LAFAME 87 MCG/5 MCG/9 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (120 DOZ)

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya
çıkmamaktadır.
LAFAME’i kullandıktan hemen sonra nefes darlığı ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski
bulunmaktadır ve bu durum paradoksal bronkospazm olarak bilinir. (1.000 kişiden 1’inde
görülebilir). Böyle bir durumda LAFAME’i kullanmayı derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi
etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal
irtibat kurmalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa LAFAME’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Cilt alerjileri, kurdeşen, deri kaşıntısı, deri döküntüsü (100 kişiden 1’inde görülebilir),
derinin kızarması, deride ya da muköz membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak
ve boğazda şişlik (1.000 kişiden 1’inde görülebilir) gibi alerjik reaksiyonlar,
• Göz ağrısı veya rahatsızlık, görmede geçici bulanıklık, gözlerin kızarması ile bağlantılı
görsel haleler veya renkli görüntüler. Bunlar akut dar açılı glokom atağı belirtileri olabilir
(1.000 kişiden 1’inde görülebilir).
LAFAME kullanırken aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz, bunlar akciğer
enfeksiyonu belirtileri olabilir (10 kişiden 1’inde görülebilir):
• Ateş ya da titreme
• Mukus (balgam) üretiminde artış, mukus renginde değişme
• Öksürükte artış veya nefes almanın güçleşmesi
Olası yan etkiler sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Boğaz ağrısı
• Burun tıkanıklığı veya akması ve hapşırma
• Ağızda mantar enfeksiyonları. Bu yan etkileri önlemek için, inhalasyon sonrasında ağzınızı
su ile çalkalayınız veya dişlerinizi fırçalayınız
• Ses kısıklığı
• Baş ağrısı
• İdrar yolu enfeksiyonu
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon, zatürre)
Yaygın olmayan:
• Grip
• Sinüs iltihaplanması
• Burunda kaşıntı, akma veya tıkanıklık
• Boğazda veya yemek borusunda (özofagus) mantar enfeksiyonları
• Vajinal mantar enfeksiyonları
• Huzursuzluk
• Titreme
• Baş dönmesi
• Tat almada bozukluk veya azalma
• Hissizlik
• Kulakta iltihaplanma
• Düzensiz ka…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakokinetik etkileşimler
Glikopironyum büyük ölçüde renal yolla atıldığından, renal atılım mekanizmalarını etkileyen
tıbbi ürünler ile ilaç etkileşimi gerçekleşebilmektedir (bkz. Bölüm 5.2). Böbreklerdeki organik
katyon transport inhibisyonunun (simetidin, OCT2 ve MATE1 taşıyıcılarının prob inhibitörü
olarak kullanıldığında) inhale glikopironyum dağılımının üzerindeki etkisi, simetidin ile
birlikte kullanımına bağlı olarak, toplam sistemik maruziyette (EAA ) %16’lık sınırlı bir artış
0-t
ve renal klirenste %20’lik hafif bir düşüş olarak görülmektedir.
Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3A metabolizmasına daha az bağımlıdır
ve genel olarak etkileşim olasılığı düşüktür; ancak güçlü CYP3A inhibitörlerinin (örneğin
ritonavir, kobisistat) eş zamanlı kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez
ve bu nedenle bu tür tıbbi ürünler kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun
bir şekilde gözlenmesi önerilir.
Farmakodinamik etkileşimler
Formoterol
İnhale formoterol kullanan hastalara kardiyoselektif olmayan beta-adrenerjik blokerler (göz
damlası dahil) verilmemelidir. Eğer zorunlu durumlarda uygulanırlarsa, formoterolün etkisini
zayıflatabilir veya inhibe edebilir.
Diğer beta-adrenerjik ilaçların kullanımı potansiyel olarak aditif etkiler oluşturabilir, bu
nedenle diğer beta-adrenerjik ilaçlar formoterol ile eş zamanlı olarak reçete edilecekse dikkatli
olunmalıdır.
Kinidin, disopiramid, prokainamid, antihistaminikler, monoaminoksidaz inhibitörleri, trisiklik
antidepresanlar ve fenotiyazinler ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc aralığını uzatabilir ve
ventriküler aritmi riskini artırabilir. Ayrıca L-dopa, L-tiroksin, oksitosin ve alkol; beta -
2
sempatomimetiklere karşı, kardiyak toleransı azaltabilir.
Furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özellikler gösteren monoaminoksidaz inhibitörleri ile
eş zamanlı tedavi, hipertansif reaksiyonları başlatabilir.
Halojenli hidrokarbonlarla eş zamanlı anestezi alan hastalarda aritmi riski artabilir.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretiklerle yapılan eş zamanlı tedavi beta -agonistlerinin
2
olası hipokalemik etkisinin şiddetini artırabilir (bkz. Bölüm 4.4). Hipokalemi, dijital
g…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı