LARGOPEN 1000 MG 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LARGOPEN nedir ve ne için kullanılır?
LARGOPEN, beyaz veya hemen hemen beyaz toz içeren renksiz flakon ile berrak ve renksiz
çözücü içeren ampul şeklinde sunulan bir üründür. Amoksisilin isimli penisilin grubu bir
antibiyotik madde içermektedir ve aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (şiddetli sistemik belirtiler ve semptomlar eşliğinde kulak
arkasında bulunan mastoid kemikteki, mastoid hücrelerinin iltihabı (mastoidit), baş ve
boyunun derin enfeksiyonları (peritonsiller enfeksiyonlar), nefes borusu kapakçığı iltihabı
(epiglotit) ve sinüslerin iltihabı (sinüzit),
• Akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
1/10
şiddetlenmesi (kronik bronşitin akut alevlenmesi)
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• İdrar yolu iltihaplanması (akut sistit)
• Böbreklerin tutulduğu idrar yolu enfeksiyonu (akut piyelonefrit)
• Yayılan iltihap ile ciddi diş apsesi (diş kökü iltihabı)
• Prostetik eklem (protez eklem) enfeksiyonları
• Lyme hastalığı (kene olarak adlandırılan parazitlerin yaydığı bir enfeksiyon)
• Bakteriyel menenjit (bakteri kaynaklı beyin zarı iltihabı
• Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi biriyle ilişkili veya ilişkili olduğu düşünülen
bakteriyemi
çözücü içeren ampul şeklinde sunulan bir üründür. Amoksisilin isimli penisilin grubu bir
antibiyotik madde içermektedir ve aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (şiddetli sistemik belirtiler ve semptomlar eşliğinde kulak
arkasında bulunan mastoid kemikteki, mastoid hücrelerinin iltihabı (mastoidit), baş ve
boyunun derin enfeksiyonları (peritonsiller enfeksiyonlar), nefes borusu kapakçığı iltihabı
(epiglotit) ve sinüslerin iltihabı (sinüzit),
• Akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
1/10
şiddetlenmesi (kronik bronşitin akut alevlenmesi)
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• İdrar yolu iltihaplanması (akut sistit)
• Böbreklerin tutulduğu idrar yolu enfeksiyonu (akut piyelonefrit)
• Yayılan iltihap ile ciddi diş apsesi (diş kökü iltihabı)
• Prostetik eklem (protez eklem) enfeksiyonları
• Lyme hastalığı (kene olarak adlandırılan parazitlerin yaydığı bir enfeksiyon)
• Bakteriyel menenjit (bakteri kaynaklı beyin zarı iltihabı
• Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi biriyle ilişkili veya ilişkili olduğu düşünülen
bakteriyemi
2. LARGOPEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LARGOPEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Penisilinlere karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise (ilaç aldıktan sonra ortaya çıkan
ciltte kızarıklık, cilt döküntüleri veya yüzde ya da boyunda şişme gibi belirtiler oldu ise)
• Sefalosporinler denilen antibiyotik grubundan bir ilaç kullandıktan sonra sizde alerji
geliştiyse
LARGOPEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bazı kişilerde penisilin alerjisi ortaya çıkabilmektedir ve bu durum bazen hayatı tehdit edici
şiddette olabilmektedir. LARGOPEN kullanmadan önce doktorunuz bir alerji testi
yaptırmanızı isteyebilir.
• Eğer daha önce sefalosporin grubu bir antibiyotik kullandıysanız ve alerji geliştiyse
LARGOPEN’e karşı alerji göstermeniz de muhtemeldir. Böyle bir durumda doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
• Tüm antibiyotikler ile tedavi sırasında veya tedaviden sonra bir çeşit bağırsak iltihabı
(psödomembranöz kolit) oluşabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisi ishaldir ve hafif
ishalden hayatı tehdit edici ishale kadar değişen şiddette ortaya çıkabilmektedir. Tedaviniz
sırasında veya tedaviden sonra ishal gelişirse derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
• LARGOPEN kullandıktan sonra kızamık benzeri deri döküntüleri (enfeksiyöz
mononükleoz) oluşursa doktorunuza söylemelisiniz. Bu durum enfeksiyöz mononükleoz
denilen bir hastalık ile ilişkili olabilir.
• Uzun süre LARGOPEN kullanırsanız doktorunuz bazı böbrek, karaciğer ve kan tahlilleri
yaptırmanızı isteyebilir. Bu tahlilleri yaptırmayı unutmayınız.
• Böbrek hastalığınız var ise doktorunuza söylemelisiniz, bu durumda LARGOPEN dozunun
ayarlanması gerekmektedir. İdrar çıkışında azalma veya kum dökme (kristalüri) gibi
durumunuz var ise doktorunuza söylemelisiniz. Bu durumda doktorunuz bol su içmenizi
isteyebilir.
• Mesane kateteriniz (idrarı boşaltmak için kullanılır) var ise ilaç bu kateterde çökme
yapabileceğinden düzenli olarak kateter kontrolü yapılması gerekir.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
2/10
• Tedaviniz sırasında LARGOPEN’in etkili olmadığı bazı güçlü enfeksiyonlar
(süperenfeksiyon) gelişebilmektedir. Böyle bir durumda doktorunuz size uygun başka bir
tedavi verecektir.
• Lyme hastalığının amoksisilin ile tedavisi sırasında oluşan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu,
ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsü görülebilir.
• Son bir ay içerisinde penisilin türevi bir antibiyotik kullandıysanız doktorunuza
söylemelisiniz.
• Amoksisilin alan hastalarda nadiren kanın pıhtılaşma süresinin uzaması bildirilmiştir.
Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar) eşzamanlı olarak reçete edildiğinde
uygun izleme yapılmalıdır. İstenen antikoagülasyon seviyesini (kanın pıhtılaşma seviyesi)
korumak için oral (ağız yoluyla alma) antikoagülan dozunda ayarlamalar gerekli olabilir.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa veya yüksek doz amoksisilin kullanıyorsanız nöbet
(konvülsiyon) geçirme ihtimali göz ardı edilmemelidir.
• Eğer size östriol testleri (hamilelik sırasında bebeğin normal gelişip gelişmediğini kontrol
etmek için kullanılır) uygulanıyorsa, sizin LARGOPEN almakta olduğunuzu doktorunuzun
bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, LARGOPEN’in bu tip testlerin sonuçlarını
etkileyebilmesidir.
• Eğer çocuğunuz kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri)
veya idrar testleri (glukoz için) oluyorsa, çocuğunuzun LARGOPEN almakta olduğunu
doktorunuzun bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, LARGOPEN’in bu tip testlerin
sonuçlarını etkileyebilmesidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LARGOPEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LARGOPEN, öğünler dikkate alınmadan kullanılabilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGOPEN’in hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Doktorunuz hamileliğiniz
sırasında LARGOPEN kullanıp kullanmamanız gerektiğine karar verecektir.
LARGOPEN ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGOPEN emzirme döneminde kullanılabilmektedir. Fakat emziren anneler tarafından
LARGOPEN kullanımı bebeklerde duyarlılık gelişmesine neden olabilmektedir ve doktorunuz
önlem olarak LARGOPEN kullanmamanızı veya bebeğinizi emzirmeye ara vermenizi
isteyebilir.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
3/10
Araç ve makine kullanımı
Amoksisilinin yan etkileri olabilir ve semptomlar (alerjik reaksiyonlar, baş dönmesi ve
konvülsiyonlar (nöbetler) gibi) araç kullanımını olumsuz yönde etkileyebilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz müddetçe araç ya da makine kullanmayınız.
LARGOPEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LARGOPEN ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanırken dikkatli olunmalıdır:
• Probenesid (Gut tedavisinde kullanılır):
LARGOPEN ile birlikte probenesid maddesini içeren bir ilaç kullanıldığında
LARGOPEN’in zararlı etkilerinde artış olabilir. Bu nedenle iki ilaç birlikte
kullanılmamalıdır.
• Kloramfenikol, makrolid grubu, sülfonamid grubu ve tetrasiklin grubu antibiyotikler:
• Bu antibiyotikler LARGOPEN ile etkileşebilir. Herhangi bir antibiyotik ilaç kullanıyorsanız
LARGOPEN kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
• Doğum kontrol ilaçları:
LARGOPEN ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilmektedir. Eğer
doğum kontrolü amacıyla ilaç kullanıyorsanız LARGOPEN kullanırken başka bir korunma
yöntemi veya ek bir korunma yöntemi (kondom gibi) kullanmalısınız.
• Kumarin gibi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar):
LARGOPEN alan bazı hastalarda kanama eğilimi artabilmektedir. Eğer aynı zamanda kan
pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç (ör. kumarin) alınıyorsa bu etki daha da şiddetlenebilir.
