LAXBOWELL 7,5 MG/ML ORAL DAMLA, COZELTI (30 ML) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LAXBOWELL nedir ve ne için kullanılır?
• LAXBOWELL oral damla, çözelti formunda üretilmektedir.
• LAXBOWELL, 30 mL oral damla içeren damlalıklı kapaklı HDPE şişelerde piyasaya
sunulmaktadır.
• LAXBOWELL’in etkin maddesi olan sodyum pikosülfat, triarilmetan adındaki bir ilaç
grubuna aittir.
• Damlalıktan 15 damla yaklaşık 7,5 mg sodyum pikosülfata eşdeğerdir. Her 1 mL 7,5 mg
sodyum pikosülfat içerir.
Sodyum pikosülfat lokal etkili, yumuşatıcı özellik taşıyan bir maddedir; etkisini sadece
bağırsaklarda gösterir. Belirgin bir emilimi yoktur. Bağırsak hareketlerini artırır, bağırsak
içinde su ve elektrolit toplanmasını artırır. Sonuçta dışkı yumuşar, bağırsaklardan geçiş zamanı
kısalır ve dışkılama uyarısı gerçekleşir.
1 / 7
• LAXBOWELL kabızlığın kısa süreli tedavisinde ve herhangi bir nedene bağlı kabızlığın
giderilmesinde kullanılmak içindir.
• Diğer laksatiflerde olduğu gibi, günlük olarak veya uzun süre kabızlığın sebebini bulmak
için tam bir tanısal değerlendirme yapılmaksızın LAXBOWELL kullanılmamalıdır.
• LAXBOWELL kilo vermeye yardımcı olmaz.
• LAXBOWELL, 30 mL oral damla içeren damlalıklı kapaklı HDPE şişelerde piyasaya
sunulmaktadır.
• LAXBOWELL’in etkin maddesi olan sodyum pikosülfat, triarilmetan adındaki bir ilaç
grubuna aittir.
• Damlalıktan 15 damla yaklaşık 7,5 mg sodyum pikosülfata eşdeğerdir. Her 1 mL 7,5 mg
sodyum pikosülfat içerir.
Sodyum pikosülfat lokal etkili, yumuşatıcı özellik taşıyan bir maddedir; etkisini sadece
bağırsaklarda gösterir. Belirgin bir emilimi yoktur. Bağırsak hareketlerini artırır, bağırsak
içinde su ve elektrolit toplanmasını artırır. Sonuçta dışkı yumuşar, bağırsaklardan geçiş zamanı
kısalır ve dışkılama uyarısı gerçekleşir.
1 / 7
• LAXBOWELL kabızlığın kısa süreli tedavisinde ve herhangi bir nedene bağlı kabızlığın
giderilmesinde kullanılmak içindir.
• Diğer laksatiflerde olduğu gibi, günlük olarak veya uzun süre kabızlığın sebebini bulmak
için tam bir tanısal değerlendirme yapılmaksızın LAXBOWELL kullanılmamalıdır.
• LAXBOWELL kilo vermeye yardımcı olmaz.
2. LAXBOWELL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LAXBOWELL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
− Sodyum pikosülfata, triarilmetan grubu ile ilişkili etkin maddelere veya LAXBOWELL
içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
− Bağırsak düğümlenmesi (ileus) varsa;
− Bağırsaklarda tıkanıklık varsa;
− Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, ateşli veya ateşsiz şiddetli, aniden oluşan karın ağrısı
(örneğin apandisit) varsa;
− Aniden gelişen iltihabi mide-bağırsak hastalığınız varsa;
− Vücudunuzda aşırı su kaybetme durumu varsa;
− Hasta 4 yaşından küçük bir çocuk ise.
Kabızlık karın ağrısı, kusma ve ateş gibi diğer belirtilerle birlikte ciddi bir hastalığın işareti
(bağırsak tıkanması ya da aniden gelişen karın iltihabı gibi) olabilir. Şayet bu belirtilerden
herhangi birisi varsa, LAXBOWELL ya da başka ilaçlar almamalı ve acilen tıbbi destek
almalısınız.
