L-CETAM 1000 MG 100 FILM TABLET Kullanma Talimatı

L-CETAM, beyaz renkli, bikonveks, oblong, tek tarafı çentikli film kaplı tablettir. 50, 100
veya 200 film kaplı tabletlik ambalajlarda bulunur.
L-CETAM, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
L-CETAM, 16 yaĢ ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaĢma olan ya da olmayan kısmi
baĢlangıçlı nöbetlerde tek baĢına kullanılır.
L-CETAM, hâlihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:
 4 yaĢ ve üzerindeki çocuklarda ve eriĢkinlerde yaygınlaĢması olan veya olmayan kısmi
baĢlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel baĢlangıçlı nöbetler)
 12 yaĢ üzeri ergen ve eriĢkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxZZZmmmxxxXXXZZZmmmxxxXXXRRRGGG888333SSSHHHYYY333SSS333kkk000YYYnnnUUUyyy
1 / 8
 12 yaĢ ve üzeri ergen ve eriĢkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde
(primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.

L-CETAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer L-CETAM’ın etkin maddesi olan levetirasetama, diğer pirolidon türevlerine veya
yardımcı maddelerinden herhangi birine karĢı alerjiniz varsa (aĢırı duyarlı iseniz).
L-CETAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz
dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
 Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlik
geliĢimi fark ederseniz lütfen doktorunuza danıĢınız.
 L-CETAM gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kiĢide, kendine zarar
verme veya kendini öldürme düĢüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düĢüncesi belirtisi
gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danıĢınız. Eğer halsizliğiniz varsa, ateĢiniz yüksekse,
tekrarlayan enfeksiyonlar veya pıhtılaĢma bozuklukları yaĢıyorsanız lütfen doktorunuza
danıĢınız.
Bu uyarılar geçmiĢte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danıĢınız.
L-CETAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
L-CETAM’ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak,
L-CETAM’ı alkol ile almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düĢünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber
veriniz.
Doktorunuza danıĢmadan L-CETAM ile tedavinizi durdurmamalısınız. L-CETAM’ın
doğmamıĢ çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski tamamen göz ardı edilemez. L-CETAM
hayvan çalıĢmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde,
üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiĢtir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi süresince emzirme önerilmez.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxZZZmmmxxxXXXZZZmmmxxxXXXRRRGGG888333SSSHHHYYY333SSS333kkk000YYYnnnUUUyyy
2 / 8
Araç ve makine kullanımı
L-CETAM uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma
kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin baĢında veya dozdaki bir artıĢtan sonra
mümkündür. L-CETAM tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip
izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.
L-CETAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
L-CETAM’ı almadan bir saat önce ve aldıktan bir saat sonra makrogol (laksatif olarak
kullanılan bir ilaç) almayınız, bu durum L-CETAM’ın etkisini kaybetmesine neden olabilir.
L-CETAM ile birlikte metotreksat (bağıĢıklık sistemi bozuklukları ya da kanser gibi
hastalıklarda kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, lütfen doktorunuza bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz size kaç tablet L-CETAM kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre
alınız.
L-CETAM’ı, günde 2 kez, sabah ve akĢam birer kez, yaklaĢık her gün aynı zamanda olacak
Ģekilde almalısınız.
Monoterapi (L-CETAM ile tek baĢına tedavi)
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:
 Genel doz: günde 1000 mg (1 tablet)-3000 mg (3 tablet) arasıdır.
 Eğer L-CETAM ile tedaviye ilk defa baĢlayacaksanız doktorunuz size en düĢük genel dozu
uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düĢük doz L-CETAM reçete edecektir.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.
Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)
Yetişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:
 Genel doz: günde 1000 mg -3000 mg arasıdır.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:
 Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg vücut ağırlığı arasıdır.
 Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına ve doza göre en uygun L-CETAM farmasötik
formunu reçete edecektir.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxZZZmmmxxxXXXZZZmmmxxxXXXRRRGGG888333SSSHHHYYY333SSS333kkk000YYYnnnUUUyyy
3 / 8
Örneğin, günlük 20 mg/kg’lık genel bir doz için, 25 kg’lık çocuğunuza sabah ve akşam birer
adet L-CETAM 250 mg tablet vermelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
L-CETAM tabletler ağızdan kullanım içindir.
L-CETAM tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz. Ağızdan alındıktan
sonra levetirasetam acı bir tat bırakabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
L-CETAM film kaplı tablet 4 yaĢ ve üzerindeki çocuklarda ve yetiĢkinlerde kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım:
YaĢlı hastalarda (65 yaĢ üstü), böbrek fonksiyonu azalmıĢ ise L-CETAM dozu doktorunuz
tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, L-CETAM dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz
tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz
azaltılacaktır.
Eğer L-CETAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla L-CETAM kullandıysanız:
AĢırı dozda L-CETAM alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aĢırı huzursuzluk hali,
düĢmanca davranıĢ/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma’dır. Doktorunuz
doz aĢımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.
L-CETAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
L-CETAM’ı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danıĢınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
L-CETAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
 L-CETAM kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece
L-CETAM tedavisine devam etmelisiniz.
 Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi
arttırabilir. L-CETAM tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.
Doktorunuz, L-CETAM tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
sizi bilgilendirecektir.
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxZZZmmmxxxXXXZZZmmmxxxXXXRRRGGG888333SSSHHHYYY333SSS333kkk000YYYnnnUUUyyy
4 / 8
Ġlacın kullanımı ile ilgili baĢka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.

