LATROST-T %0,005 + %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (2,5 ML) Kullanma Talimatı

LATROST-T, bir mililitresi 0,05 mg latanoprost ve 5 mg timolole eşdeğer 6,83 mg timolol
maleat içeren göz damlasıdır. 2,5 mililitre solüsyon içeren plastik şişelerde sunulmaktadır.
LATROST-T, açık açılı glokom ve gözdeki yüksek tansiyon hastalığına karşı göze
damlatılarak kullanılan sabit kombinasyonlar grubuna dahil bir ilaçtır.
LATROST-T göz damlası, iki farklı ilacın bileşimidir, bu iki ilaç göz basıncını farklı
yollarla düşürür. Timolol, beta blokerler olarak bilinen ilaç grubundandır ve gözün içinde
oluşan sıvının göz içine akışını azaltarak gözün basıncını düşürür. Latanoprost gözün
içindeki sıvının doğal yoldan dışarıya akışını artırır.
LATROST-T beta blokerler, prostaglandinler veya göz içi basıncını azaltan göz
1/10
damlalarına yeterli yanıt vermeyen açık açılı glokom ve gözünde yüksek tansiyonu (oküler
hipertansiyon) olan hastaların tedavisinde kullanılır.

LATROST-T’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Astım, ağır kronik tıkayıcı bronşit (hırıltı, nefes almada zorluk ve/veya uzun süreli
öksürüğe neden olabilen ağır bir akciğer hastalığı) gibi bir solunum hastalığınız varsa
veya daha önceden bu hastalıkları geçirdiyseniz,
 Kalbiniz ile ilgili ciddi problemleriniz veya kalp ritmi düzensizliğiniz varsa,
 Etkin madde latanoprost ve timolole veya LATROST-T’nin içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı daha önce alerjik reaksiyon geliştirdiyseniz,
LATROST-T’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Koroner kalp hastalığınız (göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma, nefessiz kalma veya
boğulma gibi belirtileri olabilir), kalp yetmezliğiniz veya düşük kan basıncınız varsa,
 Düşük kalp atımı gibi kalp atım hızınızda düzensizlik varsa,
 Solunum problemleriniz, astımınız veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınız varsa,
 Raynaud hastalığı veya Raynaud sendromu gibi parmak uçlarında kan akışı zayıflığı
hastalığınız varsa,
 Timolol düşük kan şekeri belirti ve bulgularını maskeleyebileceğinden şeker
hastalığınız varsa,
 Timolol belirti ve bulgularını maskeleyebileceğinden tiroid beziniz aşırı aktif ise,
 Herhangi bir göz ameliyatı geçirecekseniz (katarakt ameliyatı da dahil) veya geçmişte
gözünüz ile ilgili herhangi bir ameliyat geçirdiyseniz,
 Gözünüzle veya görmenizle ilgili şikayetiniz varsa (örn. gözde kuruluk, ağrı, tahriş veya
iltihap, bulanık görme),
 Kontak lens kullanıyorsanız,
 Anjinanızın (kalbi besleyen damarların daralması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı)
olduğunu biliyorsanız,
 Genellikle hastaneye gitmenize neden olan ciddi alerjik reaksiyon riskiniz olduğunu
biliyorsanız,
 Herpes simpleks adı verilen uçuk virüsünün neden olduğu bir göz iltihabı geçiriyorsanız
veya daha önce geçirdiyseniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LATROST-T’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle geçerli değil.
2/10
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu tıbbi ürünün insanlarda hamilelik sırasında kullanım açısından güvenliliği
belirlenmemiştir. Hamileliğin seyri bakımından ve doğmamış bebek veya yenidoğan
açısından potansiyel tehlikeli etkilere sahiptir. Bu nedenle, LATROST-T hamilelik
sırasında kullanılmamalıdır.
LATROST-T’yi doktorunuz gerekli olduğunu söylemedikçe hamile iken kullanmayınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza derhal bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Timolol ve latanoprost anne sütüne geçebilirler. Bu nedenle LATROST-T emziren
kadınlarda kullanılmamalı veya LATROST-T kullanılacaksa emzirmeye son verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
LATROST-T’nin göze damlatılması geçici görme bulanıklıklığına yol açabilir. Bu durum
geçinceye kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
LATROST-T’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LATROST-T, benzalkonyum klorür içerir. Göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak
kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi
takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.
Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Benzalkonyum klorür ayrıca, özellikle göz kuruluğunuz veya korneanızda (gözün renkli
kısmının önündeki saydam tabaka) rahatsızlık varsa gözde tahriş hissine neden olabilir. Bu
ilacı kullandıktan sonra gözünüzde olağandışı bir his, batma veya ağrı oluyorsa
doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilaç her mililitresinde 6,35 mg fosfat içerir (her damlada 0,16 mg’ye eşittir).
Eğer gözün önündeki saydam tabaka olan korneada ciddi bir hasar var ise, fosfat tedavi
sırasında çok nadir şekilde korneada kalsiyum birikmesine bağlı bulanık beneklere neden
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LATROST-T, glokom tedavisinde kullanılan diğer göz damlaları da dahil olmak üzere,
kullandığınız diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir. Kan basıncınız,
3/10
kalbiniz veya şeker hastalığınız için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya kullanmayı
planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
danışınız:
 Prostaglandinler, prostaglandin analogları veya prostaglandin türevleri (iltihabi
hastalıklar, idrar yolları hastalıkları ve kalp hastalıklarında kullanılır)
 Beta blokerler (kalp hastalıklarında kullanılır)
 Epinefrin (adrenalin) (glokom tedavisinde, kalp hastalıklarında, solunum
hastalıklarında ve hematolojik hastalıklarda kullanılır)
 Yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan, ağızdan alınan kalsiyum kanal blokerleri,
klonidin, guanidin, antiaritmikler, dijital glikozidler veya parasempatomimetikler
 Kinidin (anormal kalp atışının tedavisinde kullanılan ilaçlardan, kinidin gibi ritm
düzenleyiciler)
 Fluoksetin ve paroksetin olarak bilinen depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Şeker hastalığının (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
LATROST-T’yi ilk kez açtığınızda, kutuda gördüğünüz bir boşluğa şişeyi açtığınız tarihi
yazınız, böylelikle ilacın açıldıktan sonra 4 hafta olan kullanım süresini aşmamış
olursunuz.
Yetişkinler için doz günde bir kez, hasta göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır. Eğer daha
sık kullanıyorsanız tedavinin etkinliği azaltabileceğinden günde bir kereden fazla
kullanmayınız.
LATROST-T başka bir göz damlası ile birlikte kullanılacak ise, bu iki ilacı en az beş
dakika arayla damlatınız.
Doktorunuz LATROST-T kullanırken kalp ve dolaşım sisteminiz ile ilgili ekstra testler
isteyebilir.
Kontakt lens kullanıcıları:
Kontakt lens kullanıyorsanız, ilacı gözünüze damlatmadan önce lenslerinizi çıkarınız.
LATROST-T damlatıldıktan en az on beş dakika sonra lensinizi tekrar takabilirsiniz.
4/10
Uygulama yolu ve metodu:
LATROST-T göze aşağıdaki şekilde uygulanır.
 LATROST-T'nin şişesini alınız.
 Ellerinizi yıkayınız.
 Şişenin kapağını açınız.
 Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).
 Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu
delecektir (bkz. Resim 5).
1. Parmağınızın uç bölümünü kullanarak, hasta gözünüzün alt göz kapağını aşağıya doğru
yavaşça çekiniz.
2. Damlatıcının ucunu gözünüze yaklaştırınız ancak gözünüze değdirmeyiniz.
5/10
3. Damlatıcıyı yavaşça sıkınız ve gözünüze sadece bir damla damlatınız. Daha sonra göz
kapağını serbest bırakınız.
4. LATROST-T kullanımından sonra, parmağınız ile gözünüzün kenarından burnunuza
doğru aşağıdaki şekilde gibi 2 dakika bastırınız. Bu latanoprost ve timololün
vücudunuzun diğer bölümlerine geçişini engellemeye yardımcı olacaktır.
5. Doktorunuz diğer gözünüze de uygulamanızı söyledi ise, ona
da aynı şekilde uygulama yapınız.
