LENVAPEM 4 MG SERT KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi LENVATİNİB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir, ancak bu etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LENVAPEM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücudunuzun bir yanında uyuşukluk veya zayıflık, şiddetli baş ağrısı hissediyorsanız,
nöbet geçiriyorsanız, kafa karışıklığı yaşıyorsanız, konuşma güçlüğü çekiyorsanız, görüş
bozuklukları veya baş dönmesi varsa doktorunuza bildiriniz. Bunlar inme, beyin kanaması
veya kan basıncında ciddi bir artışın beyin üzerindeki etkilerinin belirtileri olabilir.
• Göğüs ağrısı veya göğüste basınç hissi, kol, sırt, boyun veya çenede ağrı, nefes darlığı,
hızlı veya düzensiz kalp atışı, öksürük, dudak veya parmaklarda morarma varsa, çok
yorgun hissediyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bunlar bir kalp problemi, akciğerlerinizde
bir kan pıhtısı veya akciğerinizden göğüs boşluğuna hava sızıntısı nedeniyle akciğerinizin
şişememesine dair belirtiler olabilir.
• Şiddetli karın (abdomen) ağrısı varsa doktorunuza bildiriniz. Bu belirti bağırsaklarınızda
bir delik veya fistül (bağırsaktan tüp benzeri bir kanal ile vücudun başka bir yerine veya
deriye açılan bir delik) nedeniyle olabilir.
• Siyah, katranlı veya kanlı dışkı veya kanlı öksürük varsa doktorunuza bildiriniz. Bunlar
vücut içinde kanama belirtileri olabilir.
• Deride sarılık veya göz aklarının sararması (sarılık) varsa veya sersemlik, kafa karışıklığı,
konsantrasyon bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bunlar karaciğer problemi
belirtileri olabilir.
• İshal, mide bulantısı ve kusma yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu belirtiler böbrek
yetmezliğine yol açabilecek şekilde su kaybına neden olursa, ciddileşebilecek çok yaygın
yan etkilerdir. Doktorunuz bu yan etkileri azaltmak için size ilaç verebilir.
• Ağız, dişler ve/veya çenede ağrı, ağızda şişlik veya yaralar, çenede uyuşukluk veya ağırlık
hissi, diş sallanması varsa doktorunuza bildiriniz. Bunlar çenede kemik hasarı belirtileri
olabilir (osteonekroz).
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldek…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin LENVAPEM üzerindeki etkisi:
Kemoterapötik ajanlar
Lenvatinib, karboplatin ve paklitakselin eş zamanlı uygulanmasının, bu 3 maddeden herhangi
birinin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur.
Lenvatinibin’in diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi:
Kanser hastalarında yapılan bir klinik ilaç-ilaç etkileşimi (DDI) çalışmasında, lenvatinib
varlığında, midazolamın (duyarlı bir CYP3A ve Pgp substratı) plazma konsantrasyonlarının
değişmediği belirlenmiştir. Dolayısıyla lenvatinib ve diğer CYP3A4/Pgp substratları arasında
anlamlı bir ilaç-ilaç etkileşimi beklenmemektedir.
Oral kontraseptifler
Lenvatinibin hormonal kontraseptiflerin etkililiğini azaltıp azaltmadığı bilinmemektedir,
dolayısıyla oral yoldan hormonal kontraseptif alan kadın hastaların tedavisine bir bariyer
yöntemi eklenmelidir (bkz. Bölüm 4.6).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Bu popülasyonla ilgili herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı