LEKARTEN 200 MG/50 MG/200 MG FİLM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Bir LEKARTEN film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet,
etkin madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın
Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa ve entakapon içerir.
1 / 13
LEKARTEN, anti-Parkinson dopaminerjik ilaç olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir.
Doktorunuz LEKARTEN’i size Parkinson hastalığınızı tedavi etmek amacıyla vermiş
bulunmaktadır.
Parkinson hastalığı, sinir sisteminde meydana gelen bir bozukluktur. Bu hastalık, beyinde
üretilen doğal bir madde olan dopaminin eksikliğinden kaynaklanmaktadır. Dopamin, beynin
kas hareketlerini kontrol eden kısmında mesajları iletir. Dopamin çok az üretiliyorsa,
hareketlerle ilgili sorunlar ortaya çıkar.
Levodopa, beyindeki dopamin düzeyini yükselterek etki gösterir.
LEKARTEN, Parkinson hastalığında normal günlük işlerin yerine getirilmesini zorlaştıran, el
ve ayakların titremesi, vücut katılığı ve hareketlerdeki yavaşlama gibi belirtilerin
hafifletilmesine yardımcı olur.
Bu durumun tedavisi için size başka ilaçlar da verilebilir.
Bu ilacın nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfen
doktorunuza danışınız.

LEKARTEN’i aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Levodopa, karbidopa ya da entakapon veya LEKARTEN’in içindeki diğer maddelere
karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa.
• Dar açılı glokomunuz (göz içindeki basıncın arttığı bir göz hastalığı) varsa.
• Böbreküstü bezi tümörünüz varsa (feokromositoma olarak bilinir; şiddetli yüksek
kan basıncı riskini artırabilir).
• Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisi için belirli ilaçlar kullanıyorsanız (seçici MAO-
A ve MAO-B enzimini inhibe edici ya da seçici olmayan MAO enzimi inhibe edici
ilaçlar).
2 / 13
• Daha önce şiddetli ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlara karşı seyrek
görülen bir tepki olan nöroleptik habis (malign) sendrom (NHS) geçirdiyseniz.
• Daha önce kas hücrelerinde hasarlanmayla seyreden bir hastalık (bir kas hastalığı
olan rabdomiyoliz) geçirdiyseniz.
LEKARTEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Daha önce kalp krizi, nefes darlığı (astım) ya da başka herhangi bir kalp, damar ya da
akciğer hastalığı geçirdiyseniz.
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Daha önce böbreklerle, karaciğerle ya da hormonlarla ilgili bir hastalık geçirdiyseniz.
• Daha önce iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz.
• Daha önce mide ülseri geçirdiyseniz.
• Daha önce havale (konvülsiyon) geçirdiyseniz.
• Daha önce herhangi bir türde şiddetli bir ruhsal bozukluk geçirdiyseniz.
• Kendinizi ruhsal olarak çöküntü içinde (depresif) hissediyorsanız, intihar
düşünceleriniz varsa ya da duygu ve davranışlarınızda olağan dışı değişiklikler fark
ettiyseniz.
• Süreğen (kronik) geniş açılı glokomunuz varsa. Dozunuzun ayarlanması ve
gözlerinizdeki basıncın takip edilmesi gerekebilir.
• Kan basıncını düşürebilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız. LEKARTEN’in bu etkiyi
arttırabileceğinin bilincinde olmalısınız.
• LEKARTEN almaya başladıktan sonra kontrolünüz dışında bazı hareketler başlarsa
ya da var olanlar kötüleşirse. Bu durumda doktorunuzun Parkinson hastalığı
ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir.
• Doktorunuz tarafından bazı şekerleri bünyenizin kaldıramadığı söylendiyse. Bu
durumda bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
• Aileniz/bakıcınız, sizin için normal olmayan şekilde davranmanıza yol açan dürtüler
veya isteklerin ortaya çıktığını fark ederse veya kendinize ya da başkalarına zarar
verebilecek belli aktiviteleri gerçekleştirmek için dürtü, itki veya isteğe karşı
koyamıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu davranışlar dürtü kontrolü bozuklukları
olarak adlandırılır ve bağımlılık yapan kumar oynama, aşırı yeme veya para harcama,
3 / 13
anormal derecede yüksek seks dürtüsü veya zihnin artmış cinsel düşünceler ya da
hislerde meşgul olmasını içerebilir. Doktorunuzun tedavilerinizi gözden geçirmesi
gerekebilir.
