LARGACTİL 25MG ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 10 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LARGACTİL nedir ve ne için kullanılır?
LARGACTİL, 5 mL berrak, renksiz veya renksize yakın çözelti içeren amber renkli cam
ampul içerisinde, kas içine veya toplardamar içine uygulanan klorpromazin içeren bir ilaçtır.
LARGACTİL, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyin üzerinde bir etkisi
vardır.
LARGACTİL, 10 ampul içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
Var olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, olağandışı şüphe, yanlış inanışlar,
dengesiz konuşma ve davranış ile duygusal ve sosyal geri çekilme gibi semptomlarla
karakterize bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Bu hastalığı olan kişiler ayrıca kendilerini
depresyonda, suçlu, endişeli veya gergin hissedebilir.
Bu ilaç sadece yetişkinler içindir.
1
ampul içerisinde, kas içine veya toplardamar içine uygulanan klorpromazin içeren bir ilaçtır.
LARGACTİL, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyin üzerinde bir etkisi
vardır.
LARGACTİL, 10 ampul içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
Var olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, olağandışı şüphe, yanlış inanışlar,
dengesiz konuşma ve davranış ile duygusal ve sosyal geri çekilme gibi semptomlarla
karakterize bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Bu hastalığı olan kişiler ayrıca kendilerini
depresyonda, suçlu, endişeli veya gergin hissedebilir.
Bu ilaç sadece yetişkinler içindir.
1
2. LARGACTİL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LARGACTİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Klorpromazine veya LARGACTİL’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa,
• İdrar yapmakta zorluk çekiyorsanız,
• Glokomunuz (göz içindeki sıvı basıncının arttığı, görmenizi etkileyebilecek bir göz
hastalığı) varsa veya glokom riski taşıyorsanız,
• Daha önce beyaz kan hücrelerinizin sayısında belirgin bir azalma yaşadıysanız
(agranülositoz),
• Kan hücresi sayınız az (kemik iliği depresyonu) ise,
• Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:
Kabergolin veya kinagolid içeren (anne sütünün anormal akmasını tedavi
o
etmek için kullanılan ilaçlar) veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veya
depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).
LARGACTİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kalp hastalığınız varsa,
• Risk faktörleriniz varsa; örneğin sigara içiyorsanız, yüksek tansiyonunuz varsa veya
kanda çok fazla şeker, kolesterol veya yağ varsa, bu ilaç inme riskini artırabileceğinden
dikkatli kullanılmalıdır.
• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Yakın zamanda ya da geçmişte nöbet ya da sara hastalığı (epilepsi) geçirdiyseniz,
• Prostatınızın (meni yapımında görev alan bez) büyüklüğü artmışsa,
• Kabızsanız,
• Yaşlıysanız ve beyninizi etkileyen bir hastalığınız (demans) varsa,
• Akciğere kan götüren bir toplardamar veya atardamarda kan pıhtılaşması riski
taşıyorsanız (tromboembolik komplikasyon).
Tedaviniz sırasında, siz veya bakıcınız aşağıdaki durumlardan herhangi birininin sizde
olduğunu fark ederse, bu durumu derhal doktorunuza söyleyiniz:
• Kas sertliği, bilinç bozuklukları veya ateş hissederseniz. Bu durumda, derhal tedaviyi
bırakmalı ve doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
• Ateşiniz varsa, soluksanız, yoğun terliyorsanız ya da enfeksiyona işaret eden başka bir
belirtiniz varsa. Bunun nedeni, bu ilacın nadir durumlarda beyaz kan hücrelerinizin
sayısında bir azalmaya neden olabilmesidir ve bu da enfeksiyon riskini artırmaktadır.
• Uzun süren kabızlığınız yanı sıra şişkinlik ve mide ağrınız varsa. Bu ilaç nadir
durumlarda bağırsak geçişinizi engelleyebilir (bağırsak tıkanıklığı).