6. Şişeyi kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda güvenlilik ve etkililik çalışmaları yapılmamıştır. Bu nedenle,
LATROST-T’nin çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Doz erişkin dozu ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer LATROST-T’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LATROST-T kullandıysanız:
LATROST-T’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Gözünüze çok fazla LATROST-T damlattıysanız, gözlerinizde az miktarda bir yanma,
gözlerinizde sulanma ve kızarma olabilir, bu durum sizi rahatsız ediyorsa doktorunuzdan
tavsiye alınız.
LATROST-T’yi kazara içtiyseniz hemen doktorunuzu arayınız. Eğer çok fazla
LATROST-T yuttuysanız, kendinizi hasta hissedebilirsiniz. Ayrıca mide ağrısı, yorgun
hissetme, sıcak basması ve üşüme ile birlikte terleme görülebilir.
LATROST-T’yi kullanmayı unutursanız:
Eğer bir damla damlatmayı unutursanız, bir sonraki damlayı zamanında damlatınız.
Unuttuğunuz bir damla için gözünüze ikinci bir damla daha damlatmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6/10
LATROST-T ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
LATROST-T ile tedaviyi sonlandırmak istiyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, LATROST-T’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Çok ciddi yan etkiler gözlemediğiniz sürece LATROST-T kullanmaya devam
edebilirsiniz. Eğer yan etkiler konusunda endişelenirseniz doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz. LATROST-T kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
Aşağıda belirtilen yan etkiler LATROST-T’nin bilinen yan etkileridir. En önemli yan
etkisi gözünüzün renginin dereceli ve kalıcı olarak değişmesidir. Ayrıca LATROST-T
kalbinizin çalışmasında ciddi değişikliklere neden olabilir. Eğer kalp atım hızınızda veya
kalp fonksiyonlarınızda bir değişim fark ederseniz doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LATROST-T’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Bilinmiyor
• Genel alerjik reaksiyonlar; yüz, dudaklar ve dilde şişme gibi. Dilde şişme,
havayollarını tıkayarak yutma ve nefes almayı zorlaştırabilir. Kurdeşen veya kaşıntılı
döküntü, genel ya da bölgesel olabilen döküntü, kaşıntı, yaşamı tehdit edebilen ani alerjik
reaksiyon
Çok yaygın yan etkiler
 İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı
nedeniyle, göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz
birkaç rengin karışımından oluşuyorsa (mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-
kahverengi veya yeşil-kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi
tek bir renk olanlara (mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz
rengindeki değişikliğin meydana gelmesi yıllar alabilir. Renk değişimi kalıcı olabilir ve
eğer LATROST-T’yi sadece tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark edilebilir.
Göz rengi değişikliği başka bir probleme neden olmaz. LATROST-T tedavisi
7/10
kesildikten sonra göz rengi değişikliği devam etmez.
Yaygın yan etkiler
 Gözde tahriş (batma, yanma, kumluluk hissi, gözde yabancı cisim hissi ve kaşıntı dahil)
 Gözde ağrı
Yaygın olmayan yan etkiler
 Baş ağrısı
 Gözde pembelik/kırmızılık
 Bir çeşit göz zarı iltihabı (konjonktivit)
 Bulanık görme
 Gözde sulanma
 Göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı (blefarit)
 Göz bebeğinin ve renkli kısmın önündeki saydam tabakada (kornea) bozulma
 Deri döküntüsü, kaşıntı
Diğer yan etkiler:
Gözde kullanılan diğer ilaçlar gibi LATROST-T de kana karışır. Göz damlası kullanımı
sonrasında yan etki görülmesi olasılığı ilacın ağız yoluyla veya enjeksiyonla alınmasına
göre daha düşüktür.