Su ve mineral dengenizi bozan bir durumunuz varsa (örneğin, ağır böbrek işlev yetmezliğiniz
varsa) LAXBOWELL’i sadece tıbbi gözetim altında kullanmalısınız.
LAXBOWELL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
LAXBOWELL kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Belirtileriniz kendiliğinden artıyorsa, bir süredir inatçıysa ve/veya bunlara dışkıda kan veya ateş
belirtileri eşlik ediyorsa, doktorunuza danışmalısınız ve LAXBOWELL ile tedaviye
başlamadan önce muayene olmalısınız. Çünkü bağırsak hareketlerinizdeki herhangi bir
rahatsızlık ya da değişiklikler ciddi bir hastalığın belirtisi olabilir.
Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Sürekli kullanım ihtiyacı, her bir vakada gerekli
kullanım süresini belirleyecek olan doktor tarafından 1 hafta sonra gözden geçirilmelidir.
LAXBOWELL’in kesilmesi belirtilerin geri dönmesine neden olabilir. Eğer LAXBOWELL
kronik (uzun süreli) kabızlık için uzun süre kullanılırsa belirtiler kabızlığın kötüleşmesi ile
ilişkili olabilir.
Uzun süreli ya da aşırı kullanım, sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve kanda potasyum eksikliğine
yol açabilir.
LAXBOWELL alan hastalarda baş dönmesi ve/veya bayılma bildirilmiştir. Bu olgulara ilişkin
bilgiler, bayılma olaylarının dışkılama işlemine, ıkınma veya karın ağrısına karşı oluşan
2 / 7
dolaşım tepkilerine bağlı olabileceğini düşündürmektedir (dışkılama sırasındaki ıkınmaya bağlı
veya kabızlığın yol açtığı ağrıya bağlı bayılma, diğer bir adıyla dışkılama baygınlığı).
Çocuklar
LAXBOWELL, 4 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. LAXBOWELL, 4 yaşından 10
yaşına kadar (10 yaşındakiler dahil) çocuklarda sadece doktor kontrolü ile kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LAXBOWELL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LAXBOWELL bir bardak suya eklenip içilebilir. Suya ilave edildikten hemen sonra bardağın
tüm içeriği alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da
hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. Hamile kadınlarda yeterli klinik çalışma yoktur. LAXBOWELL mümkünse gebelik
boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LAXBOWELL’in anne sütüne geçmediği gösterilmiştir. LAXBOWELL’in emzirme
döneminde kullanılıp kullanılamayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Normalde, önerilen dozlarda LAXBOWELL’in araç ve makine kullanma becerileri üzerine
olumsuz etkilerinin olması beklenmez.
Ancak, eğer sizde baş dönmesi ya da bilinç kaybı (bayılma) ya da karında kramplar gibi
durumlar ortaya çıkarsa, araba kullanma ve makine işletme yeteneği azalabilir. Bu nedenle
araba kullanma ve makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzak durulmalıdır.
LAXBOWELL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç sodyum benzoat (E211) içerir. Bu ilaç her 1 ml başına 0,4 mg benzoik asit/benzoat
tuzu içerir. Benzoik asit/Benzoat tuzu, yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık
riskini arttırabilir.
Bu ilaç sorbitol (E420) içermektedir. Bu ilaç her 1 ml başına 300 mg sorbitol içerir. Sorbitol
(veya fruktoz) içeren ürünlerin birlikte uygulanması ve sorbitolün (veya früktozun) diyetle
alımı ile oluşan aditif etki dikkate alınmalıdır. Oral kullanım amaçlı tıbbi ürünlerdeki sorbitol
içeriği oral kullanım amaçlı birlikte uygulanan diğer tıbbi ürünlerin biyoyararlanımını
etkileyebilir.
3 / 7
Bu ilaç sodyum içermektedir. Bu ilaç her 1 ml başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az
sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antibiyotikler (bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile
birlikte kullanıldığında, LAXBOWELL’in dışkı yumuşatıcı etkisi azalabilir.
LAXBOWELL’in aşırı dozlarda alınması kanda potasyum ve diğer tuzların dengelerinin
bozulması ile sonuçlanabilir. Böyle bir dengesizlik riski aynı anda alınan idrar söktürücü ilaçlar
(furosemid gibi) veya kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaçlar (prednisolon gibi) ile
artabilir. Bu durum kalp fonksiyonu bozukluklarına ve kas zayıflığına neden olabilir ve
kardiyak glikozitlerine (kalp işlevini iyileştirmek için kullanılan bir ilaç sınıfı) karşı hassasiyeti
artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
− Sodyum pikosülfata, triarilmetan grubu ile ilişkili etkin maddelere veya LAXBOWELL
içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
− Bağırsak düğümlenmesi (ileus) varsa;
− Bağırsaklarda tıkanıklık varsa;
− Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, ateşli veya ateşsiz şiddetli, aniden oluşan karın ağrısı
(örneğin apandisit) varsa;
− Aniden gelişen iltihabi mide-bağırsak hastalığınız varsa;
− Vücudunuzda aşırı su kaybetme durumu varsa;
− Hasta 4 yaşından küçük bir çocuk ise.
Kabızlık karın ağrısı, kusma ve ateş gibi diğer belirtilerle birlikte ciddi bir hastalığın işareti
(bağırsak tıkanması ya da aniden gelişen karın iltihabı gibi) olabilir. Şayet bu belirtilerden
herhangi birisi varsa, LAXBOWELL ya da başka ilaçlar almamalı ve acilen tıbbi destek
almalısınız.
Su ve mineral dengenizi bozan bir durumunuz varsa (örneğin, ağır böbrek işlev yetmezliğiniz
varsa) LAXBOWELL’i sadece tıbbi gözetim altında kullanmalısınız.
LAXBOWELL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
LAXBOWELL kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Belirtileriniz kendiliğinden artıyorsa, bir süredir inatçıysa ve/veya bunlara dışkıda kan veya ateş
belirtileri eşlik ediyorsa, doktorunuza danışmalısınız ve LAXBOWELL ile tedaviye
başlamadan önce muayene olmalısınız. Çünkü bağırsak hareketlerinizdeki herhangi bir
rahatsızlık ya da değişiklikler ciddi bir hastalığın belirtisi olabilir.
Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Sürekli kullanım ihtiyacı, her bir vakada gerekli
kullanım süresini belirleyecek olan doktor tarafından 1 hafta sonra gözden geçirilmelidir.
LAXBOWELL’in kesilmesi belirtilerin geri dönmesine neden olabilir. Eğer LAXBOWELL
kronik (uzun süreli) kabızlık için uzun süre kullanılırsa belirtiler kabızlığın kötüleşmesi ile
ilişkili olabilir.
Uzun süreli ya da aşırı kullanım, sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve kanda potasyum eksikliğine
yol açabilir.
LAXBOWELL alan hastalarda baş dönmesi ve/veya bayılma bildirilmiştir. Bu olgulara ilişkin
bilgiler, bayılma olaylarının dışkılama işlemine, ıkınma veya karın ağrısına karşı oluşan
2 / 7
dolaşım tepkilerine bağlı olabileceğini düşündürmektedir (dışkılama sırasındaki ıkınmaya bağlı
veya kabızlığın yol açtığı ağrıya bağlı bayılma, diğer bir adıyla dışkılama baygınlığı).
Çocuklar
LAXBOWELL, 4 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. LAXBOWELL, 4 yaşından 10
yaşına kadar (10 yaşındakiler dahil) çocuklarda sadece doktor kontrolü ile kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LAXBOWELL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LAXBOWELL bir bardak suya eklenip içilebilir. Suya ilave edildikten hemen sonra bardağın
tüm içeriği alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da
hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. Hamile kadınlarda yeterli klinik çalışma yoktur. LAXBOWELL mümkünse gebelik
boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LAXBOWELL’in anne sütüne geçmediği gösterilmiştir. LAXBOWELL’in emzirme
döneminde kullanılıp kullanılamayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Normalde, önerilen dozlarda LAXBOWELL’in araç ve makine kullanma becerileri üzerine
olumsuz etkilerinin olması beklenmez.