• Aşırı yorgunluk, iştah kaybı, bulantı, kusma, karın ağrısı veya gözlerde veya deride
sarı renklenme (sarılık) yaşarsanız.
• Deride veya gözlerde sararma (sarılık) fark ederseniz ve idrar rengi koyulaşırsa.
Bunlar karaciğer hasarının belirtileri olabilir.
• LARGACTİL alırken herhangi bir alerjik reaksiyondan şüphelenirseniz.
Potansiyel kalp rahatsızlıklarını tespit etmek için doktorunuz, kalbinizin elektriksel
aktivitesini ölçmek üzere inceleme yaptırmanızı isteyebilir (elektrokardiyogram). Bunun
2
nedeni, LARGACTİL ile aynı gruptaki bazı ilaçların (antipsikotikler) çok nadir durumlarda
kalp ritim bozukluklarına neden olabileceğidir.
Şeker hastasıysanız veya şeker hastalığı için risk faktörleriniz varsa, kan şekeri
seviyelerinizi çok yakından izlemelisiniz.
LARGACTİL kullanımı ile eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik
semptomlarla birlikte olan ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi deri
reaksiyonları bildirilmiştir. DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde bir
kızarıklık olarak ortaya çıkmakta, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen
karaciğer enzim seviyelerinde artış ve eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış)
ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü görülmektedir.
Ciddi bir döküntü veya bu cilt semptomlarından başka biri gelişirse, LARGACTİL almayı
bırakın ve doktorunuza başvurun veya hemen tıbbi yardım alın.
Çocuklar:
Çocuklarda kullanılmamaktadır.
Enjeksiyon uygulandıktan sonra tansiyonunuzun düşmesi riskinden dolayı en az yarım saat
sırtüstü uzanmanız tavsiye edilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LARGACTİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LARGACTİL ile tedaviniz sırasında alkollü içecek tüketiminden kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece, LARGACTİL’i hamilelik sırasında
kullanmayınız.
Eğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LARGACTİL’i
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamileliğinin son üç ayında LARGACTİL kullanan annelerin, yenidoğan bebeklerinde
titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykuya meyil, huzursuzluk, solunum sorunları
ve beslenme bozukluğu görülebilir. Bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse,
doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
LARGACTİL’in kullanımı kanda aşırı prolaktin (süt üretimini tetikleyen bir hormon)
düzeylerine yol açabilir, bu da doğurganlığın azalmasıyla ilişkili olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGACTİL anne sütüne geçtiği için, bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanıyorsanız, LARGACTİL’in kullanımı ile ilişkili uyku hali riskinin
farkında olmalısınız.
LARGACTİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LARGACTİL, sodyum sülfit ve sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum sülfit ve
sodyum metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve solunum
yolları düz kaslarının ani kasılmasına (bronkospazm) neden olabilir.
Her bir ampul 1mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LARGACTİL’i kabergolin veya kinagolid (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek
için kullanılan ilaçlar) içeren veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veya
depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren ilaçlarla birlikte almayın.
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanmaktan kaçının:
• Antibiyotikler (bir toplardamar içine uygulanan ve enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan eritromisin veya spiramisin ve moksifloksasin gibi ilaçlar),
• Mizolastin (alerjileri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (toremifen, arsenik bileşikleri veya
vandetanib gibi ilaçlar),
• Bepridil (kalp hastalığının neden olduğu göğüs ağrısı için kullanılan bir ilaç),
• Sisaprid (gastroözofageal reflü tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Toplardamar içine uygulanan dolasetron (yetişkinlerde bazı tedavilerin veya
ameliyatların neden olduğu bulantı ve kusmayı tedavi etmek veya önlemek için
kullanılan bir ilaç),
• Toplardamar içine uygulanan vinkamin (yaşlanma ile ilgili bazı küçük nörolojik
sorunları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
• Difemanil (mide salgısı sorunlarını veya aşırı terlemeyi tedavi etmek için
kullanılan bir ilaç),
• Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (levodopa, amantadin,
apomorfin, bromokriptin, entakapon, lisurid, pergolit, piribedil, pramipeksol,
rasajilin, ropinirol, rotigotin, selejilin),
• Duygu durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç (lityum),
• Alkol içeren bir ilaç,
• Aşağıdakiler gibi ciddi kalp atış hızı bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar:
Antiaritmikler (amiodaron, dronedaron, disopiramid, dofetilid, hidrokinidin,
o
ibutilid, kinidin ve sotalol gibi hızlı veya düzensiz kalp atışlarını kontrol
etmek için kullanılan ilaçlar),
Nöroleptikler (amisülpirid, siyamemazin, droperidol, flupentiksol,
o
4
flufenazin, properisiazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid,
pipamperon, pipotiazin, sertindol, sülpirid, sultoprid, tiaprid ve
zuklopentiksol gibi bazı psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılan
ilaçlar),
Antiparaziterler (halofantrin, lumefantrin ve pentamidin gibi parazitlerin
o
neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar),
Metadon (bağımlılığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
o
Domperidon (mide bulantısı ve kusmayı gidermek için kullanılan bir ilaç),
o
Levofloksasin (belirli enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
o
Mekuitazin (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç),
o
Prukaloprid (kabızlığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç).
o
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken dikkatli olun:
• Aşağıdakiler gibi düşük tansiyona (hipotansiyon) neden olabilecek ilaçlar:
Antihipertansifler (hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),
o
Esmolol ve sotalol hariç Beta blokerler (kalp yetmezliği ve hipertansiyon
o
tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Nitrat türevleri ve ilgili maddeler (kalp damarlarının tıkanıklığına bağlı
o
gelişen göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Dapoksetin (erkeklerde erken boşalmanın tedavisinde kullanılan bir ilaç),
o
• Nöbet eşiğini düşüren ilaçlar,
• Atropin benzeri ilaçlar,
• Sedatifler.
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken gerekli tedbirler alınmalıdır:
• İnsülin (diyabet tedavisinde kullanılan hormon): Kan şekeri düzeylerini kendi
kendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, insülin dozunun
ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz.
• Sülfonilüreler (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar): Kan şekeri düzeylerini
kendi kendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, LARGACTİL
dozunun ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz.
• Bradikardiye (kalp atış hızında azalma) neden olabilecek ilaçlar (antiaritmikler,
beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, krizotinib, dijital glikozitler, pasireotid,
pilokarpin, antikolinesterazlar): Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız
hekiminiz klinik takip ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.
• Potasyum azaltıcı ilaçlar (potasyum azaltıcı diüretikler, laksatifler,
glukokortikosteroidler, tetrakosaktid ve toplardamar içine uygulanan amfoterisin B):
Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvı
takibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bisoprolol, karvedilol, metoprolol,
nebivolol gibi Beta blokerler: Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız
hekiminiz klinik takip, sıvı takibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında
tutacaktır.
• Bazı antibiyotikler (azitromisin, klaritromisin, roksitromisin): Bu ilaçları
LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvı takibi ve
elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
5
Eğer:
• Klorpromazine veya LARGACTİL’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa,
• İdrar yapmakta zorluk çekiyorsanız,
• Glokomunuz (göz içindeki sıvı basıncının arttığı, görmenizi etkileyebilecek bir göz
hastalığı) varsa veya glokom riski taşıyorsanız,
• Daha önce beyaz kan hücrelerinizin sayısında belirgin bir azalma yaşadıysanız
(agranülositoz),
• Kan hücresi sayınız az (kemik iliği depresyonu) ise,
• Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:
Kabergolin veya kinagolid içeren (anne sütünün anormal akmasını tedavi
o
etmek için kullanılan ilaçlar) veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veya
depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).
LARGACTİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kalp hastalığınız varsa,
• Risk faktörleriniz varsa; örneğin sigara içiyorsanız, yüksek tansiyonunuz varsa veya
kanda çok fazla şeker, kolesterol veya yağ varsa, bu ilaç inme riskini artırabileceğinden
dikkatli kullanılmalıdır.
• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Yakın zamanda ya da geçmişte nöbet ya da sara hastalığı (epilepsi) geçirdiyseniz,
• Prostatınızın (meni yapımında görev alan bez) büyüklüğü artmışsa,
• Kabızsanız,
• Yaşlıysanız ve beyninizi etkileyen bir hastalığınız (demans) varsa,
• Akciğere kan götüren bir toplardamar veya atardamarda kan pıhtılaşması riski
taşıyorsanız (tromboembolik komplikasyon).
Tedaviniz sırasında, siz veya bakıcınız aşağıdaki durumlardan herhangi birininin sizde
olduğunu fark ederse, bu durumu derhal doktorunuza söyleyiniz:
• Kas sertliği, bilinç bozuklukları veya ateş hissederseniz. Bu durumda, derhal tedaviyi
bırakmalı ve doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
• Ateşiniz varsa, soluksanız, yoğun terliyorsanız ya da enfeksiyona işaret eden başka bir
belirtiniz varsa. Bunun nedeni, bu ilacın nadir durumlarda beyaz kan hücrelerinizin
sayısında bir azalmaya neden olabilmesidir ve bu da enfeksiyon riskini artırmaktadır.
• Uzun süren kabızlığınız yanı sıra şişkinlik ve mide ağrınız varsa. Bu ilaç nadir
durumlarda bağırsak geçişinizi engelleyebilir (bağırsak tıkanıklığı).
• Aşırı yorgunluk, iştah kaybı, bulantı, kusma, karın ağrısı veya gözlerde veya deride
sarı renklenme (sarılık) yaşarsanız.
• Deride veya gözlerde sararma (sarılık) fark ederseniz ve idrar rengi koyulaşırsa.
Bunlar karaciğer hasarının belirtileri olabilir.
• LARGACTİL alırken herhangi bir alerjik reaksiyondan şüphelenirseniz.
Potansiyel kalp rahatsızlıklarını tespit etmek için doktorunuz, kalbinizin elektriksel
aktivitesini ölçmek üzere inceleme yaptırmanızı isteyebilir (elektrokardiyogram). Bunun
2
nedeni, LARGACTİL ile aynı gruptaki bazı ilaçların (antipsikotikler) çok nadir durumlarda
kalp ritim bozukluklarına neden olabileceğidir.
Şeker hastasıysanız veya şeker hastalığı için risk faktörleriniz varsa, kan şekeri
seviyelerinizi çok yakından izlemelisiniz.
LARGACTİL kullanımı ile eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik
semptomlarla birlikte olan ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi deri
reaksiyonları bildirilmiştir. DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde bir
kızarıklık olarak ortaya çıkmakta, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen
karaciğer enzim seviyelerinde artış ve eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış)
ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü görülmektedir.
Ciddi bir döküntü veya bu cilt semptomlarından başka biri gelişirse, LARGACTİL almayı
bırakın ve doktorunuza başvurun veya hemen tıbbi yardım alın.
Çocuklar:
Çocuklarda kullanılmamaktadır.
Enjeksiyon uygulandıktan sonra tansiyonunuzun düşmesi riskinden dolayı en az yarım saat
sırtüstü uzanmanız tavsiye edilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LARGACTİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LARGACTİL ile tedaviniz sırasında alkollü içecek tüketiminden kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece, LARGACTİL’i hamilelik sırasında
kullanmayınız.
Eğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LARGACTİL’i
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamileliğinin son üç ayında LARGACTİL kullanan annelerin, yenidoğan bebeklerinde
titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykuya meyil, huzursuzluk, solunum sorunları
ve beslenme bozukluğu görülebilir. Bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse,
doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
LARGACTİL’in kullanımı kanda aşırı prolaktin (süt üretimini tetikleyen bir hormon)
düzeylerine yol açabilir, bu da doğurganlığın azalmasıyla ilişkili olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGACTİL anne sütüne geçtiği için, bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanıyorsanız, LARGACTİL’in kullanımı ile ilişkili uyku hali riskinin
farkında olmalısınız.
LARGACTİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LARGACTİL, sodyum sülfit ve sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum sülfit ve
sodyum metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve solunum
yolları düz kaslarının ani kasılmasına (bronkospazm) neden olabilir.
Her bir ampul 1mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LARGACTİL’i kabergolin veya kinagolid (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek
için kullanılan ilaçlar) içeren veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veya
depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren ilaçlarla birlikte almayın.
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanmaktan kaçının:
• Antibiyotikler (bir toplardamar içine uygulanan ve enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan eritromisin veya spiramisin ve moksifloksasin gibi ilaçlar),
• Mizolastin (alerjileri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (toremifen, arsenik bileşikleri veya
vandetanib gibi ilaçlar),
• Bepridil (kalp hastalığının neden olduğu göğüs ağrısı için kullanılan bir ilaç),
• Sisaprid (gastroözofageal reflü tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Toplardamar içine uygulanan dolasetron (yetişkinlerde bazı tedavilerin veya
ameliyatların neden olduğu bulantı ve kusmayı tedavi etmek veya önlemek için
kullanılan bir ilaç),
• Toplardamar içine uygulanan vinkamin (yaşlanma ile ilgili bazı küçük nörolojik
sorunları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
• Difemanil (mide salgısı sorunlarını veya aşırı terlemeyi tedavi etmek için
kullanılan bir ilaç),
• Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (levodopa, amantadin,
apomorfin, bromokriptin, entakapon, lisurid, pergolit, piribedil, pramipeksol,
rasajilin, ropinirol, rotigotin, selejilin),
• Duygu durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç (lityum),
• Alkol içeren bir ilaç,
• Aşağıdakiler gibi ciddi kalp atış hızı bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar:
Antiaritmikler (amiodaron, dronedaron, disopiramid, dofetilid, hidrokinidin,
o
ibutilid, kinidin ve sotalol gibi hızlı veya düzensiz kalp atışlarını kontrol
etmek için kullanılan ilaçlar),
Nöroleptikler (amisülpirid, siyamemazin, droperidol, flupentiksol,
o
4
flufenazin, properisiazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid,
pipamperon, pipotiazin, sertindol, sülpirid, sultoprid, tiaprid ve
zuklopentiksol gibi bazı psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılan
ilaçlar),
Antiparaziterler (halofantrin, lumefantrin ve pentamidin gibi parazitlerin
o
neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar),
Metadon (bağımlılığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
o
Domperidon (mide bulantısı ve kusmayı gidermek için kullanılan bir ilaç),
o
Levofloksasin (belirli enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
o
Mekuitazin (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç),
o
Prukaloprid (kabızlığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç).
o
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken dikkatli olun:
• Aşağıdakiler gibi düşük tansiyona (hipotansiyon) neden olabilecek ilaçlar:
Antihipertansifler (hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),
o
Esmolol ve sotalol hariç Beta blokerler (kalp yetmezliği ve hipertansiyon
o
tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Nitrat türevleri ve ilgili maddeler (kalp damarlarının tıkanıklığına bağlı
o
gelişen göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Dapoksetin (erkeklerde erken boşalmanın tedavisinde kullanılan bir ilaç),
o
• Nöbet eşiğini düşüren ilaçlar,
• Atropin benzeri ilaçlar,
• Sedatifler.
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken gerekli tedbirler alınmalıdır:
• İnsülin (diyabet tedavisinde kullanılan hormon): Kan şekeri düzeylerini kendi
kendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, insülin dozunun
ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz.
• Sülfonilüreler (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar): Kan şekeri düzeylerini
kendi kendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, LARGACTİL
dozunun ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz.
• Bradikardiye (kalp atış hızında azalma) neden olabilecek ilaçlar (antiaritmikler,
beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, krizotinib, dijital glikozitler, pasireotid,
pilokarpin, antikolinesterazlar): Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız
hekiminiz klinik takip ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.
• Potasyum azaltıcı ilaçlar (potasyum azaltıcı diüretikler, laksatifler,
glukokortikosteroidler, tetrakosaktid ve toplardamar içine uygulanan amfoterisin B):
Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvı
takibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bisoprolol, karvedilol, metoprolol,
nebivolol gibi Beta blokerler: Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız
hekiminiz klinik takip, sıvı takibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında
tutacaktır.
• Bazı antibiyotikler (azitromisin, klaritromisin, roksitromisin): Bu ilaçları
LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvı takibi ve
elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
5
3. LARGACTİL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LARGACTİL’i mutlaka doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın.
Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.
LARGACTİL sadece yetişkinler içindir.
Doz değişebilir. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak şekilde ayarlayacaktır.
Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alın. Emin olmadığınız bir şey olursa, doktorunuza
veya eczacınıza danışın.
LARGACTİL’in dozu, enjeksiyon başına 25 ila 50 mg’dır. Hastalığınızın durumuna ve
tedaviye vereceğiniz cevaba göre, gerekirse, doktorunuz enjeksiyonu günde toplam 150
mg’lık bir dozu aşmadan tekrarlayabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç enjeksiyonla verilmektedir. Bir sağlık uzmanı bu ilacı hazırlayacak ve ilacı bir kas
içine veya toplardamar içine enjekte edecektir (infüzyon) .
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer LARGACTİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGACTİL kullandıysanız:
LARGACTİL’i kullanmanız gerekenden daha fazla alırsanız, ciddi kalp rahatsızlıkları riski
nedeniyle derhal bir doktora veya acil sağlık servisine başvurun.
LARGACTİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
LARGACTİL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LARGACTİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
LARGACTİL’in kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
6
LARGACTİL’i mutlaka doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın.
Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.
LARGACTİL sadece yetişkinler içindir.
Doz değişebilir. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak şekilde ayarlayacaktır.
Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alın. Emin olmadığınız bir şey olursa, doktorunuza
veya eczacınıza danışın.
LARGACTİL’in dozu, enjeksiyon başına 25 ila 50 mg’dır. Hastalığınızın durumuna ve
tedaviye vereceğiniz cevaba göre, gerekirse, doktorunuz enjeksiyonu günde toplam 150
mg’lık bir dozu aşmadan tekrarlayabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç enjeksiyonla verilmektedir. Bir sağlık uzmanı bu ilacı hazırlayacak ve ilacı bir kas
içine veya toplardamar içine enjekte edecektir (infüzyon) .
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer LARGACTİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGACTİL kullandıysanız:
LARGACTİL’i kullanmanız gerekenden daha fazla alırsanız, ciddi kalp rahatsızlıkları riski
nedeniyle derhal bir doktora veya acil sağlık servisine başvurun.
LARGACTİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
LARGACTİL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LARGACTİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
LARGACTİL’in kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
6
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LARGACTİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LARGACTİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veya
boyunda ani şişme (anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen)
• Açıklanamayan ateş, terleme, solgunluk ve kan basıncı veya kalp atış hızı
değişiklikleri ile birlikte sert kaslar ve bilinç bozuklukları (ölümcül olabilen nöroleptik
malign sendrom)
• Özellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtısı (belirtiler arasında bacaklarda şişlik,
ağrı ve kızarıklık vardır). Pıhtılar akciğerlere ulaşmak üzere kan damarlarından
geçerken göğüs ağrısına ve solunum zorluğuna neden olabilir ve bazı durumlarda
ölümcül olabilir.
• Karaciğer hastalığı (bazen ölümcül), ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) ve idrar
renginde koyulaşma. Bunlar karaciğer hastalığının belirtileri olabilir.