• Allopurinol (gut hastalığı tedavisinde kullanılır):
Allopurinol maddesini içeren bir ilacın LARGOPEN ile birlikte kullanılması ciltte
kızarıklıklara neden olabilir. LARGOPEN kullanılırken de bu konuda dikkatli olunmalıdır.
• Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır):
Digoksin maddesini içeren bir ilaç ile birlikte LARGOPEN kullanıldığında digoksinin
etkilerinde artış olabilir.
• Metotreksat (kanser ve ciddi sedef hastalığında kullanılan bir ilaç): Metotreksat kullanılması
yan etkilerde artışa sebep olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Penisilinlere karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise (ilaç aldıktan sonra ortaya çıkan
ciltte kızarıklık, cilt döküntüleri veya yüzde ya da boyunda şişme gibi belirtiler oldu ise)
• Sefalosporinler denilen antibiyotik grubundan bir ilaç kullandıktan sonra sizde alerji
geliştiyse
LARGOPEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bazı kişilerde penisilin alerjisi ortaya çıkabilmektedir ve bu durum bazen hayatı tehdit edici
şiddette olabilmektedir. LARGOPEN kullanmadan önce doktorunuz bir alerji testi
yaptırmanızı isteyebilir.
• Eğer daha önce sefalosporin grubu bir antibiyotik kullandıysanız ve alerji geliştiyse
LARGOPEN’e karşı alerji göstermeniz de muhtemeldir. Böyle bir durumda doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
• Tüm antibiyotikler ile tedavi sırasında veya tedaviden sonra bir çeşit bağırsak iltihabı
(psödomembranöz kolit) oluşabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisi ishaldir ve hafif
ishalden hayatı tehdit edici ishale kadar değişen şiddette ortaya çıkabilmektedir. Tedaviniz
sırasında veya tedaviden sonra ishal gelişirse derhal doktorunuzla konuşmalısınız.
• LARGOPEN kullandıktan sonra kızamık benzeri deri döküntüleri (enfeksiyöz
mononükleoz) oluşursa doktorunuza söylemelisiniz. Bu durum enfeksiyöz mononükleoz
denilen bir hastalık ile ilişkili olabilir.
• Uzun süre LARGOPEN kullanırsanız doktorunuz bazı böbrek, karaciğer ve kan tahlilleri
yaptırmanızı isteyebilir. Bu tahlilleri yaptırmayı unutmayınız.
• Böbrek hastalığınız var ise doktorunuza söylemelisiniz, bu durumda LARGOPEN dozunun
ayarlanması gerekmektedir. İdrar çıkışında azalma veya kum dökme (kristalüri) gibi
durumunuz var ise doktorunuza söylemelisiniz. Bu durumda doktorunuz bol su içmenizi
isteyebilir.
• Mesane kateteriniz (idrarı boşaltmak için kullanılır) var ise ilaç bu kateterde çökme
yapabileceğinden düzenli olarak kateter kontrolü yapılması gerekir.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
2/10
• Tedaviniz sırasında LARGOPEN’in etkili olmadığı bazı güçlü enfeksiyonlar
(süperenfeksiyon) gelişebilmektedir. Böyle bir durumda doktorunuz size uygun başka bir
tedavi verecektir.
• Lyme hastalığının amoksisilin ile tedavisi sırasında oluşan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu,
ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsü görülebilir.
• Son bir ay içerisinde penisilin türevi bir antibiyotik kullandıysanız doktorunuza
söylemelisiniz.
• Amoksisilin alan hastalarda nadiren kanın pıhtılaşma süresinin uzaması bildirilmiştir.
Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar) eşzamanlı olarak reçete edildiğinde
uygun izleme yapılmalıdır. İstenen antikoagülasyon seviyesini (kanın pıhtılaşma seviyesi)
korumak için oral (ağız yoluyla alma) antikoagülan dozunda ayarlamalar gerekli olabilir.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa veya yüksek doz amoksisilin kullanıyorsanız nöbet
(konvülsiyon) geçirme ihtimali göz ardı edilmemelidir.
• Eğer size östriol testleri (hamilelik sırasında bebeğin normal gelişip gelişmediğini kontrol
etmek için kullanılır) uygulanıyorsa, sizin LARGOPEN almakta olduğunuzu doktorunuzun
bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, LARGOPEN’in bu tip testlerin sonuçlarını
etkileyebilmesidir.