Ancak, eğer sizde baş dönmesi ya da bilinç kaybı (bayılma) ya da karında kramplar gibi
durumlar ortaya çıkarsa, araba kullanma ve makine işletme yeteneği azalabilir. Bu nedenle
araba kullanma ve makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzak durulmalıdır.
LAXBOWELL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç sodyum benzoat (E211) içerir. Bu ilaç her 1 ml başına 0,4 mg benzoik asit/benzoat
tuzu içerir. Benzoik asit/Benzoat tuzu, yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık
riskini arttırabilir.
Bu ilaç sorbitol (E420) içermektedir. Bu ilaç her 1 ml başına 300 mg sorbitol içerir. Sorbitol
(veya fruktoz) içeren ürünlerin birlikte uygulanması ve sorbitolün (veya früktozun) diyetle
alımı ile oluşan aditif etki dikkate alınmalıdır. Oral kullanım amaçlı tıbbi ürünlerdeki sorbitol
içeriği oral kullanım amaçlı birlikte uygulanan diğer tıbbi ürünlerin biyoyararlanımını
etkileyebilir.
3 / 7
Bu ilaç sodyum içermektedir. Bu ilaç her 1 ml başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az
sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antibiyotikler (bakterilerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile
birlikte kullanıldığında, LAXBOWELL’in dışkı yumuşatıcı etkisi azalabilir.
LAXBOWELL’in aşırı dozlarda alınması kanda potasyum ve diğer tuzların dengelerinin
bozulması ile sonuçlanabilir. Böyle bir dengesizlik riski aynı anda alınan idrar söktürücü ilaçlar
(furosemid gibi) veya kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaçlar (prednisolon gibi) ile
artabilir. Bu durum kalp fonksiyonu bozukluklarına ve kas zayıflığına neden olabilir ve
kardiyak glikozitlerine (kalp işlevini iyileştirmek için kullanılan bir ilaç sınıfı) karşı hassasiyeti
artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LAXBOWELL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LAXBOWELL’i her zaman için tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği
şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilir:
15 damla yaklaşık 7,5 mg sodyum pikosülfata eşdeğerdir. Her 1 mL 7,5 mg sodyum pikosülfat
içerir.
Yetişkinler: Günde 10 ila 20 damla (5 - 10 mg)
10 yaşından büyük çocuklar: Günde 10 ila 20 damla (5 - 10 mg)
4 ila 10 yaş arası çocuklar: Günde 5 ila 10 damla (2,5 - 5 mg)
4 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Uygulama yolu ve metodu:
LAXBOWELL, ertesi sabah bağırsak hareketi oluşturmak için gece alınmalıdır.
LAXBOWELL, bir kaşığa damlatılıp ardından hemen alınmalıdır.
LAXBOWELL, bir bardak suya da eklenebilir. LAXBOWELL suya ilave edildikten hemen
sonra bardağın tüm içeriği alınmalıdır.
LAXBOWELL gün boyunca devamlı olarak veya uzun dönem doktor gözetimi olmaksızın
kullanılmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Dört yaşından küçük olan çocuklarda kullanılmaz. 4 yaşından 10 yaşına kadar (10 yaşındakiler
dahil) çocuklarda sadece doktor tavsiyesi ile kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
LAXBOWELL’in yaşlılarda kullanımına ilişkin ek veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
4 / 7
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
LAXBOWELL’in böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde özel kullanım durumu yoktur.
Eğer LAXBOWELL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAXBOWELL kullandıysanız:
LAXBOWELL yüksek dozlarda alındığında ishal ve karınla ilgili belirtiler oluşabilir. Tedavi
belirtilere bağlıdır. İlacın yutulmasından sonra kısa zamanda kusturarak ya da mide yıkaması
ile ilacın etkileri azaltılabilir. Ciddi su ve mineral kaybı doktor tarafından düzeltilmedir. Spazm
(ani şiddetli ağrı, kramp) giderici ilaçların uygulanması yardımcı olabilir.
