LAVIREX 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET Kullanma Talimatı

LAVĐREX, beyaz renkli, oval, amblemsiz ve çentiksizdir.
LAVĐREX, 28 ve 84 tabletlik blister ambalajda bulunur.
LAVĐREX, etkin madde olarak 100 mg lamivudin içerir.
Lamivudin, antiviral bir ilaçtır. Hepatit B virüs (HBV)’ün neden olduğu Hepatit B
hastalığının tedavisinde kullanılır.
Hepatit B virüsü, karaciğeri etkileyen ve karaciğer hasarına neden olan bir virüstür.
Lamivudin tedavisi ile vücuttaki Hepatit B virüs miktarının azaltılması amaçlanır. Bu da
karaciğer hasarında azalmaya ve karaciğer fonksiyonlarınızın iyileşmesine yol açacaktır.
LAVĐREX, kronik hepatit B’li ( Hepatit B virüsünün neden olduğu süregelen karaciğer
iltihabı) ve HBV replikasyonu (çoğalması) kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların
tedavisinde kullanılır.

LAVĐREX' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Đçindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız. (yardımcı
maddeler listesine bakınız.)
LAVĐREX' i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• Lamivudin, hepatit B virüs miktarını azaltır ve karaciğer bozukluklarını kontrol altına
alır.
Doktorunuz belirli zamanlarda kan tahlilleri yaparak tedaviye nasıl bir cevap
verdiğinizi kontrol edecektir. Bu tahlillerin sonuçlarına bağlı olarak, doktorunuz
lamivudin tedavisinin ne zaman kesileceğini belirleyecektir.
• Lamivudin tedavisine başlamadan önce, doktorunuza geçirdiğiniz sağlık sorunlarından
bahsetmelisiniz. Eğer böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz kullandığınız ilaç
miktarını azaltabilir.
• LAVĐREX’in ağız yolu ile alınan süspansiyon formu da vardır. Doktorunuz, ilacınızı
böylelikle daha az miktarda verebilir.
• Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Hepatitin ilerlemesine neden
olabilirsiniz. LAVĐREX kullanımını bırakmanızın ardından, 6 ay boyunca doktorunuz
sizi kontrol etmek isteyebilir. Karaciğer hasarının ne durumda olduğunu gözlemlemek
için karaciğer enzim seviyelerini ölçeceği kan tahlilleri yapmak isteyebilir.
2
• Transplant alıcıları ve ileri derece karaciğer bozukluğu olan hastalar daha büyük aktif
viral replikasyon (çoğalma) riski altındadırlar. Karaciğer yetmezliğine kadar
ilerleyebilir. Bu gibi durumlarda, doktorunuz belirli zamanlarda kan tahlilleri yaparak
tedaviye nasıl bir cevap verdiğinizi kontrol etmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LAVĐREX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
LAVĐREX aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Lamivudin’ in hamilelerde güvenirliği belirlenmediğinden, hamile iseniz,
LAVĐREX’ i sadece doktorunuzun önermesi halinde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuz aksini önermedikçe, emziriyorsanız LAVĐREX’ i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı:
LAVĐREX’in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
LAVĐREX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LAVĐREX her dozunda 1 mmol (23mg)’dan daha az sodyum (12 mg sodyum nişasta
glukonat) ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar (örneğin trimetoprim ya da trimetoprim/sulfametoksazol içeren ilaçlar)
LAVĐREX’i etkileyebilir.
Lamivudin’i zalsitabin (viral hastalık tedavisinde kullanılan ilaçlardan) ile birlikte
kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler ve 12 yaş ve üstü yetişkinler:
Önerilen LAVĐREX dozu günde bir kez 100 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri, yeterli miktarda sıvı ile alınız. (bir bardak su ile).
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
2-11 yaş arasındaki çocuklar:
Önerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere günde bir kez 3 mg/kg’dır.
Đki yaşın altındaki çocuklar
Bu yaş grubuna doz önerisinde bulunmak için yeterli bilgi yoktur. Tablet kullanımının uygun
olmadığı hastalarda ve çocuklarda kullanım için LAVĐREX oral solüsyon da bulunmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızın durumuna göre, dozu ayarlayacaktır.
Böbrek fonksiyonlarının durumu, idrardaki kreatin miktarının ölçümü ve kan testi ile
belirlenir. Đdrar içeriğinde bulunan atık ürünlerden biri olan kreatinin atılım hızı <50
mL/dakika ise doktorunuz kullanacağınız dozu azaltabilir. Bu durum böbrek hastası çocuklar
için de geçerlidir.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğer yetmezliğiniz, böbrek yetmezliği ile beraber görülmüyorsa; doz ayarlanmasına
gerek yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Đlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz LAVĐREX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Doktorunuzla konuşmadan başka bir ilaç kullanmayınız (reçetesiz ilaçlar da dahil olmak
üzere).
Eğer LAVĐREX' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LAVĐREX kullandıysanız
LAVĐREX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
LAVĐREX' i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
LAVĐREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Hepatitin ilerlemesine neden olabilirsiniz.
LAVĐREX kullanımını bırakmanızın ardından, 6 ay boyunca doktorunuz sizi kontrol etmek
isteyebilir. Karaciğer hasarının ne durumda olduğunu gözlemlemek için karaciğer enzim
seviyelerini ölçeceği kan tahlilleri yapmak isteyebilir.

Tüm ilaçlar gibi, LAVĐREX’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAVĐREX' i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani göğüs ağrısı, sıkışması
• Göz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi
• Deri döküntüleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
LAVĐREX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kanın pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklarının sayısında azalma
(trombositopeni) Eğer sizde trombositopeni varsa, dokularınız daha kolay zedelenir.
• Kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi, hemoglobinemi) ve beyaz kan hücre
sayısında azalma (nötropeni)
• Kas ağrısı, kramplar ile seyreden ve kas dokularının parçalanarak içeriklerinin kana
karışması sonucu oluşan bir iskelet kası hastalığı olan rabdomiyalizi de kapsayan kas
sistem hastalıkları
• Eğer direnç gelişirse, LAVĐREX ile tedavi kesildiğinde karaciğer hastalığının
ilerlemesi
• Karaciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim seviyesinde artış
• Kasta üretilen ve fosfokinaz denilen enzim seviyesinde artış
• Kan şeker seviyelerinde artış
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Kırıklık
• Bitkinlik
• Solunum yolu enfeksiyonları
• Öksürük
• Boğazda ağrı
• Hırıltı
• Baş ağrısı
• Karında rahatsızlık ve ağrı
• Bulantı
• Kusma
• Đshal
• Depresyon
• Ateş
• Kas zayıflığı
Bunlar LAVĐREX'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen istenmeyen herhangi bir etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

LAVĐREX’i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAVĐREX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi
ULKAR ĐLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTĐ.
Barbaros Bulvarı 76- 78 34353 Beşiktaş / ĐSTANBUL
Üretici
NOBELFARMA ĐLAÇ SAN. ve TĐC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 08/03/2010 tarihinde onaylanmıştır.
6