LATROST-T kullanımı ile görülmemiş olsa bile, LATROST-T içindeki iki bağımsız
madde (latanoprost ve timolol maleat) için bazı yan etkiler görülmüştür. Bu nedenle
LATROST-T kullanırken bu yan etkiler sizde de görülebilir. Listelenmiş yan etkiler
gözdeki durumları tedavi ederken kullanılan beta-blokör (timolol gibi) denilen sınıf
içerisinde görülen reaksiyonları içerir:
Yaygın olmayan:
 Mide bulantısı, kusma
Bilinmiyor:
 Herpes simpleks adı verilen uçuk virüsünün neden olduğu gözde viral bir enfeksiyon
gelişimi
 Düşük kan şekeri seviyesi
 Baş dönmesi
 Uyuma zorluğu (insomnia), depresyon, kabus görme, davranışlarda değişiklik, hayal
görme, kafa karışıklığı, hafıza kaybı, endişe, mekanı şaşırma gibi belirtiler gösteren
ruhsal dengesizlik, halüsinasyonlar
 Bayılma, inme, beynin kan tedariğinde azalma, miyastenia gravis (bir çeşit kas
bozukluğu) bulgu ve belirtilerinde artma, sersemlik, karıncalanma gibi alışılmadık
hissetme, baş ağrısı
 Gözün içindeki arka kısımda şişlik (maküler ödem), gözün renkli kısmı içerisinde
oluşan içi sıvı dolu kist (iris kisti), parlak ışığa dayanamama (fotofobi), göz kapağı
8/10
oyuğunun derinleşmesi ile sonuçlanan göz kapağı çevresi ve göz kapağının
görünümünde değişiklikler
 Göz iritasyonu bulgu ve belirtileri (yanma, batma, kaşınma, sulanma, kızarma), göz
kapağı iltihabı, kornea iltihabı, bulanık görme, görme bozukluğuna yol açabilen bazı
göz ameliyatları sonrasında retinanın kan damarlarını barındıran arka çeperinin
zedelenmesi, kornea duyarlılığının azalması, göz kuruluğu, kornea aşınması (göz
bebeğinin önündeki çeperin zedelenmesi), üst göz kapağının düşmesi (gözün hafif
kapalı kalmasına neden olur), çift görme
 Göz kapağı derisinde koyulaşma, kirpik ve göz çevresindeki tüylenmede değişiklikler
(sayı, uzunluk, kalınlık ve koyulaşmada artış), yanlış yönde uzayan kirpikler, göz
çevresinde şişlik, gözün renkli kısmında oluşan iltihap (iritis/ üveit), göz yüzeyinde
çizilme
 Kulak çınlaması
 Göğüs ağrısı, kalp hastalığı olan kişilerde göğüs ağrısında kötüleşme
 Düşük kalp atım hızı, göğüs ağrısı, çarpıntı, ödem, kalp ritminde veya kalp atım hızında
değişiklikler, konjestif kalp yetmezliği (nefes darlığı ve el ve ayaklarda sıvı toplanması
nedeni ile şişlik ile kendini gösteren bir kalp hastalığı), kalp ritim bozuklukları, kalp
krizi, kalp yetmezliği
 Düşük kan basıncı, Raynaud fenomeni (ellerin ve parmakların soğuğa karşı duyarlı hale
gelerek beyaz bir görünüm alması ve hissizleşmesi), soğuk el ve ayaklar
 Nefes darlığı, akciğerlerde hava yollarının tıkanması (ağırlıklı olarak önceden akciğer
hastalığı geçirmiş hastalarda görülür), nefes almada zorluk, öksürük, astım, astımın
kötüleşmesi
 Tat almada bozukluk, hazımsızlık, ishal, ağız kuruluğu, karın ağrısı
 Saç kaybı, beyaz gümüş renk görünümlü deri döküntüsü (sedef hastalığına benzer
döküntü) veya psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi, deri döküntüsü
 Eklem ağrısı, egzersiz nedeni ile olmayan kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, yorgunluk
 Cinsel işlev bozukluğu, cinsel istekte azalma
Çok nadir olarak, gözün ön kısmındaki saydam tabakada (kornea) ciddi hasarı olan
hastalarda tedavi süresince kalsiyum birikmesi nedeniyle kornea üzerinde bulanık benekler
oluşur.
Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız ve endişeliyseniz, lütfen hemen
doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak
9/10
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

LATROST-T’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LATROST-T’yi kullanmayınız.
LATROST-T’yi açmamışsanız 2-8 °C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.
Işıktan koruyunuz.
Şişe bir kez açıldıktan sonra ilaç 4 hafta içinde kullanılmalıdır; bu süre içinde 25°C
altındaki oda sıcaklığında ve kendi kutusu içinde direkt gün ışığından koruyarak
saklanabilir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel : 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri
Deva Holding A.Ş
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/10