• Eğer çocuğunuz kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri)
veya idrar testleri (glukoz için) oluyorsa, çocuğunuzun LARGOPEN almakta olduğunu
doktorunuzun bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, LARGOPEN’in bu tip testlerin
sonuçlarını etkileyebilmesidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LARGOPEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LARGOPEN, öğünler dikkate alınmadan kullanılabilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGOPEN’in hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Doktorunuz hamileliğiniz
sırasında LARGOPEN kullanıp kullanmamanız gerektiğine karar verecektir.
LARGOPEN ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGOPEN emzirme döneminde kullanılabilmektedir. Fakat emziren anneler tarafından
LARGOPEN kullanımı bebeklerde duyarlılık gelişmesine neden olabilmektedir ve doktorunuz
önlem olarak LARGOPEN kullanmamanızı veya bebeğinizi emzirmeye ara vermenizi
isteyebilir.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
3/10
Araç ve makine kullanımı
Amoksisilinin yan etkileri olabilir ve semptomlar (alerjik reaksiyonlar, baş dönmesi ve
konvülsiyonlar (nöbetler) gibi) araç kullanımını olumsuz yönde etkileyebilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz müddetçe araç ya da makine kullanmayınız.
LARGOPEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LARGOPEN ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanırken dikkatli olunmalıdır:
• Probenesid (Gut tedavisinde kullanılır):
LARGOPEN ile birlikte probenesid maddesini içeren bir ilaç kullanıldığında
LARGOPEN’in zararlı etkilerinde artış olabilir. Bu nedenle iki ilaç birlikte
kullanılmamalıdır.
• Kloramfenikol, makrolid grubu, sülfonamid grubu ve tetrasiklin grubu antibiyotikler:
• Bu antibiyotikler LARGOPEN ile etkileşebilir. Herhangi bir antibiyotik ilaç kullanıyorsanız
LARGOPEN kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
• Doğum kontrol ilaçları:
LARGOPEN ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilmektedir. Eğer
doğum kontrolü amacıyla ilaç kullanıyorsanız LARGOPEN kullanırken başka bir korunma
yöntemi veya ek bir korunma yöntemi (kondom gibi) kullanmalısınız.
• Kumarin gibi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar):
LARGOPEN alan bazı hastalarda kanama eğilimi artabilmektedir. Eğer aynı zamanda kan
pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç (ör. kumarin) alınıyorsa bu etki daha da şiddetlenebilir.
• Allopurinol (gut hastalığı tedavisinde kullanılır):
Allopurinol maddesini içeren bir ilacın LARGOPEN ile birlikte kullanılması ciltte
kızarıklıklara neden olabilir. LARGOPEN kullanılırken de bu konuda dikkatli olunmalıdır.
• Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır):
Digoksin maddesini içeren bir ilaç ile birlikte LARGOPEN kullanıldığında digoksinin
etkilerinde artış olabilir.
• Metotreksat (kanser ve ciddi sedef hastalığında kullanılan bir ilaç): Metotreksat kullanılması
yan etkilerde artışa sebep olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LARGOPEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:
LARGOPEN dozu enfeksiyonun cinsine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
4/10
Uygulama yolu ve metodu:
LARGOPEN kas içine (intramusküler) enjeksiyon veya damar içine (intravenöz) enjeksiyon
veya infüzyon yoluyla uygulanmaktadır. LARGOPEN dozu enfeksiyonun cinsine ve şiddetine
göre ayarlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak uygulama yolunu belirleyecektir.
LARGOPEN tedavisi süresince yeterli miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz.
Değişik yaş grupları:
40 kg’a kadar çocuklarda kullanımı:
• Yaygın enfeksiyonlar: Gün boyunca bölünmüş dozlarda her kilogram vücut ağırlığı
için 20 mg ila 200 mg.
• Lyme hastalığı (kene olarak adlandırılan parazitlerin yaydığı bir enfeksiyon):
• İzole eritema migrans (erken evre - kırmızı veya pembe dairesel döküntü) gün
boyunca bölünmüş dozlarda her kilogram vücut ağırlığı için 25 mg ila 50 mg; sistemik
belirtiler (geç evre - daha ciddi semptomlar için veya hastalık tüm vücuda
yayıldığında) gün boyunca bölünmüş dozlarda her kilogram vücut ağırlığı için 100 mg.
• İntravenöz maksimum tek doz: Her kilogram vücut ağırlığı için 50 mg.
