LAXENO 1,5 MG/ML ORAL COZELTI (250 ML X 1 SISE) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LAXENO nedir ve ne için kullanılır?
LAXENO, kahverengi çözelti formunda bir ilaçtır ve 5 mL’sinde 7,5 mg sennosid A+B ihtiva
eder. 150 mL ve 250 mL’lik renkli şişede ve ölçü kaşığı ile birlikte sunulur.
LAXENO, “kontakt (uyarıcı) laksatifler” denilen, kabızlık tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubuna dahildir. Etkisini; alındıktan sonraki 5-6 saat içerisinde göstermeye başlar.
Çeşitli tipteki kabızlıklarda, ameliyat öncesinde ameliyata hazırlamada ve radyolojik
incelemelerden önce bağırsakların boşaltılması amacıyla kullanılır.
1/7
eder. 150 mL ve 250 mL’lik renkli şişede ve ölçü kaşığı ile birlikte sunulur.
LAXENO, “kontakt (uyarıcı) laksatifler” denilen, kabızlık tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubuna dahildir. Etkisini; alındıktan sonraki 5-6 saat içerisinde göstermeye başlar.
Çeşitli tipteki kabızlıklarda, ameliyat öncesinde ameliyata hazırlamada ve radyolojik
incelemelerden önce bağırsakların boşaltılması amacıyla kullanılır.
1/7
2. LAXENO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LAXENO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa,
• Bağırsak tembelliğiniz varsa (atoni),
• Spastik kolonunuz (karında kramp tarzında ağrı, gaz, şişkinlik ve dışkılama bozukluğu
ile seyreden uzun süreli hastalık) varsa,
• Bağırsak tıkanması veya daralması şüphesi varsa,
• Apandisit, iltihabi bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi) varsa,
• Su ve elektrolit denge bozukluğu ile şiddetli su kaybı, mide bulantısı ve kusma
durumunuz varsa,
• Nedeni bilinmeyen karın ağrısı, bulantı kusma gibi belirtiler varsa,
• Bizmut ve kalsiyum içeren ilaç gruplarından birini alıyor ya da almış iseniz.
• 2 yaşın altındaki çocuklarda,
• Nedeni bilinmeyen makatta nedeni bilinmeyen kanamanız varsa veya dışkınızda kan
gördüyseniz,
• Ani gelişen ve iki haftadan uzun süre devam eden dışkılama düzeni değişikliği
mevcutsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• Böbrek veya kalp yetmezliğiniz varsa,
• Laksatif etkili bir ilaç (müshil) almaktayken hala kabızsanız LAXENO
kullanılmamalıdır.
Eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi birinin size uyduğunu düşünüyorsanız LAXENO
kullanmayınız. Doktorunuza başvurunuz ve tavsiyesini alınız.
LAXENO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LAXENO’yu almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve herhangi
birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.
Eğer;
• 3 günden sonra bağırsak hareketliliği yoksa,
• Kalp rahatsızlığı ilaçları (örn. kardiyak glikozitleri, antiaritmikler ör: kinidin), QT
uzamasını tetikleyen ilaçlar, diüretikler (idrar atılımını artıran ilaçlar),
adrenokortikosteroidler (kortizol ve türevi ilaçlar) veya meyan kökü kullanıyor iseniz,
• Böbrek hastalığınız varsa,
• Bu tıbbi ürünü idrar kaçıran yetişkinlere uygularken uzatılmış deri dışkı temasını
önlemek için pedler daha sık değiştirilmelidir.
• Enflamasyonlu bağırsak hastalığınız varsa
• LAXENO, 1 haftadan daha uzun süreyle devamlı kullanılmamalıdır.
Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce kabızlığı kontrol altına almak için diyette değişiklik yapılması
ve kitle arttırıcı ilaçların kullanılması önerilir.
2/7
Uzun süreli kullanımının bağırsak tembelliği ve su elektrolit dengesi bozukluğu yapabileceği
göz önünde bulundurulmalıdır.
Ayrıca LAXENO şiddetli su kaybına, kan basıncında düşmeye ve buna bağlı yan etkilere neden
olabilir.
Eğer başka bir hastalığınız varsa, bünyeniz alerjikse ve başka herhangi bir ilaç alıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LAXENO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
LAXENO’nun yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan
şüpheleniyorsanız LAXENO’yu kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız LAXENO’yu kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
LAXENO’nun araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi bulunmamaktadır.
