LABLOL 100 MG/20 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Tüm ilaçlar gibi LABLOL®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LABLOL®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı, eklem ağrısı veya yanaklarda ve kollarda güneşe maruz kalındığında
kötüleşen kızarıklıklara neden olan bağışıklık sistemi sorunları (örn. sistemik lupus
eritematozus)
- Kanınızın olması gerektiği gibi pıhtılaşmaması nedeniyle burun kanamasına, ağızda
kanamaya veya morarmaya neden olan trombositopeni
- Kendinizi aşırı sıcak ve gribe yakalanmış gibi hissetmenize neden olan ilaç ateşi
- Kol ve bacaklardaki kaslarda güçsüzlüğe ve erimeye neden olan kas hastalığı (toksik
miyopati)
- Cildinizde pul pul döküntü alanları halinde birleşen düz tepeli kabarıklıklar (likenoid
döküntü)
- Bulanık görme veya göz kuruluğu
- Kramplar
- Üst karın bölgesinde rahatsızlık ve hassasiyete, ciltte ve gözün beyaz kısmında
sararmaya neden olan karaciğer sorunları veya sarılık
- Kalbin yavaşlaması ve kalp bloğu (kalp sinyallerinin gecikerek kalp atımınızın dakikada
20-40 atıma kadar yavaşlamasına neden olması)
- Akciğer iltihabına işaret edebilecek öksürük veya solunum problemleri (interstisyel
akciğer hastalığı)
Labetalol tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre
sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Alerjik cilt lezyonları (Ekzantem: Tüm vücutta veya vücudun yüzeysel kısımlarının bir
kısmında tekdüze yayılan, aniden kendiliğinden oluşan ve geriye belirgin deri değişiklikleri
bırakmadan tekrar kaybolan deri kızarmaları ve semptomatik deri dökmeleri)
- Döküntü, kaşıntı, nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar
- Kalbin, vücudun ihtiyacını karşılayacak miktarda kanı pompalayamaması (konjestif kalp
yetmezliği)
- Nefes darlığı
- Yatar pozisyondan oturma pozisyonuna veya oturma pozisyonundan ayakta durma
pozisyonuna çok hızlı bir şekilde geçtiğinizde, düşük kan basıncı nedeniyle ortaya çıkan baş
dönmesi (ortostatik hipotansiyon). Bu durum LABLOL® enjeksiyonundan sonraki 3 saat
içerisinde görüleb…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kullanma talimatında "Solunumunuzu kötüleştirebileceğinden, hırıltılı solunum veya astım
öykünüz olması halinde LABLOL kullanmayın." ifadesi yer alacaktır.
Bu tıbbi ürün her 20 ml dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez.”
4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Labetalolün aşağıdaki etkin maddelerle eşzamanlı kullanımı önerilmez:
• Verapamil ve daha az boyutta diltiazem gibi kalsiyum antagonistlerinin kontraktilite ve
atriyo-ventriküler iletim üzerinde olumsuz bir etkisi vardır.
• Beta-blokörler ile bağlantılı olarak kullanılan dijitalis glikozitleri atriyoventriküler iletim
süresini uzatabilir.
• Klonidin: Beta-blokörler rebound hipertansiyon riskini artırır. Klonidin, propranolol gibi
seçici-olmayan beta-blokörler ile birlikte kullanıldığında klonidin tedavisine beta blokör
tedavisi kesildikten sonra bir süre daha devam edilmelidir.
• Monoaminoksidaz inhibitörleri (MOA-B inhibitörleri hariç).
Labetalolün aşağıdaki etkin maddeler ile kullanımında dikkatli olunmalıdır:
• Sınıf I antiaritmik ilaçlar (örn., disopiramid, kinidin) ve amiodaron atriyal iletim süresi
üzerinde potansiyasyon gösterebilir ve negatif inotropik etki yaratabilir.
• İnsülin ve oral antidiyabetik ilaçlar özellikle seçici-olmayan beta-blokörlerin kan şekerini
düşürücü etkisini artırabilir. Beta-blokaj, hipoglisemi belirtilerinin (taşikardi) ortaya
çıkmasını önleyebilir.
• Anestezik ilaçlar refleks taşikardinin hafiflemesine neden olup, hipotansiyon riskini
artırabilir. Beta-blokajın devam etmesi indüksiyon ve entübasyon sırasında aritmi riskini
azaltır. Hasta beta-blokör alıyorsa anestezi uzmanına bilgi verilmesi gerekir. En iyisi
siklopropan ve trikloretilen gibi miyokard depresyonuna neden olan anestezik ajanlardan
kaçınmaktır.
• Simetidin, hidralazin ve alkol labetalolün biyoyararlanımını artırabilir.
• Çeşitli farklı ilaçlar ya da ilaç sınıfları labetalolün hipotansif etkilerini artırabilir: ADE
inhibitörleri; anjiyotensin-II antagonistleri; aldeslökin, alprostadil; anksiyolitikler;
hipnotikler; moksisilit; diüretikler; alfa-blokörler.
• Çeşitli farklı ilaçlar ya da ilaç sınıfları labetalolün hipotansif etkilerini y…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı