KUIFLEX 200 MG / 200 MG 40 FILM TABLET Kullanma Talimatı

• KUİFLEX® film kaplı tablet formunda bir ürün olup, ağrı kesici ve kas gevşetici olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Sarı renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 200 mg fenprobamat ve 200 mg
parasetamol içermektedir. KUİFLEX® 40 film kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanıma
sunulmaktadır.
• KUİFLEX®, kas spazmının (istemsiz kasılma) neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın
giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılmaktadır.
1

aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• KUİFLEX®’in içeriğinde bulunan etkin maddelerden veya bunların türevlerinden herhangi
birine karşı alerjiniz var ise,
• Hamileyseniz,
• Emzirme döneminde iseniz,
• Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Enzim yetersizliği ile ilgili genetik bir hastalığınız var ise,
• Doktorunuz sizde miyasteni gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) veya porfiri (kan sistemi ile
ilgili kalıtsal bir metabolizma bozukluğu)adı verilen hastalıklar bulunduğunu söylemiş ise,
• Solunum yetmezliğiniz var ise, KUİFLEX®’i kullanmayınız.
KUİFLEX® tedavisi esnasında alkol kullanılmamalıdır. KUİFLEX® çocuklarda
kullanılmamalıdır.
KUİFLEX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
• Akciğerinizle ilgili bir hastalık var ise,
• Anemi (kansızlık) hastalığınız var ise KUİFLEX® dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi
altında kullanılmalıdır.
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliği veya sepsis (bakterilerin ve toksinlerinin kanda dolaşarak organ
hasarına yol açması) dâhil olmak üzere ciddi hastalıklarınız varsa veya yetersiz beslenme, kronik
alkolizmden muzdaripseniz veya aynı zamanda flukloksasilin (bir antibiyotik) kullanıyorsanız.
Bu durumlardaki hastalarda, parasetamol uzun süre düzenli dozlarda kullanıldığında veya
parasetamol flukloksasilin ile birlikte alındığında metabolik asidoz (kan ve sıvı anormalliği) adı
verilen ciddi bir durum bildirilmiştir.
Metabolik asidozun belirtileri şunları içerebilir: derin ve hızlı nefes almayla birlikte ciddi nefes
alma zorlukları, uyuşukluk, mide bulantısı ve kusma hissi.
Doktorunuza danışmadan KUİFLEX®'i 10 günden fazla kullanmayınız.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ve ağız yolundan alınan herhangi bir ilaç (oral antikoagülan)
kullanıyor iseniz, KUİFLEX®’in uzun süre kullanılması sakıncalıdır.
Hekim tarafından önerilen dozdan daha uzun süreli veya daha yüksek dozda kısa süreli
kullanıldığında KUİFLEX®’in bağımlılık yapma riski vardır.
Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde uzun
süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir. Parasetamolü ilk defa
2
kullananlarda veya daha önce kullanım hikâyesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya
tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir.
Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek KUİFLEX® kullanımının bırakılması ve alternatif bir
tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha
KUİFLEX® veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle
sonuçlanabilen Steven Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz ve akut generalize
ekzantematöz püstüloz dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KUİFLEX®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KUİFLEX®’in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız. KUİFLEX®’i
gebeliğin ilk 3 ayında kullanmayınız. Gebeliğin son 6 ayı içerisinde KUİFLEX®’i kullanıp
kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız KUİFLEX®’i kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
KUİFLEX® fiziksel ve zihinsel kabiliyeti etkileyebileceğinden motorlu araç ve iş makinesi
kullananlar ile yüksekte ve dikkat gerektiren hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.
KUİFLEX®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KUİFLEX® renklendirici olarak gün batımı sarısı FCF ve ponceuau 4R kırmızısı içerir. Alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
KUİFLEX® laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
KUİFLEX®’in her dozu 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle alkol veya aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu
veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örneğin etkin madde olarak varfarin ve asenokumarol
içeren ilaçlar)
3
• Kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak kolestiramin isimli
maddeyi içeren ilaçlar
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak fosfenitoin,
lamotrijin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin içeren ilaçlar)
• Bazı antibiyotikler (örneğin: etkin madde olarak kloramfenikol, içeren ilaçlar)
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin: etkin madde olarak izoniyazid, pirazinamid
ve rifampin içeren ilaçlar)
• Gut (damla) hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak sülfinpirazon isimli
maddeyi içeren ilaçlar
• Ağrı kesici olarak kullanılan ve etkin madde olarak diflunisal isimli etkin maddeyi içeren non
steroidal antiinflamatuvar ilaçlar
• Kanser tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak busulfan isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Şeker (diyabet) hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak eksenatid isimli
maddeyi içeren ilaçlar
• Tanı amacıyla kullanılan ve etkin madde olarak metirapon isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Yüksek tansiyona bağlı krizlerin (hipertansif kriz) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak
fenoldopam isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Virüslerin neden olduğu enfeksiyonların (viral enfeksiyonlar) tedavisinde kullanılan ilaçlar
(örneğin; etkin madde olarak abakavir sülfat, lamivudin ve zinovudin içeren ilaçlar)
• Anksiyete (endişe ve tedirginlik hali) ve uykusuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (santral sinir
sistemi depresanları)
• Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (psikotropik ilaçlar)
• Doğum kontrol hapları
• Flukloksasilin (antibiyotik), kan ve sıvı anormalliği (metabolik asidoz) riski nedeniyle acil tedavi
gerektiren bir ilaç (bkz. bölüm 2)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; günde üç kez 2 tableti tok
karnına alınız. Ağrınızın fazla olduğu durumlarda doktorunuz günde 4 kez 2 tablet almanızı ve
tedaviye daha sonra günde 3 kez 1 tablet alarak devam etmenizi tavsiye edebilir.
