LAMERİS 800 MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET Kullanma Talimatı

LAMERİS HDPE şişelerde 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg
sevelamer karbonat içermektedir.
LAMERİS etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim
yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine bağlayarak vücut
tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır.
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor düzeyinin kontrolü
mümkün olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz bunu
hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Serum fosfor düzeyinin yükselmesi vücudunuzda
kalsifikasyon adlı sert birikimlerin oluşmasına neden olabilir. Bu birikim kan damarlarınızı
daraltarak kanın tüm vücuda pompalanmasını zorlaştırabilir. Yükselen serum fosfor düzeyi
aynı zamanda deride kaşıntı, gözlerde kızarıklık, kemik ağrıları ve kırıklara neden olabilir.
1

LAMERİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer
• kanınızdaki fosfor seviyesi düşükse (doktorunuz bunu sizin için
değerlendirecektir),
• bağırsaklarınızda tıkanma varsa,
• etkin madde sevelamer karbonat veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı
maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
LAMERİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer sizde aşağıdaki belirti veya durumlardan biri varsa LAMERİS almadan önce lütfen
doktorunuza danışın.
• yutkunma sorunları,
• mide ve bağırsaklardaki hareket (motilite) bozuklukları,
• sık sık kusma,
• bağırsak iltihaplanmaları (enflamasyonları),
• mide ve bağırsaklardan geçirilmiş büyük ameliyatlar.
LAMERİS'i alırken doktorunuzla konuşunuz:
Şiddetli karın ağrısı, mide veya bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan (gastrointestinal
kanama) yaşıyorsanız. Bu belirtiler, bağırsağınızda biriken sevelamer kristallerinin neden
olduğu ciddi inflamatuar bağırsak hastalığına bağlı olabilir. Tedaviye devam etmeye karar
verecek olan doktorunuza başvurunuz.
İlave tedaviler:
Böbreğiniz ya da diyaliz tedavinizin durumuna bağlı olarak
• kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. LAMERİS kalsiyum
içermediğinden doktorunuz tedavinize ek olarak bir kalsiyum tableti verebilir.
• kanınızdaki D vitamini seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla, doktorunuz
kanınızdaki D vitamini seviyesini gözlemleyerek gerekli olduğunda ilave olarak D
vitamini verebilir. Birden fazla vitamin içeren destekleyici bir tedavi almıyor
iseniz, kanınızda aynı zamanda A, E, K vitaminleri ile folik asit seviyeleri düşük
olabilir. Bu nedenle, doktorunuz bu seviyeleri gözlemleyerek gerekli gördüğü
takdirde destekleyici vitaminler önerebilir.
• kanınızda bikarbonat seviyesi bozulabilir ve kan ve diğer vücut dokularınızda
asitlik derecesi artabilir. Doktorunuz kanınızdaki birkarbonat seviyesini takip
etmelidir.
Periton diyalizi alan hastalar için özet not:
Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak karın sıvısında enfeksiyon (peritonit) gelişebilir. Bu
risk torba değişimleri sırasında steril tekniklere dikkatli bir şekilde uyulması ile azaltılabilir.
Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık,
2
ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen
doktorunuza bildirmelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuz
danışınız.
LAMERİS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LAMERİS'i yiyeceklerle birlikte almalısınız
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. LAMERİS’ in
doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. LAMERİS’ in anne sütünden geçip
geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
LAMERİS’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
LAMERİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki yardımcı maddeler nedeniyle herhangi bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LAMERİS bir antibiyotik olan siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.
Kalp ritmi problemleri veya sara (epilepsi) hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, LAMERİS
alırken doktorunuza danışınız.
Siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için
kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi LAMERİS kullanımı ile azalabilir. Bu ilaçları
kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.
Levotiroksin (düşük tiroid hormon seviyelerinin tedavisinde kullanılır) ve LAMERİS'yı
birlikte kullanan bazı kişilerde yaygın olmamakla birlikte tiroid hormon düşüklüğü gelişebilir.
