LAURUS %0,9 IZOTONIK SODYUM KLORUR COZELTISI ICEREN 10 AMPUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR nedir ve ne için kullanılır?
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, bir ampulde 0.09 g sodyum klorür içeren
10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti
içermektedir.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR;
Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde,
Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,
Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,
1
Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini
başlatırken ya da bitirirken başlıca sıvı olarak kullanılır.
10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti
içermektedir.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR;
Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde,
Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,
Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,
1
Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini
başlatırken ya da bitirirken başlıca sıvı olarak kullanılır.
2. LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda,
hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeyleri normalden
yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
Kalp hastalığınız varsa,
Kan basıncınız yüksekse,
Nefes darlığınız varsa
Böbrek bozukluğunuz varsa,
Kan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda proteinin çıktığı preeklampsi adlı
hamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa,
Ayak bilekleriniz şişiyorsa,
Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,
Şeker hastasıysanız,
Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sulandırılarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda,
hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeyleri normalden
yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
Kalp hastalığınız varsa,
Kan basıncınız yüksekse,
Nefes darlığınız varsa
Böbrek bozukluğunuz varsa,
Kan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda proteinin çıktığı preeklampsi adlı
hamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa,
Ayak bilekleriniz şişiyorsa,
Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,
Şeker hastasıysanız,
Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sulandırılarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR nasıl kullanılır?
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR doktorunuz ya da bir sağlık personeli
tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde
ilacınız damar yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uygun tedaviyi
belirleyecektir. Aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçların
seyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yolu
hazırlanan ilaca ya da yıkama metoduna bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR kas içine, deri altına, damara veya yıkama
amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
3
Eğer LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR
kullandıysanız:
Doz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), uyuşukluk ve
güçsüzlük görülür.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun
unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini
düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir
olumsuz etki beklenmez.
tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde
ilacınız damar yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uygun tedaviyi
belirleyecektir. Aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçların
seyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yolu
hazırlanan ilaca ya da yıkama metoduna bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR kas içine, deri altına, damara veya yıkama
amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
3
Eğer LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR
kullandıysanız:
Doz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), uyuşukluk ve
güçsüzlük görülür.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun
unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini
düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir
olumsuz etki beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Doğru bir şekilde uygulandığı takdirde LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün
istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzda
bulunduğundan düşük hacimlerde yapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz.
Vücudunuzdaki sodyum düzeyi yüksekse, doktorunuz, enjekte edilecek ilaç hacmini azaltabilir.
İlacınız deri altına uygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağrı hissedebilirsiniz. İç organların
su kaybetmesine bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir.
Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan etkileri arasında bulantı, kusma. ishal, karın
bölgesinde kramp, susuzluk, tükürük ve gözyaşı salgısında azalma, terleme, ateş, kan
basıncında azalma, kalp çarpıntısı, böbrek yetmezliği, periferik (genellikle bacaklarda) ve
pulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunum durması, baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk,
iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kas seğirmesi, kas sertliği, nöbet, koma ve
ölüm yer almaktadır.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
4
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzda
bulunduğundan düşük hacimlerde yapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz.
Vücudunuzdaki sodyum düzeyi yüksekse, doktorunuz, enjekte edilecek ilaç hacmini azaltabilir.
İlacınız deri altına uygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağrı hissedebilirsiniz. İç organların
su kaybetmesine bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir.
Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan etkileri arasında bulantı, kusma. ishal, karın
bölgesinde kramp, susuzluk, tükürük ve gözyaşı salgısında azalma, terleme, ateş, kan
basıncında azalma, kalp çarpıntısı, böbrek yetmezliği, periferik (genellikle bacaklarda) ve
pulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunum durması, baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk,
iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kas seğirmesi, kas sertliği, nöbet, koma ve
ölüm yer almaktadır.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
4
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün saklanması
LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Berrak olmayan ampulleri kullanmayınız. Kullandıktan sonra kalan çözeltiyi atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: MS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ergene/Tekirdağ
Tel : 0 282 655 55 05
Üretim Yeri: MS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ergene/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 24/05/2017 tarihinde onaylanmıştır.
5
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Berrak olmayan ampulleri kullanmayınız. Kullandıktan sonra kalan çözeltiyi atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAURUS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: MS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ergene/Tekirdağ
Tel : 0 282 655 55 05
Üretim Yeri: MS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ergene/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 24/05/2017 tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.09.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.