Kabızlık tedavisi için önerilenden çok yüksek dozlarda sodyum pikosülfat (LAXBOWELL)
alınması ile ilişkilendirilmiş kalın bağırsakta iç zarlarda kan akımında azalma veya kesilme olan
vakalar bildirilmiştir.
Not:
Diğer yumuşatıcı ilaçlarla olduğu gibi LAXBOWELL de, sürekli olarak aşırı dozlarda
alındığında süreğen (kronik) ishal, karın ağrısı, kan potasyum düzeylerinde azalma, aldosteron
üretiminde artış ve böbrek taşlarına yol açabilir. Yumuşatıcı ilaçların uzun süreli kötüye
kullanımıyla (suistimaliyle) ilişkili olarak böbreklerde harabiyet, kanda bazik maddelerin artışı
ve potasyum azlığına bağlı kas zayıflığı da bildirilmiştir.
LAXBOWELL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LAXBOWELL kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, o günü atlayınız ve bir sonraki gün normal dozunuzu alınız.
Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
LAXBOWELL ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:
Gerek görüldüğünde tedaviye ara verilebilir veya sonlandırılabilir.
LAXBOWELL’i her zaman için tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği
şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilir:
15 damla yaklaşık 7,5 mg sodyum pikosülfata eşdeğerdir. Her 1 mL 7,5 mg sodyum pikosülfat
içerir.
Yetişkinler: Günde 10 ila 20 damla (5 - 10 mg)
10 yaşından büyük çocuklar: Günde 10 ila 20 damla (5 - 10 mg)
4 ila 10 yaş arası çocuklar: Günde 5 ila 10 damla (2,5 - 5 mg)
4 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Uygulama yolu ve metodu:
LAXBOWELL, ertesi sabah bağırsak hareketi oluşturmak için gece alınmalıdır.
LAXBOWELL, bir kaşığa damlatılıp ardından hemen alınmalıdır.
LAXBOWELL, bir bardak suya da eklenebilir. LAXBOWELL suya ilave edildikten hemen
sonra bardağın tüm içeriği alınmalıdır.
LAXBOWELL gün boyunca devamlı olarak veya uzun dönem doktor gözetimi olmaksızın
kullanılmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Dört yaşından küçük olan çocuklarda kullanılmaz. 4 yaşından 10 yaşına kadar (10 yaşındakiler
dahil) çocuklarda sadece doktor tavsiyesi ile kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
LAXBOWELL’in yaşlılarda kullanımına ilişkin ek veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
4 / 7
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
LAXBOWELL’in böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde özel kullanım durumu yoktur.
Eğer LAXBOWELL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAXBOWELL kullandıysanız:
LAXBOWELL yüksek dozlarda alındığında ishal ve karınla ilgili belirtiler oluşabilir. Tedavi
belirtilere bağlıdır. İlacın yutulmasından sonra kısa zamanda kusturarak ya da mide yıkaması
ile ilacın etkileri azaltılabilir. Ciddi su ve mineral kaybı doktor tarafından düzeltilmedir. Spazm
(ani şiddetli ağrı, kramp) giderici ilaçların uygulanması yardımcı olabilir.
Kabızlık tedavisi için önerilenden çok yüksek dozlarda sodyum pikosülfat (LAXBOWELL)
alınması ile ilişkilendirilmiş kalın bağırsakta iç zarlarda kan akımında azalma veya kesilme olan
vakalar bildirilmiştir.
Not:
Diğer yumuşatıcı ilaçlarla olduğu gibi LAXBOWELL de, sürekli olarak aşırı dozlarda
alındığında süreğen (kronik) ishal, karın ağrısı, kan potasyum düzeylerinde azalma, aldosteron
üretiminde artış ve böbrek taşlarına yol açabilir. Yumuşatıcı ilaçların uzun süreli kötüye
kullanımıyla (suistimaliyle) ilişkili olarak böbreklerde harabiyet, kanda bazik maddelerin artışı
ve potasyum azlığına bağlı kas zayıflığı da bildirilmiştir.
LAXBOWELL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LAXBOWELL kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, o günü atlayınız ve bir sonraki gün normal dozunuzu alınız.
Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
LAXBOWELL ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:
Gerek görüldüğünde tedaviye ara verilebilir veya sonlandırılabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LAXBOWELL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa LAXBOWELL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı)
- Bayılma
- Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı
ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
5 / 7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin LAXBOWELL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’ini etkileyebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazlasını etkileyebilir.
Yaygın olmayan :10 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazlasını etkileyebilir.
Seyrek :10 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazlasını etkileyebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden azını etkileyebilir.
Bilinmiyor : Sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- İshal
Yaygın:
- Karın rahatsızlığı, karın ağrısı, karın krampları, şişkinlik
Yaygın olmayan:
- Bulantı, kusma, baş dönmesi**
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık (alerji tepkileri)*, bilinç kaybı (bayılma)**, deri ve/veya mükoz
membranlarda, örneğin yüz ve boğazda şişme gibi cilt reaksiyonları (anjiyoödem), nefes
darlığı, ilaca bağlı döküntü (ilacın tetiklediği isilik, deri döküntüsü), kızarıklık ve ciltte
kaşıntı
*Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile
birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık).
**Bu olaylar karın ağrılarına veya dışkılamaya karşı kan dolaşımının verdiği tepkilerle
oluşabilir.
(Bkz. Bölüm 2- LAXBOWELL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
LAXBOWELL’in uzun süreli ve aşırı kullanımı su, potasyum ve diğer elektrolitlerin kaybına
sebep olabilir. Bunu kalp işlevinde bozukluklar ve kas zayıflığı izleyebilir. Bu bilhassa idrar
söktürücüler veya kortikosteroidlerle birlikte kullanıldığında olabilir.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız LAXBOWELL’in kullanımını durdurmalı ve tıbbi yardım
almalısınız.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa LAXBOWELL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı)
- Bayılma
- Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı
ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
5 / 7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin LAXBOWELL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’ini etkileyebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazlasını etkileyebilir.
Yaygın olmayan :10 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazlasını etkileyebilir.
Seyrek :10 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazlasını etkileyebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden azını etkileyebilir.
Bilinmiyor : Sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- İshal
Yaygın:
- Karın rahatsızlığı, karın ağrısı, karın krampları, şişkinlik
Yaygın olmayan:
- Bulantı, kusma, baş dönmesi**
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık (alerji tepkileri)*, bilinç kaybı (bayılma)**, deri ve/veya mükoz
membranlarda, örneğin yüz ve boğazda şişme gibi cilt reaksiyonları (anjiyoödem), nefes
darlığı, ilaca bağlı döküntü (ilacın tetiklediği isilik, deri döküntüsü), kızarıklık ve ciltte
kaşıntı
*Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile
birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık).
**Bu olaylar karın ağrılarına veya dışkılamaya karşı kan dolaşımının verdiği tepkilerle
oluşabilir.
(Bkz. Bölüm 2- LAXBOWELL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
LAXBOWELL’in uzun süreli ve aşırı kullanımı su, potasyum ve diğer elektrolitlerin kaybına
sebep olabilir. Bunu kalp işlevinde bozukluklar ve kas zayıflığı izleyebilir. Bu bilhassa idrar
söktürücüler veya kortikosteroidlerle birlikte kullanıldığında olabilir.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız LAXBOWELL’in kullanımını durdurmalı ve tıbbi yardım
almalısınız.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. LAXBOWELL’in saklanması
LAXBOWELL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Açıldıktan sonra 25°C’nin
altında saklanmak koşuluyla 12 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Şişeyi kullandıktan sonra kapağını sıkıca kapatınız.
Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAXBOWELL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LAXBOWELL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz
Ruhsat sahibi:
Pharmamek İlaç A.Ş.
Ataşehir / İstanbul
Üretim yeri:
Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı 13/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Açıldıktan sonra 25°C’nin
altında saklanmak koşuluyla 12 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Şişeyi kullandıktan sonra kapağını sıkıca kapatınız.
Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAXBOWELL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LAXBOWELL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz
Ruhsat sahibi:
Pharmamek İlaç A.Ş.
Ataşehir / İstanbul
Üretim yeri:
Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı 13/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.