LAXENO’ nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LAXENO, 5 mL’lik dozunda 10 mg sodyum metil paraben ve 1 mg sodyum propil paraben
ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Ayrıca, bu tıbbi ürün her 5 mL’de 2670 mg sukroz içerir. Bu durum, diyabet hastalarında göz
önünde bulundurulmalıdır.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3/7
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Farklı ilaçlar arasındaki muhtemel etkileşimleri önlemek için, reçetesiz alınmış ilaçlar bile olsa,
aldığınız herhangi bir diğer ilaç hakkında her zaman doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
LAXENO,
• Potasyum eksilmesine bağlı olarak, kalp fonksiyonu üzerinde istenmeyen etkilere (QT
uzaması) neden olan ilaçların, kardiyak glikozitler olarak bilinen kalp kasını güçlendiren
(digoksin) veya kalp ritmini düzenleyen ilaçların (kinidin) etkisini artırabilir.
• Diüretikler (idrar söktürücüler), steroidler (hormon içeren ürünler) ve meyan kökü ile
birlikte kullanıldığında vücuttaki potasyum kaybı artabilir.
Mide asidini baskılayıcı ilaçlar olan antiasitler ve simetidin ile birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçlar,
LAXENO kullanılmadan 2 saat önce alınabilir. LAXENO ile birlikte kullanılan bazı ilaçlar,
LAXENO ile etkileşebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, özellikle
doktorunuza danışınız.
• Bizmut ve kalsiyum içeren ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa,
• Bağırsak tembelliğiniz varsa (atoni),
• Spastik kolonunuz (karında kramp tarzında ağrı, gaz, şişkinlik ve dışkılama bozukluğu
ile seyreden uzun süreli hastalık) varsa,
• Bağırsak tıkanması veya daralması şüphesi varsa,
• Apandisit, iltihabi bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi) varsa,
• Su ve elektrolit denge bozukluğu ile şiddetli su kaybı, mide bulantısı ve kusma
durumunuz varsa,
• Nedeni bilinmeyen karın ağrısı, bulantı kusma gibi belirtiler varsa,
• Bizmut ve kalsiyum içeren ilaç gruplarından birini alıyor ya da almış iseniz.
• 2 yaşın altındaki çocuklarda,
• Nedeni bilinmeyen makatta nedeni bilinmeyen kanamanız varsa veya dışkınızda kan
gördüyseniz,
• Ani gelişen ve iki haftadan uzun süre devam eden dışkılama düzeni değişikliği
mevcutsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• Böbrek veya kalp yetmezliğiniz varsa,
• Laksatif etkili bir ilaç (müshil) almaktayken hala kabızsanız LAXENO
kullanılmamalıdır.
Eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi birinin size uyduğunu düşünüyorsanız LAXENO
kullanmayınız. Doktorunuza başvurunuz ve tavsiyesini alınız.
LAXENO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LAXENO’yu almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve herhangi
birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.
Eğer;
• 3 günden sonra bağırsak hareketliliği yoksa,
• Kalp rahatsızlığı ilaçları (örn. kardiyak glikozitleri, antiaritmikler ör: kinidin), QT
uzamasını tetikleyen ilaçlar, diüretikler (idrar atılımını artıran ilaçlar),
adrenokortikosteroidler (kortizol ve türevi ilaçlar) veya meyan kökü kullanıyor iseniz,
• Böbrek hastalığınız varsa,
• Bu tıbbi ürünü idrar kaçıran yetişkinlere uygularken uzatılmış deri dışkı temasını
önlemek için pedler daha sık değiştirilmelidir.
• Enflamasyonlu bağırsak hastalığınız varsa
• LAXENO, 1 haftadan daha uzun süreyle devamlı kullanılmamalıdır.
Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce kabızlığı kontrol altına almak için diyette değişiklik yapılması
ve kitle arttırıcı ilaçların kullanılması önerilir.
2/7
Uzun süreli kullanımının bağırsak tembelliği ve su elektrolit dengesi bozukluğu yapabileceği
göz önünde bulundurulmalıdır.
Ayrıca LAXENO şiddetli su kaybına, kan basıncında düşmeye ve buna bağlı yan etkilere neden
olabilir.
Eğer başka bir hastalığınız varsa, bünyeniz alerjikse ve başka herhangi bir ilaç alıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LAXENO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
LAXENO’nun yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan
şüpheleniyorsanız LAXENO’yu kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız LAXENO’yu kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
LAXENO’nun araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi bulunmamaktadır.
LAXENO’ nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LAXENO, 5 mL’lik dozunda 10 mg sodyum metil paraben ve 1 mg sodyum propil paraben
ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Ayrıca, bu tıbbi ürün her 5 mL’de 2670 mg sukroz içerir. Bu durum, diyabet hastalarında göz
önünde bulundurulmalıdır.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3/7
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Farklı ilaçlar arasındaki muhtemel etkileşimleri önlemek için, reçetesiz alınmış ilaçlar bile olsa,
aldığınız herhangi bir diğer ilaç hakkında her zaman doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
LAXENO,
• Potasyum eksilmesine bağlı olarak, kalp fonksiyonu üzerinde istenmeyen etkilere (QT
uzaması) neden olan ilaçların, kardiyak glikozitler olarak bilinen kalp kasını güçlendiren
(digoksin) veya kalp ritmini düzenleyen ilaçların (kinidin) etkisini artırabilir.
• Diüretikler (idrar söktürücüler), steroidler (hormon içeren ürünler) ve meyan kökü ile
birlikte kullanıldığında vücuttaki potasyum kaybı artabilir.
Mide asidini baskılayıcı ilaçlar olan antiasitler ve simetidin ile birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçlar,
LAXENO kullanılmadan 2 saat önce alınabilir. LAXENO ile birlikte kullanılan bazı ilaçlar,
LAXENO ile etkileşebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, özellikle
doktorunuza danışınız.
• Bizmut ve kalsiyum içeren ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LAXENO nasıl kullanılır?
LAXENO’yu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz sizin için en iyi başlangıç dozunu belirleyecektir ve doz ayarlanması bireysel
özelliklerinize ve aldığınız diğer ilaçlara göre değişecektir. Doktorunuz söylemedikçe dozunuzu
değiştirmeyiniz.
Doktorlar tarafından başka türlü önerilmediği takdirde:
Erişkinlerde: Akşamları yatarken 1-2 ölçek (5 mL-10 mL) verilir. 6-12 yaş arası: Erişkin
dozunun yarısı (2,5 mL-5 mL) uygulanır.
6 yaşın altındaki çocuklarda doktor gözetiminde olmadığı sürece kullanılmamalıdır. 2-6 yaş
arası: Yarım ölçek (2,5 mL) sabahları verilir.
LAXENO için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Radyolojik incelemelerde ve ameliyat öncesi hazırlamada laksatif olarak kullanılır.
Radyolojik tetkik ve ameliyattan 14-16 saat önce verilmelidir.
Doz ortalama olarak vücut ağırlığının kg’ı başına 2 mg Sennosid A+B Kalsiyum şeklindedir.
İlacın alımından sonra bol su içilmelidir. Tetkikten önceki akşam posalı gıdalar yenilmemelidir.
Sadece ağızdan kullanım içindir.
4/7
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
LAXENO,
2-6: 2,5 mL sabahları verilir.
6-12 yaş arası: Erişkin dozunun yarısı (2,5 mL-5 mL) uygulanır.
12 yaş üzeri çocuklarda ve erişkinlerde: Akşamları yatarken 1-2 ölçek (5 mL-10 mL) verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğinde kullanımı:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer LAXENO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAXENO kullandıysanız
LAXENO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bu ilacın gerekenden fazla alınması veya uzun süre kullanılması zararlı olabilir ve şu durumlara
sebebiyet verebilir:
• Bağırsaktaki kasın aşırı gevşekliği olarak bilinen “tembel bağırsak”; bağırsak
boşaltımının daha az olmasına neden olur. Bu da uzun süreli kabızlığa neden
olabilmektedir.
• Vücuttaki sıvı ve tuz dengesizliği; Bu bağırsak kaslarının gerginliğini etkileyebilir ayrıca
kandaki tuz miktarını etkileyebilir.
• Kandaki düşük potasyum seviyesi (hipokalemi). Yorgunluğa sebebiyet verebilir, baş
dönmesi, kaslarda zayıflık ve düzensiz kalp atışına neden olabilir.
• Su kaybı, susuzluk hissi ve baş ağrısına neden olabilir. Ayrıca yeterli miktarda idrar
atılmasını engelleyebilir.
LAXENO’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
İlacınızı; tetkik veya müdahaleden 14-16 saat önce almanız önemlidir. Bununla birlikte, eğer bir
ya da daha fazla dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz ilacı alınız ve reçetede yazıldığı
şekilde devam ediniz.
doktorunuza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz sizin için en iyi başlangıç dozunu belirleyecektir ve doz ayarlanması bireysel
özelliklerinize ve aldığınız diğer ilaçlara göre değişecektir. Doktorunuz söylemedikçe dozunuzu
değiştirmeyiniz.
Doktorlar tarafından başka türlü önerilmediği takdirde:
Erişkinlerde: Akşamları yatarken 1-2 ölçek (5 mL-10 mL) verilir. 6-12 yaş arası: Erişkin
dozunun yarısı (2,5 mL-5 mL) uygulanır.
