LEMTRADA 12 MG /1.2 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE
LEMTRADA 12 MG /1.2 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE, etkin madde olarak alemtuzumab içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L01XC04 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.'dir. Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
LEMTRADA multipl sklerozun bir formu olan tekrarlayan-düzelen Multipl Skleroz (Relaps Remitting Multipl Skleroz RRMS) tanılı hastaların tedavisi için kullanılmaktadır. LEMTRADA, en az iki farklı MS ilacıyla tedavi ediliyor olmanıza rağmen MS hastalığınız yüksek derecede aktifse veya hızla ilerliyorsa kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | alemtuzumab |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01X DİĞER
L01XC Monoklonal antikorlar
L01XC04
alemtuzumab
|
| ATC kodu | L01XC04 |
| SB ATC kodu | L04AA34 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699809779228 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2018/416 |
| Ruhsat tarihi | 20.07.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
alemtuzumab hakkında
Farmakoterapötik grup: İmmunosupresanlar, selektif immünosupresanlar
Etki mekanizması Alemtuzumab, 21-28 kD hücre yüzeyi glikoproteini CD52’ye karşı, rekombinant DNA’dan türetilen insanlaştırılmış monoklonal antikordur. Alemtuzumab, değişken temel bölgeleri ve sabit alanları insan kaynağından ve komplementer belirleyici bölgeleri murin (sıçan) monoklonal antikorundan olan bir IgG1 kappa antikorudur. Antikorun yaklaşık moleküler ağırlığı 150 kD’dir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
o Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP)
Trombotik trombositopenik purpura (TTP), kan yıkımı ve kan pulcuklarında azalma
ile karakterize olup sıklıkla ateş, nörolojik bulgular ve böbrek yetmezliğine eşlik eden
bir hastalıktır.
o İmmün Trombositopenik Purpura (ITP)
Yaygın olarak, hastalarda düşük trombosit sayımı nedeniyle immün trombositopenik
purpura (ITP) adı verilen bir kanama bozukluğu ortaya çıkmıştır. Bu hastalık için
erken tanı konulması ve tedavi edilmesi gerekmektedir, aksi durumda, etkileri ciddi
veya hatta ölümcül olabilir. ITP belirtileri ve semptomları, Bölüm 4’te
açıklanmaktadır.
o Böbrek hastalığı (anti-GBM gibi)
Seyrek olarak, antiglomerüler bazal membran hastalığı (anti-GBM hastalığı) gibi,
hastaların böbreklerinde otoimmün hastalık ile ilişkili sorunlar görülmüştür. Böbrek
hastalığı belirtileri ve semptomları Bölüm 4’te açıklanmaktadır. Tedavi edilmezse, bu
3
hastalıklar diyaliz ya da böbrek nakline ve hatta ölüme neden olabilen böbrek
yetmezliğine yol açabilir.
o Tiroid hastalıkları
Çok yaygın olarak, hastalarda tiroid bezinin metabolizmanız için önemli hormonları
üretme ve kontrol etme becerisini etkileyen otoimmün hastalıklar görülmüştür.
LEMTRADA, aşağıdaki gibi çeşitli tiroid hastalıklarına yol açabilir:
▪ Aşırı aktif tiroid bezi (hipertiroidizm), tiroid bezi çok fazla hormon
ürettiğinde ortaya çıkmaktadır.
▪ Aktivitesi azalmış tiroid bezi (hipotiroidizm), tiroid bezi yeterli hormon
üretmediğinde ortaya çıkmaktadır.
Tiroid hastalıklarının belirtileri ve semptomları Bölüm 4’te açıklanmaktadır.
Eğer tiroid hastalığına yakalanırsanız, çoğu vakada tiroid hastalığınızı kontrol altında
tutmak için ömür boyu ilaç tedavisi görmeniz, bazı vakalarda ise tiroid bezinizin
alınması gerekecektir.
Özellikle LEMTRADA tedavisinden sonra gebe kalırsanız, tiroid hastalığınızın uygun
biçimde tedavi edilmesi çok önemlidir. Tiroid hastalığınızın tedavi edilmemesi
durumunda bebeğiniz doğmadan önce ya da doğumdan sonra zarar görebilir.
o Karaciğer iltihaplanması
Bazı hastalarda LEMTRADA alımı sonrasında karaciğer iltihaplanması gelişmiştir.
Karaciğer iltihaplanması, LEMTRADA tedavisi sonrasında size düzenli olarak
yapılacak kan testlerinde tespit edilebilir. Bulantı, kusma, karın ağrısı, yorgunluk,
iştahta azalma, ciltte ve gözlerde sarılık, koyu renkli idrar veya normalden daha kolay
kanama veya morarma gibi belirtilerden biri ya da daha fazlasını yaşarsanız
doktorunuza bildiriniz.
o Trombotik trombositopenik purpura (TTP)
LEMTRADA ile Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen bir kan
pıhtılaşma bozukluğu ortaya çık…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
çalışması yapılmamıştır. Yakın zamanda beta interferon ve glatiramer asetatla tedavi edilen MS
hastalarında yapılan kontrollü bir klinik çalışmada, hastaların LEMTRADA tedavisine
başlamadan 28 gün önce tedavilerini bırakmaları gerekmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
alemtuzumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.