• İntramusküler maksimum günlük doz: 120 mg/kg/gün, 2 ila 6 eşit parçaya
bölünmüş dozlar halinde
Yetişkinlerde, yaşlılarda ve 40 kg ve 40 kg’dan ağır çocuklarda kullanımı:
• Genel günlük doz: 750 mg ila 6 g arasında bölünmüş dozlarda uygulanır.
• İntravenöz maksimum günlük doz: 12 g/gün.
• İntravenöz maksimum tek doz: İnfüzyon olarak 2 g veya bolus enjeksiyon olarak 1 g
• İntramusküler maksimum günlük doz: 4 g/gün.
• İntramusküler maksimum tek doz: 1 g.
• Lyme hastalığı (kene olarak adlandırılan parazitlerin yaydığı bir enfeksiyon):
İzole eritema migrans (erken evre - kırmızı veya pembe dairesel döküntü) günde 4
g; sistemik belirtiler (geç evre - daha ciddi semptomlar için veya hastalık tüm vücuda
yayıldığında) günde 6 g.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde dozun ayarlanması gerekmektedir. Herhangi bir böbrek rahatsızlığınız
var ise LARGOPEN kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız. Doktorunuz böbrek
yetmezliğinin şiddetine göre dozunuzu ayarlayacaktır. Karaciğer yetmezliği için özel bir doz
ayarlaması yoktur.
Eğer LARGOPEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
5/10
Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGOPEN kullandıysanız
LARGOPEN’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız ilacın oluşturduğu yan
etkilerde şiddetlenme görülebilir. Böbrek şikayetleri oluşabilir. İdrarda kristaller ortaya
çıkabilir.
LARGOPEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LARGOPEN’i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı alma zamanını birkaç saat geçirdiyseniz, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir
sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra
ilacınızı normal şekilde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LARGOPEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı
bırakırsanız hastalığınız geri dönebilir veya kötüleşebilir. Bu nedenle ilacınızı doktorunuzun
size söylediği kadar süre kullanmalısınız.
LARGOPEN dozu enfeksiyonun cinsine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
4/10
Uygulama yolu ve metodu:
LARGOPEN kas içine (intramusküler) enjeksiyon veya damar içine (intravenöz) enjeksiyon
veya infüzyon yoluyla uygulanmaktadır. LARGOPEN dozu enfeksiyonun cinsine ve şiddetine
göre ayarlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak uygulama yolunu belirleyecektir.
LARGOPEN tedavisi süresince yeterli miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz.
Değişik yaş grupları:
40 kg’a kadar çocuklarda kullanımı:
• Yaygın enfeksiyonlar: Gün boyunca bölünmüş dozlarda her kilogram vücut ağırlığı
için 20 mg ila 200 mg.
• Lyme hastalığı (kene olarak adlandırılan parazitlerin yaydığı bir enfeksiyon):
• İzole eritema migrans (erken evre - kırmızı veya pembe dairesel döküntü) gün
boyunca bölünmüş dozlarda her kilogram vücut ağırlığı için 25 mg ila 50 mg; sistemik
belirtiler (geç evre - daha ciddi semptomlar için veya hastalık tüm vücuda
yayıldığında) gün boyunca bölünmüş dozlarda her kilogram vücut ağırlığı için 100 mg.
• İntravenöz maksimum tek doz: Her kilogram vücut ağırlığı için 50 mg.
• İntramusküler maksimum günlük doz: 120 mg/kg/gün, 2 ila 6 eşit parçaya
bölünmüş dozlar halinde
Yetişkinlerde, yaşlılarda ve 40 kg ve 40 kg’dan ağır çocuklarda kullanımı:
• Genel günlük doz: 750 mg ila 6 g arasında bölünmüş dozlarda uygulanır.
• İntravenöz maksimum günlük doz: 12 g/gün.
• İntravenöz maksimum tek doz: İnfüzyon olarak 2 g veya bolus enjeksiyon olarak 1 g
• İntramusküler maksimum günlük doz: 4 g/gün.
• İntramusküler maksimum tek doz: 1 g.
• Lyme hastalığı (kene olarak adlandırılan parazitlerin yaydığı bir enfeksiyon):
İzole eritema migrans (erken evre - kırmızı veya pembe dairesel döküntü) günde 4
g; sistemik belirtiler (geç evre - daha ciddi semptomlar için veya hastalık tüm vücuda
yayıldığında) günde 6 g.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde dozun ayarlanması gerekmektedir. Herhangi bir böbrek rahatsızlığınız
var ise LARGOPEN kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız. Doktorunuz böbrek
yetmezliğinin şiddetine göre dozunuzu ayarlayacaktır. Karaciğer yetmezliği için özel bir doz
ayarlaması yoktur.
Eğer LARGOPEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
5/10
Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGOPEN kullandıysanız
LARGOPEN’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız ilacın oluşturduğu yan
etkilerde şiddetlenme görülebilir. Böbrek şikayetleri oluşabilir. İdrarda kristaller ortaya
çıkabilir.
LARGOPEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LARGOPEN’i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı alma zamanını birkaç saat geçirdiyseniz, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir
sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra
ilacınızı normal şekilde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LARGOPEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı
bırakırsanız hastalığınız geri dönebilir veya kötüleşebilir. Bu nedenle ilacınızı doktorunuzun
size söylediği kadar süre kullanmalısınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LARGOPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LARGOPEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek
• Alerjik reaksiyonlar (ciltte kaşınma veya döküntü, yüz dudaklar, dil ve vücutta şişme veya
nefes almada güçlük). Bu reaksiyonlar ciddi olabilmektedir.
• Kalın bağırsakta iltihap nedeniyle ortaya çıkan ve bazen kanlı, ağrılı ve ateş ile birlikte
görülebilen ishal. Tedavi sırasında veya tedaviden sonra ortaya çıkabilir.
• Gecikmiş alerjik reaksiyon amoksisilin aldıktan sonra 7 ila 12 gün sonra meydana gelebilir
(Belirtiler; döküntü, yüksek ateş, eklem ağrısı ve özellikle koltuk altındaki lenf düğümlerinin
büyümesi).
• Yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı veya başka enfeksiyon belirtileri ya da vücutta kolayca
morluklar oluşması. Bunlar kan hücreleriniz ile ilgili problemlerin belirtileri olabilir (anemi,
trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni, nötropeni ve agranülositoz).
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
6/10
• Lyme hastalığının amoksisilin ile tedavisi sırasında oluşan Jarisch-Herxheimer
reaksiyonuna, ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsüne neden olur.
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofili) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren) (Eozinofili
ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Özellikle avuç içinde ve ayak tabanında kaşıntılı kırmızımsı-mor lekelerin geliştiği eritema
multiforme denilen bir cilt reaksiyonu, kabuklanma ve siyahlaşma gösteren ve içi su dolu
kabarcıklardan oluşan deri iltihapları, cilt renginde değişme, cilt altında yumrular, ciltte su
toplaması, cerahatli kabartılar, ciltte soyulma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı ve pullanma. Bu
belirtiler ateş, baş ağrıları ve vücut ağrıları ile birlikte olabilir ve ciddi deri rahatsızlıklarının
işaretleridir (serum hastalığına benzer reaksiyonlar, eritematöz makülopapüler döküntüler,
Stevens-Johnson sendromu, eksfoliyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, akut jeneralize
eksantematöz püstüloz), ürtiker (kurdeşen).
• Cilt yüzeyinin altında döküntüler veya iğne ucu büyüklüğünde yuvarlak kırmızı benekler
veya ciltte morluklar (hipersensitivite vasküliti). Bu durum kan damarlarında alerjik
reaksiyon nedeniyle iltihap oluşmasına bağlıdır.
• Karaciğer fonksiyonlarında bozulma (genellikle uzun bir süre boyunca tedavi gören
insanlarla, erkeklerle ve yaşlılarla ilişkilidir), ciltte veya gözün beyaz kısmında sararma
(sarılık), karaciğer iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LARGOPEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bazen aşağıdaki gibi daha az ciddi cilt reaksiyonları görülebilir:
Yaygın olmayan
• Hafif kaşıntılı deri döküntüsü (yuvarlak, yama tarzında pembe-kırmızı alanlar), ön kol,
bacak, avuç içi, el veya ayaklardaki kovan benzeri şişlikler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek
• Aşırı hareketlilik, ajitasyon, endişeli ruh hali (anksiyete), uykusuzluk, zihin karışıklığı,
davranış bozuklukları ve/veya sersemlik hali
• Bulantı, kusma
• Karaciğerdeki AST (SGOT) ve/veya ALT (SGPT) enzimlerinde orta dereceli bir
yükselme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Deri döküntüsü
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
7/10
• Mide bulantısı
• İshal
Yaygın olmayan
• Kusma
• Ürtiker ve kaşıntı
Çok seyrek
• Pamukçuk (derinin kıvrımlı yerlerinde, vücut boşluklarında ve tırnaklarda çıkabilen bir
mantar enfeksiyonu)
• Böbrek bozuklukları
• Vücutta istemsiz kasılmalar (konvülsiyonlar), renal bozukluğu olan ya da yüksek doz
ilaç kullanan hastalarda ortaya çıkabilir
• Baş dönmesi
• Hiperaktivite
• Bulanık renkte idrar veya idrar yapmada zorluk olarak görülen idrarda kristalleşme.