• Kalın bağırsak iltihabı (bazen ölümcül), bağırsak tıkanması, mide ve bağırsak
dokusunun bölgesel hasarı (gastrointestinal nekroz, bazen ölümcül), yırtılmış bağırsak
(perfore bağırsak, bazen ölümcül)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
LARGACTİL’in diğer olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın:
• Uzanma ya da oturma pozisyonundan aniden ayağa kalkarken baş dönmesi hissi
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Uyku hali veya sersemlik
• Titreme ve sertlik (ekstrapiramidal sendrom)
• Anormal hareketler (diskinezi)
• Kıpırdamadan durma zorluğu (akatizi)
• Kilo alımı
Yaygın:
• Adet kanamalarının olmaması
• Artmış prolaktin seviyeleri (hipofiz bezinin salgıladığı hormon)
• Azalmış glukoz toleransı
7
• Endişeli hissetme (anksiyete)
• Nöbetler
• Artmış kas tonusu
• Kalp ritminde değişiklik (QT aralığında uzama denilen ve kalbin elektriksel
etkinliğini gösteren EKG’de görülen durum)
Bilinmiyor:
• Ciddi enfeksiyonlara neden olabilecek bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında
belirgin azalma (lökopeni, agranülositoz)
• Bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)
• LARGACTİL ile trombosit (kandaki pıhtılaşmaya yardımcı olan hücreler)
sayısında azalma bildirilmiştir.
• Esas olarak cildi etkileyen enflamatuvar hastalık (sistemik lupus eritematozus)
• Bazı laboratuvar testleri için anormal sonuçlar (bazı antinükleer antikorlar için
pozitif test)
• Anne sütünün anormal akması (galaktore)
• Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)Erkeklerde cinsel iktidarsızlık ya da
sertleşme sorunu (impotans)
• Kadınlarda cinsel isteksizlik (frijidite)
• Artmış kan şekeri seviyeleri (hiperglisemi)
• Kandaki yağ seviyelerinin artması (hipertrigliseridemi)
• Kandaki sodyum seviyelerinin azalması (hiponatremi)
• İdrar çıkışını azaltan bir hormonun (antidiüretik hormon) anormal üretimi ve
salınımı,
• Duygu durum bozuklukları
• Sürekli uyku hali (letarji)
• İstemsiz kas spazmları (boyun, gözler veya çenede)
• Artmış veya azalmış hareket hızı (hiperkinezi, akinezi)
• Gözün yakını veya uzağı görmek için uyum yeteneği de dahil olmak üzere görme
bozuklukları (akomodasyon bozuklukları)
• Gözde genellikle görüşü etkilemeyen kahverengimsi birikintiler
• Kalp ritim bozuklukları (istisnai durumlarda muhtemelen hayatı tehdit eden),
• Alerjik cilt reaksiyonu, güneşe veya ultraviyole ışınlarına maruz kaldığında cildin
aşırı reaksiyonu
• İdrar zorluğu (üriner retansiyon)
• Anneleri gebeliğin son üç ayında LARGACTİL almış yenidoğan bebeklerde
yoksunluk sendromu
• Ağrılı, uzamış ereksiyon (priapizm)
• Vücut ısısında değişiklikler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
8
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LARGACTİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veya
boyunda ani şişme (anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen)
• Açıklanamayan ateş, terleme, solgunluk ve kan basıncı veya kalp atış hızı
değişiklikleri ile birlikte sert kaslar ve bilinç bozuklukları (ölümcül olabilen nöroleptik
malign sendrom)
• Özellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtısı (belirtiler arasında bacaklarda şişlik,
ağrı ve kızarıklık vardır). Pıhtılar akciğerlere ulaşmak üzere kan damarlarından
geçerken göğüs ağrısına ve solunum zorluğuna neden olabilir ve bazı durumlarda
ölümcül olabilir.
• Karaciğer hastalığı (bazen ölümcül), ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) ve idrar
renginde koyulaşma. Bunlar karaciğer hastalığının belirtileri olabilir.
• Kalın bağırsak iltihabı (bazen ölümcül), bağırsak tıkanması, mide ve bağırsak
dokusunun bölgesel hasarı (gastrointestinal nekroz, bazen ölümcül), yırtılmış bağırsak
(perfore bağırsak, bazen ölümcül)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
LARGACTİL’in diğer olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın:
• Uzanma ya da oturma pozisyonundan aniden ayağa kalkarken baş dönmesi hissi
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Uyku hali veya sersemlik
• Titreme ve sertlik (ekstrapiramidal sendrom)
• Anormal hareketler (diskinezi)
• Kıpırdamadan durma zorluğu (akatizi)
• Kilo alımı
Yaygın:
• Adet kanamalarının olmaması
• Artmış prolaktin seviyeleri (hipofiz bezinin salgıladığı hormon)
• Azalmış glukoz toleransı
7
• Endişeli hissetme (anksiyete)
• Nöbetler
• Artmış kas tonusu
• Kalp ritminde değişiklik (QT aralığında uzama denilen ve kalbin elektriksel
etkinliğini gösteren EKG’de görülen durum)
Bilinmiyor:
• Ciddi enfeksiyonlara neden olabilecek bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında
belirgin azalma (lökopeni, agranülositoz)
• Bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)
• LARGACTİL ile trombosit (kandaki pıhtılaşmaya yardımcı olan hücreler)
sayısında azalma bildirilmiştir.
• Esas olarak cildi etkileyen enflamatuvar hastalık (sistemik lupus eritematozus)
• Bazı laboratuvar testleri için anormal sonuçlar (bazı antinükleer antikorlar için
pozitif test)
• Anne sütünün anormal akması (galaktore)
• Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)Erkeklerde cinsel iktidarsızlık ya da
sertleşme sorunu (impotans)
• Kadınlarda cinsel isteksizlik (frijidite)
• Artmış kan şekeri seviyeleri (hiperglisemi)
• Kandaki yağ seviyelerinin artması (hipertrigliseridemi)
• Kandaki sodyum seviyelerinin azalması (hiponatremi)
• İdrar çıkışını azaltan bir hormonun (antidiüretik hormon) anormal üretimi ve
salınımı,
• Duygu durum bozuklukları
• Sürekli uyku hali (letarji)
• İstemsiz kas spazmları (boyun, gözler veya çenede)
• Artmış veya azalmış hareket hızı (hiperkinezi, akinezi)
• Gözün yakını veya uzağı görmek için uyum yeteneği de dahil olmak üzere görme
bozuklukları (akomodasyon bozuklukları)
• Gözde genellikle görüşü etkilemeyen kahverengimsi birikintiler
• Kalp ritim bozuklukları (istisnai durumlarda muhtemelen hayatı tehdit eden),
• Alerjik cilt reaksiyonu, güneşe veya ultraviyole ışınlarına maruz kaldığında cildin
aşırı reaksiyonu
• İdrar zorluğu (üriner retansiyon)
• Anneleri gebeliğin son üç ayında LARGACTİL almış yenidoğan bebeklerde
yoksunluk sendromu
• Ağrılı, uzamış ereksiyon (priapizm)
• Vücut ısısında değişiklikler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
8
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. LARGACTİL’in saklanması
LARGACTİL’i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
Açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Ampulleri ışıktan korumak için dış ambalajı içinde saklayınız.
İlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan
ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler, çevreyi korumaya
yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARGACTİL’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Aventis Pharma S.A./Fransa lisansı ile
EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5
Levent 34394, İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran
Lüleburgaz / Kırklareli
Bu kullanma talimatı (.../.../...) tarihinde onaylanmıştır.
9
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
Açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Ampulleri ışıktan korumak için dış ambalajı içinde saklayınız.
İlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan
ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler, çevreyi korumaya
yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARGACTİL’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Aventis Pharma S.A./Fransa lisansı ile
EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5
Levent 34394, İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran
Lüleburgaz / Kırklareli
Bu kullanma talimatı (.../.../...) tarihinde onaylanmıştır.
9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.09.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.