Bundan dolayı doktorunuz tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesini daha yakından
gözlemleyebilir.
3
Mide yanması, gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) veya gastik ülser tedavisinde
kullanılan için omeprazole, pantoprazol veya lansoprozol gibi ilaçları kullanıyor iseniz
LAMERİS alırken doktorunuza danışınız.
Doktorunuz LAMERİS ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol
edecektir.
Bazı durumlarda LAMERİS’in başka bir ilaçla aynı zamanda alınması gerekebilir. Bu
durumda doktorunuz, bu ilacı LAMERİS almadan 1 saat önce veya LAMERİS aldıktan 3
sonra almanızı isteyebilir. Doktorunuz aynı zamanda bu ilacın kanınızdaki seviyelerinin takip
edilmesini isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LAMERİS' i doktorunuzun size öngördüğü gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor
seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir.
LAMERİS için önerilen başlangıç dozu, yetişkinler ve yaşlılar için (65 yaşın üstünde) günde
3 kez her öğünde 1 ya da 2 adet 800 mg tablettir.
Doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki fosfor düzeyini her 2-4 haftada bir kontrol edecektir
ve uygun bir fosfor düzeyine ulaşmak için gerekli olduğunda ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Doktorunuzun size reçete ettiği diyeti takip ediniz.
• Uygulama yolu ve metodu:
LAMERİS tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin ve
parçalamayın.
LAMERİS'in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı
LAMERİS'den 1 saat önce veya 3 saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kan
seviyesini takip edebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altında kullanımda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Bundan dolayı
LAMERİS’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
4
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda LAMERİS kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği
Kan fosfor düzeyiniz 1,78 mmol/l'den düşükse diyaliz almıyorsanız LAMERİS kullanmanız
önerilmemektedir.
Eğer LAMERİS 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAMERİS kullandıysanız:
Hastalarda doz aşımı bildirilmemiştir.
Olası doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.
LAMERİS 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LAMERİS'i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında
yemek sırasında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAMERİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
LAMERİS tedavinizi uygulamanız kanınızdaki gerekli fosfat seviyesinin korunması için
önemlidir. LAMERİS tedavinizi durdurmanız kan damarlarınızda kalsifikasyon adlı sert
birikimlerin olması gibi önemli sonuçlara neden olabilir. LAMERİStedavinizi sonlandırmayı
düşünüyorsanız, öncelikle doktorunuz veya eczanızla iletişime geçiniz.
Bu ilacın kullanımına yönelik herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, LAMERİS' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, LAMERİS' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen, şişme, nefes darlığı gibi belirtiler). Bu çok seyrek
görülen bir yan etkidir.
• Bağırsakta tıkanıklık (belirtiler şunları içerir: şiddetli şişkinlik; karın ağrısı, şişme veya
kramplar; şiddetli kabızlık) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin
edilemiyor).
• Bağırsak duvarında yırtılma (belirtiler şunları içerir: şiddetli mide ağrısı, titreme, ateş,
bulantı, kusma veya hassas bir karın) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.
• Ciddi kalın bağırsağın iltihabı (semptomlar şunları içerir: şiddetli karın ağrısı, mide veya
bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan [gastrointestinal kanama]) ve bağırsakta kristal
birikimi bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
LAMERİS' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
LAMERİS alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın
Kusma, kabızlık, üst karın ağrısı, bulantı
Yaygın
İshal, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şikayeti
Bilinmiyor
Kaşıntı, ciltte döküntü (raş), yavaş bağırsak hareketi
Kabızlık şikayeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LAMERİS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
6
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Ürünü nemden korumak için şişeyi sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki ve şişedeki son kullanma tarihinden sonra LAMERİS 'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No.4 34467
Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL
Tel: 0212 366 84 00
Faks: 0212 276 20 20
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No: 3
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı ...…. tarihinde onaylanmıştır.
7