• Aniden uyuyakalıyorsanız ya da kendinizi çok uykulu hissediyorsanız (ayrıca Bkz.
Araç ve makine kullanımı).
• Kaslarınız çok sertleşirse ya da şiddetli kasılmalar gösterirse veya titreme,
huzursuzluk, şaşkınlık hali, ateş, nabız artışı ya da kan basıncınızda geniş
dalgalanmalar varsa.
• İshaliniz varsa. Bu durumda aşırı kilo kaybı olasılığını önlemek amacıyla doktorunuz
kilo takibi yapmak isteyebilir.
• Eğer kısa zaman içerisinde ilerleyici anoreksia (iştahsızlık), asteni (kuvvetsizlik,
bitkinlik) ve kilo kaybı yaşarsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz
karaciğer fonksiyonları da dahil olmak üzere genel bir sağlık değerlendirmesi
yapmak isteyebilir.
• Genel anesteziyle uyutularak ameliyat olacaksanız. Bu durumda doktora
LEKARTEN aldığınızı bildiriniz.
• LEKARTEN kullanmayı durdurmanız gerektiğini hissediyorsanız önce doktorunuza
danışınız. Yan etkileri ve Parkinson belirtilerinizin kötüleşmesini önlemek için
LEKARTEN dozunun kademeli olarak azaltılması ve diğer Parkinson ilaçlarınızda
değişiklikler yapılması gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LEKARTEN’in yiyecek ve içecekler ile kullanılması
LEKARTEN’i yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.
Bazı hastalarda, LEKARTEN bol protein içeren gıdalarla (örneğin et, balık, süt ürünleri,
tohumlar ve kuruyemiş) birlikte ya da onlardan kısa bir süre sonra alındığı takdirde iyi
emilemeyebilir. Bu durumun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza
danışınız.
LEKARTEN ve demir içeren preparatları ağız yoluyla aynı anda almayınız. Birini yuttuktan
sonra diğerini almak için en az 2-3 saat bekleyiniz.
4 / 13
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışmadan
LEKARTEN kullanmayınız. LEKARTEN kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik
döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik döneminde LEKARTEN kullanmanın
olası risklerini sizinle paylaşacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. LEKARTEN tedavisi görürken
bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
LEKARTEN kan basıncınızı düşürebilir, bu da baş dönmesine ya da sersemlik hissine yol
açabilir. Bu nedenle, araba veya herhangi bir araç ya da makine kullanırken özellikle dikkatli
olmanız gerekir.
Kendinizi çok sersemlemiş hissediyor ya da bazen aniden uyuyakalıyorsanız, araba
kullanmamalı ya da dikkatli olmanızı gerektiren başka herhangi bir şey yapmamalısınız (araç
ya da makine kullanmamalısınız). Bu konuda doktorunuzun tavsiyelerini alınız. Aksi takdirde,
kendinizi ve başkalarını ciddi şekilde yaralanma ya da ölüm riski altına sokabilirsiniz.
LEKARTEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEKARTEN, günbatımı sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
LEKARTEN, Ponceau 4R içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda başka herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız - kan basıncınızı
düşürmek için verilmiş olan ilaçlar, reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere -
doktorunuza ya da eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5 / 13
LEKARTEN, bazı depresyon ilaçlarının ve diğer bazı ilaçların etkilerini ve yan etkilerini
artırabilir. Bu ilaçlar arasında aşağıdakiler yer almaktadır:
• MAO-A enzimini inhibe edenler (örneğin moklobemid)
• Trisiklik depresyon ilaçları (örn. amitriptilin)
• Noradrenalin geri alımını inhibe edenler (örn. desipramin, maprotilin ve venlafaksin)
• Ve bunların yanı sıra paroksetin, rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin,
dopamin, dobutamin, alfa-metildopa ve apomorfin.