6 yaşın altındaki çocuklarda doktor gözetiminde olmadığı sürece kullanılmamalıdır. 2-6 yaş
arası: Yarım ölçek (2,5 mL) sabahları verilir.
LAXENO için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Radyolojik incelemelerde ve ameliyat öncesi hazırlamada laksatif olarak kullanılır.
Radyolojik tetkik ve ameliyattan 14-16 saat önce verilmelidir.
Doz ortalama olarak vücut ağırlığının kg’ı başına 2 mg Sennosid A+B Kalsiyum şeklindedir.
İlacın alımından sonra bol su içilmelidir. Tetkikten önceki akşam posalı gıdalar yenilmemelidir.
Sadece ağızdan kullanım içindir.
4/7
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
LAXENO,
2-6: 2,5 mL sabahları verilir.
6-12 yaş arası: Erişkin dozunun yarısı (2,5 mL-5 mL) uygulanır.
12 yaş üzeri çocuklarda ve erişkinlerde: Akşamları yatarken 1-2 ölçek (5 mL-10 mL) verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğinde kullanımı:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer LAXENO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAXENO kullandıysanız
LAXENO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bu ilacın gerekenden fazla alınması veya uzun süre kullanılması zararlı olabilir ve şu durumlara
sebebiyet verebilir:
• Bağırsaktaki kasın aşırı gevşekliği olarak bilinen “tembel bağırsak”; bağırsak
boşaltımının daha az olmasına neden olur. Bu da uzun süreli kabızlığa neden
olabilmektedir.
• Vücuttaki sıvı ve tuz dengesizliği; Bu bağırsak kaslarının gerginliğini etkileyebilir ayrıca
kandaki tuz miktarını etkileyebilir.
• Kandaki düşük potasyum seviyesi (hipokalemi). Yorgunluğa sebebiyet verebilir, baş
dönmesi, kaslarda zayıflık ve düzensiz kalp atışına neden olabilir.
• Su kaybı, susuzluk hissi ve baş ağrısına neden olabilir. Ayrıca yeterli miktarda idrar
atılmasını engelleyebilir.
LAXENO’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
İlacınızı; tetkik veya müdahaleden 14-16 saat önce almanız önemlidir. Bununla birlikte, eğer bir
ya da daha fazla dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz ilacı alınız ve reçetede yazıldığı
şekilde devam ediniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LAXENO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5/7
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAXENO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil ve dudaklarda şişme
• Nefes almada güçlük
• Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin LAXENO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Aşırı duyarlılık
• Deride döküntü
• Astım
• Kandaki gammaglobulin seviyesinin azalması
• Kandaki potasyum düzeyinin azalması
• Kilo kaybı
• Mide bağırsak iç yüzey renginin koyulaşması
• Karın ağrısı
• Karın spazmı
• İshal
• Kaşıntı
• Lokal veya yaygın döküntü
• Tansiyon düşüklüğü
• Su dengesi ve elektrolit metabolizmasında bozukluklar
• Çomak parmak, kontrol edilemeyen kasılmalar, eklem ve kemiklerdeki aşırı büyüme
• İdrar renginin koyulaşması
Bunlar LAXENO’nun hafif yan etkileridir.
6/7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’
ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
5/7
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAXENO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil ve dudaklarda şişme
• Nefes almada güçlük
• Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin LAXENO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Aşırı duyarlılık
• Deride döküntü
• Astım
• Kandaki gammaglobulin seviyesinin azalması
• Kandaki potasyum düzeyinin azalması
• Kilo kaybı
• Mide bağırsak iç yüzey renginin koyulaşması
• Karın ağrısı
• Karın spazmı
• İshal
• Kaşıntı
• Lokal veya yaygın döküntü
• Tansiyon düşüklüğü
• Su dengesi ve elektrolit metabolizmasında bozukluklar
• Çomak parmak, kontrol edilemeyen kasılmalar, eklem ve kemiklerdeki aşırı büyüme
• İdrar renginin koyulaşması
Bunlar LAXENO’nun hafif yan etkileridir.
6/7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’
ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LAXENO’nun saklanması
LAXENO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAXENO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi
belirtilen ayın son günüdür.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, LAXENO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
HAVER FARMA İlaç A.Ş.
Akbaba Mahallesi Maraş Cad. No: 52/2/1
Beykoz/İstanbul
Üretim Yeri:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52
Beykoz/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7/7
25 °C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAXENO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi
belirtilen ayın son günüdür.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, LAXENO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
HAVER FARMA İlaç A.Ş.
Akbaba Mahallesi Maraş Cad. No: 52/2/1
Beykoz/İstanbul
Üretim Yeri:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52
Beykoz/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.05.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.