Bu semptomların olasılığını azaltmak için bol miktarda sıvı içtiğinizden emin olun.
• Bir tür anemiye neden olan kırmızı kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (Belirtileri;
yorgunluk, baş ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, solgun gözükme, ciltte veya gözün
beyaz kısmında sararma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kan pıhtılaşmasıyla ilişkili düşük hücre sayısı
• Kanın pıhtılaşma süresinin uzaması. Burun kanaması geçirdiğinizde veya bir yeriniz
kesildiğinde bunu fark edebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LARGOPEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek
• Alerjik reaksiyonlar (ciltte kaşınma veya döküntü, yüz dudaklar, dil ve vücutta şişme veya
nefes almada güçlük). Bu reaksiyonlar ciddi olabilmektedir.
• Kalın bağırsakta iltihap nedeniyle ortaya çıkan ve bazen kanlı, ağrılı ve ateş ile birlikte
görülebilen ishal. Tedavi sırasında veya tedaviden sonra ortaya çıkabilir.
• Gecikmiş alerjik reaksiyon amoksisilin aldıktan sonra 7 ila 12 gün sonra meydana gelebilir
(Belirtiler; döküntü, yüksek ateş, eklem ağrısı ve özellikle koltuk altındaki lenf düğümlerinin
büyümesi).
• Yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı veya başka enfeksiyon belirtileri ya da vücutta kolayca
morluklar oluşması. Bunlar kan hücreleriniz ile ilgili problemlerin belirtileri olabilir (anemi,
trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni, nötropeni ve agranülositoz).
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
6/10
• Lyme hastalığının amoksisilin ile tedavisi sırasında oluşan Jarisch-Herxheimer
reaksiyonuna, ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsüne neden olur.
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofili) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren) (Eozinofili
ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Özellikle avuç içinde ve ayak tabanında kaşıntılı kırmızımsı-mor lekelerin geliştiği eritema
multiforme denilen bir cilt reaksiyonu, kabuklanma ve siyahlaşma gösteren ve içi su dolu
kabarcıklardan oluşan deri iltihapları, cilt renginde değişme, cilt altında yumrular, ciltte su
toplaması, cerahatli kabartılar, ciltte soyulma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı ve pullanma. Bu
belirtiler ateş, baş ağrıları ve vücut ağrıları ile birlikte olabilir ve ciddi deri rahatsızlıklarının
işaretleridir (serum hastalığına benzer reaksiyonlar, eritematöz makülopapüler döküntüler,
Stevens-Johnson sendromu, eksfoliyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, akut jeneralize
eksantematöz püstüloz), ürtiker (kurdeşen).
• Cilt yüzeyinin altında döküntüler veya iğne ucu büyüklüğünde yuvarlak kırmızı benekler
veya ciltte morluklar (hipersensitivite vasküliti). Bu durum kan damarlarında alerjik
reaksiyon nedeniyle iltihap oluşmasına bağlıdır.
• Karaciğer fonksiyonlarında bozulma (genellikle uzun bir süre boyunca tedavi gören
insanlarla, erkeklerle ve yaşlılarla ilişkilidir), ciltte veya gözün beyaz kısmında sararma
(sarılık), karaciğer iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LARGOPEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bazen aşağıdaki gibi daha az ciddi cilt reaksiyonları görülebilir:
Yaygın olmayan
• Hafif kaşıntılı deri döküntüsü (yuvarlak, yama tarzında pembe-kırmızı alanlar), ön kol,
bacak, avuç içi, el veya ayaklardaki kovan benzeri şişlikler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek
• Aşırı hareketlilik, ajitasyon, endişeli ruh hali (anksiyete), uykusuzluk, zihin karışıklığı,
davranış bozuklukları ve/veya sersemlik hali
• Bulantı, kusma
• Karaciğerdeki AST (SGOT) ve/veya ALT (SGPT) enzimlerinde orta dereceli bir
yükselme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Deri döküntüsü
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
7/10
• Mide bulantısı
• İshal
Yaygın olmayan
• Kusma
• Ürtiker ve kaşıntı
Çok seyrek
• Pamukçuk (derinin kıvrımlı yerlerinde, vücut boşluklarında ve tırnaklarda çıkabilen bir
mantar enfeksiyonu)
• Böbrek bozuklukları
• Vücutta istemsiz kasılmalar (konvülsiyonlar), renal bozukluğu olan ya da yüksek doz
ilaç kullanan hastalarda ortaya çıkabilir
• Baş dönmesi
• Hiperaktivite
• Bulanık renkte idrar veya idrar yapmada zorluk olarak görülen idrarda kristalleşme.