LEKARTEN tedavisi görürken bu ilaçları aldığınız takdirde artan etkiler konusunda dikkatli
olunuz.
Bazı ilaçlar LEKARTEN’in etkilerini zayıflatabilir. Bu ilaçlar arasında aşağıdakiler yer
almaktadır:
• Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (dopamin antagonistleri),
• Bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan ilaçlar (dopamin antagonistleri),
• Havalelerin (konvülsiyonların) önlenmesinde kullanılan ilaçlar (fenitoin),
• Kasları gevşeten ilaçlar (papaverin).
Bu ilaçları kullanıyorsanız ya da bunları aldığınızda LEKARTEN’in eskisi gibi etki
göstermediğini fark ederseniz bu durumu doktorunuza söyleyiniz.
LEKARTEN demiri sindirmenizi güçleştirebilir. Bu nedenle, LEKARTEN ve demir
takviyelerini aynı anda almayınız. Birini aldıktan sonra diğerini almak için en az 2-3 saat
bekleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LEKARTEN’i her zaman, doktorunuzun size verdiği talimatları uygulayarak kullanınız. Emin
değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 / 13
Doktorunuz her gün tam olarak kaç LEKARTEN tablet alacağınızı size söyleyecektir.
Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz
önerebilir.
Levodopa/karbidopa/entakapon kombinasyonu 50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg,
LEKARTEN 100 mg/25 mg /200 mg, levodopa/karbidopa/entakapon kombinasyonu
125/31.25/200 mg ve LEKARTEN 150 mg /37.5 mg /200 mg film kaplı tablet için: Bir günde
10 tabletten fazla almayınız.
LEKARTEN 200 mg/50 mg/200 mg film kaplı tablet için: Bir günde 7 tabletten fazla
almayınız.
Doktorunuzun LEKARTEN’in, diğer levodopa ilaçlarınızın ve diğer Parkinson ilaçlarınızın
ne zaman ve nasıl kullanılacağıyla ilgili talimatlarına kesinlikle uyunuz. Bu talimatlarla ya da
ambalajın üzerindeki yazıyla ilgili emin olmadığınız noktalar varsa doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri bir miktar su (örneğin 1 bardak) ile yutunuz. Her LEKARTEN tablet, bir tam doz
levodopa, karbidopa ve entakapon içerir. Her seferinde yalnızca bir tablet alınız. Tabletler
bölünmemeli ya da küçük parçalara ayrılmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde LEKARTEN’in kullanımı onaylanmış
olmadığından, bu kişilerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, LEKARTEN’in doz ayarlaması yapılmaksızın alabilirsiniz.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
LEKARTEN tedavisi, diyaliz uygulananlar dahil şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara
dikkatle uygulanmalıdır.
7 / 13
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalara LEKARTEN uygulanırken dikkatli
olunması önerilir. Doz azaltımı gerekebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz LEKARTEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü LEKARTEN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Eğer LEKARTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEKARTEN kullandıysanız:
LEKARTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
LEKARTEN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozunuza kadar bir saatten uzun bir süre varsa: hemen bir dozunuzu alınız, bir
sonraki dozunuzu da normal zamanında alınız.
Bir sonraki dozunuza kadar bir saatten kısa bir süre varsa: hemen bir dozunuzu alınız, bir saat
bekleyiniz, sonra bir doz daha alınız. Bunun ardından normal tedavi düzeninize geri dönünüz.
Olası yan etkileri önlemek için, LEKARTEN tabletleri her zaman en az bir saat arayla
alınmalıdır.
Ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEKARTEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz bırakmanızı söylemediği takdirde LEKARTEN almayı bırakmayınız. Bu gibi
durumlarda, doktorunuzun belirtilerinizin yeterli derecede kontrolünü sağlamak amacıyla
diğer Parkinson ilaçlarınızın (özellikle levodopa) dozunu yeniden ayarlaması gerekebilir.