Doktorunuza danışmadan 10 günden fazla kullanmayınız. Tedavi süresi doktorunuz tarafından
belirlenecektir.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
• Uygulama yolu ve metodu:
KUİFLEX® sadece oral yoldan (ağız yolu ile) alınır. KUİFLEX® tabletleri yemeklerden sonra 1
bardak su ile çiğnemeden yutunuz.
4
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
KUİFLEX® çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz KUİFLEX®'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İlacın dozu ve kullanım süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.
KUİFLEX® yaşlılarda en fazla erişkinlerde kullanılan olağan dozun yarısı dozlarda
kullanılabilir.
• Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğin varsa KUİFLEX®'i
kullanmayınız.
Eğer KUİFLEX®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KUİFLEX® kullandıysanız:
KUİFLEX®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KUİFLEX®'den fazla miktarda yutmanız durumunda derhal size en yakın hastanenin acil servis
bölümüyle veya doktorunuzla temasa geçiniz. Doz aşımının sık görülen erken belirtileri:
solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusmadır. Daha sonra bilinç bulanıklığı, reflekslerde zayıflama,
uyku ile başlayıp giderek derinleşen bir koma hali, solunumun yavaşlaması ve düzensizleşmesi
gibi barbitürat zehirlenmesinde görülen belirtilere benzer belirtiler görülebilir.
KUİFLEX®'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KUİFLEX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
KUİFLEX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi KUİFLEX®’in içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde
istenmeyen etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KUİFLEX®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
seyrek görülen deri hastalığı (Stevens-Johnson sendromu)
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin
5
tabaka halinde soyulması ile son bulan, ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık
hissinin eşlik ettiği ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu (Toksik epidermal nekroliz)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KUİFLEX®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize ekzantematöz
püstüloz)
• Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte lekeler,
deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet ateş ve aşırı
yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforme)
• Yorgunluk, egzersiz sırasında nefes darlığı, soluk görünme, baş ağrısı, ürperme, sersemlik, ateş
ile seyreden sık enfeksiyonlar, boğaz ağrısı, ağızda yaralar, normalden daha kolay kanama veya
yaralanma, burun kanaması, kırmızımsı veya morumsu lekeler veya deri üzerinde açıklanamayan
kabartılı lekeler (kan sistemi ile ilgili bazı bozukluklara ait belirtiler)
• Halsizlik, iştah kaybı, bulantı-kusma, güçsüzlük, kaşıntı, kilo kaybı gibi karaciğer hasarı
belirtileri,
• Kol ve bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi),
• Sarhoş gibi dengesiz yürüme (ataksi),
• Görme bozukluğu,
• Endişe ve tedirginlik hali (anksiyete),
• Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kan
hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz, lökopeni)
• Trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Deri döküntüleri,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Uyku hali,
• Halsizlik,
• Yorgunluk,
• Kusma,
• Bulantı,
• İshal,
6
Bunlar KUİFLEX®’in hafif yan etkileridir.
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Fenprobamata bağlı görülebilen istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir.
Yaygın:
• Alerjik deri reaksiyonları (kurdeşen, deride hafif kabarık ve düz renkli döküntülerin bir
arada görülmesi, ciltte kızarıklık). Alerjik deri reaksiyonları ilacın kesilmesi ile geçer.
Seyrek:
• Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları (ani gelişen ciddi alerjik reaksiyonlar [anafilaksi],
yüz, dudak, dil veya boğazda şişme [anjiyoödem])
Bilinmiyor:
• Uyku hali,
• Yorgunluk,
• Halsizlik,
• Eller ve ayaklarda uyuşma,
• Karıncalanma,
• Anksiyete,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
• Titreme,
• Üşüme,
• Ateş,
• Görme bozukluğu,
• Bulantı, kusma,
• İshal,
• Ağız iltihabı,
• Kalın bağırsak iltihabı,
• İdrar miktarında azalma,
• İdrar çıkaramama
Parasetamole bağlı görülebilen istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir.
Seyrek:
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin ciddi şekilde azalması,
• Kan pulcuklarının [trombositlerin] azalması,
• Beyaz kan hücrelerinin azalması,
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımına bağlı kansızlık,
• Deri döküntüsü,
• Kaşıntı,
• Ürtiker (kurdeşen),
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumu),
• Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut ve yaygın
döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),
• Eritema multiforme (ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir
7
hastalık) Stevens-Johnson sendromu (ateş, nezle benzeri belirtiler, ağız, gözler ve/veya
cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu)
Bilinmiyor:
• Bronkospazm (hırıltılı solunum ve nefes darlığına yol açan hava yolu daralması)
(Asetilsalisilik aside duyarlı astımlı hastalarda),
• Parasetamol kullanan ve ciddi hastalığı olan hastalarda kanı daha asidik hale getirebilen
ciddi bir durum (metabolik asidoz) (bkz. bölüm 2),
• Karaciğer nekrozu (aşırı doza bağlı)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KUİFLEX®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra KUİFLEX®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KUİFLEX®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah.
Poligon Cad. Buyaka 2 Sitesi
3 Blok No: 8C/1
Ümraniye/İstanbul
Üretici:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi
Tunç Cad. No:3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8