Bu semptomların olasılığını azaltmak için bol miktarda sıvı içtiğinizden emin olun.
• Bir tür anemiye neden olan kırmızı kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (Belirtileri;
yorgunluk, baş ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, solgun gözükme, ciltte veya gözün
beyaz kısmında sararma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kan pıhtılaşmasıyla ilişkili düşük hücre sayısı
• Kanın pıhtılaşma süresinin uzaması. Burun kanaması geçirdiğinizde veya bir yeriniz
kesildiğinde bunu fark edebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LARGOPEN’in saklanması
LARGOPEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
8/10
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LARGOPEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARGOPEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÇOSB Karaağaç Mah. 5. Sok. No: 6
59510 Kapaklı-TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
9/10
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
LARGOPEN çözücüsü ile iyice çözüldükten sonra infüzyon sıvısına katılır. %0,9 Sodyum
Klorür, %5 Dekstroz, Laktatlı Ringer gibi infüzyon çözeltileri ile geçimlidir.
LARGOPENsulandırıldıktan sonra hemen uygulanmalıdır.
Geçimsizlikler:
LARGOPEN, kan ürünleri, protein hidrolizatlar gibi diğer proteinli sıvılar veya intravenöz lipid
emülsiyonları ile karıştırılmamalıdır.
Eğer LARGOPEN bir aminoglikozit ile birlikte reçete edilmişse antibiyotikler aynı şırıngada,
intravenöz sıvı kabında veya setinde karıştırılmamalıdır. Karıştırıldığı takdirde aminoglikozitin
aktivitesinde kayıp ortaya çıkabilir.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
10/10
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
8/10
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LARGOPEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARGOPEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÇOSB Karaağaç Mah. 5. Sok. No: 6
59510 Kapaklı-TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
9/10
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
LARGOPEN çözücüsü ile iyice çözüldükten sonra infüzyon sıvısına katılır. %0,9 Sodyum
Klorür, %5 Dekstroz, Laktatlı Ringer gibi infüzyon çözeltileri ile geçimlidir.
LARGOPENsulandırıldıktan sonra hemen uygulanmalıdır.
Geçimsizlikler:
LARGOPEN, kan ürünleri, protein hidrolizatlar gibi diğer proteinli sıvılar veya intravenöz lipid
emülsiyonları ile karıştırılmamalıdır.
Eğer LARGOPEN bir aminoglikozit ile birlikte reçete edilmişse antibiyotikler aynı şırıngada,
intravenöz sıvı kabında veya setinde karıştırılmamalıdır. Karıştırıldığı takdirde aminoglikozitin
aktivitesinde kayıp ortaya çıkabilir.
BBBuuu bbbeeelllgggeee 555000777000 sssaaayyyııılllııı EEEllleeekkktttrrrooonnniiikkk İİİmmmzzzaaa KKKaaannnuuunnnuuu uuuyyyaaarrrııınnncccaaa eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk ooolllaaarrraaakkk iiimmmzzzaaalllaaannnmmmııışşştttııırrr... DDDoookkküüümmmaaannn hhhttttttpppsss::://////wwwwwwwww...tttuuurrrkkkiiiyyyeee...gggooovvv...tttrrr///sssaaagggllliiikkk---tttiiitttccckkk---eeebbbyyysss
aaadddrrreeesssiiinnndddeeennn kkkooonnntttrrrooolll eeedddiiillleeebbbiiillliiirrr... GGGüüüvvveeennnllliii eeellleeekkktttrrrooonnniiikkk iiimmmzzzaaa aaassslllııı iiillleee aaayyynnnıııdddııırrr... DDDoookkküüümmmaaannnııınnn dddoooğğğrrruuulllaaammmaaa kkkoooddduuu ::: 111ZZZ111AAAxxxaaakkk111UUUSSS333kkk000SSS333kkk000ZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxxZZZ111AAAxxx
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 01.07.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.