8 / 13
Hem LEKARTEN’in, hem de diğer Parkinson ilaçlarınızın ani olarak kesilmesi, istenmeyen
yan etkilere (örneğin şiddetli kas katılığı, yüksek ateş ve bilinç değişiklikleri) yol açabilir.

Tüm ilaçlar gibi LEKARTEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEKARTEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya
da boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden
olabilir.
• Kaslarınız aniden sertleşir veya çok şiddetli seğirme hareketleri yapar, titreme,
ajitasyon, kafa karışıklığı, ateş, nabız yükselmesi veya kan basıncında büyük
dalgalanmalar yaşarsanız. Bunlar Nöroleptik Malignan Sendrom (NMS, merkezi
sinir sisteminde meydana gelen bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlara seyrek
olarak verilen bir reaksiyon,) veya rabdomiyoliz (seyrek görülen ciddi bir kas
rahatsızlığı) semptomları olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız,
mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
LEKARTEN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
9 / 13
Çok yaygın:
• Kontrol dışı hareketler (diskinezi)
• Bulantı
• Zararsız olarak idrar renginin kırmızımsı kahverengi olması
• Kas ağrısı
• İshal
Yaygın:
• Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıkları (örn. göğüs ağrısı)
• Düzensiz kalp atışı veya ritmi
• Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ya da baygınlık
• Yüksek kan basıncı
• Parkinson belirtilerinin aniden kötüleşmesi
• Baş dönmesi
• Sersemlik hali
• Kusma
• Karın ağrısı ve rahatsızlığı
• Mide yanması
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Uyuyamama
• Varsanılar (halüsinasyonlar)
• Şaşkınlık hali (konfüzyon)
• Kabuslar dahil olmak üzere anormal rüyalar
• Bellek veya düşünme sorunları dahil olmak üzere mental değişiklikler
• Anksiyete ve depresyon (muhtemelen intihar düşünceleriyle)
• Yorgunluk
• Göğüs ağrısı
• Düşme sıklığının artması
• Yürümede bozulma
• Güç ve enerji kaybı
• Nefes darlığı
• Artmış terleme
10 / 13
• Döküntüler
• Kas krampları
• İstemsiz kas kasılmaları
• Bacaklarda şişme
• Bulanık görme
• Kansızlık
• İştah azalması
• Kilo kaybı
• Baş ağrısı
• Eklem ağrısı
• İdrar yolları enfeksiyonu
Yaygın olmayan:
• Kalp krizi
• Bağırsak kanaması
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri
• Psikotik belirtiler
• Kalın bağırsak iltihabı
• Deri, saç, sakal ve tırnaklarda renk bozuklukları
• Kan hücresi sayısında kanamaya neden olabilecek değişiklikler
• Yutkunma güçlükleri
• İdrara çıkamama
• Genellikle kendini kötü hissetme
Seyrek:
• Havaleler (konvülsiyonlar)
Sıklığı bilinmeyen:
• Cildin ya da göz aklarının sararması (sarılık)
• Kaşıntı
• Gündüzleri aşırı uykululuk hali
• Aniden uyuyakalma olayları
11 / 13
Aşağıdaki yan etkileri yaşayabilirsiniz:
• Zararlı olabilecek bir eylemi gerçekleştirmek için dürtüye direnememe; bunlar
aşağıdakileri içerebilir:
- Ciddi ya da özel ailesel sonuçlara rağmen aşırı kumar oynamaya yönelik güçlü dürtü,
- Değişmiş ya da artmış cinsel ilgi ve sizin için ya da başkaları için endişe teşkil eden
davranış, örneğin, artmış cinsel istek,
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama,
- Aşırı yeme (kısa bir zaman periyodunda büyük miktarlarda yemek yeme) ya da
kompulsif yeme (açlığınızı yatıştırmak için normalden ve gerektiğinden fazla yemek yemek)
Bu davranışlardan birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz semptomlarınızı
kontrol etmek veya azaltmak üzere bazı yöntemleri size açıklayacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LEKARTEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEKARTEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEKARTEN’i kullanmayınız.
12 / 13
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar, İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar, İstanbul
Bu kullanma talimatı 28/10/2023 tarihinde onaylanmıştır.
13 / 13