Tüm ilaçlar gibi L-CETAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, L-CETAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Halsizlik, hafif baĢ dönmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu bulgular
ciddi alerjik (anaflaktik) reaksiyon belirtileri olabilir.
 Yüz, dudaklar, dil ve boğazın ĢiĢmesi (Quincke ödemi)
 Grip benzeri belirtiler ve yüzde kızarıklığı takip eden, yüksek ateĢin eĢlik ettiği yayılmıĢ
döküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde yükselme ve beyaz kan
hücrelerinin bir türünde artıĢ (eozinofili) ve lenf nodlarında büyüme (eozinofili ve sistemik
belirtilerin eĢlik ettiği ilaç reaksiyonu [DRESS])
 Ġdrar hacminde azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karıĢıklığı (konfüzyon), bacaklar,
ayak bilekleri veya ayaklarda ĢiĢme; bu bulgular böbrek fonksiyonundaki ani düĢüĢün belirtisi
olabilir.
 Kabarcık oluĢturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,
etrafında daha açık renk bir alan ve dıĢ kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (multiform
eritem)
 Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının
eĢlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)
 Vücut yüzeyinin % 30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha Ģiddetli bir tür
döküntü (toksik epidermal nekroliz)
 Ciddi zihinsel değiĢiklikler veya yakınlarınız sizde zihin karıĢıklığı (konfüzyon),
somnolans (uyuklama hali), amnezi (bellek kaybı), bellek yetmezliği (unutkanlık), anormal
davranıĢlar ya da istemsiz veya kontrolsüz hareketler gibi nörolojik belirtiler olduğunu fark
ederse. Bunlar ensefalopatinin (beyin hastalığı, hasarı veya fonksiyon bozukluğu) belirtileri
olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı)
 Uyuklama hali (Somnolans)
 BaĢ ağrısı
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxZZZmmmxxxXXXZZZmmmxxxXXXRRRGGG888333SSSHHHYYY333SSS333kkk000YYYnnnUUUyyy
5 / 8
Yaygın:
 ĠĢtahsızlık (Anoreksi)
 Depresyon
 DüĢmanca davranıĢ/saldırganlık
 Kaygı (Anksiyete)
 Uykusuzluk (Ġnsomni)
 Sinirlilik veya uyarıya aĢırı tepki gösterme (Ġrritabilite)
 Ġstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)
 Denge bozukluğu
 Sersemlik hissi
 Bilinç uyuĢukluğunun eĢlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)
 Ġstemsiz titreme (Tremor)
 Dönme hissi (Vertigo)
 Öksürükte artıĢ
 Karın ağrısı
 Ġshal
 Hazımsızlık (Dispepsi)
 Bulantı
 Kusma
 Döküntü
 Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
Yaygın olmayan:
 Kanın pıhtılaĢmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma
 Kanda akyuvar sayısında azalma
 Kilo artıĢı
 Kilo kaybı
 Ġntihar giriĢimi ve intihar düĢüncesi
 Mental bozukluk
 Anormal davranıĢlar
 Gerçekte olmayan Ģeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı)
 Kızgınlık
 Zihin karıĢıklığı (Konfüzyon)
 Panik atak
 Duygusal değiĢkenlik/duygudurum dalgalanmaları
 AĢırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
 Bellek kaybı (Amnezi)
 Unutkanlık (Bellek yetmezliği)
 Koordinasyon bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)
 Ġğnelenme hissi (Parestezi)
 Dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
 Çift görme
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxZZZmmmxxxXXXZZZmmmxxxXXXRRRGGG888333SSSHHHYYY333SSS333kkk000YYYnnnUUUyyy
6 / 8
 Bulanık görme
 Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
 Saç dökülmesi
 Deri iltihabı (Egzama)
 KaĢıntı
 Kas zayıflığı
 Kas ağrısı (Miyalji)
 Yaralanmalar
Seyrek:
 Enfeksiyon
 Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma
 Ağır aĢırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, anaflaktik reaksiyon [ağır ve önemli alerjik
reaksiyon], Quincke ödemi [yüz, dudaklar, dil ve boğazın ĢiĢmesi])
 Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma
 Ġntihar
 KiĢilik bozuklukları (DavranıĢ bozuklukları)
 Anormal düĢünce (YavaĢ düĢünme, konsantre olamama)
 BaĢı, gövdeyi ve uzuvları etkileyen kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz)
 Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)
 Hiperaktivite, aĢırı hareketlilik (Hiperkinezi)
 Pankreas iltihabı (Pankreatit)
 Karaciğer yetmezliği
 Karaciğer iltihabı (Hepatit)
 Böbrek fonksiyonunda ani düĢüĢ
 Kabarcık oluĢturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,
etrafında daha açık renk bir alan ve dıĢ kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (Multiform
eritem)
 Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının
eĢlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)
 Vücut yüzeyinin % 30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha Ģiddetli bir tür
döküntü (Toksik epidermal nekroliz)
 Rabdomiyolizin (kas dokusunun bozulması) ve bununla iliĢkili olarak kandaki kreatin
fosfokinaz artıĢı. Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla önemli
ölçüde daha yüksektir.
 Yürüme güçlüğü
En sık bildirilen advers reaksiyonlar nazofarenjit, somnolans (uyuklama hali), baĢ ağrısı,
yorgunluk ve sersemlik hissidir. Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan
etkiler tedavinin baĢlangıcında veya doz artıĢlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler
zamanla azalmalıdır.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxZZZmmmxxxXXXZZZmmmxxxXXXRRRGGG888333SSSHHHYYY333SSS333kkk000YYYnnnUUUyyy
7 / 8
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

L-CETAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra L-CETAM’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz L-CETAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.ġ.
Küçükçekmece/ĠSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı 06/12/2019 tarihinde onaylanmıştır.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxZZZmmmxxxXXXZZZmmmxxxXXXRRRGGG888333SSSHHHYYY333SSS333kkk000YYYnnnUUUyyy
8 / 8