LAKSORAL ORAL LAKSATİF ÇÖZELTİ, 90 ML Kullanma Talimatı

• LAKSORAL, bağırsak temizliği sağlanmasının gerekli olduğu, kolonoskopi (kalın bağırsağın
endoskopik olarak incelenmesi), bağırsak ameliyatı ve röntgen incelemelerinde, rektal tetkik ya da
kontrol işlemleri öncesi bağırsağı temizlemek/boşaltmak için kullanılır.
• LAKSORAL, bağırsak hareketlerinin oluşmasını sağlar ve bunun sonucunda bağırsak boşaltımı
gerçekleşir.
LAKSORAL ambalajında 45 ml veya 90 ml çözelti içeren bir şişe ve 5, 10, 15 ml’lik çizgileri olan
bir ölçek bulunur.

LAKSORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• LAKSORAL’in içindeki etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa,
• 18 yaş altındaysanız,
• Sert güçlü bağırsak hareketleriniz varsa (feçes impaksiyonu)
• Çalışmayan ince bağırsağınız varsa (paralitik ileus),
• Kabızlık varsa,
1
• Bağırsak hareketlerinizde yavaşlama varsa (hipomotilite),
• Doğuştan kalın bağırsağınızda genişleme varsa (Hirshsprung hastalığı/doğuştan megakolon),
• Makat çok dar ya da kapalı ise (imperforate anüs),
• Mide çevresinde su var ise (asitik koşullar),
• Aktif bağırsak iltihabı hastalığı varsa,
• Böbrek yetmezliği varsa,
• Konjestif kalp yetmezliği varsa,
• Tat ve koku duyularınızda değişiklik varsa,
• Fazla sıvı içmeye müsait değilseniz,
• Hasta hissediyorsanız (mide bulantısı),
• Kusma varsa,
• Karın ağrısı varsa,
• Paratiroid beziniz aşırı çalışıyorsa.
LAKSORAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer herhangi bir ilaca, yiyeceğe, koruyucuya veya boyaya karşı alerjiniz varsa doktorunuza bilgi
veriniz.
Şu hallerde ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:
• Genel olarak hastalıklara karşı direnciniz zayıfsa,
• Kalp ya da böbrek ile ilgili şikayetiniz varsa,
• Düşük tuz diyeti yapıyorsanız,
• Yaşlı iseniz (65 yaşından büyük iseniz),
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız
LAKSORAL’i kullanmadan önce ve kullandıktan sonra bol sıvı içmeniz çok önemlidir.
LAKSORAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LAKSORAL alındığında, yiyeceklerin sindirim sisteminde hazmedilmesinde gecikmeler
yaşanabilir ya da tamamen engellenebilir. Düzenli olarak ağız yolundan alınan ilaçların (örn:
doğum kontrol hapı, antiseptik ilaçlar, diyabet ilaçları, antibiyotikler) etkinliği azalabilir ya da
tamamen yok olabilir.
Piyasadaki diğer sodyum fosfat ürünleri ile birlikte kullanıldığında nadiren de olsa aşırı duyarlılık
gözlemlenmiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik süresince uygulandığında ceninle ilgili kusurlu oluşum ya da diğer toksik etkilerini ölçmek
için eldeki veriler yeterli değildir. LAKSORAL, doğum ve doğum sonrası dönemde yalnızca doktor
tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum fosfatın anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Sodyum fosfat anne sütüne geçebileceği için,
LAKSORAL alımından sonraki 24 saat içerisinde oluşmuş süt sağılarak alınmalıdır.
LAKSORAL’in 2 doz alımının ardından 24 saat sonra bebeğin emzirilmesi tavsiye edilir.
2
Araç ve makine kullanımı
LAKSORAL su kaybına yol açabileceğinden baş dönmesine yol açabilir ve bu da araç ve makine
kullanımına çok düşük de olsa etkide bulunabilir. Ayrıca bağırsak boşaltıcı bir ürün olduğundan
ilacın kullanılmasından sonra tuvaletin yakınlarında bulunmalısınız.
LAKSORAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LAKSORAL, her 45 ml’lik şişede 5 g sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile LAKSORAL etkileşime girebilir. Bu ilaçlar şunlardır:
• İdrar miktarını artıran ilaçlar (idrar söktürücüler),
• Depresyon ve psikoloji ilaçları (lityum preparatları),
• Elektrolit dengesini (vücuttaki tuzlar) etkileyebilecek ilaçlar (sodyum, potasyum, fosfat veya su),
• Yüksek tansiyon, anjin ve diğer bazı kalp rahatsızlığı ilaçları (örn: anjiyotensin dönüştürücü
enzim (ACE) inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokörleri ve kalsiyum kanal blokörleri),
• İltihap kaynaklı ağrı ve şişliği azaltıcı ilaçlar (aspirin vb.)
• Baygınlık veya düzensiz kalp atışına (örn: QT aralığını uzatan) neden olan ilaçlar. Bu etkiye
sahip birçok ilaç bulunmaktadır, bu nedenle bu etkiye sahip ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız lütfen eczacınıza veya doktorunuza danışınız.
• Şeker hastasıysanız (diyabet), bu ürün ile birlikte önerilen sıvı diyeti, kan şekeri seviyenizi
etkileyebilir ve alınması gereken insülin veya antidiyabetik (şeker hastalığı (diyabet) belirtilerini
azaltan ya da gideren) ilaçların miktarının değiştirilmesini gerektirebilir.
• Paratiroid hormon içeren ilaçlar.
Bu ilaçlar LAKSORAL ile etkileşime girebilir veya zaten tek başlarına da bu etkiye sahip
olabilirler. Bu ilaçların dozlarını değiştirmeniz gerekebilir veya farklı türden ilaçlar kullanmanız
gerekebilir.
LAKSORAL’i, polietilen glikol içeren başka bağırsak boşaltıcı ürünler ile birlikte kullanmayınız.
Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LAKSORAL’i daima doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanmalısınız. Emin olmadığınız
durumda doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz.
LAKSORAL’in kullanımına başlamadan önce “berrak sıvılar” içiniz. Katı yiyecekler
yenilmemelidir.
“Berrak sıvılar”; su, yoğun olmayan çorba, posasız sıkılmış meyve suları (kırmızı veya kara üzüm,
böğürtlen gibi mor renkli meyveler hariç), siyah çay veya sütsüz kahve, berrak karbonatlı veya
karbonatlı olmayan alkolsüz içeceklerdir.
Bu ilacı aldıktan sonra kendinizi hasta gibi hissetmemeniz için, olabildiğince sıvı almalısınız.
LAKSORAL, ishal tarzı çeşitli bağırsak hareketleri oluşturacaktır. Genellikle 30 dakika içinde
başlar ve 6 saate kadar sürebilir. İlacın kullanılmasından sonra, lütfen bağırsak hareketleri bitinceye
kadar tuvalet yakınlarında bulununuz.
3
İlk veya ikinci dozu aldıktan sonraki 6 saat içerisinde hiçbir bağırsak hareketi gerçekleşmemişse,
ürünü tekrar kullanmayınız acilen doktorunuzla iletişime geçiniz çünkü su kaybı yaşayabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
LAKSORAL alımına hastane randevusundan önceki gün başlanmalıdır.
Birinci veya ikinci dozun alınması
Öğlen saat 12’den önceki hastane randevuları için, “Sabah Randevusu” dozaj talimatları
izlenmelidir. Öğlen saat 12’den sonraki hastane randevuları için, “Öğleden Sonra Randevusu”
dozaj talimatları izlenmelidir.
SABAH RANDEVUSU
Randevudan önceki gün
Sabah Saat 7-
Birinci Doz- 1 şişe (45 ml) LAKSORAL’i yarım bardak soğuk suda (120 ml) seyreltiniz. Bu
solüsyonu içtikten sonra bir dolu bardak (240 ml) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla
içebilirsiniz. Bağırsak hareketleri sırasında kaybedilen sıvıları yerine koymak için mümkün
olduğunca fazla sıvı içiniz.
