız.
 Uzun süre KRİSTASİL kullanıldığında, KRİSTASİL’in etkili olmadığı bazı enfeksiyonlar
veya mantar enfeksiyonları gelişebilmektedir. Eğer KRİSTASİL kullanırken mantar enfeksiyonu
veya yeni bir başka enfeksiyon gelişirse doktorunuz size uygun başka bir tedavi verecektir.
 Uzun süre KRİSTASİL kullanıldığında doktorunuz bazı böbrek ve karaciğer testleri ve kan
testleri yaptırmanızı isteyebilir. Doktorunuz bu testleri istediğinde testi yaptırmayı unutmayınız.
 KRİSTASİL bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bu nedenle herhangi bir kan
veya idrar tahlili yaptırmadan önce KRİSTASİL kullandığınızı doktorunuza söylemelisiniz.
 Astım, karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı veya kalp hastalığınız var ise sizin için özel doz
ayarlaması gerekebilir. Bu nedenle doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KRİSTASİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KRİSTASİL’in hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Doktorunuz hamileliğiniz
sırasında KRİSTASİL kullanıp kullanmamanız gerektiğine karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KRİSTASİL anne sütüne geçmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında bebeğinizi emzirip
emzirmemenize karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
KRİSTASİL’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
KRİSTASİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız KRİSTASİL kullanmadan önce
doktorunuza söylemelisiniz.
 Eritromisin, tetrasiklinler, kloramfenikol veya sülfonamidler denilen antibiyotik grupları:
KRİSTASİL bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisi azalmaktadır.
 Probenesid, aspirin, fenilbutazon, sülfonamidler, indometazin, furosemid ve etakrinik asit
maddelerini içeren ilaçlar ve tiyazid grubu idrar söktürücü ilaçlar: Bu ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında KRİSTASİL’in etki süresi uzamaktadır.
 Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları: KRİSTASİL ile birlikte ağızdan alınan doğum kontrol
ilaçları kullanılırsa istenmeyen gebelikler oluşabilir. Tedaviniz sırasında ek bir korunma yöntemi
(kondom gibi) kullanmalısınız.
 Metotreksat içeren ilaçlar: KRİSTASİL bu ilaç ile birlikte kullanıldığında metotreksatın
zararlı etkilerinde artış olabilmektedir.
 Kullanmakta olduğunuz ve reçetesiz olarak temin edilebilen ilaçlar (vitamin, mineral, bitkisel
ilaçlar) hakkında da doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KRİSTASİL’in dozu hastalığın tipine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır. Doktorunuz
hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
3 / 7
Uygulama yolu ve metodu:
KRİSTASİL vücudun bazı bölgelerine enjeksiyon ile uygulanabilmektedir. Doktorunuz
hastalığınıza bağlı olarak uygulama şeklini belirleyecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanım:
Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz veya karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz var ise ilacın
dozunda değişiklik yapılması gerekmektedir. Böyle bir durumda KRİSTASIL kullanmadan önce
doktorunuz ile konuşmalısınız.
Eğer KRİSTASİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KRİSTASİL kullandıysanız
Doktorunuz KRİSTASİL’i doğru dozda almanızı sağlayacaktır. İlacı kendi kendinize
uygulamamalısınız.
KRİSTASİL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız sinir sistemi ile ilgili
istenmeyen etkiler (istemsiz kasılmalar, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, kas seğirmeleri,
halüsinasyonlar, baygınlık, koma, nöbetler ve beyin hastalıkları) ortaya çıkabilir.
KRİSTASİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KRİSTASİL’i kullanmayı unutursanız
İlacınızı zamanında almanız önemlidir.
Eğer ilacınızı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zamanı
yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı normal şekilde almaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KRİSTASİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı bırakırsanız,
bakteriler ilaca karşı dirençli hale gelebilir, hastalığınız geri dönebilir veya kötüleşebilir. Bu
nedenle ilacınızı doktorunuzun söze söylediği süre kadar kullanmalısınız.
4 / 7

Tüm ilaçlar gibi, KRİSTASİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KRİSTASİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda
şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta) gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri.
 İlacın uygulanmasından sonraki 1 ila 2 hafta içerisinde ateş, halsizlik, ürtiker (kurdeşen), kas
ağrısı, eklem ağrısı, karın ağrısı, ciltte kızarıklık ve çeşitli döküntüler gibi gecikmiş tipte alerjik
belirtiler.
 Şiddetli, uzun süren veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile birlikte olabilir). Bu durum
antibiyotik tedavisinden sonra ortaya çıkabilir ve ciddi bağırsak iltihabı ile ilişkili olabilir.
 Kandaki nötrofil sayısında azalma, hemolitik anemi denilen bir kansızlık çeşidi (bunlar kan
testi ile anlaşılır).
 Kanama eğiliminde artma (bu durum vücudunuzda bir kanama olması durumunda kanamanın
eskisi kadar çabuk durmaması ile anlaşılabilir).
 Yüksek dozda KRİSTASİL kullanıldığında ortaya çıkan potasyum fazlalığı (kol ve
bacaklarda uyuşukluk/duyu algılamasında bozukluk, refleks kaybı, kas felci veya solunum felci,
zihin bulanıklığı, güçsüzlük, tansiyonda düşme, kalpte ritim bozuklukları gibi belirtiler
gösterebilir).
 Yüksek dozda KRİSTASİL kullanıldığında ortaya çıkabilen reflekslerde artış, istemsiz tikler,
nöbetler, koma gibi sinir sistemi bozuklukları
 Böbrek hasarı veya böbrek iltihabı (ateş, döküntü, kandaki eozinofil hücrelerin sayısında
azalma, idrarda protein görülmesi, idrarda eozinofil hücre görülmesi, idrarda kan görülmesi ve
kandaki üre azotunda yükselme gibi belirtiler gösterebilir; KRİSTASİL’in bırakılması ile
genellikle bu belirtiler düzelmektedir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kalp çarpıntısı
 İlaç ile temas edildiğinde ortaya çıkan cilt iltihabı
 Kusma, yorgunluk, baş ağrısı ile birlikte bulantı
 Ağızda iltihap
 Kara veya kıllı dil
 Konvülsiyon
 Diğer sindirim sistemi şikayetleri
 Enjeksiyonun yapıldığı damarda iltihap
 Cildin kızarması, blister (sıvı dolu kabarcık) oluşumu ve kaşıntı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
5 / 7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Enjeksiyon yerinde ağrı, kas spazmı
Bunlar KRİSTASİL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KRİSTASİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
250C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KRİSTASİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KRİSTASİL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah.
Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÇOSB Karaağaç Mah. 5. Sok. No: 6
59510 Kapaklı – TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …………………tarihinde onaylanmıştır.
6 / 7
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK
PERSONELİ İÇİNDİR.
Parenteral ürünler uygulanmadan önce partiküllü madde varlığı veya renk değişimi açısından
görsel olarak incelenmelidir.
Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Gereken konsantrasyonlarda hazırlanmış olmak şartı ile penisilin çözeltisi daha çok
intramüsküler ve intravenöz yolla kullanılır. Gereğinde intraplevral, intraperitoneal, intratekal ve
intraartiküler yolla da enjekte edilebilir.
Yüksek dozda (10 milyon IU’nin üzerinde) IV uygulamalarda ilaç çok yavaş enjekte edilmelidir.
Aksi takdirde içerdiği potasyumdan dolayı elektrolit dengesizlikleri ortaya çıkabilir.
7 / 7