Öğlen Saat 1 Öğle yemeği- Öğle yemeği yerine en az üç dolu bardak (720 ml) “berrak sıvı” veya su
içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz. Öğleden sonra susuzluk hissettiğiniz zaman berrak
sıvı veya su içebilirsiniz.
Akşam Saat 7 Akşam yemeği- Akşam yemeği yerine en az bir dolu bardak “berrak sıvı” veya su
içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
İkinci Doz – Hemen sonra 45 ml’yi yarım soğuk bardak suda (120 ml) seyreltiniz. Bu solüsyonu
içtikten sonra bir dolu bardak (240 ml) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
Gece yarısına kadar gerekirse ilave su veya “berrak sıvı” içilebilir.
Bol miktarda berrak sıvı içilmesi bağırsağın prosedür için temizlenmesine yardımcı olacaktır.
ÖĞLEDEN SONRA RANDEVUSU:
Randevudan önceki gün
Saat 1 öğle yemeği- Hafif bir atıştırma yapılabilir. Öğle yemeğinden sonta hastane randevusunun
sonrasına kadar başka katı besin alınmamalıdır.
Saat 7 akşam yemeği- Akşam yemeği yerine en az bir dolu bardak “berrak sıvı” veya su içiniz.
Arzu edilirse daha fazla içilebilir.
Birinci Doz – Hemen sonra 45 ml’yi yarım soğuk bardak suda (120 ml) seyreltiniz. Bu solüsyonu
içtikten sonra bir dolu bardak (240 ml) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
Bağırsak hareketleri sırasında kaybedilen sıvıları yerine koymak için mümkün olduğunca fazla su
içiniz.
Gece yatmadan önce en az üç dolu bardak su veya “berrak sıvı” içiniz.
Randevu günü
Sabah Saat 7- Kahvaltı yerine en az bir dolu bardak “berrak sıvı” veya su içiniz. Arzu ederseniz
daha fazla içebilirsiniz.
İkinci Doz – Hemen sonra 45 ml’yi yarım soğuk bardak suda (120 ml) seyreltiniz. Bu solüsyonu
içtikten sonra bir dolu bardak (240 ml) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
Bağırsak hareketleriyle kaybedilen sıvıyı yerine koymak için mümkün olduğu kadar çok sıvı içiniz.
Bol miktarda berrak sıvı içilmesi bağırsağın prosedür için temizlenmesine yardımcı olacaktır.
Sabah 8’e kadar daha fazla sıvı veya “berrak sıvı” alınabilir.
Bu ürün normalde ½ ile 6 saat içinde bir bağırsak hareketi sağlayacaktır.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üstü kişilerin, daha sonraki bölümlerde verilen tavsiyelere özellikle dikkat etmesi
gerekmektedir. Tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, tuz yasaklı bir diyetteyseniz ya da böbrek
hastasıysanız doktorunuz önermedikçe kullanmayınız.
LAKSORAL yaşlı hastalarda nadiren vücutta şiddetli ve ölümcül olan, tuz seviyelerinde değişiklik
(elektrolit bozukluğu) olguları ile ilişkilendirilmiştir. Bu yüzden LAKSORAL’in yarar/risk
oranının bu risk grubu üzerinde tedaviye başlanmadan önce dikkatle değerlendirilmesi
gerekir.
Akut miyokard enfarktüsü (kalp krizi), anstabil angine (yeni ortaya çıkan ağrı veya mevcut ağrının
sıklık veya şiddetinde artma veya her ikisi bir arada olarak karakter değiştirmesi) vb. kalp
hastalıkları, altta yatan renal (böbrekle ilgili) bozukluk için risk artışı, hipotansiyon, hipovolemi
(kan hacminde azalma) ile eşlik eden hipotansiyon, önceden mevcut olan elektrolit bozuklukları,
elektrolit bozuklukları için risk artışı (örn., dehidratasyon (su kaybı), gastrik retansiyon (midenin
yavaş boşalması), kolit (kalın bağırsak iltihabı), ağız yolu ile yeterli miktarda sıvı alamama,
hipertansiyon veya hastalarda dehidratasyona neden olabilecek diğer durumlar) durumlarında veya
zayıf bünyeli, düşkün ya da yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu riskler altındaki hastalarda,
başlangıçta ve tedavi sonrasında sodyum, potasyum, kalsiyum, klorür, bikarbonat, fosfat, kandaki
üre azotu ve kreatinin değerleri göz önüne alınmalıdır.
Sodyum ve fosfat düzeylerinin yükselmesi ve kalsiyum ve potasyum düzeylerinin azalması
sonucunda, hipernatremi (yüksek sodyum), hiperfosfatemi (yüksek fosfor), hipokalsemi (kalsiyum
iyonunun düşüklüğü), hipokalemi (potasyum düşüklüğü) ve asidoz oluşabilir.
Eğer hastada kolostomi (kalın bağırsağın (kolon) bir ameliyat ile karın ön duvarına açılması) veya
ileostomi (ince bağırsağın (ileum) bir ameliyat ile karın ön duvarına açılması) varsa ya da tuzsuz
bir diyet yapılması gerekiyorsa preparat dikkatli kullanılmalıdır çünkü elektrolit dengesi
bozukluğu, dehidratasyon veya asit dengesi bozukluğu oluşabilir.
İlaç kullanımı ardından sık ve sulu dışkı gelecektir. Su kaybına engel olması açısından mümkün
olduğunca çok sıvı alınmalıdır. Yeterli sıvı alınmaması, aşırı sıvı kaybına yol açarak dehidratasyon
(su kaybı) ve hipovolemiyle (kan hacminde azalma) sonuçlanabilir.
Eğer LAKSORAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAKSORAL kullandıysanız:
Gerekenden fazla miktarda LAKSORAL alınması durumunda profesyonel yardım alınız veya bir
sağlık merkezi ile bağlantıya geçiniz, çünkü su kaybı, kalp ve dolaşım problemleri, solunum
rahatsızlıkları, huzursuzluk ve bağırsak (kolik) ağrıları yaşayabilirsiniz.
LAKSORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5
LAKSORAL’i kullanmayı unutursanız:
LAKSORAL’i kullanmayı unutursanız, doktorunuzun görüşüne başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAKSORAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında, herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.
UYARI: Bazı risk grubundaki hastalarda, vücuttaki tuz seviyelerinde değişiklik (elektrolit
bozukluklar) ve normalden fazla sıvı kaybı (dehidrasyon) gerçekleşebilir. Bu nedenle aşağıdaki
“LAKSORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve DİKKATLİ KULLANINIZ”
bölümlerini okuyunuz. Eğer risk grubunda olduğunuzu düşünüyor iseniz doktorunuzla konuşmadan
bu ürünü kullanmayınız.

Tüm ilaçlar gibi LAKSORAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nadiren de olsa LAKSORAL’de ciddi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Eğer elde, yüzde, dudakta,
boğazda ya da dilde şişme olursa veya nefes alma ve yutkunmada zorluk çekiyor iseniz acilen
doktorunuza müracaat ediniz veya en yakın sağlık kuruluşu ile irtibata geçiniz. Yan etkiler aşağıda
gösterilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Karın ağrısı, karında gerginlik, hasta hissi, kanama ya da ishal, üşüme, halsizlik, baş dönmesi,
bulantı
Yaygın:
Kusma, göğüs ağrısı ve baş ağrısı.
Yaygın olmayan:
Su kaybı (dehidratasyon)
Çok seyrek:
Kalp krizi, ritim bozukluğu, düşük kan basıncı, kandaki tuz miktarında değişiklik (bu seğirme ve
spazma neden olur), kas krampları, uyuşma (karıncalanma), bilinç kaybı, böbrekte kalsiyum
miktarında artış ve böbrek yetmezliği (bozukluğu)
6
Eğer bu yan etkiler sizin için ciddi geçiyorsa veya burada belirtilmeyen bir yan etki görürseniz,
doktor veya eczacınıza başvurunuz.
Bunlar LAKSORAL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LAKSORAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAKSORAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Liba Laboratuarları A.Ş., Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Recordati İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı (03/05/2017) tarihinde onaylanmıştır.
7